- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07362368
Тест «пять повторений вставания со стула» на основе виртуальной реальности для молодых взрослых
Валидность и надежность адаптации теста пятикратного вставания со стула в иммерсивной виртуальной реальности у бессимптомных молодых взрослых
Сила мышц нижних конечностей является фундаментальным фактором, определяющим способность человека сохранять функциональную мобильность, поддерживать равновесие и выполнять повседневные действия самостоятельно. Одним из методов, используемых для всесторонней оценки этих функций, является тест пятикратного вставания со стула (5STS), который считается эффективным инструментом для оценки силы нижних конечностей, равновесия и функциональной мобильности как у здоровых людей, так и в различных клинических популяциях. В этом тесте участники должны последовательно встать со стула и сесть на него пять раз, не используя руки, а время выполнения регистрируется в секундах для объективной оценки функциональных возможностей. Благодаря своей простоте, низкой стоимости и высокой надежности тест 5STS широко используется в клинических и исследовательских условиях.
Однако функциональные тесты, проводимые в традиционных клинических условиях, могут быть недостаточно стандартизированы из-за таких факторов, как вариабельность, связанная с исследователем, ошибки измерений и влияние окружающей среды. Это ограничение затрудняет выявление небольших различий в результатах и снижает повторяемость теста. В последние годы быстро развивающаяся технология виртуальной реальности (VR) способствует преодолению этих ограничений, предлагая возможность цифровой стандартизации процессов измерения. VR-системы, воссоздающие реальные сценарии в трехмерном и интерактивном формате, позволяют проводить более всестороннюю и объективную оценку двигательных функций. Кроме того, за счет повышения взаимодействия с пользователем и снижения ошибок, связанных с наблюдателем, VR повышает клиническую валидность. В одном исследовании сообщается, что наиболее важным преимуществом VR в клинических оценках равновесия является ее способность обеспечивать полностью контролируемую, повторяемую и стандартизированную среду. Аналогично, систематический обзор показал, что упражнения на основе VR приводят к значительному улучшению двигательных навыков, равновесия и когнитивных функций, одновременно повышая вовлеченность и мотивацию пользователей, что способствует более эффективным результатам реабилитации.
Современная литература указывает, что технология VR все чаще используется в физиотерапии и науках о физических упражнениях. В одном исследовании изучались валидность и осуществимость VR-адаптации теста Вингейта на анаэробную мощность, и было сообщено, что VR-версия дала результаты, сопоставимые с традиционным тестом, при этом удовлетворенность участников была значительно выше при использовании VR-метода. Аналогично, другое исследование продемонстрировало, что VR-адаптация шестиминутного теста с колышками и кольцами показала высокий уровень валидности и надежности. Вместе эти исследования указывают, что функциональные тесты на основе VR являются как осуществимыми, так и клинически последовательными.
Несмотря на это, до настоящего времени не было исследований, изучающих валидность и надежность теста пятикратного вставания со стула в иммерсивной VR-среде для оценки функции нижних конечностей. Таким образом, настоящее исследование направлено на определение валидности, надежности и осуществимости теста пятикратного вставания со стула на основе виртуальной реальности (5STS-VR), разработанного на платформе Meta Quest 3, у бессимптомных молодых взрослых. Кроме того, конвергентная валидность будет оценена путем анализа взаимосвязей между данными о результативности, полученными из виртуальной среды, и результатами Y-баланс теста и измерений силы мышц нижних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Номер телефона: +90 5558175133
- Электронная почта: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Места учебы
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Турция (Туркие), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Контакт:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Номер телефона: +90 5558175133
- Электронная почта: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 30 лет,
- Асимптоматичное состояние, без неврологических, сердечно-сосудистых или опорно-двигательных симптомов,
- Способность самостоятельно выполнять повседневные действия,
- Адекватные зрительные, слуховые и вестибулярные функции для применения технологий виртуальной реальности,
- Способность понимать и следовать инструкциям на турецком языке,
- Готовность добровольно участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- История травмы нижних конечностей, хирургической операции или серьезного опорно-двигательного заболевания в течение последних шести месяцев,
- Наличие вестибулярных расстройств, нарушений равновесия или зрительных или слуховых нарушений,
- Наличие симптомов киберболезни, таких как головокружение, тошнота или пространственная дезориентация во время применения технологий виртуальной реальности,
- Диагноз неврологического, сердечно-сосудистого или метаболического заболевания,
- Занятие интенсивными физическими упражнениями или профессиональное занятие спортом,
- Недостаточные когнитивные способности для понимания инструкций к тесту,
- Добровольный выход из исследования в ходе исследовательского процесса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Молодые взрослые без симптомов
Бессимптомные молодые люди в возрасте 18–30 лет, проходящие традиционные и основанные на технологии иммерсивной виртуальной реальности оценки Five-Repetition Sit-to-Stand для оценки осуществимости, валидности и надежности.
|
Участники будут выполнять тест «пять повторений сидя-стоя» с использованием иммерсивного приложения виртуальной реальности, разработанного для платформы Meta Quest 3.
Виртуальная среда цифровым образом воспроизводит традиционную установку для проведения теста, включая высоту стула, исходное положение, последовательность движений и критерии завершения.
Продолжительность теста будет автоматически регистрироваться системой.
Оценка на основе виртуальной реальности предназначена для стандартизированной, объективной и воспроизводимой оценки функциональных возможностей нижних конечностей и будет повторяться для оценки надежности теста при повторном тестировании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест пятикратного вставания со стула - Виртуальная реальность (5STS-VR)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 неделю
|
Этот показатель результата будет использоваться для оценки функциональных возможностей нижних конечностей с использованием адаптированной версии теста «Пять повторений приседания-вставания», основанной на иммерсивной виртуальной реальности.
Время выполнения теста будет автоматически регистрироваться системой.
Валидность будет оцениваться путем сравнения с традиционным тестом «Пять повторений приседания-вставания», а надежность будет проверяться с помощью повторных измерений, проведенных с интервалом в одну неделю.
|
Исходный уровень и наблюдение через 1 неделю
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пятикратный тест вставания со стула - Обычный
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Для оценки силы нижних конечностей и функциональной мобильности будет проводиться стандартный тест Five-Repetition Sit-to-Stand (пять повторений подъёма со стула), который также будет использоваться в качестве референсного измерения для анализа конкурентной валидности.
|
Исходный уровень
|
|
Тест Y-баланса
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Тест Y-Balance будет использоваться для оценки динамического равновесия и постурального контроля.
Результаты будут использоваться для изучения конвергентной валидности теста Five-Repetition Sit-to-Stand на основе виртуальной реальности.
|
Исходный уровень
|
|
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Сила мышц нижних конечностей будет измеряться с помощью ручного цифрового динамометра для оценки её взаимосвязи с функциональной работоспособностью и результатами теста «Пять повторений вставания-садивания» на основе виртуальной реальности.
|
Исходный уровень
|
|
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Удовлетворённость участников традиционными и основанными на виртуальной реальности оценками будет измеряться с помощью 10-балльной визуальной аналоговой шкалы.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Учебный стул: Yusuf ÖZBAĞ, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rizzo AS, Koenig ST. Is clinical virtual reality ready for primetime? Neuropsychology. 2017 Nov;31(8):877-899. doi: 10.1037/neu0000405.
- Munoz-Bermejo L, Adsuar JC, Mendoza-Munoz M, Barrios-Fernandez S, Garcia-Gordillo MA, Perez-Gomez J, Carlos-Vivas J. Test-Retest Reliability of Five Times Sit to Stand Test (FTSST) in Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2021 Jun 9;10(6):510. doi: 10.3390/biology10060510.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
- Bayram GA, Sahin GE, Yilmaz G, Tayboga UI, Celik AG, Yildirim Y, Saribas PK, Tarakci D. Integration of the wingate anaerobic test into a virtual reality- based evaluation system. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jul 2;17(1):163. doi: 10.1186/s13102-025-01220-4.
- Ali SG, Wang X, Li P, Jung Y, Bi L, Kim J, Chen Y, Feng DD, Magnenat Thalmann N, Wang J, Sheng B. A systematic review: Virtual-reality-based techniques for human exercises and health improvement. Front Public Health. 2023 Mar 23;11:1143947. doi: 10.3389/fpubh.2023.1143947. eCollection 2023.
- Morel M, Bideau B, Lardy J, Kulpa R. Advantages and limitations of virtual reality for balance assessment and rehabilitation. Neurophysiol Clin. 2015 Nov;45(4-5):315-26. doi: 10.1016/j.neucli.2015.09.007. Epub 2015 Oct 31.
- Scott H, Griffin C, Coggins W, Elberson B, Abdeldayem M, Virmani T, Larson-Prior LJ, Petersen E. Virtual Reality in the Neurosciences: Current Practice and Future Directions. Front Surg. 2022 Feb 18;8:807195. doi: 10.3389/fsurg.2021.807195. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SelcukU_PT_VR5STS_ADAPTATION_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .