Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av N-acetylcystein (NAC) versus alfa-liponsyre (ALA) som tilleggsbehandling for postoperativ smertebehandling etter laparoskopisk appendektomi

16. januar 2026 oppdatert av: Eman Mohamed El Mokadem, Ain Shams University

Sammenligning av N-acetylcystein (NAC) versus alfa-lipoysyre (ALA) som tilleggsbehandling for postoperativ smertebehandling etter laparoskopisk appendektomi

Postoperativ smerte forblir en betydelig bekymring etter laparoskopisk appendektomi, til tross for fremskritt innen minimalinvasiv kirurgi og multimodal analgesi. Utilstrekkelig smertelindring forsinker rekonvalesens, forlenger sykehusoppholdet og øker opioidforbruket med tilhørende bivirkninger. Derfor er det et viktig klinisk mål å identifisere trygge tilleggsbehandlinger som forbedrer analgesi og reduserer opioidbehovet.

Oksidativ stress og betennelse spiller en avgjørende rolle i utviklingen og opprettholdelsen av postoperativ smerte. Kirurgisk trauma induserer produksjon av reaktive oksygenarter, som sensitiserer perifere nociceptorer og forsterker sentral smertetransmisjon.

Antioxidanter som kan modulere oksidativ stress og inflammatoriske signalveier kan derfor tilby analgesiske fordeler utover konvensjonelle smertestillende midler.

N-acetylcystein (NAC), en glutationprekursor, har vist antiinflammatoriske og analgesiske egenskaper i både eksperimentelle og kliniske settinger. Det reduserer oksidativ stress, forbedrer mikrosirkulasjonen og modulerer nociceptiv signalering.

Alfa-liponsyre (ALA) er en annen potent antioksidant som fungerer som en kofaktor i mitokondriell metabolisme og har påvist effekt i nevropatiske smerteforhold. Imidlertid er dens rolle i akutt postoperativ smerte ikke fullt ut undersøkt.

Så vidt vi vet, har ingen klinisk studie direkte sammenlignet NAC og ALA i perioperativ setting, og deres effekter etter laparoskopisk appendektomi er fortsatt ustudert. Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effektiviteten og sikkerheten til NAC og ALA som tillegg til standard analgesi, med målet om å estimere deres effekt på postoperativ opioidforbruk og smerteintensitet. Resultatene vil gi foreløpige data for å veilede større definitive studier.

Studiens mål Målet med denne studien er å evaluere og sammenligne effektiviteten og sikkerheten til N-acetylcystein (NAC) og alfa-liponsyre (ALA) som tillegg til standard postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk appendektomi. Spesifikt søker studien å bestemme deres effekter på postoperativ smerteintensitet, opioidforbruk og rekonvalesensprofil i den tidlige postoperative perioden.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år, begge kjønn

    • ASA fysisk status I-III
    • Gjennomgår laparoskopisk appendektomi
    • I stand til å gi informert samtykke og ta orale medisiner postoperativt

Eksklusjonskriterier:

  • Kronisk opioidbruk eller kronisk smertelidelse
  • Graviditet eller amming
  • Hepatic eller renal svikt
  • Kjent overfølsomhet for NAC eller ALA
  • Komplisert appendisitt som krever åpen kirurgi eller intensivavdelingsopphold

Eksklusjonskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: N-acetylcystein
Pasienter i denne gruppen vil få 600 mg oral N-acetylcystein 1-2 timer preoperativt
600 mg oralt N-acetylcystein 1-2 timer preoperativt
Aktiv komparator: Alfa-liponsyre
Pasienter i denne gruppen vil motta 600 mg oral alfa-liponsyre 1-2 timer preoperativt
600 mg oral alfa-liponsyre 1–2 timer preoperativt.
Placebo komparator: Placebo
Matchende placebo-kapsler gitt med identiske intervaller.
Motsvarende placebo-kapsler gitt med identiske intervaller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Ved 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer etter operasjonen
Smerteintensitet: VAS ved 2, 6, 12, 24 og 48 timer etter operasjon (0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelige smerte)
Ved 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av kvalme og oppkast
Tidsramme: Vurdert etter 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer etter operasjon
vurdert på en 3-punkts skala (0 = ingen, 1 = mild, 2 = alvorlig)
Vurdert etter 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer etter operasjon
Redningsanalgesi
Tidsramme: 24 og 48 timer etter operasjon
tid til første opioidforespørsel vil bli vurdert
24 og 48 timer etter operasjon
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: Forekomsten av bivirkninger vil bli vurdert ved studiens utgangspunkt og 24 timer og 48 timer etter operasjonen.
Forekomsten av bivirkninger som svimmelhet, hodepine, utslett eller gastrointestinal ubehag vil bli registrert og gradert for alvorlighetsgrad.
Forekomsten av bivirkninger vil bli vurdert ved studiens utgangspunkt og 24 timer og 48 timer etter operasjonen.
Total opioidbruk
Tidsramme: ved studiens start og 24 timer og 48 timer etter operasjon
Total opioidbruk vil bli vurdert gjennom hele studieperioden
ved studiens start og 24 timer og 48 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

28. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere