Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa selvitetään, kuinka Nerandomilastiä siedetään, miten se käsitellään kehossa ja auttaako se lapsia ja nuoria, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Tutkimus, jossa arvioidaan nerandomilastin annos-altistusta, turvallisuutta ja tutkivaa tehoa lapsilla ja nuorilla 2 vuoden iästä alle 18 vuoden ikään, joilla on fibroosiva interstitiaalinen keuhkosairaus (Osa A: Kaksoissokkoplasebokontrolloitu tutkimus lapsilla 6 vuoden iästä alle 18 vuoden ikään ja avoimen hoitoaktiivinen tutkimus lapsilla 2 vuoden iästä alle 6 vuoden ikään), jota seuraa avoimen hoitoaktiivinen vaihe (Osa B)

Tämä tutkimus on avoin 2–17-vuotiaille lapsille ja nuorille, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD). Nerandomilasti on juuri hyväksytty joissakin maissa auttamaan aikuisia, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, miten keho sietää ja käsittelee nerandomilastia, ja auttaako nerandomilasti myös lapsia ja nuoria, joilla on ILD.

Osallistujille, jotka ovat 6–17-vuotiaita liittyessään, tutkimuksessa on kaksi osaa. Ensimmäisessä osassa osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä, mikä tarkoittaa sattumanvaraisesti. Toinen ryhmä saa nerandomilastia ja toinen ryhmä lumelääkettä. Lumelääke näyttää nerandomilastilta, mutta se ei sisällä lääkettä.

Osallistujilla on kaksi kertaa suurempi todennäköisyys olla nerandomilastiryhmässä. He ottavat tabletteja kahdesti päivässä kuuden kuukauden ajan. Näiden kuuden kuukauden jälkeen, tutkimuksen toisessa osassa, he saavat nerandomilastia vähintään kaksi vuotta riippumatta siitä, mitä he saivat ensimmäisessä osassa.

Nuoret osallistujat, jotka ovat 2–5-vuotiaita liittyessään, saavat nerandomilastia alusta alkaen. He saavat tabletteja kahdesti päivässä vähintään kaksi ja puoli vuotta.

Riippuen siitä, milloin henkilö liittyy, tutkimus kestää kahden ja puolen ja viiden vuoden välillä. Tänä aikana osallistujat saattavat vierailla tutkimuspaikalla noin 18–30 kertaa. Tutkimuslääkärit keräävät verinäytteitä tarkistaakseen osallistujien terveyden ja selvittääkseen, miten heidän kehonsa käsittelee tutkimuslääkettä. Lääkärit tarkistavat myös keuhkojen toimintaa, kehon kasvua ja sitä, miten osallistujat voivat. Tutkimuslääkärit tarkistavat myös säännöllisesti osallistujien terveyden ja huomaavat mahdolliset muutokset. Osallistujille, jotka ovat 6–17-vuotiaita, tuloksia verrataan ryhmien välillä nähdäkseen, auttaako nerandomilastihoidot lapsia ja nuoria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Ei vielä rekrytointia
        • Amsterdam University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
  • Argentiina
      • CABA, Argentiina, 1426
        • Rekrytointi
        • Fundacion Respirar
        • Ottaa yhteyttä:
  • Australia
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Ei vielä rekrytointia
        • Women's and Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Ei vielä rekrytointia
        • Brussels - UNIV HUDERF
        • Ottaa yhteyttä:
  • Brasilia
      • Barra Mansa, Brasilia, 27323240
        • Rekrytointi
        • Serviços Medicos Respirar Sul Fluminense
        • Ottaa yhteyttä:
      • Porto Alegre, Brasilia, 90160-093
        • Ei vielä rekrytointia
        • Associação dos Funcionários Públicos do Estado do Rio Grande do Sul - Hospital Ernesto Dorneles
        • Ottaa yhteyttä:
      • Recife, Brasilia, 50070-550
        • Ei vielä rekrytointia
        • IMIP Pernambuco
        • Ottaa yhteyttä:
      • São Paulo, Brasilia, 5403-900
        • Rekrytointi
        • Centro de Pesquisa Clinica do Instituto da Crianca - HCFMUSP
        • Ottaa yhteyttä:
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seville, Espanja, 41013
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Virgen Del Rocio
        • Ottaa yhteyttä:
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Italia
      • Genova, Italia, 16147
        • Rekrytointi
        • Istituto G. Gaslini
        • Ottaa yhteyttä:
      • Roma, Italia, 00165
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
        • Ottaa yhteyttä:
  • Japani
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 813-0017
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fukuoka Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Osaka, Izumi, Japani, 594-1101
        • Ei vielä rekrytointia
        • Osaka Women's and Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tokyo, Setagaya-ku, Japani, 157-8535
        • Ei vielä rekrytointia
        • National Center for Child Health and Development
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Ei vielä rekrytointia
        • Alberta Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Hospital for Sick Children
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100045
        • Rekrytointi
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changsha, Kiina, 410005
        • Rekrytointi
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 201102
        • Rekrytointi
        • The Children's Hospital of Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kreikka
      • Thessaloniki, Kreikka, 54642
        • Ei vielä rekrytointia
        • Aristotle University, Thessaloniki
        • Ottaa yhteyttä:
  • Meksiko
      • Guadalajara, Meksiko, 44340
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro de Investigacion Clinica y Medicina Traslacional (CIMeT)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tlalnepantla, Meksiko, 54055
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clinical Research Institute S.C.
        • Ottaa yhteyttä:
  • Portugali
      • Lisbon, Portugali, 1649-035
        • Ei vielä rekrytointia
        • ULS de Santa Maria, E.P.E
        • Ottaa yhteyttä:
  • Puola
      • Warsaw, Puola, 02 091
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Clinical Center of the Medical University of Warsaw
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69677
        • Ei vielä rekrytointia
        • HOP Femme Mère Enfant
        • Ottaa yhteyttä:
      • Créteil, Ranska, 94000
        • Ei vielä rekrytointia
        • HOP Intercommunal
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marseille, Ranska, 13387
        • Ei vielä rekrytointia
        • HOP Timone
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75012
        • Ei vielä rekrytointia
        • HOP Armand-Trousseau
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75015
        • Rekrytointi
        • HOP Necker - Enfants Malades
        • Ottaa yhteyttä:
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Ei vielä rekrytointia
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hamburg, Saksa, 22081
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hamburger Zentrum für Kinder- und Jugendrheumatologie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hanover, Saksa, 30625
        • Rekrytointi
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Ottaa yhteyttä:
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, PL 281, 00029
        • Ei vielä rekrytointia
        • HUS Lasten ja nuorten sairaudet, Kliinisen tutkimuksen yksikkö
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tampere, Suomi, 33520
        • Rekrytointi
        • Tampere University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Tanska
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Aarhus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 150 00
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital Motol
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NH
        • Ei vielä rekrytointia
        • Birmingham Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Ei vielä rekrytointia
        • King's College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Ei vielä rekrytointia
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Ei vielä rekrytointia
        • Children's Hospital Colorado
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Ei vielä rekrytointia
        • Johns Hopkins Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Ei vielä rekrytointia
        • Boston Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • Ei vielä rekrytointia
        • M Health Fairview Masonic Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nationwide Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Ei vielä rekrytointia
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Lapset ja nuoret 2–<18-vuotiaat kohdassa Käynti 2.
  • Osallistujat, joilla on todisteita fibrosoivasta ILD:stä korkearesoluutioisessa tietokonetomografiassa (HRCT) 12 kuukauden kuluessa Käynnistä 1 tutkijan arvioimana ja keskusarvioinnin vahvistamina.
  • Lapsille ≥6 vuotta: Osallistujat, joiden pakotettu elinpituus (FVC) % ennustettu ≥25 % kohdassa Käynti 2.

  • Osallistujat, joilla on kliinisesti merkittävää fibrosoivaa ILD:tä kohdassa Käynti 2 tutkijan arvioimana perustuen mihin tahansa seuraavista:

    • Fan-pisteet ≥3, tai

    • Dokumentoitu todiste kliinisestä etenemisestä ajan myötä perustuen joko

      • 5–10 %:n suhteelliseen laskuun FVC % ennustetussa, johon liittyy oireiden paheneminen, tai
      • ≥10 %:n suhteelliseen laskuun FVC % ennustetussa, tai
      • lisääntyneeseen fibroosiin HRCT:ssä, tai
      • muihin kliinisen heikentymisen mittareihin, jotka johtuvat etenevästä keuhkosairaudesta (esim. lisääntynyt hapen tarve, heikentynyt diffuusiokapasiteetti).

Lisäksi sovelletaan muita sisällytyskriteerejä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi hoito nerandomilastilla.
  • Osallistujat, joita on hoidettu muilla oraalisilla/systemisilla PDE4- ja ei-valikoivilla PDE-estäjillä 30 päivän kuluessa ennen Käyntiä 1.
  • Osallistujat, joita on hoidettu pirfenidonilla 8 viikon kuluessa ennen Käyntiä 1.
  • Epävakaa keuhkovaltimoiden hypertensio (PAH).
  • Aktiivinen vaskuliitti, epävakaa tai hallitsematon 8 viikon kuluessa ennen Käyntiä 1 tai seulontajakson aikana.
  • Mikä tahansa itsemurhakäyttäytyminen (ts. todellinen yritys, keskeytetty yritys, keskeytetty yritys tai valmistelutoimet tai käyttäytyminen) menneisyydessä (koko elinaikana).
  • Mikä tahansa itsemurha-ajatus tyyppiä 4 tai 5 Columbian itsemurhan vakavuusasteikolla (C-SSRS) viimeisten 3 kuukauden aikana Käynnissä 1 tai Käynnissä 2 (ts. aktiivinen itsemurha-ajatus menetelmällä ja aikomuksella mutta ilman erityistä suunnitelmaa; tai aktiivinen itsemurha-ajatus menetelmällä, aikomuksella ja suunnitelmalla).
  • Osallistujat, joilla on kliinisesti merkittäviä masennusoireita, jotka määritellään lyhyen version mielialan ja tunteen kyselystä (SMFQ) pistemäärällä ≥8.

Lisäksi sovelletaan muita poissulkemiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat, jotka ovat 2–<6-vuotiaita
Osa A ja Osa B: Nerandomilast (avoimen leiman)
Lääke: Nerandomilast
Nerandomilast
Muut nimet:
  • Jascayd®
Kokeellinen: Osallistujat 6–<18-vuotiaat, ryhmä 1
Osa A: Nerandomilast (sokkoutettu), Osa B: Nerandomilast (avoimet etiketit)
Lääke: Nerandomilast
Nerandomilast
Muut nimet:
  • Jascayd®
Kokeellinen: Osallistujat iältään 6–<18 vuotta, ryhmä 2
Osa A: Lumelääke (sokkotutkimus), Osa B: Nerandomilast (avoin tutkimus)
Lääke: Plasebo
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) T,SS perustuu tasapainotilan näytteenottoon käyttäen runsasta näytteenottoa osallistujilla 6 vuodesta alle 18-vuotiaisiin ja harvaa näytteenottoa alle 6-vuotiailla osallistujilla
Aikaikkuna: Osassa A viikolla 2 ja osassa B viikolla 28
Osassa A viikolla 2 ja osassa B viikolla 28
Hoitoon liittyvän haittatapahtuman esiintyminen
Aikaikkuna: viikkoon 26 asti
viikkoon 26 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen muutos perusarvosta hapen kyllästymisessä (SpO2) [%] huoneilmassa lepotilassa
Aikaikkuna: viikolla 26 ja viikolla 52
viikolla 26 ja viikolla 52
Absoluuttinen muutos lähtötasosta pituudessa [cm]
Aikaikkuna: viikolla 26 ja viikolla 52
viikolla 26 ja viikolla 52
Absoluuttinen muutos lähtötilanteeseen verrattuna lasten elämänlaatukyselyn (PedsQL™) tuloksissa
Aikaikkuna: viikolla 26 ja viikolla 52
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan lapsilla käyttäen PedsQL™ -kyselylomaketta.
Nuoremmille lapsille, jotka eivät kykene itsearviointiin, saattaa tarvita vanhemman välitystä.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
viikolla 26 ja viikolla 52
Hoidosta johtuvan haittatapahtuman esiintyminen (Kyllä/Ei) koko tutkimuksen ajalta
Aikaikkuna: enintään 5 vuotta
enintään 5 vuotta
Aika ensimmäiseen hengityselinten sairaalahoitoon liittyvään sairaalahoitoon [päivää] koko kokeilun ajalta
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
jopa 5 vuotta
Aika ensimmäiseen akuuttiin interstitiaalisen keuhkosairauden (ILD) pahenemiseen tai kuolemaan [päivää] koko tutkimuksen ajan
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
jopa 5 vuotta
Kuolemaan kuluva aika [päivää] koko kokeen ajan
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
jopa 5 vuotta
Absoluuttinen muutos perusarvosta FVC:ssä [% ennustettu] (soveltuu osallistujille ≥6 vuotta)
Aikaikkuna: viikolla 26 ja viikolla 52
viikolla 26 ja viikolla 52
Baselineistä absoluuttinen muutos 6 minuutin kävelymatkassa [m] (sovelletaan osallistujiin, jotka ovat ≥ 6 vuotta)
Aikaikkuna: viikolla 26 ja viikolla 52
viikolla 26 ja viikolla 52
Hyväksyttävyys tablettien lukumäärän/koon perusteella
Aikaikkuna: viikolla 2 ja viikolla 26

Hyväksyttävyys määritellään osallistujan kokonaisvaltaiseksi kyvyksi ja halukkuudeksi käyttää lääkevalmistetta tarkoitetulla tavalla.

Hyväksyttävyyden arviointi suoritetaan osallistujan toimesta hyväksyttävyyskyselyllä.
viikolla 2 ja viikolla 26
Hyväksyttävyys annostelulaitteen käytön perusteella
Aikaikkuna: viikoilla 2 ja 26
viikoilla 2 ja 26

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 27. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 14. huhtikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1305-0022
  • 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523369-32-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
  • 1111-1326-6351 (Rekisterin tunniste: WHO - International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun osion "Aikataulu" kriteerit täyttyvät, tutkijat voivat käyttää seuraavaa linkkiä https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing pyytääkseen pääsyä tähän tutkimukseen liittyviin kliinisiin tutkimusasiakirjoihin ja allekirjoitetun "Asiakirjajakosopimuksen" perusteella.

Lisäksi tutkijat voivat pyytää pääsyä kliinisiin tutkimustietoihin tähän ja muihin lueteltuihin tutkimuksiin tutkimusehdotuksen jättämisen jälkeen ja verkkosivustossa esitettyjen ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Vuosi sen jälkeen, kun suuret sääntelyviranomaiset ovat myöntäneet hyväksynnän ja ensisijainen käsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi, tai kehitysohjelman päättymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusasiakirjoihin - 'Asiakirjojen jakamissopimuksen' allekirjoittamisen jälkeen.

Tutkimusaineistoon - 1. tutkimusehdotuksen jättämisen ja hyväksymisen jälkeen (tarkastukset suorittaa rahoittaja ja/tai riippumaton arviointipaneeli, mukaan lukien tarkistus, että suunniteltu analyysi ei kilpaile rahoittajan julkaisusuunnitelman kanssa); 2. ja oikeudellisen sopimuksen allekirjoittamisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa