- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07362368
Virtuální realita založená na pětinásobném testu sedu a stoje u mladých dospělých
Validita a reliabilita adaptace testu pětinásobného vstávání ze sedu do stoje v imerzivní virtuální realitě u asymptomatických mladých dospělých
Síla svalů dolních končetin je základním faktorem určujícím schopnost jedince udržet funkční mobilitu, zachovat rovnováhu a samostatně vykonávat aktivity každodenního života. Jednou z metod používaných pro komplexní hodnocení těchto funkcí je test pěti opakovaných sedů a vztyků (5STS), který je považován za účinný nástroj pro posouzení síly dolních končetin, rovnováhy a funkční mobility jak u zdravých jedinců, tak u různých klinických populací. V tomto testu jsou účastníci požádáni, aby pětkrát za sebou vstali ze židle a znovu si sedli, aniž by použili ruce, a čas dokončení je zaznamenán v sekundách pro objektivní vyhodnocení funkční kapacity. Díky své jednoduchosti, nízké ceně a vysoké spolehlivosti je test 5STS široce používán v klinickém a výzkumném prostředí.
Funkční testy prováděné v konvenčních klinických prostředích však mohou být nedostatečně standardizované kvůli faktorům, jako je variabilita spojená s vyšetřujícím, chyby měření a vlivy prostředí. Toto omezení ztěžuje detekci malých rozdílů ve výkonu a omezuje opakovatelnost testu. V posledních letech rychle se rozvíjející technologie virtuální reality (VR) přispěla k překonání těchto omezení tím, že nabízí možnost digitalizace a standardizace měřicích procesů. VR systémy, které rekonstruují reálné scénáře trojrozměrným a interaktivním způsobem, umožňují komplexnější a objektivnější hodnocení motorického výkonu. Kromě toho VR zvyšuje klinickou validitu tím, že zvyšuje interakci uživatele a snižuje chyby spojené s pozorovatelem. Jedna studie uvádí, že nejdůležitější výhodou VR v klinickém hodnocení rovnováhy je její schopnost poskytnout plně kontrolovatelné, opakovatelné a standardizované prostředí. Podobně systematický přehled zjistil, že cvičení založená na VR vedla k významnému zlepšení motorických dovedností, rovnováhy a kognitivních funkcí, zatímco zvýšila zapojení a motivaci uživatelů, čímž přispěla k efektivnějším výsledkům rehabilitace.
Současná literatura ukazuje, že technologie VR je stále více využívána ve fyzioterapii a cvičebních vědách. V jedné studii byla zkoumána validita a proveditelnost VR adaptace Wingate anaerobního testu a bylo zjištěno, že VR verze poskytla výkonnostní výsledky srovnatelné s konvenčním testem, zatímco spokojenost účastníků byla u metody založené na VR výrazně vyšší. Stejně tak další studie prokázala, že VR adaptace šestiminutového testu s kolíkovou deskou a kroužky vykazovala vysokou úroveň validity a spolehlivosti. Tyto studie společně naznačují, že funkční testy založené na VR jsou jak proveditelné, tak klinicky konzistentní.
Navzdory tomu dosud žádné studie nezkoumaly validitu a spolehlivost testu pěti opakovaných sedů a vztyků v imerzním prostředí VR pro posouzení funkce dolních končetin. Proto si tato studie klade za cíl stanovit validitu, spolehlivost a proveditelnost testu pěti opakovaných sedů a vztyků založeného na virtuální realitě (5STS-VR), vyvinutého na platformě Meta Quest 3, u asymptomatických mladých dospělých. Dále bude hodnocena konvergentní validita analýzou vztahů mezi výkonnostními údaji získanými z virtuálního prostředí a výsledky Y-balance testu a měření síly svalů dolních končetin.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonní číslo: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Studijní místa
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turecko (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonní číslo: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 30 lety,
- Asymptomatický, bez neurologických, kardiovaskulárních nebo muskuloskeletálních příznaků,
- Schopnost vykonávat každodenní činnosti samostatně,
- Vizuální, sluchové a vestibulární funkce dostatečné pro aplikace virtuální reality,
- Schopnost porozumět a dodržovat pokyny v turečtině,
- Ochota dobrovolně se účastnit studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie poranění dolních končetin, chirurgického zákroku nebo závažného muskuloskeletálního onemocnění v posledních šesti měsících,
- Přítomnost vestibulárních poruch, poruch rovnováhy nebo zrakových či sluchových postižení,
- Příznaky kinetózy ve virtuální realitě, jako jsou závratě, nevolnost nebo prostorová dezorientace během aplikací virtuální reality,
- Diagnóza neurologického, kardiovaskulárního nebo metabolického onemocnění,
- Věnuje se intenzivnímu cvičení nebo je profesionálním sportovcem,
- Nedostatečná kognitivní schopnost porozumět pokynům k testu,
- Dobrovolné odstoupení ze studie během výzkumného procesu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Asymptomatičtí mladí dospělí
Asymptomatičtí mladí dospělí ve věku 18-30 let podstupující konvenční a pohlcující virtuální realitou založené testy Five-Repetition Sit-to-Stand pro vyhodnocení proveditelnosti, validity a spolehlivosti.
|
Účastníci provedou test pěti opakování sed-vstaň s využitím imerzivní aplikace virtuální reality vyvinuté pro platformu Meta Quest 3.
Virtuální prostředí digitálně replikuje konvenční uspořádání testu, včetně výšky židle, výchozí polohy, posloupnosti pohybů a kritérií dokončení.
Doba trvání testu bude automaticky zaznamenána systémem.
Hodnocení založené na virtuální realitě je navrženo tak, aby poskytlo standardizované, objektivní a reprodukovatelné vyhodnocení funkčního výkonu dolních končetin a bude opakováno pro posouzení spolehlivosti test-retest.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pětinásobný test sed-leh ve virtuální realitě (5STS-VR)
Časové okno: Výchozí stav a 1týdenní kontrola
|
Tento výsledkový ukazatel bude použit k posouzení funkční výkonnosti dolních končetin pomocí imerzní adaptace testu pěti opakovaných sedů a vztyků založené na virtuální realitě.
Doba dokončení testu bude automaticky zaznamenána systémem.
Validita bude hodnocena porovnáním s konvenčním testem pěti opakovaných sedů a vztyků a reliabilita bude posuzována pomocí opakovaných měření provedených s týdenním odstupem.
|
Výchozí stav a 1týdenní kontrola
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test pěti opakování sedu a vztyku - Konvenční
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Konvenční test pětinásobného vstávání ze sedu bude proveden k posouzení síly dolních končetin a funkční mobility a bude použit jako referenční měřítko pro analýzu souběžné validity.
|
Výchozí hodnota
|
|
Y-Balance Test
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Test Y-Balance bude použit k posouzení dynamické rovnováhy a posturální kontroly.
Výsledky budou použity ke zkoumání konvergentní validity testu Five-Repetition Sit-to-Stand založeného na virtuální realitě.
|
Výchozí hodnota
|
|
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Síla svalů dolních končetin bude měřena pomocí ručního digitálního dynamometru, aby bylo možné vyhodnotit její vztah s funkční výkonností a výsledky pětinásobného testu vstávání ze židle založeného na virtuální realitě.
|
Výchozí hodnota
|
|
Spokojenost účastníka
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Spokojenost účastníků s konvenčními a virtuálními hodnoceními bude hodnocena pomocí 10bodové vizuální analogové škály.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Studijní židle: Yusuf ÖZBAĞ, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rizzo AS, Koenig ST. Is clinical virtual reality ready for primetime? Neuropsychology. 2017 Nov;31(8):877-899. doi: 10.1037/neu0000405.
- Munoz-Bermejo L, Adsuar JC, Mendoza-Munoz M, Barrios-Fernandez S, Garcia-Gordillo MA, Perez-Gomez J, Carlos-Vivas J. Test-Retest Reliability of Five Times Sit to Stand Test (FTSST) in Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2021 Jun 9;10(6):510. doi: 10.3390/biology10060510.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
- Bayram GA, Sahin GE, Yilmaz G, Tayboga UI, Celik AG, Yildirim Y, Saribas PK, Tarakci D. Integration of the wingate anaerobic test into a virtual reality- based evaluation system. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jul 2;17(1):163. doi: 10.1186/s13102-025-01220-4.
- Ali SG, Wang X, Li P, Jung Y, Bi L, Kim J, Chen Y, Feng DD, Magnenat Thalmann N, Wang J, Sheng B. A systematic review: Virtual-reality-based techniques for human exercises and health improvement. Front Public Health. 2023 Mar 23;11:1143947. doi: 10.3389/fpubh.2023.1143947. eCollection 2023.
- Morel M, Bideau B, Lardy J, Kulpa R. Advantages and limitations of virtual reality for balance assessment and rehabilitation. Neurophysiol Clin. 2015 Nov;45(4-5):315-26. doi: 10.1016/j.neucli.2015.09.007. Epub 2015 Oct 31.
- Scott H, Griffin C, Coggins W, Elberson B, Abdeldayem M, Virmani T, Larson-Prior LJ, Petersen E. Virtual Reality in the Neurosciences: Current Practice and Future Directions. Front Surg. 2022 Feb 18;8:807195. doi: 10.3389/fsurg.2021.807195. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SelcukU_PT_VR5STS_ADAPTATION_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinická hodnocení
-
PoppinsLindus HealthNáborDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsLindus HealthDokončenoDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsDokončenoDyslexie | Poruchy učení | Specifická porucha učení s poruchou čtení | Specifické poruchy učeníFrancie
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina ústní dutinyTchaj-wan
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
Uskudar UniversityDokončenoPorucha krku | Držení tělaTurecko (Türkiye)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCUkončenoKomplikace císařského řezu | Obezita, morbidníSpojené státy