- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07362368
Virtuell verklighetsbaserat femupprepningssit-to-stand-test hos unga vuxna
Validitet och tillförlitlighet av den immersiva virtuell verklighetsanpassningen av femrepetitionssit-to-stand-testet hos asymptomatiska unga vuxna
Styrkan i nedre extremiteterna är en grundläggande bestämningsfaktor för en individs förmåga att upprätthålla funktionell rörlighet, bevara balansen och utföra dagliga aktiviteter självständigt. En av metoderna som används för den omfattande utvärderingen av dessa funktioner är femrepetitions sit-to-stand-testet (5STS), som anses vara ett effektivt verktyg för att bedöma styrkan i nedre extremiteterna, balansen och den funktionella rörligheten hos både friska individer och olika kliniska populationer. I detta test krävs det att deltagarna ställer sig upp från och sätter sig ner på en stol fem gånger i följd utan att använda armarna, och sluttiden registreras i sekunder för att objektivt utvärdera den funktionella kapaciteten. På grund av dess enkelhet, låga kostnad och höga tillförlitlighet används 5STS-testet i stor utsträckning i kliniska och forskningssammanhang.
Funktionella tester som genomförs i konventionella kliniska miljöer kan dock vara otillräckligt standardiserade på grund av faktorer som examinatorrelaterad variation, mätfel och miljöpåverkan. Denna begränsning gör det svårt att upptäcka små prestationsskillnader och begränsar testets repeterbarhet. Under de senaste åren har den snabbt framskridande virtuella verkligheten (VR) bidragit till att övervinna dessa begränsningar genom att erbjuda potentialen att digitalt standardisera mätprocesser. VR-system, som återskapar verkliga scenarier på ett tredimensionellt och interaktivt sätt, möjliggör en mer omfattande och objektiv bedömning av motorisk prestation. Dessutom ökar VR den kliniska validiteten genom att öka användarinteraktionen och minska observatörsrelaterade fel. En studie har rapporterat att den viktigaste fördelen med VR i kliniska balansbedömningar är dess förmåga att tillhandahålla en fullt kontrollerbar, repeterbar och standardiserad miljö. På liknande sätt fann en systematisk översikt att VR-baserade övningar resulterade i betydande förbättringar av motoriska färdigheter, balans och kognitiv funktion, samtidigt som de ökade användarens engagemang och motivation och därmed bidrog till mer effektiva rehabiliteringsresultat.
Nuvarande litteratur indikerar att VR-teknik i allt högre grad används inom fysioterapi och träningsvetenskap. I en studie undersöktes giltigheten och genomförbarheten av en VR-adaption av Wingate Anaerobic Test, och det rapporterades att VR-versionen gav prestationsresultat jämförbara med det konventionella testet, samtidigt som deltagarnas tillfredsställelse var signifikant högre med den VR-baserade metoden. På samma sätt visade en annan studie att VR-adaptionen av Six-Minute Pegboard and Ring Test uppvisade hög grad av giltighet och tillförlitlighet. Tillsammans indikerar dessa studier att VR-baserade funktionstester är både genomförbara och kliniskt konsistenta.
Trots detta har inga studier hittills undersökt giltigheten och tillförlitligheten av femrepetitions sit-to-stand-testet i en immersiv VR-miljö för att bedöma funktionen i nedre extremiteterna. Därför syftar denna studie till att fastställa giltigheten, tillförlitligheten och genomförbarheten av ett VR-baserat femrepetitions sit-to-stand-test (5STS-VR) utvecklat på Meta Quest 3-plattformen hos asymtomatiska unga vuxna. Dessutom kommer konvergent validitet att utvärderas genom att analysera relationerna mellan prestationsdata som erhållits från den virtuella miljön och resultaten av Y-Balance Test och mätningar av styrkan i nedre extremiteterna.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonnummer: +90 5558175133
- E-post: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Studieorter
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkiet (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonnummer: +90 5558175133
- E-post: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 30 år,
- Asymptomatisk, utan neurologiska, kardiovaskulära eller muskuloskeletala symptom,
- Förmåga att utföra dagliga aktiviteter självständigt,
- Visuell, auditiv och vestibulär funktion tillräcklig för virtuell verklighet,
- Förmåga att förstå och följa instruktioner på turkiska,
- Beredskap att frivilligt delta i studien.
Exklusionskriterier:
- Historia av skada, kirurgisk procedur eller allvarligt muskuloskeletalt tillstånd i nedre extremiteterna under de senaste sex månaderna,
- Förekomst av vestibulära störningar, balansproblem eller syn- eller hörselnedsättningar,
- Uppleva symptom på VR-åkomma, såsom yrsel, illamående eller rumslig desorientering under virtuell verklighet,
- Diagnos av neurologisk, kardiovaskulär eller metabol sjukdom,
- Delta i intensiv träning eller vara professionell idrottare,
- Otillräcklig kognitiv förmåga att förstå testinstruktioner,
- Frivilligt avbrott från studien under forskningsprocessen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Asymptomatiska unga vuxna
Asymptomatiska unga vuxna i åldern 18-30 år genomgår konventionella och immersiva Five-Repetition Sit-to-Stand-bedömningar baserade på virtuell verklighet för att utvärdera genomförbarhet, validitet och reliabilitet.
|
Deltagarna kommer att utföra Five-Repetition Sit-to-Stand-testet med hjälp av en immersiv virtual reality-applikation utvecklad för Meta Quest 3-plattformen.
Den virtuella miljön replikerar digitalt den konventionella testuppställningen, inklusive stolhöjd, startposition, rörelsesekvens och slutförandekriterier.
Testets varaktighet kommer automatiskt att registreras av systemet.
Den virtuell verklighetsbaserade bedömningen är utformad för att ge en standardiserad, objektiv och reproducerbar utvärdering av nedre extremitetens funktionella prestationsförmåga och kommer att upprepas för att bedöma test-retest-reliabilitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fem-Repetition Sit-to-Stand Test - Virtual Reality (5STS-VR)
Tidsram: Baseline och 1-veckors uppföljning
|
Detta utfallsmått kommer att användas för att bedöma nedre extremiteternas funktionella prestanda med en immersiv virtuell verklighetsbaserad anpassning av Five-Repetition Sit-to-Stand-testet.
Testets sluttid kommer automatiskt att registreras av systemet.
Validitet kommer att utvärderas genom jämförelse med det konventionella Five-Repetition Sit-to-Stand-testet, och reliabilitet kommer att bedömas med upprepade mätningar som utförs med en veckas mellanrum.
|
Baseline och 1-veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fem-repetitioners sitt-till-stå-test - Konventionell
Tidsram: Baslinje
|
Den konventionella fem-repetitionssit-to-stand-testet kommer att administreras för att bedöma styrka i nedre extremiteter och funktionell mobilitet och kommer att användas som en referensmätning för samtidig validitetsanalys.
|
Baslinje
|
|
Y-Balance Test
Tidsram: Baslinje
|
Y-Balance-testen kommer att användas för att bedöma dynamisk balans och postural kontroll.
Resultaten kommer att användas för att undersöka konvergent validitet av det virtuell verklighetsbaserade testet Fem-repetition Sit-to-Stand.
|
Baslinje
|
|
Styrka i nedre extremitetens muskler
Tidsram: Baslinje
|
Muskelstyrka i nedre extremiteterna kommer att mätas med en handhållen digital dynamometer för att utvärdera dess relation med funktionell prestanda och resultat från Five-Repetition Sit-to-Stand baserad på virtuell verklighet.
|
Baslinje
|
|
Deltagarnöjdhet
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarnas tillfredsställelse med konventionella och VR-baserade bedömningar kommer att utvärderas med en 10-gradig visuell analog skala.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Studiestol: Yusuf ÖZBAĞ, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rizzo AS, Koenig ST. Is clinical virtual reality ready for primetime? Neuropsychology. 2017 Nov;31(8):877-899. doi: 10.1037/neu0000405.
- Munoz-Bermejo L, Adsuar JC, Mendoza-Munoz M, Barrios-Fernandez S, Garcia-Gordillo MA, Perez-Gomez J, Carlos-Vivas J. Test-Retest Reliability of Five Times Sit to Stand Test (FTSST) in Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2021 Jun 9;10(6):510. doi: 10.3390/biology10060510.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
- Bayram GA, Sahin GE, Yilmaz G, Tayboga UI, Celik AG, Yildirim Y, Saribas PK, Tarakci D. Integration of the wingate anaerobic test into a virtual reality- based evaluation system. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jul 2;17(1):163. doi: 10.1186/s13102-025-01220-4.
- Ali SG, Wang X, Li P, Jung Y, Bi L, Kim J, Chen Y, Feng DD, Magnenat Thalmann N, Wang J, Sheng B. A systematic review: Virtual-reality-based techniques for human exercises and health improvement. Front Public Health. 2023 Mar 23;11:1143947. doi: 10.3389/fpubh.2023.1143947. eCollection 2023.
- Morel M, Bideau B, Lardy J, Kulpa R. Advantages and limitations of virtual reality for balance assessment and rehabilitation. Neurophysiol Clin. 2015 Nov;45(4-5):315-26. doi: 10.1016/j.neucli.2015.09.007. Epub 2015 Oct 31.
- Scott H, Griffin C, Coggins W, Elberson B, Abdeldayem M, Virmani T, Larson-Prior LJ, Petersen E. Virtual Reality in the Neurosciences: Current Practice and Future Directions. Front Surg. 2022 Feb 18;8:807195. doi: 10.3389/fsurg.2021.807195. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SelcukU_PT_VR5STS_ADAPTATION_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .