- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07362368
Test di Alzarsi e Sedersi in Cinque Ripetizioni Basato sulla Realtà Virtuale in Giovani Adulti
Validità e Affidabilità dell'Adattamento in Realtà Virtuale Immersiva del Test di Alzarsi da Seduto per Cinque Ripetizioni in Adulti Giovani Asintomatici
La forza muscolare degli arti inferiori è un determinante fondamentale della capacità di un individuo di mantenere la mobilità funzionale, preservare l'equilibrio e svolgere le attività della vita quotidiana in modo indipendente. Uno dei metodi utilizzati per la valutazione completa di queste funzioni è il test Five-Repetition Sit-to-Stand (5STS), considerato uno strumento efficace per valutare la forza degli arti inferiori, l'equilibrio e la mobilità funzionale sia in individui sani che in varie popolazioni cliniche. In questo test, i partecipanti devono alzarsi e sedersi consecutivamente da una sedia cinque volte senza usare le braccia, e il tempo di completamento viene registrato in secondi per valutare oggettivamente la capacità funzionale. Per la sua semplicità, basso costo e alta affidabilità, il test 5STS è ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca.
Tuttavia, i test funzionali somministrati in ambienti clinici convenzionali possono essere insufficientemente standardizzati a causa di fattori quali variabilità legate all'esaminatore, errori di misurazione e influenze ambientali. Questa limitazione rende difficile rilevare piccole differenze di performance e limita la ripetibilità del test. Negli ultimi anni, la tecnologia della realtà virtuale (VR) in rapida evoluzione ha contribuito a superare queste limitazioni offrendo il potenziale di standardizzare digitalmente i processi di misurazione. I sistemi VR, che ricreano scenari reali in modo tridimensionale e interattivo, consentono una valutazione più completa e oggettiva della performance motoria. Inoltre, aumentando l'interazione dell'utente e riducendo gli errori legati all'osservatore, la VR migliora la validità clinica. Uno studio ha riportato che il vantaggio più importante della VR nelle valutazioni cliniche dell'equilibrio è la sua capacità di fornire un ambiente completamente controllabile, ripetibile e standardizzato. Analogamente, una revisione sistematica ha rilevato che gli esercizi basati sulla VR hanno portato a miglioramenti significativi nelle abilità motorie, nell'equilibrio e nella funzione cognitiva, aumentando al contempo il coinvolgimento e la motivazione dell'utente e contribuendo così a risultati riabilitativi più efficaci.
La letteratura attuale indica che la tecnologia VR viene sempre più utilizzata in fisioterapia e scienze dell'esercizio. In uno studio, sono state investigate la validità e la fattibilità di un adattamento VR del Wingate Anaerobic Test, ed è stato riportato che la versione VR ha prodotto risultati di performance comparabili al test convenzionale, mentre la soddisfazione dei partecipanti era significativamente più alta con il metodo basato sulla VR. Allo stesso modo, un altro studio ha dimostrato che l'adattamento VR del Six-Minute Pegboard and Ring Test presentava alti livelli di validità e affidabilità. Insieme, questi studi indicano che i test funzionali basati sulla VR sono sia fattibili che clinicamente coerenti.
Nonostante ciò, ad oggi nessuno studio ha esaminato la validità e l'affidabilità del test Five-Repetition Sit-to-Stand in un ambiente VR immersivo per valutare la funzione degli arti inferiori. Pertanto, il presente studio mira a determinare la validità, l'affidabilità e la fattibilità di un test Five-Repetition Sit-to-Stand basato sulla realtà virtuale (5STS-VR) sviluppato sulla piattaforma Meta Quest 3 in giovani adulti asintomatici. Inoltre, la validità convergente sarà valutata analizzando le relazioni tra i dati di performance ottenuti dall'ambiente virtuale e i risultati del Y-Balance Test e delle misurazioni della forza muscolare degli arti inferiori.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Numero di telefono: +90 5558175133
- Email: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turchia (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Contatto:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Numero di telefono: +90 5558175133
- Email: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 30 anni,
- Asintomatici, senza sintomi neurologici, cardiovascolari o muscoloscheletrici,
- Capacità di svolgere le attività quotidiane in modo indipendente,
- Funzioni visive, uditive e vestibolari adeguate per le applicazioni di realtà virtuale,
- Capacità di comprendere e seguire le istruzioni in turco,
- Disponibilità a partecipare volontariamente allo studio.
Criteri di esclusione:
- Storia di lesioni agli arti inferiori, interventi chirurgici o gravi condizioni muscoloscheletriche negli ultimi sei mesi,
- Presenza di disturbi vestibolari, compromissione dell'equilibrio o deficit visivi o uditivi,
- Sintomi di cinetosi da realtà virtuale, come vertigini, nausea o disorientamento spaziale durante le applicazioni di realtà virtuale,
- Diagnosi di malattie neurologiche, cardiovascolari o metaboliche,
- Praticare esercizio fisico intenso o essere un atleta professionista,
- Insufficiente capacità cognitiva per comprendere le istruzioni del test,
- Ritiro volontario dallo studio durante il processo di ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Giovani Adulti Asintomatici
Giovani adulti asintomatici di età compresa tra 18 e 30 anni sottoposti a valutazioni convenzionali e basate sulla realtà virtuale immersiva del test Five-Repetition Sit-to-Stand per valutare fattibilità, validità e affidabilità.
|
I partecipanti eseguiranno il test Five-Repetition Sit-to-Stand utilizzando un'applicazione di realtà virtuale immersiva sviluppata per la piattaforma Meta Quest 3.
L'ambiente virtuale replica digitalmente la configurazione convenzionale del test, inclusa l'altezza della sedia, la posizione di partenza, la sequenza di movimento e i criteri di completamento.
La durata del test sarà registrata automaticamente dal sistema.
La valutazione basata sulla realtà virtuale è progettata per fornire una valutazione standardizzata, obiettiva e riproducibile delle prestazioni funzionali degli arti inferiori e sarà ripetuta per valutare l'affidabilità test-retest.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di Alzarsi e Sedersi a Cinque Ripetizioni - Realtà Virtuale (5STS-VR)
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 1 settimana
|
Questo outcome measure sarà utilizzato per valutare la performance funzionale dell'arto inferiore utilizzando un adattamento basato sulla realtà virtuale immersiva del test Five-Repetition Sit-to-Stand.
Il tempo di completamento del test sarà registrato automaticamente dal sistema.
La validità sarà valutata mediante confronto con il convenzionale test Five-Repetition Sit-to-Stand, e l'affidabilità sarà valutata utilizzando misurazioni ripetute eseguite a una settimana di distanza.
|
Baseline e follow-up a 1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di Alzarsi e Sedersi a Cinque Ripetizioni - Convenzionale
Lasso di tempo: Baseline
|
Il test convenzionale Five-Repetition Sit-to-Stand (cinque ripetizioni di alzata da seduto) sarà somministrato per valutare la forza degli arti inferiori e la mobilità funzionale e sarà utilizzato come misura di riferimento per l'analisi della validità concorrente.
|
Baseline
|
|
Test dell'Equilibrio Y
Lasso di tempo: Baseline
|
Il test Y-Balance sarà utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico e il controllo posturale.
I risultati saranno utilizzati per esaminare la validità convergente del test virtuale Five-Repetition Sit-to-Stand basato sulla realtà virtuale.
|
Baseline
|
|
Forza Muscolare degli Arti Inferiori
Lasso di tempo: Baseline
|
La forza muscolare degli arti inferiori sarà misurata utilizzando un dinamometro digitale portatile per valutare la sua relazione con le prestazioni funzionali e i risultati del test Five-Repetition Sit-to-Stand basato sulla realtà virtuale.
|
Baseline
|
|
Soddisfazione del Partecipante
Lasso di tempo: Baseline
|
La soddisfazione dei partecipanti rispetto alle valutazioni convenzionali e a quelle basate sulla realtà virtuale sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva a 10 punti.
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Cattedra di studio: Yusuf ÖZBAĞ, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rizzo AS, Koenig ST. Is clinical virtual reality ready for primetime? Neuropsychology. 2017 Nov;31(8):877-899. doi: 10.1037/neu0000405.
- Munoz-Bermejo L, Adsuar JC, Mendoza-Munoz M, Barrios-Fernandez S, Garcia-Gordillo MA, Perez-Gomez J, Carlos-Vivas J. Test-Retest Reliability of Five Times Sit to Stand Test (FTSST) in Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2021 Jun 9;10(6):510. doi: 10.3390/biology10060510.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
- Bayram GA, Sahin GE, Yilmaz G, Tayboga UI, Celik AG, Yildirim Y, Saribas PK, Tarakci D. Integration of the wingate anaerobic test into a virtual reality- based evaluation system. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jul 2;17(1):163. doi: 10.1186/s13102-025-01220-4.
- Ali SG, Wang X, Li P, Jung Y, Bi L, Kim J, Chen Y, Feng DD, Magnenat Thalmann N, Wang J, Sheng B. A systematic review: Virtual-reality-based techniques for human exercises and health improvement. Front Public Health. 2023 Mar 23;11:1143947. doi: 10.3389/fpubh.2023.1143947. eCollection 2023.
- Morel M, Bideau B, Lardy J, Kulpa R. Advantages and limitations of virtual reality for balance assessment and rehabilitation. Neurophysiol Clin. 2015 Nov;45(4-5):315-26. doi: 10.1016/j.neucli.2015.09.007. Epub 2015 Oct 31.
- Scott H, Griffin C, Coggins W, Elberson B, Abdeldayem M, Virmani T, Larson-Prior LJ, Petersen E. Virtual Reality in the Neurosciences: Current Practice and Future Directions. Front Surg. 2022 Feb 18;8:807195. doi: 10.3389/fsurg.2021.807195. eCollection 2021.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- SelcukU_PT_VR5STS_ADAPTATION_1
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