- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07362368
Virtuele Realiteit-gebaseerde Vijf-Herhalingen Zit-tot-Staan Test bij Jonge Volwassenen
Validiteit en Betrouwbaarheid van de Immersieve Virtual Reality-aanpassing van de Vijf-herhaling Zit-Sta Test bij Asymptomatische Jongvolwassenen
Spierkracht in de onderste ledematen is een fundamentele bepalende factor voor het vermogen van een individu om functionele mobiliteit te behouden, balans te bewaren en activiteiten van het dagelijks leven zelfstandig uit te voeren. Een van de methoden die wordt gebruikt voor de uitgebreide evaluatie van deze functies is de Five-Repetition Sit-to-Stand (5STS) test, die wordt beschouwd als een effectief instrument voor het beoordelen van spierkracht in de onderste ledematen, balans en functionele mobiliteit bij zowel gezonde personen als verschillende klinische populaties. Bij deze test moeten deelnemers vijf keer achter elkaar opstaan van en gaan zitten op een stoel zonder hun armen te gebruiken, en de voltooiingstijd wordt in seconden geregistreerd om de functionele capaciteit objectief te evalueren. Vanwege zijn eenvoud, lage kosten en hoge betrouwbaarheid wordt de 5STS-test veel gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen.
Functionele tests die in conventionele klinische omgevingen worden afgenomen, kunnen echter onvoldoende gestandaardiseerd zijn vanwege factoren zoals variabiliteit gerelateerd aan de onderzoeker, meetfouten en omgevingsinvloeden. Deze beperking maakt het moeilijk om kleine prestatieverschillen te detecteren en beperkt de testherhaalbaarheid. In de afgelopen jaren heeft de snel voortschrijdende virtual reality (VR) technologie bijgedragen aan het overwinnen van deze beperkingen door de mogelijkheid te bieden om meetprocessen digitaal te standaardiseren. VR-systemen, die realistische scenario's op een driedimensionale en interactieve manier nabootsen, maken een uitgebreidere en objectievere beoordeling van motorische prestaties mogelijk. Bovendien verhoogt VR de klinische validiteit door de gebruikersinteractie te vergroten en door de onderzoeker veroorzaakte fouten te verminderen. Een onderzoek heeft gerapporteerd dat het belangrijkste voordeel van VR bij klinische balansbeoordelingen de mogelijkheid is om een volledig controleerbare, herhaalbare en gestandaardiseerde omgeving te bieden. Evenzo bleek uit een systematische review dat VR-gebaseerde oefeningen leidden tot significante verbeteringen in motorische vaardigheden, balans en cognitieve functie, terwijl ze de betrokkenheid en motivatie van gebruikers verhoogden en daarmee bijdroegen aan effectievere revalidatieresultaten.
De huidige literatuur geeft aan dat VR-technologie steeds vaker wordt gebruikt in fysiotherapie en bewegingswetenschappen. In één onderzoek werden de validiteit en haalbaarheid van een VR-aanpassing van de Wingate Anaerobic Test onderzocht, en er werd gerapporteerd dat de VR-versie prestatie-uitkomsten opleverde die vergelijkbaar waren met de conventionele test, terwijl de tevredenheid van de deelnemers significant hoger was met de VR-gebaseerde methode. Evenzo toonde een ander onderzoek aan dat de VR-aanpassing van de Six-Minute Pegboard and Ring Test hoge niveaus van validiteit en betrouwbaarheid vertoonde. Samen geven deze studies aan dat VR-gebaseerde functionele tests zowel haalbaar als klinisch consistent zijn.
Desondanks hebben tot op heden geen studies de validiteit en betrouwbaarheid van de Five-Repetition Sit-to-Stand test in een immersieve VR-omgeving onderzocht voor het beoordelen van de functie van de onderste ledematen. Daarom heeft de huidige studie tot doel de validiteit, betrouwbaarheid en haalbaarheid te bepalen van een op virtual reality gebaseerde Five-Repetition Sit-to-Stand test (5STS-VR) die is ontwikkeld op het Meta Quest 3 platform bij asymptomatische jongvolwassenen. Bovendien zal convergente validiteit worden geëvalueerd door de relaties te analyseren tussen prestatiegegevens verkregen uit de virtuele omgeving en de uitkomsten van de Y-Balance Test en metingen van spierkracht in de onderste ledematen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefoonnummer: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkije (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Contact:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefoonnummer: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 30 jaar,
- Asymptomatisch, zonder neurologische, cardiovasculaire of musculoskeletale symptomen,
- Zelfstandig kunnen uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven,
- Visuele, auditieve en vestibulaire functies geschikt voor virtual reality-toepassingen,
- In staat zijn instructies in het Turks te begrijpen en op te volgen,
- Bereidheid om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van letsel aan de onderste ledematen, chirurgische ingreep of ernstige musculoskeletale aandoening in de afgelopen zes maanden,
- Aanwezigheid van vestibulaire stoornissen, evenwichtsproblemen of visuele of gehoorstoornissen,
- Symptomen van VR-ziekte ervaren, zoals duizeligheid, misselijkheid of ruimtelijke desoriëntatie tijdens virtual reality-toepassingen,
- Diagnose van neurologische, cardiovasculaire of metabole ziekte,
- Intensieve lichaamsbeweging beoefenen of professioneel atleet zijn,
- Onvoldoende cognitief vermogen om testinstructies te begrijpen,
- Vrijwillige terugtrekking uit het onderzoek tijdens het onderzoeksproces.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Asymptomatische Jongvolwassenen
Asymptomatische jongvolwassenen van 18-30 jaar die conventionele en op immersive virtual reality gebaseerde Five-Repetition Sit-to-Stand-beoordelingen ondergaan om de haalbaarheid, validiteit en betrouwbaarheid te evalueren.
|
Deelnemers zullen de Five-Repetition Sit-to-Stand test uitvoeren met behulp van een meeslepende virtual reality-applicatie die is ontwikkeld voor het Meta Quest 3-platform.
De virtuele omgeving repliceert digitaal de conventionele testopstelling, inclusief stoelhoogte, startpositie, bewegingsvolgorde en afrondingscriteria.
De testduur wordt automatisch geregistreerd door het systeem.
De op virtual reality gebaseerde beoordeling is ontworpen om een gestandaardiseerde, objectieve en reproduceerbare evaluatie van de functionele prestaties van de onderste ledematen te bieden en zal worden herhaald om de test-hertestbetrouwbaarheid te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vijf-Herhaling Zit-Staan Test - Virtuele Realiteit (5STS-VR)
Tijdsspanne: Baseline en 1-week follow-up
|
Deze uitkomstmaat wordt gebruikt om de functionele prestaties van de onderste ledematen te beoordelen met behulp van een op virtual reality gebaseerde adaptatie van de Five-Repetition Sit-to-Stand test.
De testafnametijd wordt automatisch door het systeem geregistreerd.
De validiteit wordt geëvalueerd door vergelijking met de conventionele Five-Repetition Sit-to-Stand test, en de betrouwbaarheid wordt beoordeeld met herhaalde metingen die een week uit elkaar worden uitgevoerd.
|
Baseline en 1-week follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vijfmaal Herhaalde Opstaan-uit-Stoel Test - Conventioneel
Tijdsspanne: Basislijn
|
De conventionele Five-Repetition Sit-to-Stand-test zal worden uitgevoerd om de kracht van de onderste ledematen en functionele mobiliteit te beoordelen en zal worden gebruikt als referentiemeting voor de analyse van gelijktijdige validiteit.
|
Basislijn
|
|
Y-Balance Test
Tijdsspanne: Baseline
|
De Y-Balance Test zal worden gebruikt om dynamisch evenwicht en houdingscontrole te beoordelen.
De resultaten zullen worden gebruikt om de convergente validiteit van de op virtual reality gebaseerde Five-Repetition Sit-to-Stand test te onderzoeken.
|
Baseline
|
|
Spierkracht onderste ledematen
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De spierkracht van de onderste ledematen wordt gemeten met een draagbare digitale dynamometer om de relatie met functionele prestaties en de resultaten van de vijf herhalingen van de zit-sta-test op basis van virtual reality te evalueren.
|
Uitgangswaarde
|
|
Deelnemertevredenheid
Tijdsspanne: Baseline
|
De tevredenheid van deelnemers met conventionele en op virtual reality gebaseerde beoordelingen wordt geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal van 10 punten.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Studie stoel: Yusuf ÖZBAĞ, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rizzo AS, Koenig ST. Is clinical virtual reality ready for primetime? Neuropsychology. 2017 Nov;31(8):877-899. doi: 10.1037/neu0000405.
- Munoz-Bermejo L, Adsuar JC, Mendoza-Munoz M, Barrios-Fernandez S, Garcia-Gordillo MA, Perez-Gomez J, Carlos-Vivas J. Test-Retest Reliability of Five Times Sit to Stand Test (FTSST) in Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2021 Jun 9;10(6):510. doi: 10.3390/biology10060510.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
- Bayram GA, Sahin GE, Yilmaz G, Tayboga UI, Celik AG, Yildirim Y, Saribas PK, Tarakci D. Integration of the wingate anaerobic test into a virtual reality- based evaluation system. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Jul 2;17(1):163. doi: 10.1186/s13102-025-01220-4.
- Ali SG, Wang X, Li P, Jung Y, Bi L, Kim J, Chen Y, Feng DD, Magnenat Thalmann N, Wang J, Sheng B. A systematic review: Virtual-reality-based techniques for human exercises and health improvement. Front Public Health. 2023 Mar 23;11:1143947. doi: 10.3389/fpubh.2023.1143947. eCollection 2023.
- Morel M, Bideau B, Lardy J, Kulpa R. Advantages and limitations of virtual reality for balance assessment and rehabilitation. Neurophysiol Clin. 2015 Nov;45(4-5):315-26. doi: 10.1016/j.neucli.2015.09.007. Epub 2015 Oct 31.
- Scott H, Griffin C, Coggins W, Elberson B, Abdeldayem M, Virmani T, Larson-Prior LJ, Petersen E. Virtual Reality in the Neurosciences: Current Practice and Future Directions. Front Surg. 2022 Feb 18;8:807195. doi: 10.3389/fsurg.2021.807195. eCollection 2021.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SelcukU_PT_VR5STS_ADAPTATION_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .