- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07362368
Virtuaalitodellisuuteen perustuva viiden toiston istuma-asennosta seisoma-asentoon -testi nuorilla aikuisilla
Immersiivisen virtuaalitodellisuuden mukautetun viiden toiston istuimelta nousu -testin pätevyys ja luotettavuus oireettomilla nuorilla aikuisilla
Alaraajojen lihasvoima on perustekijä yksilön kyvyssä ylläpitää toiminnallista liikkuvuutta, säilyttää tasapaino ja suorittaa päivittäisiä toimintoja itsenäisesti. Yksi näiden toimintojen kattavan arvioinnin menetelmistä on Viiden toiston istumisesta seisomaan -testi (5STS), jota pidetään tehokkaana työkaluna alaraajojen voiman, tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden arvioinnissa sekä terveillä yksilöillä että erilaisissa kliinisissä populaatioissa. Tässä testissä osallistujien tulee peräkkäin nousta tuolilta seisomaan ja istua takaisin viisi kertaa käyttämättä käsivarsiaan, ja suoritusaika tallennetaan sekunteina toimintakyvyn objektiivista arviointia varten. Yksinkertaisuutensa, edullisuutensa ja korkean luotettavuutensa vuoksi 5STS-testiä käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä.
Kuitenkin perinteisissä kliinisissä ympäristöissä suoritetut toiminnalliset testit saattavat olla riittämättömästi standardoituja tekijöiden, kuten tutkijan aiheuttaman vaihtelun, mittausvirheiden ja ympäristövaikutusten vuoksi. Tämä rajoitus vaikeuttaa pienten suorituskykyerojen havaitsemista ja rajoittaa testin toistettavuutta. Viime vuosina nopeasti kehittyvä virtuaalitodellisuus (VR) -teknologia on auttanut voittamaan nämä rajoitukset tarjoamalla mahdollisuuden standardoida mittausprosesseja digitaalisesti. VR-järjestelmät, jotka luovat todellisen elämän tilanteita kolmiulotteisella ja vuorovaikutteisella tavalla, mahdollistavat motorisen suorituskyvyn kattavamman ja objektiivisemman arvioinnin. Lisäksi lisäämällä käyttäjävuorovaikutusta ja vähentämällä tarkkailijaan liittyviä virheitä VR parantaa kliinistä validiteettia. Yksi tutkimus on raportoinut, että tärkein VR:n etu kliinisissä tasapainoarvioinneissa on sen kyky tarjota täysin hallittava, toistettava ja standardoitu ympäristö. Samoin systemaattinen katsaus havaitsi, että VR-pohjaiset harjoitukset johtivat merkittäviin parannuksiin motorisissa taidoissa, tasapainossa ja kognitiivisessa toiminnassa samalla kun ne lisäsivät käyttäjäosallistumista ja motivaatiota ja täten edistivät tehokkaampia kuntoutustuloksia.
Nykyinen kirjallisuus osoittaa, että VR-teknologiaa käytetään yhä enemmän fysioterapiassa ja liikuntatieteissä. Yhdessä tutkimuksessa tutkittiin Wingate-anaerobisen testin VR-sovelluksen validiteettia ja toteutettavuutta, ja raportoitiin, että VR-versio tuotti suorituskykytuloksia, jotka olivat verrattavissa perinteiseen testiin, kun taas osallistujien tyytyväisyys oli merkitsevästi korkeampi VR-pohjaisella menetelmällä. Samoin toinen tutkimus osoitti, että Kuuden minuutin nappulalauta- ja rengastestin VR-sovellus osoitti korkeaa validiteettia ja luotettavuutta. Yhdessä nämä tutkimukset osoittavat, että VR-pohjaiset toiminnalliset testit ovat sekä toteutettavissa että kliinisesti johdonmukaisia.
Tästä huolimatta yksikään tutkimus ei ole tähän mennessä tarkastellut Viiden toiston istumisesta seisomaan -testin validiteettia ja luotettavuutta immersiivisessä VR-ympäristössä alaraajojen toiminnan arvioinnissa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää virtuaalitodellisuuteen perustuvan Viiden toiston istumisesta seisomaan -testin (5STS-VR) validiteetti, luotettavuus ja toteutettavuus, joka on kehitetty Meta Quest 3 -alustalle oireettomilla nuorilla aikuisilla. Lisäksi konvergenttia validiteettia arvioidaan analysoimalla virtuaaliympäristöstä saatujen suorituskykytietojen ja Y-Tasapainotestin sekä alaraajojen lihasvoiman mittauksien tulosten välisiä suhteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Puhelinnumero: +90 5558175133
- Sähköposti: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkki (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Puhelinnumero: +90 5558175133
- Sähköposti: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Ikä 18–30 vuotta,
- Oireeton, ilman neurologisia, sydän- ja verisuonitauteihin liittyviä tai tuki- ja liikuntaelinten oireita,
- Kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja itsenäisesti,
- Riittävät näkö-, kuulo- ja tasapainoaistin toiminnot virtuaalitodellisuussovelluksia varten,
- Kyky ymmärtää ja noudattaa ohjeita turkin kielellä,
- Halu osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen vamma, leikkaushoito tai vakava tuki- ja liikuntaelinten sairaus viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- Tasapainohäiriöitä, tasapainon heikentymistä tai näkö- tai kuulovammaisuutta,
- VR-sairauden oireita, kuten huimausta, pahoinvointia tai tilasuuntautumisen häiriöitä virtuaalitodellisuussovellusten aikana,
- Neurologisen, sydän- ja verisuonitaudin tai aineenvaihduntasairauden diagnoosi,
- Keskittyminen intensiiviseen liikuntaan tai ammattilaisurheilijan asema,
- Riittämätön kognitiivinen kyky ymmärtää testiohjeita,
- Vapaaehtoinen vetäytyminen tutkimuksesta tutkimusprosessin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oireettomat nuoret aikuiset
Oireettomat 18–30-vuotiaat nuoret aikuiset, jotka suorittavat perinteisiä ja immersiivisiin virtuaalitodellisuuteen perustuvia Five-Repetition Sit-to-Stand -testejä arvioimaan toteutettavuutta, pätevyyttä ja luotettavuutta.
|
Osallistujat suorittavat Five-Repetition Sit-to-Stand -testin käyttäen Meta Quest 3 -alustalle kehitettyä immersiivistä virtuaalitodellisuussovellusta.
Virtuaaliympäristö toistaa digitaalisesti perinteisen testiasetuksen, mukaan lukien tuolin korkeus, lähtöasento, liikesarja ja valmistumiskriteerit.
Testin kesto tallennetaan automaattisesti järjestelmällä.
Virtuaalitodellisuuteen perustuva arviointi on suunniteltu tarjoamaan standardoitu, objektiivinen ja toistettava arvio alaraajojen toiminnallisesta suorituskyvystä, ja sitä toistetaan testin testaus-uudelleentestaus-luotettavuuden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viiden toiston istumisesta seisomaan -testi - Virtuaalitodellisuus (5STS-VR)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikon seuranta
|
Tätä lopputulosmittaria käytetään alaraajojen toiminnallisen suorituskyvyn arvioimiseen käyttäen viiden toiston istuma-asennosta seisomaan -testin immersiivistä virtuaalitodellisuuteen perustuvaa sovitusta.
Testin suoritusaika tallennetaan automaattisesti järjestelmän toimesta.
Validiteettia arvioidaan vertaamalla perinteiseen viiden toiston istuma-asennosta seisomaan -testiin, ja luotettavuutta arvioidaan käyttäen toistettuja mittauksia, jotka suoritetaan viikon välein.
|
Perustaso ja 1 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viiden toiston istumisesta seisomaan -testi - Perinteinen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perinteinen viiden toiston istuma-asennosta seisoma-asentoon -testi suoritetaan alaraajan voiman ja toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseksi ja sitä käytetään vertailumittarina samanaikaisen validiteettianalyysin yhteydessä.
|
Perustaso
|
|
Y-Tasapainotesti
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Y-tasapainotestillä arvioidaan dynaamista tasapainoa ja asentosäätelyä.
Tuloksia käytetään virtuaalitodellisuuteen perustuvan viiden toiston istu-maan-testin konvergentin validiteetin tutkimiseen.
|
Alkutilanne
|
|
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alaraajojen lihasvoimaa mitataan kädessä pidettävällä digitaalisella dynamometrillä sen suhteen arvioimiseksi toiminnalliseen suorituskykyyn ja virtuaalitodellisuuteen perustuviin viiden toiston istumisesta nousemisen tuloksiin.
|
Perustaso
|
|
Osallistujan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien tyytyväisyyttä perinteisiin ja virtuaalitodellisuuteen perustuviin arviointeihin arvioidaan käyttäen 10-pisteen visuaalista analogista asteikkoa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Opintojen puheenjohtaja: Yusuf ÖZBAĞ, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rizzo AS, Koenig ST. Is clinical virtual reality ready for primetime? Neuropsychology. 2017 Nov;31(8):877-899. doi: 10.1037/neu0000405.
- Munoz-Bermejo L, Adsuar JC, Mendoza-Munoz M, Barrios-Fernandez S, Garcia-Gordillo MA, Perez-Gomez J, Carlos-Vivas J. Test-Retest Reliability of Five Times Sit to Stand Test (FTSST) in Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2021 Jun 9;10(6):510. doi: 10.3390/biology10060510.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
- Bayram GA, Sahin GE, Yilmaz G, Tayboga UI, Celik AG, Yildirim Y, Saribas PK, Tarakci D. Integration of the wingate anaerobic test into a virtual reality- based evaluation system. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jul 2;17(1):163. doi: 10.1186/s13102-025-01220-4.
- Ali SG, Wang X, Li P, Jung Y, Bi L, Kim J, Chen Y, Feng DD, Magnenat Thalmann N, Wang J, Sheng B. A systematic review: Virtual-reality-based techniques for human exercises and health improvement. Front Public Health. 2023 Mar 23;11:1143947. doi: 10.3389/fpubh.2023.1143947. eCollection 2023.
- Morel M, Bideau B, Lardy J, Kulpa R. Advantages and limitations of virtual reality for balance assessment and rehabilitation. Neurophysiol Clin. 2015 Nov;45(4-5):315-26. doi: 10.1016/j.neucli.2015.09.007. Epub 2015 Oct 31.
- Scott H, Griffin C, Coggins W, Elberson B, Abdeldayem M, Virmani T, Larson-Prior LJ, Petersen E. Virtual Reality in the Neurosciences: Current Practice and Future Directions. Front Surg. 2022 Feb 18;8:807195. doi: 10.3389/fsurg.2021.807195. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SelcukU_PT_VR5STS_ADAPTATION_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .