- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07362368
Virtual-Reality-basierter Fünfmaliger Sitz-Stand-Test bei jungen Erwachsenen
Validität und Reliabilität der immersiven Virtual-Reality-Adaption des Fünf-Wiederholungs-Sitz-Stand-Tests bei asymptomatischen jungen Erwachsenen
Die Muskelkraft der unteren Extremitäten ist ein grundlegender Faktor für die Fähigkeit einer Person, funktionelle Mobilität aufrechtzuerhalten, das Gleichgewicht zu bewahren und Aktivitäten des täglichen Lebens selbständig auszuführen. Eine der Methoden zur umfassenden Bewertung dieser Funktionen ist der Five-Repetition Sit-to-Stand-Test (5STS-Test), der als wirksames Instrument zur Beurteilung der Kraft der unteren Extremitäten, des Gleichgewichts und der funktionellen Mobilität sowohl bei gesunden Personen als auch bei verschiedenen klinischen Populationen gilt. Bei diesem Test müssen die Teilnehmer fünfmal hintereinander ohne Armeinsatz von einem Stuhl aufstehen und sich wieder hinsetzen, und die Abschlusszeit wird in Sekunden aufgezeichnet, um die funktionelle Kapazität objektiv zu bewerten. Aufgrund seiner Einfachheit, niedrigen Kosten und hohen Zuverlässigkeit wird der 5STS-Test in klinischen und Forschungsumgebungen weit verbreitet eingesetzt.<\/p>
Funktionstests, die in konventionellen klinischen Umgebungen durchgeführt werden, können jedoch aufgrund von Faktoren wie untersuchungsbedingter Variabilität, Messfehlern und Umwelteinflüssen unzureichend standardisiert sein. Diese Einschränkung erschwert die Erkennung kleiner Leistungsunterschiede und schränkt die Wiederholbarkeit des Tests ein. In den letzten Jahren hat die sich rasch entwickelnde Virtual-Reality-Technologie (VR) dazu beigetragen, diese Einschränkungen zu überwinden, indem sie das Potenzial bietet, Messprozesse digital zu standardisieren. VR-Systeme, die reale Szenarien dreidimensional und interaktiv nachbilden, ermöglichen eine umfassendere und objektivere Bewertung der motorischen Leistung. Darüber hinaus erhöht VR durch verstärkte Benutzerinteraktion und Reduzierung beobachterbedingter Fehler die klinische Validität. Eine Studie hat berichtet, dass der wichtigste Vorteil von VR bei klinischen Gleichgewichtsbewertungen in der Möglichkeit besteht, eine vollständig kontrollierbare, wiederholbare und standardisierte Umgebung zu schaffen. Ebenso ergab ein systematischer Review, dass VR-basierte Übungen zu signifikanten Verbesserungen der motorischen Fähigkeiten, des Gleichgewichts und der kognitiven Funktion führten, während sie das Engagement und die Motivation der Benutzer steigerten und so zu effektiveren Rehabilitationsergebnissen beitrugen.<\/p>
Aktuelle Literatur zeigt, dass VR-Technologie zunehmend in der Physiotherapie und den Bewegungswissenschaften eingesetzt wird. In einer Studie wurden die Validität und Machbarkeit einer VR-Adaption des Wingate-Anaeroben-Tests untersucht, und es wurde berichtet, dass die VR-Version Leistungsergebnisse erzielte, die mit dem konventionellen Test vergleichbar waren, während die Teilnehmerzufriedenheit mit der VR-basierten Methode signifikant höher war. Ebenso zeigte eine andere Studie, dass die VR-Adaption des Six-Minute Pegboard and Ring Tests ein hohes Maß an Validität und Zuverlässigkeit aufwies. Zusammen deuten diese Studien darauf hin, dass VR-basierte Funktionstests sowohl machbar als auch klinisch konsistent sind.<\/p>
Trotzdem haben bisher keine Studien die Validität und Zuverlässigkeit des Five-Repetition Sit-to-Stand-Tests in einer immersiven VR-Umgebung zur Beurteilung der Funktion der unteren Extremitäten untersucht. Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Validität, Zuverlässigkeit und Machbarkeit eines auf der Meta Quest 3-Plattform entwickelten, VR-basierten Five-Repetition Sit-to-Stand-Tests (5STS-VR) bei asymptomatischen jungen Erwachsenen zu bestimmen. Zusätzlich wird die konvergente Validität durch die Analyse der Beziehungen zwischen den aus der virtuellen Umgebung gewonnenen Leistungsdaten und den Ergebnissen des Y-Balance-Tests sowie Messungen der Muskelkraft der unteren Extremitäten bewertet.<\/p>
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonnummer: +90 5558175133
- E-Mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Studienorte
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Türkei (türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonnummer: +90 5558175133
- E-Mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 30 Jahren,
- Asymptomatisch, ohne neurologische, kardiovaskuläre oder muskuloskelettale Symptome,
- Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens selbstständig durchzuführen,
- Visuelle, auditive und vestibuläre Funktionen ausreichend für Virtual-Reality-Anwendungen,
- Fähigkeit, Anweisungen auf Türkisch zu verstehen und zu befolgen,
- Bereitschaft, freiwillig an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese einer Verletzung der unteren Extremitäten, eines chirurgischen Eingriffs oder einer schwerwiegenden muskuloskelettalen Erkrankung in den letzten sechs Monaten,
- Vorliegen von vestibulären Störungen, Gleichgewichtsstörungen oder Seh- oder Hörbeeinträchtigungen,
- Auftreten von Symptomen der VR-Krankheit wie Schwindel, Übelkeit oder räumlicher Desorientierung während Virtual-Reality-Anwendungen,
- Diagnose einer neurologischen, kardiovaskulären oder metabolischen Erkrankung,
- Ausübung intensiver körperlicher Betätigung oder Tätigkeit als professioneller Sportler,
- Unzureichende kognitive Fähigkeit, Testanweisungen zu verstehen,
- Freiwilliger Rücktritt von der Studie während des Forschungsprozesses.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Junge Erwachsene ohne Symptome
Asymptomatische junge Erwachsene im Alter von 18-30 Jahren, die konventionelle und immersive virtual-reality-basierte Five-Repetition-Sit-to-Stand-Assessments durchführen, um Machbarkeit, Validität und Reliabilität zu bewerten.
|
Die Teilnehmer werden den Fünf-Wiederholungs-Sitz-zu-Steh-Test mit einer immersiven Virtual-Reality-Anwendung durchführen, die für die Meta Quest 3-Plattform entwickelt wurde.
Die virtuelle Umgebung repliziert digital den konventionellen Testaufbau, einschließlich Stuhlhöhe, Ausgangsposition, Bewegungsablauf und Abschlusskriterien.
Die Testdauer wird automatisch vom System aufgezeichnet.
Die Virtual-Reality-basierte Bewertung ist darauf ausgelegt, eine standardisierte, objektive und reproduzierbare Bewertung der funktionellen Leistungsfähigkeit der unteren Extremitäten zu bieten und wird wiederholt, um die Test-Retest-Reliabilität zu bewerten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fünfmaliges Sitzen-und-Aufstehen-Test - Virtuelle Realität (5STS-VR)
Zeitfenster: Baseline und 1-wöchige Nachuntersuchung
|
Dieses Ergebnis-Maß wird verwendet, um die funktionelle Leistung der unteren Extremitäten mit einer immersiven Virtual-Reality-basierten Anpassung des Fünf-Wiederholungen-Sitz-Stand-Tests zu bewerten.
Die Testabschlusszeit wird automatisch vom System aufgezeichnet.
Die Validität wird durch den Vergleich mit dem konventionellen Fünf-Wiederholungen-Sitz-Stand-Test bewertet, und die Zuverlässigkeit wird durch wiederholte Messungen beurteilt, die im Abstand von einer Woche durchgeführt werden.
|
Baseline und 1-wöchige Nachuntersuchung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fünf-Wiederholungen-Sitz-Stand-Test - Konventionell
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Der konventionelle Fünf-Wiederholungen-Sitz-Stand-Test wird durchgeführt, um die Kraft der unteren Extremitäten und die funktionelle Mobilität zu bewerten, und wird als Referenzmaß für die Analyse der gleichzeitigen Validität verwendet.
|
Ausgangswert
|
|
Y-Balance-Test
Zeitfenster: Baseline
|
Der Y-Balance-Test wird zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts und der Haltungskontrolle verwendet.
Die Ergebnisse werden zur Untersuchung der konvergenten Validität des Virtual-Reality-basierten Five-Repetition-Sit-to-Stand-Tests genutzt.
|
Baseline
|
|
Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Baseline
|
Die Muskelkraft der unteren Extremitäten wird mit einem handgeführten digitalen Dynamometer gemessen, um deren Zusammenhang mit der funktionellen Leistungsfähigkeit und den virtuell-reality-basierten Fünf-Wiederholungen-Sitzen-Aufstehen-Ergebnissen zu bewerten.
|
Baseline
|
|
Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit konventionellen und virtuellen Realitäts-basierten Bewertungen wird anhand einer 10-Punkte-Visual-Analog-Skala bewertet.
|
Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Studienstuhl: Yusuf ÖZBAĞ, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rizzo AS, Koenig ST. Is clinical virtual reality ready for primetime? Neuropsychology. 2017 Nov;31(8):877-899. doi: 10.1037/neu0000405.
- Munoz-Bermejo L, Adsuar JC, Mendoza-Munoz M, Barrios-Fernandez S, Garcia-Gordillo MA, Perez-Gomez J, Carlos-Vivas J. Test-Retest Reliability of Five Times Sit to Stand Test (FTSST) in Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2021 Jun 9;10(6):510. doi: 10.3390/biology10060510.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
- Bayram GA, Sahin GE, Yilmaz G, Tayboga UI, Celik AG, Yildirim Y, Saribas PK, Tarakci D. Integration of the wingate anaerobic test into a virtual reality- based evaluation system. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jul 2;17(1):163. doi: 10.1186/s13102-025-01220-4.
- Ali SG, Wang X, Li P, Jung Y, Bi L, Kim J, Chen Y, Feng DD, Magnenat Thalmann N, Wang J, Sheng B. A systematic review: Virtual-reality-based techniques for human exercises and health improvement. Front Public Health. 2023 Mar 23;11:1143947. doi: 10.3389/fpubh.2023.1143947. eCollection 2023.
- Morel M, Bideau B, Lardy J, Kulpa R. Advantages and limitations of virtual reality for balance assessment and rehabilitation. Neurophysiol Clin. 2015 Nov;45(4-5):315-26. doi: 10.1016/j.neucli.2015.09.007. Epub 2015 Oct 31.
- Scott H, Griffin C, Coggins W, Elberson B, Abdeldayem M, Virmani T, Larson-Prior LJ, Petersen E. Virtual Reality in the Neurosciences: Current Practice and Future Directions. Front Surg. 2022 Feb 18;8:807195. doi: 10.3389/fsurg.2021.807195. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SelcukU_PT_VR5STS_ADAPTATION_1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Funktionale Mobilität
-
Hospices Civils de LyonNoch keine Rekrutierung
-
United Arab Emirates UniversityAbgeschlossenErnährungsverhalten | Functional Food | ErnährungserziehungVereinigte Arabische Emirate
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...University of Barcelona; Ministerio de Economía y Competitividad (Spain) AGL...AbgeschlossenGesund | Biologische Verfügbarkeit | Ernährungsintervention | Functional Food | ErnährungsphysiologieSpanien
-
Pontificia Universidad JaverianaUniversidad Nacional de ColombiaAbgeschlossenHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Essenspräferenzen | Triglyceride | HDL | Low-Density-Lipoprotein-Typ | Functional Food | ApolipoproteineKolumbien
-
Pusan National University HospitalAbgeschlossenArthrose | Gelenkknorpel | Functional FoodKorea, Republik von
-
Hasanuddin UniversityAktiv, nicht rekrutierendDyslipidämie | Herz-Kreislauf-Risikofaktor | Lipidprofil | Ernährungsintervention | Diabetes mellitus (DM) | Functional FoodIndonesien
-
Hasanuddin UniversityAktiv, nicht rekrutierendBlutzucker | Diabetische Neuropathie | Ernährungsintervention | Diabetes mellitus (DM) | Functional FoodIndonesien
-
Truway Health, Inc.Noch keine RekrutierungExtraterrestrische Habitationssysteme | Lunar Surface Habitation | Bewertung der Wasser-Eis-Ressourcen auf dem Mond | In-Situ Resource Utilization (ISRU) | Lunar Gateway Transit Architecture | Bereitschaft zur Besiedlung der Marsoberfläche | Umweltkontroll- und Lebenserhaltungssysteme (ECLSS) | Modellierung der Strahlenbelastung und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
XuanwuH 2AbgeschlossenAlzheimer Erkrankung | Intervention | Subjektiver kognitiver Rückgang | Neuroimaging | Functional FoodChina
-
Istituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle...AbgeschlossenSarkopenie | Altern | Kognitives Training | Körperliche Betätigung | Altersbedingter kognitiver Rückgang | Impfungen | Ernährungsintervention | Langzeitpflegeeinrichtung | Functional FoodItalien
Klinische Studien zur Klinische Bewertungen
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser PermanenteRekrutierungDemenz | Leichte kognitive EinschränkungVereinigte Staaten
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutierungSportliche Leistung | Posturales GleichgewichtZypern
-
Eske Kvanner AasvangRigshospitalet, Denmark; Jagiellonian University; Bispebjerg Hospital; NOVA Medical... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungPatientenüberwachung | Klinische Verschlechterung | Verschlechterung des PatientenzustandsDänemark, Niederlande, Portugal, Polen
-
PoppinsLindus HealthAbgeschlossenDyslexie | Lernschwäche | Lernstörung, spezifisch | Spezifische Lernstörung mit Beeinträchtigung beim LesenFrankreich
-
PoppinsAbgeschlossenDyslexie | Lernschwächen | Spezifische Lernstörung mit Beeinträchtigung beim Lesen | Lernstörungen, spezifischFrankreich
-
Cairo UniversityRekrutierung
-
Mary LacyCenters for Disease Control and PreventionRekrutierungDiabetes Mellitus | DiabetesVereinigte Staaten
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, nicht rekrutierendAutismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten
-
Northwestern UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Aging (NIA); University... und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendPolypharmazieVereinigte Staaten
-
Andrew Tomas ReisnerRekrutierungWunden und VerletzungenVereinigte Staaten