- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07362368
Fem-gangs rejs-sig-fra-stol-test baseret på virtual reality hos unge voksne
Validitet og pålidelighed af den immersive virtual reality-adaptation af Five-Repetition Sit-to-Stand-testen hos asymptomatiske unge voksne
Styrken i underkroppens muskler er en grundlæggende faktor for en persons evne til at opretholde funktionel mobilitet, bevare balance og udføre daglige aktiviteter selvstændigt. En af metoderne, der bruges til en omfattende vurdering af disse funktioner, er Five-Repetition Sit-to-Stand-testen (5STS), som betragtes som et effektivt værktøj til at vurdere styrken i underkroppen, balance og funktionel mobilitet hos både raske personer og forskellige kliniske populationer. I denne test skal deltagerne fem gange i træk rejse sig op fra og sætte sig ned på en stol uden at bruge armene, og fuldførelsestiden registreres i sekunder for objektivt at vurdere den funktionelle kapacitet. På grund af dens enkelhed, lave omkostninger og høje pålidelighed bruges 5STS-testen bredt i kliniske og forskningsmæssige sammenhænge.
Imidlertid kan funktionelle tests, der udføres i konventionelle kliniske miljøer, være utilstrækkeligt standardiserede på grund af faktorer såsom eksaminatorrelateret variation, målefejl og miljømæssige påvirkninger. Denne begrænsning gør det vanskeligt at opdage små præstationsforskelle og begrænser testens gentagelighed. I de seneste år har hurtigt fremadskridende virtual reality-teknologi (VR) bidraget til at overvinde disse begrænsninger ved at tilbyde potentialet for digital standardisering af måleprocesser. VR-systemer, der genskaber virkelighedstro scenarier på en tredimensionel og interaktiv måde, muliggør en mere omfattende og objektiv vurdering af motorisk præstation. Derudover forbedrer VR den kliniske validitet ved at øge brugerinteraktionen og reducere observatørrelaterede fejl. Ét studie har rapporteret, at den vigtigste fordel ved VR i kliniske balancevurderinger er dens evne til at skabe et fuldt kontrollerbart, gentageligt og standardiseret miljø. Tilsvarende fandt en systematisk gennemgang, at VR-baserede øvelser resulterede i betydelige forbedringer i motoriske færdigheder, balance og kognitiv funktion, samtidig med at de øgede brugerengagement og motivation og dermed bidrog til mere effektive rehabiliteringsresultater.
Nuværende litteratur indikerer, at VR-teknologi i stigende grad anvendes inden for fysioterapi og motionsvidenskab. I ét studie blev validiteten og gennemførligheden af en VR-adaptation af Wingate Anaerobic Test undersøgt, og det blev rapporteret, at VR-versionen gav præstationsresultater, der var sammenlignelige med den konventionelle test, samtidig med at deltagertilfredsheden var signifikant højere med den VR-baserede metode. Ligeledes viste et andet studie, at VR-adaptationen af Six-Minute Pegboard and Ring Test udviste høje niveauer af validitet og pålidelighed. Sammen indikerer disse studier, at VR-baserede funktionelle tests er både gennemførlige og klinisk konsistente.
På trods af dette har ingen studier hidtil undersøgt validiteten og pålideligheden af Five-Repetition Sit-to-Stand-testen i et immersivt VR-miljø til vurdering af underkroppens funktion. Derfor sigter nærværende studie på at fastslå validiteten, pålideligheden og gennemførligheden af en VR-baseret Five-Repetition Sit-to-Stand-test (5STS-VR), udviklet på Meta Quest 3-platformen, hos asymptomatiske unge voksne. Derudover vil konvergent validitet blive evalueret ved at analysere sammenhængene mellem præstationsdata fra det virtuelle miljø og resultater fra Y-Balance Test og målinger af styrken i underkroppens muskler.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonnummer: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Tyrkiet (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonnummer: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 30 år,
- Asymptomatisk, uden neurologiske, kardiovaskulære eller muskuloskeletale symptomer,
- Evne til at udføre daglige aktiviteter selvstændigt,
- Visuelle, auditive og vestibulære funktioner tilstrækkelige til virtual reality-applikationer,
- Evne til at forstå og følge instruktioner på tyrkisk,
- Villighed til frivilligt at deltage i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Historie med skade på underkroppen, kirurgisk indgreb eller alvorlig muskuloskeletal tilstand inden for de seneste seks måneder,
- Tilstedeværelse af vestibulære lidelser, balanceforstyrrelser eller syns- eller hørehandicap,
- Oplevelse af VR-syge symptomer, såsom svimmelhed, kvalme eller rumlig desorientering under virtual reality-applikationer,
- Diagnose med neurologisk, kardiovaskulær eller metabolisk sygdom,
- Deltagelse i intensiv træning eller være professionel atlet,
- Utilstrækkelig kognitiv evne til at forstå testinstruktioner,
- Frivilligt tilbagetrækning fra studiet under forskningsprocessen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Asymptomatiske unge voksne
Asymptomatiske unge voksne i alderen 18-30 år, der gennemgår konventionelle og immersive virtuel virkelighedsbaserede Five-Repetition Sit-to-Stand-vurderinger for at evaluere gennemførlighed, validitet og pålidelighed.
|
Deltagerne vil udføre Five-Repetition Sit-to-Stand-testen ved hjælp af en immersiv virtual reality-applikation udviklet til Meta Quest 3-platformen.
Det virtuelle miljø replikerer digitalt den konventionelle testopsætning, herunder stolhøjde, startposition, bevægelsessekvens og færdiggørelseskriterier.
Testvarigheden registreres automatisk af systemet.
Den virtual reality-baserede vurdering er designet til at give en standardiseret, objektiv og reproducerbar evaluering af nedre ekstremitets funktionelle præstation og vil blive gentaget for at vurdere test-retest pålidelighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Five-Repetition Sit-to-Stand Test - Virtual Reality (5STS-VR)
Tidsramme: Baseline og 1-uges opfølgning
|
Dette udfaldsmål vil blive brugt til at vurdere funktionel ydeevne i underkroppen ved hjælp af en immersiv virtual reality-baseret tilpasning af Five-Repetition Sit-to-Stand-testen.
Testfærdiggørelsestiden vil blive registreret automatisk af systemet.
Gyldigheden vil blive evalueret ved sammenligning med den konventionelle Five-Repetition Sit-to-Stand-test, og pålideligheden vil blive vurderet ved hjælp af gentagne målinger udført med en uges mellemrum.
|
Baseline og 1-uges opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Five-Repetition Sit-to-Stand Test - Konventionel
Tidsramme: Baseline
|
Den konventionelle fem-gentagne sit-to-stand-test vil blive administreret for at vurdere styrke i de nedre ekstremiteter og funktionel mobilitet og vil blive brugt som en referencemåling for samtidig validitetsanalyse.
|
Baseline
|
|
Y-Balance Test
Tidsramme: Baseline
|
Y-Balance-testen vil blive brugt til at vurdere dynamisk balance og postural kontrol.
Resultaterne vil blive brugt til at undersøge den konvergente validitet af den virtual reality-baserede Five-Repetition Sit-to-Stand test.
|
Baseline
|
|
Styrke i nedre ekstremitetsmuskler
Tidsramme: Baseline
|
Muskelstyrken i underkroppen vil blive målt ved hjælp af en håndholdt digital dynamometer for at vurdere dens sammenhæng med funktionel præstation og resultater fra den virtual reality-baserede Five-Repetition Sit-to-Stand test.
|
Baseline
|
|
Deltagertilfredshed
Tidsramme: Baseline
|
Deltagernes tilfredshed med konventionelle og virtual reality-baserede vurderinger vil blive evalueret ved hjælp af en 10-point visuel analog skala.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Studiestol: Yusuf ÖZBAĞ, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rizzo AS, Koenig ST. Is clinical virtual reality ready for primetime? Neuropsychology. 2017 Nov;31(8):877-899. doi: 10.1037/neu0000405.
- Munoz-Bermejo L, Adsuar JC, Mendoza-Munoz M, Barrios-Fernandez S, Garcia-Gordillo MA, Perez-Gomez J, Carlos-Vivas J. Test-Retest Reliability of Five Times Sit to Stand Test (FTSST) in Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2021 Jun 9;10(6):510. doi: 10.3390/biology10060510.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
- Bayram GA, Sahin GE, Yilmaz G, Tayboga UI, Celik AG, Yildirim Y, Saribas PK, Tarakci D. Integration of the wingate anaerobic test into a virtual reality- based evaluation system. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jul 2;17(1):163. doi: 10.1186/s13102-025-01220-4.
- Ali SG, Wang X, Li P, Jung Y, Bi L, Kim J, Chen Y, Feng DD, Magnenat Thalmann N, Wang J, Sheng B. A systematic review: Virtual-reality-based techniques for human exercises and health improvement. Front Public Health. 2023 Mar 23;11:1143947. doi: 10.3389/fpubh.2023.1143947. eCollection 2023.
- Morel M, Bideau B, Lardy J, Kulpa R. Advantages and limitations of virtual reality for balance assessment and rehabilitation. Neurophysiol Clin. 2015 Nov;45(4-5):315-26. doi: 10.1016/j.neucli.2015.09.007. Epub 2015 Oct 31.
- Scott H, Griffin C, Coggins W, Elberson B, Abdeldayem M, Virmani T, Larson-Prior LJ, Petersen E. Virtual Reality in the Neurosciences: Current Practice and Future Directions. Front Surg. 2022 Feb 18;8:807195. doi: 10.3389/fsurg.2021.807195. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SelcukU_PT_VR5STS_ADAPTATION_1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Funktionel mobilitet
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Kliniske Vurderinger
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...Rekruttering
-
PoppinsLindus HealthRekrutteringOrdblindhed | Indlæringsvanskeligheder | Indlæringsforstyrrelse, specifik | Specifik indlæringsforstyrrelse, med nedsat læseevneFrankrig
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...AfsluttetUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar
-
MarsiBionicsHospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; APAC, I.A.P.Ikke rekrutterer endnuNeuroudviklingsforstyrrelser | Neuromuskulære lidelserMexico, Spanien
-
West Virginia UniversityRekrutteringSelvmord | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
NuvoAir Medical PCAktiv, ikke rekrutterendeKOL | Komorbiditeter og sameksisterende tilstandeForenede Stater