Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra N-Acetilcisteina (NAC) e Acido Alfa-Lipoico (ALA) come coadiuvanti nella gestione del dolore postoperatorio dopo appendicectomia laparoscopica

16 gennaio 2026 aggiornato da: Eman Mohamed El Mokadem, Ain Shams University

Confronto tra N-Acetilcisteina (NAC) e Acido Alfa-Lipoico (ALA) come adiuvanti nella gestione del dolore postoperatorio dopo appendicectomia laparoscopica

Il dolore postoperatorio rimane una preoccupazione importante dopo l'appendicectomia laparoscopica, nonostante i progressi nella chirurgia minimamente invasiva e nell'analgesia multimodale. Un controllo inadeguato del dolore ritarda il recupero, prolunga la degenza ospedaliera e aumenta il consumo di oppioidi con i relativi effetti avversi. Pertanto, identificare terapie adiuvanti sicure che migliorino l'analgesia e riducano il fabbisogno di oppioidi è un obiettivo clinico importante.

Lo stress ossidativo e l'infiammazione svolgono un ruolo critico nello sviluppo e nel mantenimento del dolore postoperatorio. Il trauma chirurgico induce la generazione di specie reattive dell'ossigeno, che sensibilizzano i nocicettori periferici e potenziano la trasmissione del dolore centrale.

Gli antiossidanti in grado di modulare lo stress ossidativo e le vie infiammatorie potrebbero quindi offrire benefici analgesici oltre quelli degli analgesici convenzionali.

La N-Acetilcisteina (NAC), un precursore del glutatione, ha dimostrato proprietà antinfiammatorie e analgesiche sia in contesti sperimentali che clinici. Riduce lo stress ossidativo, migliora la microcircolazione e modula la segnalazione nocicettiva.

L'Acido Alfa-Lipoico (ALA) è un altro potente antiossidante che agisce come cofattore nel metabolismo mitocondriale e ha dimostrato efficacia nelle condizioni di dolore neuropatico. Tuttavia, il suo ruolo nel dolore postoperatorio acuto non è stato completamente indagato.

A nostra conoscenza, nessuno studio clinico ha confrontato direttamente NAC e ALA in ambito perioperatorio, e i loro effetti dopo l'appendicectomia laparoscopica rimangono non studiati. Questo studio randomizzato controllato mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di NAC e ALA come adiuvanti all'analgesia standard, con l'obiettivo di stimare il loro effetto sul consumo di oppioidi postoperatori e sull'intensità del dolore. I risultati forniranno dati preliminari per guidare studi definitivi più ampi.

Obiettivo dello studio L'obiettivo di questo studio è valutare e confrontare l'efficacia e la sicurezza della N-acetilcisteina (NAC) e dell'acido alfa-lipoico (ALA) come adiuvanti all'analgesia postoperatoria standard in pazienti sottoposti ad appendicectomia laparoscopica. In particolare, lo studio cerca di determinare i loro effetti sull'intensità del dolore postoperatorio, sul consumo di oppioidi e sul profilo di recupero nel primo periodo postoperatorio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-65 anni, entrambi i sessi

    • Stato fisico ASA I-III
    • Sottoposti ad appendicectomia laparoscopica
    • In grado di fornire consenso informato e assumere farmaci per via orale nel post-operatorio

Criteri di esclusione:

  • Uso cronico di oppioidi o disturbo da dolore cronico
  • Gravidanza o allattamento
  • Insufficienza epatica o renale
  • Ipersensibilità nota a NAC o ALA
  • Appendicite complicata che richiede chirurgia aperta o ricovero in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: N-acetil cisteina
I pazienti di questo gruppo riceveranno 600 mg di N-acetilcisteina per via orale 1-2 ore prima dell'intervento chirurgico
600 mg di N-acetilcisteina orale 1-2 ore prima dell'intervento chirurgico
Comparatore attivo: Acido alfa lipoico
I pazienti di questo gruppo riceveranno 600 mg di acido alfa lipoico per via orale 1-2 ore prima dell'intervento chirurgico
600 mg di acido alfa-lipoico orale 1-2 ore prima dell'intervento.
Comparatore placebo: Placebo
Capsule di placebo corrispondenti somministrate a intervalli identici.
Capsule di placebo corrispondenti somministrate a intervalli identici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: A 2 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
Intensità del dolore: scala VAS a 2, 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento (0 = nessun dolore, 10 = dolore massimo)
A 2 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di Nausea e vomito
Lasso di tempo: Valutato a 2 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
valutato su una scala a 3 punti (0 = assente, 1 = lieve, 2 = grave)
Valutato a 2 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
Analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: nelle 24 e 48 ore post-operatorie
verrà valutato il tempo fino alla prima richiesta di oppioidi
nelle 24 e 48 ore post-operatorie
Occorrenza di effetti avversi
Lasso di tempo: L'incidenza degli effetti avversi sarà valutata all'inizio dello studio e a 24 ore e 48 ore dopo l'intervento chirurgico.
L'insorgenza di effetti avversi come vertigini, mal di testa, eruzione cutanea o fastidio gastrointestinale verrà registrata e classificata in base alla gravità.
L'incidenza degli effetti avversi sarà valutata all'inizio dello studio e a 24 ore e 48 ore dopo l'intervento chirurgico.
Uso totale di oppioidi
Lasso di tempo: all'inizio dello studio e a 24 ore e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
L'uso totale di oppioidi sarà valutato durante l'intero periodo di studio
all'inizio dello studio e a 24 ore e 48 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione del dolore

Prove cliniche su N-Acetilcisteina

Sottoscrivi