- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07362368
Virtual Reality-basert Fem-gjentagelses Sitte-til-stå-test hos Unge Voksne
Gyldighet og pålitelighet av den immersive virtuelle virkelighetstilpasningen av Five-Repetition Sit-to-Stand-testen hos asymptomatiske unge voksne
Styrken i nedre ekstremiteter er en grunnleggende faktor for en persons evne til å opprettholde funksjonell mobilitet, bevare balansen og utføre daglige aktiviteter selvstendig. En av metodene som brukes for omfattende evaluering av disse funksjonene er Five-Repetition Sit-to-Stand (5STS)-testen, som anses som et effektivt verktøy for å vurdere styrken i nedre ekstremiteter, balanse og funksjonell mobilitet både hos friske individer og ulike kliniske populasjoner. I denne testen må deltakerne reise seg fra og sette seg på en stol fem ganger på rad uten å bruke armene, og fullføringstiden registreres i sekunder for å objektivt evaluere funksjonell kapasitet. På grunn av dens enkelhet, lave kostnad og høye pålitelighet, brukes 5STS-testen mye i kliniske og forskningssammenhenger.
Imidlertid kan funksjonelle tester som gjennomføres i konvensjonelle kliniske miljøer være utilstrekkelig standardiserte på grunn av faktorer som variasjon knyttet til eksaminator, målefeil og miljøpåvirkninger. Denne begrensningen gjør det vanskelig å oppdage små ytelsesforskjeller og begrenser testens gjentakbarhet. I de siste årene har raskt fremadskridende virtual reality (VR)-teknologi bidratt til å overvinne disse begrensningene ved å tilby potensialet for digital standardisering av måleprosesser. VR-systemer, som gjenskapper virkelige scenarier på en tredimensjonal og interaktiv måte, muliggjør en mer omfattende og objektiv vurdering av motorisk ytelse. I tillegg øker VR den kliniske validiteten ved å øke brukerinteraksjonen og redusere observatørrelaterte feil. En studie har rapportert at den viktigste fordelen med VR i kliniske balansevurderinger er dens evne til å gi et fullstendig kontrollerbart, gjentakbart og standardisert miljø. Tilsvarende fant en systematisk gjennomgang at VR-baserte øvelser resulterte i betydelige forbedringer i motoriske ferdigheter, balanse og kognitiv funksjon, samtidig som de økte brukerengasjementet og motivasjonen og dermed bidro til mer effektive rehabiliteringsresultater.
Nåværende litteratur indikerer at VR-teknologi i økende grad brukes innen fysioterapi og treningsvitenskap. I en studie ble gyldigheten og gjennomførbarheten til en VR-tilpasning av Wingate Anaerobic Test undersøkt, og det ble rapportert at VR-versjonen ga ytelsesresultater sammenlignbare med den konvensjonelle testen, mens deltakerne var betydelig mer fornøyde med den VR-baserte metoden. På samme måte viste en annen studie at VR-tilpasningen av Six-Minute Pegboard and Ring Test hadde høye nivåer av gyldighet og pålitelighet. Sammen indikerer disse studiene at VR-baserte funksjonelle tester er både gjennomførbare og klinisk konsistente.
Til tross for dette har ingen studier til dags dato undersøkt gyldigheten og påliteligheten til Five-Repetition Sit-to-Stand-testen i et immersivt VR-miljø for å vurdere funksjon i nedre ekstremiteter. Derfor har denne studien som mål å fastslå gyldigheten, påliteligheten og gjennomførbarheten til en VR-basert Five-Repetition Sit-to-Stand-test (5STS-VR) utviklet på Meta Quest 3-plattformen hos asymptomatiske unge voksne. I tillegg vil konvergent validitet evalueres ved å analysere sammenhengene mellom ytelsesdata hentet fra det virtuelle miljøet og resultater fra Y-Balance Test og målinger av styrken i nedre ekstremiteter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonnummer: +90 5558175133
- E-post: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Tyrkia (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonnummer: +90 5558175133
- E-post: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 18 til 30 år,
- Asymptomatisk, uten nevrologiske, kardiovaskulære eller muskelskjelettmessige symptomer,
- Evne til å utføre daglige aktiviteter selvstendig,
- Visuelle, auditive og vestibulære funksjoner tilstrekkelige for virtual reality-applikasjoner,
- Evne til å forstå og følge instruksjoner på tyrkisk,
- Villighet til å delta frivillig i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med skade i nedre ekstremiteter, kirurgisk inngrep eller alvorlig muskelskjeletttilstand de siste seks månedene,
- Tilstedeværelse av vestibulære lidelser, balanseproblemer eller syns- eller hørselssvekkelser,
- Opplever symptomer på VR-syke, som svimmelhet, kvalme eller romlig desorientering under virtual reality-applikasjoner,
- Diagnose med nevrologisk, kardiovaskulær eller metabolsk sykdom,
- Deltar i intensiv trening eller er profesjonell utøver,
- Utilstrekkelig kognitiv evne til å forstå testinstruksjoner,
- Frivillig tilbaketrekning fra studien under forskningsprosessen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Asymptomatiske unge voksne
Asymptomatiske unge voksne i alderen 18-30 år gjennomfører konvensjonelle og immersive virtual reality-baserte Fem-gjentagelser Sitt-til-Stå-vurderinger for å evaluere gjennomførbarhet, gyldighet og pålitelighet.
|
Deltakerne vil utføre Fem-gjentagelsers Stå-opp-fra-stol-testen ved hjelp av en immersiv virtuell virkelighetsapplikasjon utviklet for Meta Quest 3-plattformen.
Det virtuelle miljøet gjenskapper digitalt den konvensjonelle testoppsettet, inkludert stolhøyde, startposisjon, bevegelsessekvens og fullføringskriterier.
Testens varighet vil bli automatisk registrert av systemet.
Den virtuelle virkelighetsbaserte vurderingen er designet for å gi en standardisert, objektiv og reproducerbar evaluering av funksjonell ytelse i nedre ekstremitet og vil bli gjentatt for å vurdere test-retest pålitelighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fem-repetisjon setetilstand-test - virtuell virkelighet (5STS-VR)
Tidsramme: Utgangspunkt og 1-ukers oppfølging
|
Denne utfallsmålingen vil bli brukt til å vurdere funksjonell ytelse i nedre ekstremiteter ved hjelp av en immersiv virtuell virkelighetstilpasset versjon av Five-Repetition Sit-to-Stand-testen.
Testfullføringstid vil bli automatisk registrert av systemet.
Gyldighet vil bli evaluert ved sammenligning med den konvensjonelle Five-Repetition Sit-to-Stand-testen, og reliabilitet vil bli vurdert ved bruk av gjentatte målinger utført med én ukes mellomrom.
|
Utgangspunkt og 1-ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fem-repetisjoner sitt-til-stå-test - Konvensjonell
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Den konvensjonelle testen med fem repetisjoner fra sittende til stående vil bli utført for å vurdere styrke i nedre ekstremiteter og funksjonell mobilitet, og vil bli brukt som en referansemåling for samtidig validitetsanalyse.
|
Utgangspunkt
|
|
Y-Balanse Test
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Y-Balance Test vil bli brukt for å vurdere dynamisk balanse og postural kontroll.
Resultatene vil bli brukt for å undersøke konvergent validitet av den virtual reality-baserte Five-Repetition Sit-to-Stand testen.
|
Utgangspunkt
|
|
Styrke i underkroppsmuskulatur
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Styrken i nedre ekstremiteter vil bli målt ved bruk av en håndholdt digital dynamometer for å evaluere dens sammenheng med funksjonell ytelse og resultater fra virtuell virkelighet-baserte Fem-Repetisjon Sete-til-Stå-oppgaver.
|
Utgangspunkt
|
|
Deltakertilfredshet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Deltakertilfredshet med konvensjonelle og virtual reality-baserte vurderinger vil bli evaluert ved hjelp av en 10-punkts visuell analog skala.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Studiestol: Yusuf ÖZBAĞ, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rizzo AS, Koenig ST. Is clinical virtual reality ready for primetime? Neuropsychology. 2017 Nov;31(8):877-899. doi: 10.1037/neu0000405.
- Munoz-Bermejo L, Adsuar JC, Mendoza-Munoz M, Barrios-Fernandez S, Garcia-Gordillo MA, Perez-Gomez J, Carlos-Vivas J. Test-Retest Reliability of Five Times Sit to Stand Test (FTSST) in Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2021 Jun 9;10(6):510. doi: 10.3390/biology10060510.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
- Bayram GA, Sahin GE, Yilmaz G, Tayboga UI, Celik AG, Yildirim Y, Saribas PK, Tarakci D. Integration of the wingate anaerobic test into a virtual reality- based evaluation system. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jul 2;17(1):163. doi: 10.1186/s13102-025-01220-4.
- Ali SG, Wang X, Li P, Jung Y, Bi L, Kim J, Chen Y, Feng DD, Magnenat Thalmann N, Wang J, Sheng B. A systematic review: Virtual-reality-based techniques for human exercises and health improvement. Front Public Health. 2023 Mar 23;11:1143947. doi: 10.3389/fpubh.2023.1143947. eCollection 2023.
- Morel M, Bideau B, Lardy J, Kulpa R. Advantages and limitations of virtual reality for balance assessment and rehabilitation. Neurophysiol Clin. 2015 Nov;45(4-5):315-26. doi: 10.1016/j.neucli.2015.09.007. Epub 2015 Oct 31.
- Scott H, Griffin C, Coggins W, Elberson B, Abdeldayem M, Virmani T, Larson-Prior LJ, Petersen E. Virtual Reality in the Neurosciences: Current Practice and Future Directions. Front Surg. 2022 Feb 18;8:807195. doi: 10.3389/fsurg.2021.807195. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SelcukU_PT_VR5STS_ADAPTATION_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .