Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DiaMester Pilot RCT: E-terveys elämäntapiohjelma tyypin 2 diabetekselle (DiaMester)

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Anne-Marie Aas, Oslo University Hospital

DiaMester: Sähköinen terveydenhuollon elämäntapajärjestelmä parantuneen itsenhoidon ja tyypin 2 diabeteksen remissiota varten - pilotti-RCT

Tämä rekisteröinti kattaa pilottitutkimuksen 3-ryhmäiselle rinnakkaisryhmäiselle satunnaistetulle kontrolloidulle kokeelle (RCT), joka arvioi DiaMesterin tehokkuutta. DiaMester on norjalainen terveydenhuollon sähköinen ohjelma, joka on suunniteltu parantamaan itsensä hallintaa ja aiheuttamaan kliinisesti merkittävää painonpudotusta, ja siten mahdollista remissiota aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes (T2D).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilotti-RCT:n tavoitteena on testata ohjelman toteutettavuutta ja tutkia, missä määrin ohjelma edistää tarkoitettua elämäntapojen, itsenhoidon, metabolisten riskitekijöiden ja ruumiinpainon parantamista. Tavoittelemme myös selvittää, saavuttavatko sähköisen terveydenhuollon ohjelmaan osallistuvat kliinisesti merkittävän painonpudotuksen kummassakin kahdesta interventioryhmästä: toisessa on matalankalorisen ruokavalion (LCD) kokonaisvaltainen ruokavaliokorvaus (TDR) -induktiojakso ja toisessa ei käytetä LCD:ää.

DiaMester-sovellus toimii turvallisena viestintäalustana kunkin osallistujan ja hänelle määrätyn terveysvalmentajan välillä. Valmentaja tarjoaa yksilöllistä ruokavalio- ja fyysistä aktiivisuusneuvontaa sekä seuraa sovittujen painonpudotustavoitteiden edistymistä. Intervention toteuttavat kuusi terveysvalmentajaa (kliinisiä ravitsemusterapeutteja tai diabetessairaanhoitajia), joista jokainen on suorittanut saman standardoidun koulutuksen ennen tutkimuksen alkua.

Hypoteesit:

Ensisijainen tavoite: Testata, johtaako osallistuminen DiaMesterin sähköiseen terveydenhuolto-ohjelmaan LCD-induktiojaksolla suurempaan painonpudotukseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon 12 kuukauden jälkeen.

H1: Sähköisen terveydenhuollon + LCD -ryhmä saavuttaa suuremman painonpudotuksen kuin kontrolliryhmä 12 kuukauden jälkeen

Toissijaiset tavoitteet:

A. Testata, johtaako osallistuminen pelkkään DiaMesterin sähköiseen terveydenhuolto-ohjelmaan (ilman LCD:ää) suurempaan painonpudotukseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon 12 kuukauden jälkeen.

H2: Pelkän sähköisen terveydenhuollon ryhmä saavuttaa suuremman painonpudotuksen kuin kontrolliryhmä 12 kuukauden jälkeen

B. Toissijaisia lopputuloksia ovat ruokavalion laatu, elämäntavat, fyysinen aktiivisuus, metaboliset riskitekijät ja terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL), itsenhoito, syömishäiriöoireet ja diabeteksesta johtuva ahdistus. Sekä LCD- että ei-LCD-interventioryhmät verrataan kontrolliryhmään (tavanomainen hoito).

Oletamme, että verrattuna tavanomaiseen hoitoon, sähköisen terveydenhuollon ohjelman tukemat elämäntapainterventiot H3: Parantavat ruokavalion laatua (ruokavaliosuosituksia noudattaen), elämäntapaindeksipistettä ja lisäävät osallistujien fyysistä aktiivisuutta H4: Parantavat metabolisia riskitekijöitä HbA1c, veren rasvapitoisuudet ja verenpaine, H5: Vähentävät verensokerin/veren rasvapitoisuuksia alentavien lääkkeiden ja/tai verenpainetta alentavien lääkkeiden käyttöä H5: Lisäävät HRQoL:ää ja itsenhoitoa sekä alentavat diabeteksesta johtuvan ahdistuksen tasoa.

H6: Eivät lisää syömishäiriöoireita

C: Tarkastellaan mahdollisia välittäviä ja moderoivia tekijöitä painon ja metabolisten riskitekijöiden vaikutukselle H6: Intervention vaikutus painoon välittyy ruokavalion laadun ja fyysisen aktiivisuuden muutoksella H7: Intervention vaikutus HbA1c:hen, veren rasvapitoisuuksiin ja verenpaineeseen välittyy painon, ruokavalion laadun ja fyysisen aktiivisuuden muutoksella H8: Painonpudotuksen vaikutusta HbA1c:hen moderoivat diabeteksen kesto, BMI ja ikä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0424
        • Rekrytointi
        • Oslo University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Kåre I Birkeland, PhD
        • Alatutkija:
          • Line Wisting, PhD
        • Alatutkija:
          • Kirsti Bjerkan, MSc
        • Alatutkija:
          • Monica H Carlsen, PhD
        • Alatutkija:
          • Milada Hagen, PhD
        • Alatutkija:
          • Eirik Årsand, PhD
        • Alatutkija:
          • Tina Rishaug, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus
  • Miehet ja naiset, ikä ≥ 18 vuotta
  • Tyypin 2 diabetes, kesto 0–6 vuotta (diagnoosi perustuu 2:een tallennettuun diagnostisen tason testiin, HbA1c ja/tai verensokeri)
  • HbA1c ≥ 48 mmol/mol viimeisessä rutiininomaisessa klinikkotarkastuksessa, viimeisten 12 kuukauden aikana, jos pelkällä ruokavaliolla
  • HbA1c ≥ 43 mmol/mol, jos käytetään suun kautta otettavia hypoglykemialääkkeitä tai GLP-1 RA -hoitoa
  • Painoindeksi (BMI) > 27 kg/m²
  • Vakaa paino viimeisen 6 kuukauden aikana painonpudotuslääkkeitä käyttämällä tai käyttämättä
  • Itse raportoitu halu laihtua
  • Omistaa älypuhelimen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen insuliinin käyttö
  • > 5 % painonmuutos tai aloitettu hoito painonpudotuslääkkeillä* viimeisen 6 kuukauden aikana. *orlistat (Xenical), bupropioni-naltreksoni (Mysimba), fenteramiini-topiramaatti (Qsimba), semaglutiidi (Wegovy, Ozempic), tirzepatiidi (Mounjaro), liraglutiidi (Saxenda, Victoza), dulaglutiidi (Truicity).
  • Äskettäinen rutiini-HbA1c ≥ 108 mmol/mol
  • Äskettäinen eGFR < 30 ml/min/1.73 m²
  • Tunnettu syöpä
  • Sydäninfarkti edellisen 6 kuukauden aikana
  • Vakava sydämen vajaatoiminta, määritelty vastaamaan New Yorkin sydämenyhdistyksen (NYHA) luokkaa 3
  • Raskaus/raskauden suunnittelu tai yksinomaan imetys
  • Päihteiden väärinkäyttö (huumeet, alkoholi)
  • Diagnosoidut syömishäiriöt tai syömishäiriö epäilty seulontakyselyn perusteella
  • Oppimisvaikeudet tai kykenemättömyys ymmärtää, puhua ja lukea norjaa tai englantia
  • Potilaat, jotka ovat vaatineet sairaalahoitoa masennuksen vuoksi tai jotka käyttävät antipsykoottisia lääkkeitä
  • Henkilöt, jotka osallistuvat tällä hetkellä toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
E-terveysohjelma LCD-näytöllä
Käyttäytyminen: e-terveys elämäntapaa ohjelma

E-terveys-elämäntapiohjelma koostuu kolmesta osasta:

  1. koulutuksellisesta digitaalisesta kurssimoduulista, jota voidaan räätälöidä käyttäjien yksilöllisten tarpeiden ja mieltymysten mukaan. Tämä sisältää videoita ja interaktiivisia verkkoseminaareja, joihin pääsee ohjelman kautta ja joita terveydenhuollon asiantuntijat pitävät käyttäjien vieraana.
  2. yksilöllisestä ja ryhmäpohjaisesta digitaalisesta elämäntapavalmennuksesta, jota koulutetut terveydenhuollon henkilöstön jäsenet tarjoavat turvallisten videoneuvottelu- ja chattiratkaisujen kautta.
  3. mobiilipuhelimeen perustuvasta itsensä hallinnan sovelluksesta. Tämä sovellus tarjoaa käyttäjälle asiaankuuluvaa tietoa ja tietoja glukometristä ja älykellosta käyttäjän tarpeiden ja mieltymysten mukaan sekä helppoja tapoja tallentaa ruokavalion saantia, fyysistä aktiivisuutta ja muita asiaankuuluvia parametreja.
Muut nimet:
  • Interventio elämäntapaan
  • painonpudotuksen interventio
  • e-terveydenhuollon perusteinen interventio
  • m-terveysinterventio
  • digitaalinen käyttäytymiseen vaikuttava interventio
  • kokonaisvaltainen ruokavalio korvaava matalakalorinen ruokavalio
Käyttäytyminen: Vähäkalorinen ruokavalio
Osallistujat käyttävät vähäkalorista ruokavaliota (LCD) täydellistä ruokavaliokorvausta (TDR) vuoden kestäneen interventiojakson ensimmäisten 3 kuukauden ajan ennen ruoan asteittaista uudelleenottamista.
Kokeellinen: 2
E-terveysohjelma ilman LCD:ää
Käyttäytyminen: e-terveys elämäntapaa ohjelma

E-terveys-elämäntapiohjelma koostuu kolmesta osasta:

  1. koulutuksellisesta digitaalisesta kurssimoduulista, jota voidaan räätälöidä käyttäjien yksilöllisten tarpeiden ja mieltymysten mukaan. Tämä sisältää videoita ja interaktiivisia verkkoseminaareja, joihin pääsee ohjelman kautta ja joita terveydenhuollon asiantuntijat pitävät käyttäjien vieraana.
  2. yksilöllisestä ja ryhmäpohjaisesta digitaalisesta elämäntapavalmennuksesta, jota koulutetut terveydenhuollon henkilöstön jäsenet tarjoavat turvallisten videoneuvottelu- ja chattiratkaisujen kautta.
  3. mobiilipuhelimeen perustuvasta itsensä hallinnan sovelluksesta. Tämä sovellus tarjoaa käyttäjälle asiaankuuluvaa tietoa ja tietoja glukometristä ja älykellosta käyttäjän tarpeiden ja mieltymysten mukaan sekä helppoja tapoja tallentaa ruokavalion saantia, fyysistä aktiivisuutta ja muita asiaankuuluvia parametreja.
Muut nimet:
  • Interventio elämäntapaan
  • painonpudotuksen interventio
  • e-terveydenhuollon perusteinen interventio
  • m-terveysinterventio
  • digitaalinen käyttäytymiseen vaikuttava interventio
  • kokonaisvaltainen ruokavalio korvaava matalakalorinen ruokavalio
Ei väliintuloa: 3
Tavallinen hoito, mutta jatkuvalla glukoosin seurannalla (CGM) 10 päivän ajan perustasolla ja 1 vuoden jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos lähtötasosta (painonpudotus)
Aikaikkuna: Painoa arvioidaan alkuvaiheessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Paino (kg) mitataan osallistujien yleislääkäreiden toimesta. Painon muutosta raportoidaan painonpudotuksen prosenttiosuutena, ja sitä analysoidaan jatkuvana muuttujana.
Painoa arvioidaan alkuvaiheessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos HbA1c:ssä lähtöarvosta
Aikaikkuna: HbA1c mitataan alussa, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
HbA1c (mmol/mol) mitataan osallistujien yleislääkärin toimesta, ja sitä analysoidaan jatkuvana muuttujana.
HbA1c mitataan alussa, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Veren rasva-aineiden muutos lähtöarvosta
Aikaikkuna: Lipidejä mitataan alkuarvona, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Lipidit (mmol/l) (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit, ei-HDL-kolesteroli) mitataan osallistujien yleislääkäreiden toimesta ja analysoidaan jatkuvana muuttujana.
Lipidejä mitataan alkuarvona, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Verenpaineen muutos lähtöarvosta
Aikaikkuna: Verenpainetta mitataan alkuarvona, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Verenpaineen muutos (mmHg) mitataan osallistujien yleislääkäreiden toimesta, ja sitä analysoidaan jatkuvana muuttujana.
Verenpainetta mitataan alkuarvona, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Verensokerin aikavälin muutos vertailuarvosta
Aikaikkuna: Kontrolliryhmän osallistujat käyttävät CGM-laitetta 10 päivää alkuvaiheessa ja 1 vuoden kohdalla, kun taas kahden interventioryhmän osallistujat käyttävät CGM-laitetta 40 päivää alkuvaiheessa, 40 päivää 6 kuukauden kohdalla ja 10 päivää yhden vuoden kohdalla.
Keskimääräinen verensokeri kerätään jatkuvan glukoosimonitoroinnin (CGM) avulla.
Kontrolliryhmän osallistujat käyttävät CGM-laitetta 10 päivää alkuvaiheessa ja 1 vuoden kohdalla, kun taas kahden interventioryhmän osallistujat käyttävät CGM-laitetta 40 päivää alkuvaiheessa, 40 päivää 6 kuukauden kohdalla ja 10 päivää yhden vuoden kohdalla.
Muutos keskimääräisessä verensokerin perustasossa
Aikaikkuna: Kontrolliryhmän osallistujat käyttävät CGM-laitetta 10 päivää alkuarvioinnissa ja 1 vuoden kohdalla, kun taas kahden interventioryhmän osallistujat käyttävät CGM-laitetta 40 päivää alkuarvioinnissa, 40 päivää 6 kuukauden kohdalla ja 10 päivää yhden vuoden kohdalla.
Keskimääräinen verensokeri kerätään jatkuvan glukoosin seurantaan (CGM) tarkoitetuista laitteista.
Kontrolliryhmän osallistujat käyttävät CGM-laitetta 10 päivää alkuarvioinnissa ja 1 vuoden kohdalla, kun taas kahden interventioryhmän osallistujat käyttävät CGM-laitetta 40 päivää alkuarvioinnissa, 40 päivää 6 kuukauden kohdalla ja 10 päivää yhden vuoden kohdalla.
Muutos lääkityksen käytössä verrattuna alkuperäiseen tilanteeseen
Aikaikkuna: Lääkkeiden käyttöä arvioidaan alkuvaiheessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Verensokerilääkkeiden, lipidilääkkeiden ja verenpainelääkkeiden tyypit. Raportoimme kuinka moni osallistuja käyttää nollaa, yhtä ja useampaa verensokerilääkettä, lipidilääkettä ja verenpainelääkettä. Lisäksi raportoimme GLP-1-analogien käyttäjien määrän.
Lääkkeiden käyttöä arvioidaan alkuvaiheessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Ruokavalion laadun muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Ruokavalion laatua arvioidaan alkuvaiheessa, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua.
Ruokavalion laadusta kerätään tietoja käyttäen 24 tunnin muistelumenetelmää 3 eri päivän ajan jokaisella mittausajankohdalla. Norjalainen ruokavaliopiste (1) mukautetaan luomaan uusi indeksi, joka heijastaa norjalaisia ruokavaliosuosituksia diabetekselle sekä Euroopan suosituksia diabeteksen ruokavaliohoidolle (The Diabetes and Nutrition Study Group of the EASD 2023). Lisäksi arvioidaan ravintoaineiden ja keskeisten elintarvikeryhmien saantia.
Ruokavalion laatua arvioidaan alkuvaiheessa, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua.
Fyysisen aktiivisuuden muutos lähtöarvosta
Aikaikkuna: Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan lähtötilanteessa ja vuoden seurantatutkimuksessa.
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan lyhyellä kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ-SF) versiolla (2). Interventioryhmien osallistujien fyysinen aktiivisuus (energiankulutus ja askeleet) tallennetaan älykelloilla.
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan lähtötilanteessa ja vuoden seurantatutkimuksessa.
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Mitattu alkuvaiheessa ja 1 vuoden seurannassa
HRQoL mitataan EQ-5D-5L:llä (3).
Mitattu alkuvaiheessa ja 1 vuoden seurannassa
Muutos diabeetikon elämän ahdistuksessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla ja 1 vuoden seurannassa

Diabeteksen aiheuttamaa ahdistusta mitataan käyttäen Problem Areas in Diabetes -asteikkoa (PAID) (4) ja/tai Diabetes Distress Scale -asteikkoa (DDS) (5).

Aikataulu: Mitattu alkuperäisessä mittauksessa ja 1 vuoden seurannassa
Mitattu lähtötasolla ja 1 vuoden seurannassa
Muutos diabeteksen omahoito-osaamisessa lähtöarvosta
Aikaikkuna: Mitattu perustasolla ja 1 vuoden seurannassa
Diabetes itsensä hoitaminen mitataan Diabetes Empowerment Scale -Short Form (DES-SF) -ongelmakysymyksellä (6).
Mitattu perustasolla ja 1 vuoden seurannassa
Syömishäiriöoireiden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Mitattu alkuperäisellä tasolla ja 1 vuoden seurannan jälkeen
Syömishäiriöiden oireita mitataan käyttäen Eating Disorder Examination -kyselylomaketta (EDE-Q) (7, 8). Yksilöt, joiden pistemäärä viittaa alkuvaiheessa suureen todennäköisyyteen syömishäiriöstä, käyvät läpi haastattelun, jossa arvioidaan diagnoosikriteerit.
Mitattu alkuperäisellä tasolla ja 1 vuoden seurannan jälkeen
Todennäköisen syömishäiriön esiintyvyys alkuvaiheessa
Aikaikkuna: Mitattu perustasolla
Syömishäiriöiden oireita mitataan EDE-Q-ongelmakyselyllä. Perustason mittauksessa korkean syömishäiriöriskin saaneet henkilöt käyvät läpi diagnostisia kriteerejä arvioivan haastattelun.
Mitattu perustasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Oslo
The Dam Foundation
University of Tromso
Norwegian Diabetes Association
Abel Technologies AS
Diabetes Wellness Norway

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne-Marie Aas, PhD, Oslo University hospital and University of Oslo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 891668
  • SDAM_FOR555606 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The DAM foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, sillä osallistujat eivät ole antaneet suostumustaan tietojen jakamiseen nykyisen tutkimuksen tarkoituksia laajemmaksi, ja tiedot sisältävät arkaluonteisia terveystietoja, jotka ovat GDPR:n suojaamia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa