- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07362368
Test de Lever-Assis Cinq Répétitions Basé sur la Réalité Virtuelle chez les Jeunes Adultes
Validité et fiabilité de l'adaptation en réalité virtuelle immersive du test de lever-assoir cinq répétitions chez les jeunes adultes asymptomatiques
La force musculaire des membres inférieurs est un déterminant fondamental de la capacité d'un individu à maintenir une mobilité fonctionnelle, préserver l'équilibre et réaliser les activités de la vie quotidienne de manière indépendante. L'une des méthodes utilisées pour l'évaluation complète de ces fonctions est le test de lever-assis cinq fois (5STS), considéré comme un outil efficace pour évaluer la force des membres inférieurs, l'équilibre et la mobilité fonctionnelle chez les individus sains et diverses populations cliniques. Dans ce test, les participants doivent se lever et s'asseoir consécutivement d'une chaise cinq fois sans utiliser leurs bras, et le temps de réalisation est enregistré en secondes pour évaluer objectivement la capacité fonctionnelle. En raison de sa simplicité, son faible coût et sa grande fiabilité, le test 5STS est largement utilisé dans les milieux cliniques et de recherche.
Cependant, les tests fonctionnels administrés dans les environnements cliniques conventionnels peuvent être insuffisamment standardisés en raison de facteurs tels que la variabilité liée à l'examinateur, les erreurs de mesure et les influences environnementales. Cette limite rend difficile la détection de petites différences de performance et restreint la répétabilité des tests. Ces dernières années, la technologie de la réalité virtuelle (RV) en rapide évolution a contribué à surmonter ces limites en offrant la possibilité de standardiser numériquement les processus de mesure. Les systèmes de RV, qui recréent des scénarios réels de manière tridimensionnelle et interactive, permettent une évaluation plus complète et objective de la performance motrice. De plus, en augmentant l'interaction de l'utilisateur et en réduisant les erreurs liées à l'observateur, la RV améliore la validité clinique. Une étude a rapporté que le principal avantage de la RV dans les évaluations cliniques de l'équilibre est sa capacité à fournir un environnement entièrement contrôlable, reproductible et standardisé. De même, une revue systématique a constaté que les exercices basés sur la RV entraînaient des améliorations significatives des compétences motrices, de l'équilibre et de la fonction cognitive, tout en augmentant l'engagement et la motivation des utilisateurs, contribuant ainsi à des résultats de réadaptation plus efficaces.
La littérature actuelle indique que la technologie de RV est de plus en plus utilisée en physiothérapie et dans les sciences de l'exercice. Dans une étude, la validité et la faisabilité d'une adaptation en RV du test anaérobie de Wingate ont été examinées, et il a été rapporté que la version RV produisait des résultats de performance comparables au test conventionnel, tandis que la satisfaction des participants était significativement plus élevée avec la méthode basée sur la RV. De même, une autre étude a démontré que l'adaptation en RV du test du tableau et des anneaux de six minutes présentait des niveaux élevés de validité et de fiabilité. Ensemble, ces études indiquent que les tests fonctionnels basés sur la RV sont à la fois faisables et cliniquement cohérents.
Malgré cela, aucune étude à ce jour n'a examiné la validité et la fiabilité du test de lever-assis cinq fois dans un environnement de RV immersif pour évaluer la fonction des membres inférieurs. Par conséquent, la présente étude vise à déterminer la validité, la fiabilité et la faisabilité d'un test de lever-assis cinq fois basé sur la réalité virtuelle (5STS-VR) développé sur la plateforme Meta Quest 3 chez des jeunes adultes asymptomatiques. De plus, la validité convergente sera évaluée en analysant les relations entre les données de performance obtenues de l'environnement virtuel et les résultats du test d'équilibre en Y et des mesures de force musculaire des membres inférieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Numéro de téléphone: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Lieux d'étude
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Turquie (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Contact:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Numéro de téléphone: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé entre 18 et 30 ans,
- Asymptomatique, sans symptômes neurologiques, cardiovasculaires ou musculo-squelettiques,
- Capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne de manière indépendante,
- Fonctions visuelles, auditives et vestibulaires adaptées aux applications de réalité virtuelle,
- Capacité à comprendre et à suivre des instructions en turc,
- Volonté de participer volontairement à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Antécédent de blessure des membres inférieurs, d'intervention chirurgicale ou de problème musculo-squelettique grave au cours des six derniers mois,
- Présence de troubles vestibulaires, d'altération de l'équilibre ou de déficiences visuelles ou auditives,
- Apparition de symptômes de mal des simulateurs (cybersickness) tels que vertiges, nausées ou désorientation spatiale pendant les applications de réalité virtuelle,
- Diagnostic de maladie neurologique, cardiovasculaire ou métabolique,
- Pratique d'exercice intensif ou statut de sportif professionnel,
- Capacité cognitive insuffisante pour comprendre les instructions des tests,
- Retrait volontaire de l'étude au cours du processus de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Jeunes Adultes Asymptomatiques
Jeunes adultes asymptomatiques âgés de 18 à 30 ans subissant des évaluations conventionnelles et en réalité virtuelle immersive du test de lever-assoir cinq répétitions pour évaluer la faisabilité, la validité et la fiabilité.
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Les participants effectueront le test de lever de chaise sur cinq répétitions à l'aide d'une application de réalité virtuelle immersive développée pour la plateforme Meta Quest 3.
L'environnement virtuel reproduit numériquement la configuration conventionnelle du test, y compris la hauteur de la chaise, la position de départ, la séquence de mouvement et les critères d'achèvement.
La durée du test sera enregistrée automatiquement par le système.
L'évaluation basée sur la réalité virtuelle est conçue pour fournir une évaluation standardisée, objective et reproductible de la performance fonctionnelle des membres inférieurs et sera répétée pour évaluer la fiabilité test-retest.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de Lever-Assis Cinq Répétitions - Réalité Virtuelle (5STS-VR)
Délai: Évaluation initiale et suivi à 1 semaine
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Cette mesure de résultat sera utilisée pour évaluer la performance fonctionnelle des membres inférieurs à l'aide d'une adaptation en réalité virtuelle immersive du test de lever-assoir en cinq répétitions.
Le temps de réalisation du test sera automatiquement enregistré par le système.
La validité sera évaluée par comparaison avec le test conventionnel de lever-assoir en cinq répétitions, et la fiabilité sera évaluée à l'aide de mesures répétées effectuées à une semaine d'intervalle.
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Évaluation initiale et suivi à 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de lever de chaise à cinq répétitions - Conventionnel
Délai: Ligne de base
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Le test conventionnel de lever de chaise en cinq répétitions sera administré pour évaluer la force des membres inférieurs et la mobilité fonctionnelle, et sera utilisé comme mesure de référence pour l'analyse de validité concurrente.
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Ligne de base
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Test de l'équilibre Y
Délai: Valeur de base
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Le test d'équilibre Y sera utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique et le contrôle postural.
Les résultats seront utilisés pour examiner la validité convergente du test de lever-assis à cinq répétitions basé sur la réalité virtuelle.
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Valeur de base
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Force musculaire des membres inférieurs
Délai: Ligne de base
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La force musculaire des membres inférieurs sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre numérique portatif pour évaluer sa relation avec les performances fonctionnelles et les résultats du test de lever-assis cinq fois basé sur la réalité virtuelle.
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Ligne de base
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Satisfaction des participants
Délai: Base de référence
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La satisfaction des participants vis-à-vis des évaluations conventionnelles et basées sur la réalité virtuelle sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 points.
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Base de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Chaise d'étude: Yusuf ÖZBAĞ, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rizzo AS, Koenig ST. Is clinical virtual reality ready for primetime? Neuropsychology. 2017 Nov;31(8):877-899. doi: 10.1037/neu0000405.
- Munoz-Bermejo L, Adsuar JC, Mendoza-Munoz M, Barrios-Fernandez S, Garcia-Gordillo MA, Perez-Gomez J, Carlos-Vivas J. Test-Retest Reliability of Five Times Sit to Stand Test (FTSST) in Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2021 Jun 9;10(6):510. doi: 10.3390/biology10060510.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
- Bayram GA, Sahin GE, Yilmaz G, Tayboga UI, Celik AG, Yildirim Y, Saribas PK, Tarakci D. Integration of the wingate anaerobic test into a virtual reality- based evaluation system. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jul 2;17(1):163. doi: 10.1186/s13102-025-01220-4.
- Ali SG, Wang X, Li P, Jung Y, Bi L, Kim J, Chen Y, Feng DD, Magnenat Thalmann N, Wang J, Sheng B. A systematic review: Virtual-reality-based techniques for human exercises and health improvement. Front Public Health. 2023 Mar 23;11:1143947. doi: 10.3389/fpubh.2023.1143947. eCollection 2023.
- Morel M, Bideau B, Lardy J, Kulpa R. Advantages and limitations of virtual reality for balance assessment and rehabilitation. Neurophysiol Clin. 2015 Nov;45(4-5):315-26. doi: 10.1016/j.neucli.2015.09.007. Epub 2015 Oct 31.
- Scott H, Griffin C, Coggins W, Elberson B, Abdeldayem M, Virmani T, Larson-Prior LJ, Petersen E. Virtual Reality in the Neurosciences: Current Practice and Future Directions. Front Surg. 2022 Feb 18;8:807195. doi: 10.3389/fsurg.2021.807195. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SelcukU_PT_VR5STS_ADAPTATION_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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