- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07362368
Prueba de Sentarse y Levantarse Cinco Veces Basada en Realidad Virtual en Adultos Jóvenes
Validez y Fiabilidad de la Adaptación de Realidad Virtual Inmersiva de la Prueba de Sentarse y Levantarse Cinco Veces en Adultos Jóvenes Asintomáticos
La fuerza muscular de las extremidades inferiores es un determinante fundamental de la capacidad de un individuo para mantener la movilidad funcional, preservar el equilibrio y realizar actividades de la vida diaria de forma independiente. Uno de los métodos utilizados para la evaluación integral de estas funciones es la prueba de sentarse y levantarse cinco veces (5STS, por sus siglas en inglés), que se considera una herramienta eficaz para evaluar la fuerza de las extremidades inferiores, el equilibrio y la movilidad funcional tanto en individuos sanos como en diversas poblaciones clínicas. En esta prueba, se requiere que los participantes se levanten y se sienten de una silla cinco veces consecutivas sin usar los brazos, y se registra el tiempo de finalización en segundos para evaluar objetivamente la capacidad funcional. Debido a su simplicidad, bajo coste y alta fiabilidad, la prueba 5STS se utiliza ampliamente en entornos clínicos y de investigación.
Sin embargo, las pruebas funcionales administradas en entornos clínicos convencionales pueden estar insuficientemente estandarizadas debido a factores como la variabilidad relacionada con el examinador, los errores de medición y las influencias ambientales. Esta limitación dificulta la detección de pequeñas diferencias en el rendimiento y restringe la repetibilidad de la prueba. En los últimos años, la tecnología de realidad virtual (RV) en rápido avance ha contribuido a superar estas limitaciones al ofrecer el potencial de estandarizar digitalmente los procesos de medición. Los sistemas de RV, que recrean escenarios de la vida real de manera tridimensional e interactiva, permiten una evaluación más completa y objetiva del rendimiento motor. Además, al aumentar la interacción del usuario y reducir los errores relacionados con el observador, la RV mejora la validez clínica. Un estudio ha informado que la ventaja más importante de la RV en las evaluaciones clínicas del equilibrio es su capacidad para proporcionar un entorno completamente controlable, repetible y estandarizado. De manera similar, una revisión sistemática encontró que los ejercicios basados en RV resultaron en mejoras significativas en las habilidades motoras, el equilibrio y la función cognitiva, mientras aumentaban la participación y la motivación del usuario, contribuyendo así a resultados de rehabilitación más efectivos.
La literatura actual indica que la tecnología de RV se está utilizando cada vez más en fisioterapia y ciencias del ejercicio. En un estudio, se investigó la validez y viabilidad de una adaptación de RV de la prueba anaeróbica de Wingate, y se informó que la versión de RV produjo resultados de rendimiento comparables a la prueba convencional, mientras que la satisfacción de los participantes fue significativamente mayor con el método basado en RV. Asimismo, otro estudio demostró que la adaptación de RV de la prueba de tablero de clavijas y anillos de seis minutos exhibió altos niveles de validez y fiabilidad. En conjunto, estos estudios indican que las pruebas funcionales basadas en RV son tanto viables como clínicamente consistentes.
A pesar de esto, hasta la fecha no se han realizado estudios que examinen la validez y fiabilidad de la prueba de sentarse y levantarse cinco veces en un entorno de RV inmersivo para evaluar la función de las extremidades inferiores. Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo determinar la validez, fiabilidad y viabilidad de una prueba de sentarse y levantarse cinco veces basada en realidad virtual (5STS-VR) desarrollada en la plataforma Meta Quest 3 en adultos jóvenes asintomáticos. Además, se evaluará la validez convergente analizando las relaciones entre los datos de rendimiento obtenidos del entorno virtual y los resultados de la prueba de equilibrio Y y las mediciones de fuerza muscular de las extremidades inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Número de teléfono: +90 5558175133
- Correo electrónico: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Turquía (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Contacto:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Número de teléfono: +90 5558175133
- Correo electrónico: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 18 y 30 años,
- Asintomático, sin síntomas neurológicos, cardiovasculares o musculoesqueléticos,
- Capacidad para realizar actividades de la vida diaria de forma independiente,
- Funciones visuales, auditivas y vestibulares adecuadas para aplicaciones de realidad virtual,
- Capacidad para comprender y seguir instrucciones en turco,
- Disposición para participar voluntariamente en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de lesión en las extremidades inferiores, procedimiento quirúrgico o afección musculoesquelética grave en los últimos seis meses,
- Presencia de trastornos vestibulares, deterioro del equilibrio o discapacidades visuales o auditivas,
- Experimentar síntomas de mareo por realidad virtual, como vértigo, náuseas o desorientación espacial durante las aplicaciones de realidad virtual,
- Diagnóstico de enfermedad neurológica, cardiovascular o metabólica,
- Realizar ejercicio intenso o ser un atleta profesional,
- Capacidad cognitiva insuficiente para comprender las instrucciones de las pruebas,
- Retirada voluntaria del estudio durante el proceso de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Jóvenes Adultos Asintomáticos
Jóvenes adultos asintomáticos de 18 a 30 años sometidos a evaluaciones de cinco repeticiones de sentarse a ponerse de pie convencionales y basadas en realidad virtual inmersiva para evaluar la viabilidad, validez y fiabilidad.
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Los participantes realizarán la prueba de sentarse y levantarse cinco veces utilizando una aplicación de realidad virtual inmersiva desarrollada para la plataforma Meta Quest 3.
El entorno virtual replica digitalmente la configuración convencional de la prueba, incluyendo la altura de la silla, la posición inicial, la secuencia de movimientos y los criterios de finalización.
La duración de la prueba se registrará automáticamente mediante el sistema.
La evaluación basada en realidad virtual está diseñada para proporcionar una evaluación estandarizada, objetiva y reproducible del rendimiento funcional de las extremidades inferiores y se repetirá para evaluar la fiabilidad test-retest.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de Sentarse y Levantarse Cinco Veces - Realidad Virtual (5STS-VR)
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento a 1 semana
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Esta medida de resultado se utilizará para evaluar el rendimiento funcional de las extremidades inferiores mediante una adaptación de realidad virtual inmersiva de la prueba de levantarse y sentarse cinco veces.
El tiempo de finalización de la prueba se registrará automáticamente por el sistema.
La validez se evaluará mediante comparación con la prueba convencional de levantarse y sentarse cinco veces, y la fiabilidad se evaluará utilizando mediciones repetidas realizadas con una semana de diferencia.
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Línea base y seguimiento a 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de Sentarse y Levantarse Cinco Veces - Convencional
Periodo de tiempo: Baseline
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Se administrará la prueba convencional de Sentarse y Levantarse Cinco Veces para evaluar la fuerza de las extremidades inferiores y la movilidad funcional, y se utilizará como medida de referencia para el análisis de validez concurrente.
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Baseline
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Prueba de Equilibrio Y
Periodo de tiempo: Línea de base
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La Prueba de Equilibrio Y se utilizará para evaluar el equilibrio dinámico y el control postural.
Los resultados se utilizarán para examinar la validez convergente de la prueba virtual de Levantarse y Sentarse Cinco Veces.
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Línea de base
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Fuerza Muscular del Miembro Inferior
Periodo de tiempo: Línea de base
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La fuerza muscular de las extremidades inferiores se medirá utilizando un dinamómetro digital portátil para evaluar su relación con el rendimiento funcional y los resultados de la prueba de sentarse y levantarse cinco veces con realidad virtual.
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Línea de base
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Satisfacción del Participante
Periodo de tiempo: Línea de base
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La satisfacción de los participantes con las evaluaciones convencionales y basadas en realidad virtual se evaluará utilizando una escala analógica visual de 10 puntos.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Silla de estudio: Yusuf ÖZBAĞ, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rizzo AS, Koenig ST. Is clinical virtual reality ready for primetime? Neuropsychology. 2017 Nov;31(8):877-899. doi: 10.1037/neu0000405.
- Munoz-Bermejo L, Adsuar JC, Mendoza-Munoz M, Barrios-Fernandez S, Garcia-Gordillo MA, Perez-Gomez J, Carlos-Vivas J. Test-Retest Reliability of Five Times Sit to Stand Test (FTSST) in Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2021 Jun 9;10(6):510. doi: 10.3390/biology10060510.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
- Bayram GA, Sahin GE, Yilmaz G, Tayboga UI, Celik AG, Yildirim Y, Saribas PK, Tarakci D. Integration of the wingate anaerobic test into a virtual reality- based evaluation system. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jul 2;17(1):163. doi: 10.1186/s13102-025-01220-4.
- Ali SG, Wang X, Li P, Jung Y, Bi L, Kim J, Chen Y, Feng DD, Magnenat Thalmann N, Wang J, Sheng B. A systematic review: Virtual-reality-based techniques for human exercises and health improvement. Front Public Health. 2023 Mar 23;11:1143947. doi: 10.3389/fpubh.2023.1143947. eCollection 2023.
- Morel M, Bideau B, Lardy J, Kulpa R. Advantages and limitations of virtual reality for balance assessment and rehabilitation. Neurophysiol Clin. 2015 Nov;45(4-5):315-26. doi: 10.1016/j.neucli.2015.09.007. Epub 2015 Oct 31.
- Scott H, Griffin C, Coggins W, Elberson B, Abdeldayem M, Virmani T, Larson-Prior LJ, Petersen E. Virtual Reality in the Neurosciences: Current Practice and Future Directions. Front Surg. 2022 Feb 18;8:807195. doi: 10.3389/fsurg.2021.807195. eCollection 2021.
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Finalización primaria (Estimado)
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- SelcukU_PT_VR5STS_ADAPTATION_1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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