- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07362368
Teste de Levantar e Sentar Cinco Vezes Baseado em Realidade Virtual em Adultos Jovens
Validade e Fiabilidade da Adaptação de Realidade Virtual Imersiva do Teste de Sentar e Levantar Cinco Repetições em Jovens Adultos Assintomáticos
A força muscular dos membros inferiores é um determinante fundamental da capacidade de um indivíduo manter a mobilidade funcional, preservar o equilíbrio e realizar atividades da vida diária de forma independente. Um dos métodos utilizados para a avaliação abrangente destas funções é o teste de Sentar e Levantar Cinco Vezes (5STS), considerado uma ferramenta eficaz para avaliar a força dos membros inferiores, o equilíbrio e a mobilidade funcional tanto em indivíduos saudáveis como em várias populações clínicas. Neste teste, os participantes são obrigados a levantar-se e a sentar-se consecutivamente numa cadeira cinco vezes sem usar os braços, sendo registado o tempo de conclusão em segundos para avaliar objetivamente a capacidade funcional. Devido à sua simplicidade, baixo custo e elevada fiabilidade, o teste 5STS é amplamente utilizado em contextos clínicos e de investigação.
No entanto, os testes funcionais administrados em ambientes clínicos convencionais podem não ser suficientemente padronizados devido a fatores como a variabilidade relacionada com o examinador, erros de medição e influências ambientais. Esta limitação dificulta a deteção de pequenas diferenças de desempenho e restringe a repetibilidade do teste. Nos últimos anos, a tecnologia de realidade virtual (RV), que avança rapidamente, tem contribuído para superar estas limitações, oferecendo o potencial de padronizar digitalmente os processos de medição. Os sistemas de RV, que recriam cenários da vida real de forma tridimensional e interativa, permitem uma avaliação mais abrangente e objetiva do desempenho motor. Além disso, ao aumentar a interação do utilizador e reduzir os erros relacionados com o observador, a RV melhora a validade clínica. Um estudo relatou que a vantagem mais importante da RV nas avaliações clínicas do equilíbrio é a sua capacidade de proporcionar um ambiente totalmente controlável, repetível e padronizado. Da mesma forma, uma revisão sistemática descobriu que os exercícios baseados em RV resultaram em melhorias significativas nas competências motoras, no equilíbrio e na função cognitiva, ao mesmo tempo que aumentaram o envolvimento e a motivação do utilizador, contribuindo assim para resultados de reabilitação mais eficazes.
A literatura atual indica que a tecnologia de RV está a ser cada vez mais utilizada em fisioterapia e ciências do exercício. Num estudo, foram investigadas a validade e a viabilidade de uma adaptação em RV do Teste Anaeróbio de Wingate, tendo sido relatado que a versão em RV produziu resultados de desempenho comparáveis ao teste convencional, enquanto a satisfação dos participantes foi significativamente maior com o método baseado em RV. Da mesma forma, outro estudo demonstrou que a adaptação em RV do Teste da Tábua de Pregos e Anéis de Seis Minutos apresentou níveis elevados de validade e fiabilidade. Em conjunto, estes estudos indicam que os testes funcionais baseados em RV são viáveis e clinicamente consistentes.
Apesar disso, até à data, nenhum estudo examinou a validade e a fiabilidade do teste de Sentar e Levantar Cinco Vezes num ambiente de RV imersivo para avaliar a função dos membros inferiores. Por conseguinte, o presente estudo visa determinar a validade, fiabilidade e viabilidade de um teste de Sentar e Levantar Cinco Vezes baseado em realidade virtual (5STS-VR) desenvolvido na plataforma Meta Quest 3 em adultos jovens assintomáticos. Além disso, a validade convergente será avaliada através da análise das relações entre os dados de desempenho obtidos no ambiente virtual e os resultados do Teste de Equilíbrio Y e das medições da força muscular dos membros inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Número de telefone: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Locais de estudo
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Turquia (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Contato:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Número de telefone: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 30 anos,
- Assintomático, sem sintomas neurológicos, cardiovasculares ou musculoesqueléticos,
- Capacidade de realizar atividades da vida diária de forma independente,
- Funções visuais, auditivas e vestibulares adequadas para aplicações de realidade virtual,
- Capacidade de compreender e seguir instruções em turco,
- Disposição para participar voluntariamente no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de lesão nos membros inferiores, procedimento cirúrgico ou condição musculoesquelética grave nos últimos seis meses,
- Presença de distúrbios vestibulares, comprometimento do equilíbrio ou deficiências visuais ou auditivas,
- Experiência de sintomas de doença de realidade virtual, como tonturas, náuseas ou desorientação espacial durante aplicações de realidade virtual,
- Diagnóstico de doença neurológica, cardiovascular ou metabólica,
- Prática de exercício intenso ou ser atleta profissional,
- Capacidade cognitiva insuficiente para compreender as instruções do teste,
- Retirada voluntária do estudo durante o processo de investigação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Jovens Adultos Assintomáticos
Jovens adultos assintomáticos com idades entre 18 e 30 anos submetidos a avaliações convencionais e baseadas em realidade virtual imersiva do teste de sentar e levantar cinco vezes para avaliar a viabilidade, validade e fiabilidade.
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Os participantes realizarão o teste de sentar e levantar cinco vezes usando uma aplicação de realidade virtual imersiva desenvolvida para a plataforma Meta Quest 3.
O ambiente virtual replica digitalmente a configuração convencional do teste, incluindo a altura da cadeira, a posição inicial, a sequência de movimentos e os critérios de conclusão.
A duração do teste será registada automaticamente pelo sistema.
A avaliação baseada em realidade virtual foi concebida para fornecer uma avaliação padronizada, objetiva e reproduzível do desempenho funcional dos membros inferiores e será repetida para avaliar a fiabilidade teste-reteste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Sentar e Levantar com Cinco Repetições - Realidade Virtual (5STS-VR)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1 semana
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Esta medida de resultado será utilizada para avaliar o desempenho funcional dos membros inferiores através de uma adaptação baseada em realidade virtual imersiva do teste de sentar e levantar cinco vezes.
O tempo de conclusão do teste será automaticamente registado pelo sistema.
A validade será avaliada por comparação com o teste convencional de sentar e levantar cinco vezes, e a fiabilidade será avaliada utilizando medições repetidas realizadas com uma semana de intervalo.
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Linha de base e acompanhamento de 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Sentar e Levantar Cinco Vezes - Convencional
Prazo: Linha de Base
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O teste convencional de Levantar-se e Sentar-se com Cinco Repetições será administrado para avaliar a força dos membros inferiores e a mobilidade funcional e será utilizado como medida de referência para a análise de validade concorrente.
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Linha de Base
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Teste de Equilíbrio Y
Prazo: Linha de base
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O Teste de Equilíbrio Y será utilizado para avaliar o equilíbrio dinâmico e o controlo postural.
Os resultados serão utilizados para examinar a validade convergente do teste virtual de Levantar-Sentar Cinco Repetições.
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Linha de base
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Força Muscular dos Membros Inferiores
Prazo: Linha de Base
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A força muscular dos membros inferiores será medida usando um dinamómetro digital portátil para avaliar a sua relação com o desempenho funcional e os resultados do teste de sentar e levantar cinco vezes baseado em realidade virtual.
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Linha de Base
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Satisfação do Participante
Prazo: Linha de Base
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A satisfação dos participantes com as avaliações convencionais e baseadas em realidade virtual será avaliada através de uma escala analógica visual de 10 pontos.
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Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Cadeira de estudo: Yusuf ÖZBAĞ, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rizzo AS, Koenig ST. Is clinical virtual reality ready for primetime? Neuropsychology. 2017 Nov;31(8):877-899. doi: 10.1037/neu0000405.
- Munoz-Bermejo L, Adsuar JC, Mendoza-Munoz M, Barrios-Fernandez S, Garcia-Gordillo MA, Perez-Gomez J, Carlos-Vivas J. Test-Retest Reliability of Five Times Sit to Stand Test (FTSST) in Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2021 Jun 9;10(6):510. doi: 10.3390/biology10060510.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
- Bayram GA, Sahin GE, Yilmaz G, Tayboga UI, Celik AG, Yildirim Y, Saribas PK, Tarakci D. Integration of the wingate anaerobic test into a virtual reality- based evaluation system. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jul 2;17(1):163. doi: 10.1186/s13102-025-01220-4.
- Ali SG, Wang X, Li P, Jung Y, Bi L, Kim J, Chen Y, Feng DD, Magnenat Thalmann N, Wang J, Sheng B. A systematic review: Virtual-reality-based techniques for human exercises and health improvement. Front Public Health. 2023 Mar 23;11:1143947. doi: 10.3389/fpubh.2023.1143947. eCollection 2023.
- Morel M, Bideau B, Lardy J, Kulpa R. Advantages and limitations of virtual reality for balance assessment and rehabilitation. Neurophysiol Clin. 2015 Nov;45(4-5):315-26. doi: 10.1016/j.neucli.2015.09.007. Epub 2015 Oct 31.
- Scott H, Griffin C, Coggins W, Elberson B, Abdeldayem M, Virmani T, Larson-Prior LJ, Petersen E. Virtual Reality in the Neurosciences: Current Practice and Future Directions. Front Surg. 2022 Feb 18;8:807195. doi: 10.3389/fsurg.2021.807195. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SelcukU_PT_VR5STS_ADAPTATION_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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