- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07362368
Test pięciokrotnego wstawania z krzesła z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości u młodych dorosłych
Ważność i rzetelność adaptacji testu pięciokrotnego wstawania z krzesła w immersyjnej rzeczywistości wirtualnej u bezobjawowych młodych dorosłych
Siła mięśni kończyn dolnych jest podstawowym wyznacznikiem zdolności osoby do utrzymania funkcjonalnej mobilności, zachowania równowagi oraz samodzielnego wykonywania czynności życia codziennego. Jedną z metod stosowanych do kompleksowej oceny tych funkcji jest test pięciokrotnego wstawania z krzesła (5STS), uznawany za skuteczne narzędzie do oceny siły kończyn dolnych, równowagi i funkcjonalnej mobilności zarówno u osób zdrowych, jak i różnych grup klinicznych. W tym teście uczestnicy muszą pięć razy z rzędu wstać z krzesła i usiąść na nim ponownie bez użycia rąk, a czas wykonania jest rejestrowany w sekundach w celu obiektywnej oceny zdolności funkcjonalnych. Ze względu na swoją prostotę, niski koszt i wysoką wiarygodność, test 5STS jest szeroko stosowany w środowiskach klinicznych i badawczych.
Jednak testy funkcjonalne przeprowadzane w konwencjonalnych warunkach klinicznych mogą być niewystarczająco ustandaryzowane z powodu czynników takich jak zmienność związana z badaczem, błędy pomiarowe i wpływy środowiskowe. To ograniczenie utrudnia wykrycie niewielkich różnic w wydolności i ogranicza powtarzalność testu. W ostatnich latach szybko rozwijająca się technologia wirtualnej rzeczywistości (VR) przyczyniła się do przezwyciężenia tych ograniczeń, oferując możliwość cyfrowej standaryzacji procesów pomiarowych. Systemy VR, które odtwarzają scenariusze z życia w sposób trójwymiarowy i interaktywny, umożliwiają bardziej kompleksową i obiektywną ocenę sprawności motorycznej. Ponadto, zwiększając interakcję użytkownika i redukując błędy związane z obserwatorem, VR podnosi ważność kliniczną. Jedno z badań wykazało, że najważniejszą zaletą VR w klinicznych ocenach równowagi jest jej zdolność do zapewnienia w pełni kontrolowalnego, powtarzalnego i ustandaryzowanego środowiska. Podobnie, przegląd systematyczny wykazał, że ćwiczenia oparte na VR przyniosły znaczącą poprawę umiejętności motorycznych, równowagi i funkcji poznawczych, jednocześnie zwiększając zaangażowanie i motywację użytkowników, przyczyniając się tym samym do bardziej skutecznych wyników rehabilitacji.
Obecna literatura wskazuje, że technologia VR jest coraz częściej wykorzystywana w fizjoterapii i naukach o ćwiczeniach. W jednym z badań zbadano ważność i wykonalność adaptacji testu Wingate Anaerobic Test w VR i stwierdzono, że wersja VR dała wyniki wydolności porównywalne z konwencjonalnym testem, podczas gdy satysfakcja uczestników była znacząco wyższa w przypadku metody opartej na VR. Podobnie, inne badanie wykazało, że adaptacja Six-Minute Pegboard and Ring Test w VR wykazała wysoki poziom ważności i wiarygodności. Razem te badania wskazują, że testy funkcjonalne oparte na VR są zarówno wykonalne, jak i klinicznie spójne.
Mimo to, do tej pory żadne badania nie sprawdzały ważności i wiarygodności testu pięciokrotnego wstawania z krzesła w immersyjnym środowisku VR do oceny funkcji kończyn dolnych. Dlatego niniejsze badanie ma na celu określenie ważności, wiarygodności i wykonalności opartego na wirtualnej rzeczywistości testu pięciokrotnego wstawania z krzesła (5STS-VR) opracowanego na platformie Meta Quest 3 u bezobjawowych młodych dorosłych. Dodatkowo, zbieżna ważność zostanie oceniona poprzez analizę związków między danymi wydolnościowymi uzyskanymi ze środowiska wirtualnego a wynikami testu Y-Balance i pomiarów siły mięśni kończyn dolnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Numer telefonu: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turcja (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Numer telefonu: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 30 lat,
- Bezobjawowy, bez objawów neurologicznych, sercowo-naczyniowych lub mięśniowo-szkieletowych,
- Zdolność do samodzielnego wykonywania czynności życia codziennego,
- Wystarczające funkcje wzrokowe, słuchowe i przedsionkowe do zastosowań rzeczywistości wirtualnej,
- Umiejętność rozumienia i wykonywania instrukcji w języku tureckim,
- Gotowość do dobrowolnego udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Wywiad urazu kończyny dolnej, zabiegu chirurgicznego lub poważnego schorzenia mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
- Obecność zaburzeń przedsionkowych, upośledzenia równowagi lub zaburzeń wzroku lub słuchu,
- Doświadczanie objawów choroby wirtualnej, takich jak zawroty głowy, nudności lub dezorientacja przestrzenna podczas zastosowań rzeczywistości wirtualnej,
- Rozpoznanie choroby neurologicznej, sercowo-naczyniowej lub metabolicznej,
- Uprawianie intensywnego sportu lub bycie zawodowym sportowcem,
- Niewystarczająca zdolność poznawcza do zrozumienia instrukcji testowych,
- Dobrowolne wycofanie się z badania w trakcie procesu badawczego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Asymptomatyczni młodzi dorośli
Bezobjawowi młodzi dorośli w wieku 18-30 lat poddawani konwencjonalnym i immersyjnym testom pięciokrotnego wstawania z krzesła w oparciu o wirtualną rzeczywistość w celu oceny wykonalności, trafności i rzetelności.
|
Uczestnicy wykonają test Five-Repetition Sit-to-Stand przy użyciu w pełni immersyjnej aplikacji wirtualnej rzeczywistości opracowanej dla platformy Meta Quest 3.
Środowisko wirtualne cyfrowo odtwarza konwencjonalną konfigurację testową, w tym wysokość krzesła, pozycję wyjściową, sekwencję ruchów oraz kryteria ukończenia. Czas trwania testu będzie automatycznie rejestrowany przez system. Ocena oparta na wirtualnej rzeczywistości ma na celu zapewnienie standaryzowanej, obiektywnej i powtarzalnej oceny funkcjonalnej wydolności kończyn dolnych i będzie powtarzana w celu oceny rzetelności test-retest. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Pięciokrotnego Wstawania z Krzesła - Wirtualna Rzeczywistość (5STS-VR)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i 1-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Niniejsza miara wyników będzie wykorzystywana do oceny funkcjonalności kończyn dolnych przy użyciu immersyjnej adaptacji testu pięciokrotnego wstawania z krzesła opartej na wirtualnej rzeczywistości.
Czas wykonania testu będzie automatycznie rejestrowany przez system.
Ważność zostanie oceniona poprzez porównanie z konwencjonalnym testem pięciokrotnego wstawania z krzesła, a rzetelność zostanie oceniona przy użyciu powtarzanych pomiarów przeprowadzonych w odstępie jednego tygodnia.
|
Pomiar wyjściowy i 1-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test pięciokrotnego wstawania z krzesła - Konwencjonalny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Konwencjonalny test pięciokrotnego wstawania z krzesła zostanie przeprowadzony w celu oceny siły kończyn dolnych i mobilności funkcjonalnej oraz zostanie wykorzystany jako miara odniesienia w analizie trafności współbieżnej.
|
Linia bazowa
|
|
Test Równowagi Y
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test Y-Balance zostanie wykorzystany do oceny dynamicznej równowagi i kontroli postawy.
Wyniki zostaną wykorzystane do zbadania zbieżnej trafności testu pięciokrotnego wstawania z krzesła opartego na wirtualnej rzeczywistości.
|
Linia bazowa
|
|
Siła mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Siłę mięśni kończyn dolnych będzie się mierzyć przy użyciu ręcznego dynamometru cyfrowego w celu oceny jej związku z wydolnością funkcjonalną oraz wynikami testu pięciu powtórzeń wstawania z krzesła w wirtualnej rzeczywistości.
|
Linia bazowa
|
|
Satysfakcja uczestnika
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Zadowolenie uczestników z konwencjonalnych i opartych na wirtualnej rzeczywistości ocen będzie oceniane za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej.
|
Punkt wyjściowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Krzesło do nauki: Yusuf ÖZBAĞ, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rizzo AS, Koenig ST. Is clinical virtual reality ready for primetime? Neuropsychology. 2017 Nov;31(8):877-899. doi: 10.1037/neu0000405.
- Munoz-Bermejo L, Adsuar JC, Mendoza-Munoz M, Barrios-Fernandez S, Garcia-Gordillo MA, Perez-Gomez J, Carlos-Vivas J. Test-Retest Reliability of Five Times Sit to Stand Test (FTSST) in Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2021 Jun 9;10(6):510. doi: 10.3390/biology10060510.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
- Bayram GA, Sahin GE, Yilmaz G, Tayboga UI, Celik AG, Yildirim Y, Saribas PK, Tarakci D. Integration of the wingate anaerobic test into a virtual reality- based evaluation system. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jul 2;17(1):163. doi: 10.1186/s13102-025-01220-4.
- Ali SG, Wang X, Li P, Jung Y, Bi L, Kim J, Chen Y, Feng DD, Magnenat Thalmann N, Wang J, Sheng B. A systematic review: Virtual-reality-based techniques for human exercises and health improvement. Front Public Health. 2023 Mar 23;11:1143947. doi: 10.3389/fpubh.2023.1143947. eCollection 2023.
- Morel M, Bideau B, Lardy J, Kulpa R. Advantages and limitations of virtual reality for balance assessment and rehabilitation. Neurophysiol Clin. 2015 Nov;45(4-5):315-26. doi: 10.1016/j.neucli.2015.09.007. Epub 2015 Oct 31.
- Scott H, Griffin C, Coggins W, Elberson B, Abdeldayem M, Virmani T, Larson-Prior LJ, Petersen E. Virtual Reality in the Neurosciences: Current Practice and Future Directions. Front Surg. 2022 Feb 18;8:807195. doi: 10.3389/fsurg.2021.807195. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SelcukU_PT_VR5STS_ADAPTATION_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .