- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07366580
TOUCHminds: Ahdistuneisuudesta kärsivien nuorten avun haku (TOUCHminds)
TOUCHMinds: RCT-tutkimus nuorten ahdistuksen hakeutumisesta apuun
Nuoret kokevat usein kliinisiä ja subkliinisiä ahdistusoireita, mutta monet välttävät ammattiapua hakemassa. Vaikka yleisiä interventioita on olemassa hakuavun edistämiseksi, kohdennetut ohjelmat nuorille, joilla on kohonneita ahdistusoireita, ovat edelleen niukkoja. Siksi tarvitaan helposti saatavilla olevia ja räätälöityjä strategioita, jotta hakuavun tehokas edistäminen tässä ryhmässä onnistuu.
TOUCHminds on verkkopohjainen interventio, jonka tarkoituksena on parantaa hakuapua nuorilla, joilla on kliininen tai subkliininen ahdistus. Ohjelma koostuu kuudesta itseohjautuvasta moduulista, jotka sisältävät interaktiivisia aktiviteetteja (esim. kuvia, videoita, simulaatioaktiviteetteja ja äänityksiä), yhdistettynä kolmeen synkroniseen istuntoon, joita psykologi johtaa videoneuvottelun kautta. Interventio kohdentuu eksplisiittisesti hakuavun edeltäjiin, mukaan lukien mielenterveysosaamiseen, mielenterveyden stigmaan, itsemyötätuntoon, muutosvalmiuteen ja muutoksen vaiheeseen.
Tämä tutkimusprojekti koostuu kahdesta tutkimuksesta. Tutkimus I, toteuttamiskelpoisuustutkimus, johon osallistuu 10 15–17-vuotiasta nuorta, arvioi rekrytointimenettelyjä, keskeyttämisprosentteja, käyttötapoja, terapeutin uskollisuutta, hyväksyttävyyttä, käytettävyyttä, tyytyväisyyttä ja alustavia vaikutuksia. Tutkimus II, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (RCT), aikoo sisällyttää 96 nuorta, jotka jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään: kliininen interventio, kliininen kontrolli, subkliininen interventio ja subkliininen kontrolli. Kliiniset osallistujat ovat niitä, jotka täyttävät yhden tai useamman ahdistuneisuushäiriön diagnoosikriteerit, kun taas subkliiniset osallistujat ilmoittavat korkeasta itseraportoidusta ahdistuksesta, mutta ilman mielenterveyden häiriön diagnoosia. Intervention vaikutukset perustuvat itseraportoituihin arviointeihin, jotka suoritetaan ennen interventiota, intervention jälkeen (9 viikkoa myöhemmin) ja 3 kuukauden seurannassa.
Tämä tutkimus tarjoaa näyttöä TOUCHmindsin soveltuvuudesta ja tehokkuudesta hakuavun edistämisessä nuorilla, jotka kokevat eritasoisia ahdistusoireita. Tulokset edistävät empiirisesti validoitujen verkkopohjaisten interventioiden alaa, jotka on räätälöity erityisesti nuorille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähes 14 % nuorista kärsii mielenterveyden häiriöistä, joista monet jäävät tunnistamatta ja hoidottomiksi. Ahdistuneisuushäiriöt, jotka vaikuttavat noin 5,5 %:iin 15–19-vuotiaista nuorista, ilmaantuvat yleensä lapsuudessa tai nuoruusiässä ja liittyvät ahdistukseen, joka jatkuu aikuisikään, muiden häiriöiden, kuten päihdeongelmien ja masennuksen, riskin kasvuun sekä merkittäviin haittoihin elämän eri osa-alueilla, kuten heikentyneeseen elämänlaatuun ja alhaisempaan koulutustasoon. Huolimatta näistä riskeistä nuoret osoittavat usein vastahakoisuutta hakea apua, erityisesti kun oireet ovat vakavampia. Apua hakevan käyttäytymisen esteitä ovat mielenterveyskasvatuksen puute, joka estää oman tilanteen vakavuuden tunnistamisen tai sen tunnistamisen mielenterveysongelmaksi, sekä mielenterveyden leimaantuminen, joka saa nuoret peittelemään kamppailunsa. Interventiot jättävät usein huomiotta muut esteet, kuten häpeän ja alhaisen itseluottamuksen. Lupaavia tekijöitä näiden esteiden voittamiseksi ovat itsemyötätunnon kehittäminen, joka sisältää ystävällisyyttä ja ymmärtämystä itseä kohtaan vaikeissa tilanteissa, sekä hyvinvoinnin edistäminen tunne-, psyykkisillä ja sosiaalisilla ulottuvuuksilla. Lisäksi muutokseen valmiuden parantaminen ja motivaatiohaastattelutekniikoiden hyödyntäminen, perustuen transteoreettisen mallin muutoksen vaiheisiin, voi edelleen helpottaa nuorten sitoutumista apua hakevaan käyttäytymiseen lisäämällä motivaatiota ja hallitsemalla ristiriitaisia tunteita.
Nuorten apua hakemista edistävät interventiot ovat yleensä olleet universaaleja, mikä saattaa rajoittaa niiden tehokkuutta kliinisiä tai subkliinisiä oireita omaaville nuorille, jotka tarvitsevat kohdennettua tukea tunnistaakseen tarpeensa ammatilliselle avulle. Valikoivat ja osoitetut interventiot, jotka on räätälöity erityisesti näille nuorille, ovat osoittautuneet pitkäaikaisesti tehokkaammiksi, mutta niitä on tutkittu vähän. Useimmat olemassa olevat ohjelmat käsittelevät ensisijaisesti esteitä, kuten leimaantumista ja mielenterveyskasvatusta. Verkkopohjaiset interventiot, erityisesti monikomponenttiset (esim. psykokasvatus, tietokilpailut, sketsit) ja vähäisen ammatillisen kontaktin sisältävät, on ehdotettu tehokkaiksi leimaantumisen ja alhaisen mielenterveyskasvatuksen kaltaisten esteiden voittamiseksi. Kuitenkin keskeiset edistäjät, kuten itsemyötätunto, muutokseen valmius ja motivaatiohaastattelutekniikat, puuttuvat suurelta osin olemassa olevista interventioista, vaikka itsemyötätuntoon kohdennetut tai motivaatiohaastattelun sisältävät verkkopohjaiset interventiot näyttävät parantavan hyvinvointia ja nuorten sitoutumista mielenterveyshoitoon.
TOUCHminds kohdistaa nämä aukot monikomponenttiseen verkkopohjaiseen interventioon, yhdistettynä synkronisiin psykologin johtamiin istuntoihin, käsitellen sekä apua hakemisen aikomuksia että käyttäytymistä. Tutkijat arvioivat myös muutoksia intervention jälkeen ja seurannan aikana, koska muutoksen pysyvyyttä on harvoin tutkittu aiemmissa apua hakemista käsittelevissä töissä. Lisäksi tutkijat pyrkivät sisällyttämään nuoret, joilla on subkliiniset oireet, joita olemassa olevat ohjelmat usein jättävät huomiotta. Lopuksi muutoksen mekanismit jäävät epäselviksi, erityisesti vähentyykö leimaantuminen vai parantuuko mielenterveyskasvatus ajamaan apua hakemista. Tutkimus I (toteutettavuus) arvioi rekrytointimenettelyjä, keskeyttämisprosentteja, käyttötapoja, terapeutin uskollisuutta, hyväksyttävyyttä, käytettävyyttä, tyytyväisyyttä sekä alustavia vaikutuksia apua hakemiseen, sen edeltäjiin (mielenterveyskasvatus, leimaantuminen, itsemyötätunto, muutoksen vaihe, muutokseen valmius) ja hyvinvointiin. Tutkimus II (RCT) vertailee interventioryhmiä (kliininen, subkliininen) kontrolliryhmiin kolmena eri ajankohtana. Odotetut tulokset sisältävät apua hakemisen aikomusten (molemmat interventioryhmät) ja käyttäytymisen (kliininen interventioryhmä) lisääntymisen, edeltäjien ja hyvinvoinnin parantumisen, ja näiden edeltäjien muutokset selittävät aikomusten/käyttäytymisen muutoksia ajan myötä.
Kaikki menettelyt hyväksytään Opetushallituksen, Aveiron yliopiston yleisen tietosuoja-asetuksen ja Aveiron yliopiston eettisen kliinisen tutkimuskomitean toimesta. Nuoret rekrytoidaan portugalilaisista kouluista; nuoret ja heidän huoltajansa saavat täydellisen tutkimustiedon, luottamuksellisuustakuut ja antavat vanhempien suostumuksen sekä nuoren suostumuksen ilman kannustimia. Seulonta sisältää State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC) -testin ja sosiodemografisen lomakkeen; osallistujat, joiden pistemäärä on 1 keskihajontaa keskiarvon yläpuolella, kutsutaan Mini-KID -diagnostiseen haastatteluun videokonferenssin kautta vahvistamaan sisällyttämisen/poissulkemisen (eli sisällytetään ensisijainen ahdistuneisuushäiriö ja ei diagnoosia; poissuljetaan psykoottiset oireet ja itsemurhariski). Mini-KID -haastattelun suorittamisen jälkeen psykologi täyttää Clinical Global Impression - Severity -asteikon (CGI-S) tarjotakseen perustason arvion psykopatologian vakavuudesta. Kelvolliset osallistujat lähetetään sitten sähköpostitse rekisteröitymään alustalle, kun taas kriteerien ulkopuolella olevat nuoret (esim. psykoottiset oireet, itsemurhariski, muut ensisijaiset häiriöt) ohjataan koulun psykologipalveluihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Catarina Monteiro, M.Sc.
- Puhelinnumero: 00351 969232691
- Sähköposti: catarinaamonteiro@ua.pt
Opiskelupaikat
-
-
-
Aveiro, Portugali
- William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro.
-
Ottaa yhteyttä:
- Catarina Monteiro, M.Sc.
- Puhelinnumero: 00351 969232691
- Sähköposti: catarinaamonteiro@ua.pt
-
Päätutkija:
- Catarina Monteiro, M.Sc.
-
Päätutkija:
- Paula Vagos, PhD
-
Päätutkija:
- Daniel Rijo, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille kokeellisille ja kontrolliryhmille sisällyttämiskriteerit ovat:
- 15–17-vuotias seulontavaiheessa;
- Suomen kielen taitava puhuja;
- Pääsy älypuhelimeen, tablet-laitteeseen tai tietokoneeseen;
- Luotettava internetyhteys.
Kliinisten ryhmien erityiskriteerit:
- On täytettävä vähintään yhden ahdistuneisuushäiriön ensisijaisen diagnoosin kriteerit MINI-KID:n (Rijo et al., 2016) arvioimana.
Subkliinisten ryhmien erityiskriteerit:
- Ei saa täyttää minkään mielenterveyshäiriön diagnostisia kriteerejä MINI-KID:n (Rijo et al., 2016) arvioimana.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit kaikille kokeellisille ja kaikille kontrolliryhmille ovat:
- Psykoottiset oireet tai itsemurhariski Mini-Kid:n (Rijo et al., 2016) arvioimana;
- Erityisopetuksen järjestelmään kuuluminen.
- Tällä hetkellä saava psykologista neuvontaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Kliininen ryhmä (tutkimus I ja tutkimus II)
Nuoret, jotka täyttävät yhden tai useamman ahdistuneisuushäiriön diagnoosikriteerit (tutkimus I n=5; tutkimus II n=24).
Osallistujat saavat TOUCHminds-interventiota.
Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota (tutkimus I ja II), intervention jälkeen (9 viikkoa myöhemmin; tutkimus I ja II) sekä 3 kuukauden seurantavaiheessa (tutkimus II).
|
Verkkopohjainen interventio, jonka tarkoituksena on edistää apua hakemista nuorilla, joilla on kliinisiä tai subkliinisiä ahdistusoireita.
Ohjelma yhdistää kuusi itseohjautuvaa verkkomodulia kolmeen yksilölliseen videoneuvottelutilaisuuteen koulutetun psykologin kanssa.
Se integroi keskeisiä komponentteja kognitiivis-käyttäytymisterapiasta (CBT), hyväksymis- ja omistautumisterapiasta (ACT), myötätuntoon keskittyvästä terapiasuuntauksesta (CFT), motivaatiohaastattelusta ja transteoreettisesta muutosmallista.
Interventio on räätälöity nuorten kehitysvaiheeseen ja toimitetaan etänä osallistujille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli: Kliininen ryhmä (tutkimus II)
Nuoret, jotka täyttävät yhden tai useamman ahdistuneisuushäiriön diagnostiset kriteerit (tutkimus II n = 24).
Osallistujat eivät saa interventiota pääjakson aikana, mutta heidän tilansa arvioidaan samoina ajanjaksoina kuin interventioryhmällä: ennen interventiota, intervention jälkeen (9 viikkoa myöhemmin) ja 3 kuukauden seurannassa.
Viimeisen arvioinnin suorittamisen jälkeen heille annetaan pääsy TOUCHminds-interventioon.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Subkliininen ryhmä (tutkimus I ja tutkimus II)
Nuoret, joilla on lieviä ahdistusoireita (eli korkea itse raportoitu ahdistus, mutta ei mielenterveyshäiriön diagnoosia; tutkimus I n=5; tutkimus II n=24).
Osallistujat saavat TOUCHminds-interventiota.
Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota (tutkimus I ja II), intervention jälkeen (9 viikkoa myöhemmin; tutkimus I ja II) sekä 3 kuukauden seurannassa (tutkimus II).
|
Verkkopohjainen interventio, jonka tarkoituksena on edistää apua hakemista nuorilla, joilla on kliinisiä tai subkliinisiä ahdistusoireita.
Ohjelma yhdistää kuusi itseohjautuvaa verkkomodulia kolmeen yksilölliseen videoneuvottelutilaisuuteen koulutetun psykologin kanssa.
Se integroi keskeisiä komponentteja kognitiivis-käyttäytymisterapiasta (CBT), hyväksymis- ja omistautumisterapiasta (ACT), myötätuntoon keskittyvästä terapiasuuntauksesta (CFT), motivaatiohaastattelusta ja transteoreettisesta muutosmallista.
Interventio on räätälöity nuorten kehitysvaiheeseen ja toimitetaan etänä osallistujille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli: Subkliininen ryhmä (tutkimus II)
Nuoret, joilla on lieviä ahdistusoireita (eli korkea itsearvioitu ahdistus, mutta ei mielenterveyden häiriön diagnoosia; tutkimus II n = 24).
Osallistujat eivät saa interventiota pääjakson aikana, mutta heidän tilanteensa arvioidaan samoina ajanjaksoina kuin interventioryhmän: lähtötilanne (ennen interventiota), intervention jälkeen (9 viikkoa myöhemmin) ja 3 kuukauden seuranta.
Lopullisen arvioinnin jälkeen heille annetaan pääsy TOUCHminds-interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen apua hakeva kyselylomake (GHSQ).
Aikaikkuna: Annettu viikkoa ennen intervention alkua (T0), viikkoa sen päätyttyä (T1) ja 3 kuukautta sen päätyttyä (T2) kokeellisissa ryhmissä (tutkimukset I-II), sekä vastaavina aikoina (9 viikkoa T0:n jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin) kontrolliryhmissä (tutkimus II).
|
GHSQ on 12-kohdainen itsearviointiasteikko, joka arvioi nuorten aikomuksia hakea apua henkilökohtais- ja tunneongelmiinsa eri lähteistä.
Vastaukset arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla (1 = 'erittäin epätodennäköistä' - 7 = 'erittäin todennäköistä').
Sen kohdat viittaavat muodolliseen apuun (esim. mielenterveysalan ammattilaiset), puolimuodolliseen apuun (esim. papit), epämuodolliseen apuun (esim. kumppani) ja itseapuun (esim. internet).
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempia apua hakevan aikomuksia.
GHSQ on sovitettu käyttöön Portugalissa ja, vaikka virallisia psykometrisiä tutkimuksia ei ole, sitä on laajasti sovellettu tutkimuksessa.
Tätä tutkimusta varten asteikkoa on edelleen sovitettu paremmin heijastamaan nuorten sosiaalista kontekstia.
Sovitettu versio sisältää muodollisen avun (esim. psykologi), puolimuodollisen avun (esim. opettaja), epämuodollisen avun (esim. ystävä) ja itseavun (esim. verkkosivustot) lähteet.
Lisäksi alkuperäinen vastausvaihtoehto "En hakis apua keneltäkään" säilytetään.
|
Annettu viikkoa ennen intervention alkua (T0), viikkoa sen päätyttyä (T1) ja 3 kuukautta sen päätyttyä (T2) kokeellisissa ryhmissä (tutkimukset I-II), sekä vastaavina aikoina (9 viikkoa T0:n jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin) kontrolliryhmissä (tutkimus II).
|
|
Adolescent Help-Seeking Behavior Scale (AHSBS).
Aikaikkuna: Annettu viikkoa ennen interventiota (T0), viikkoa valmistumisen jälkeen (T1) ja 3 kuukautta valmistumisen jälkeen (T2) kokeellisissa ryhmissä (Tutkimukset I–II) sekä vastaavina aikoina (9 viikkoa T0:n jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin) kontrolliryhmissä (Tutkimus II).
|
AHSBS on 17-kohdainen itsearviointiasteikko, joka on kehitetty tätä tutkimusta varten arvioimaan, kuinka usein nuoret etsivät apua tunne- tai psykologisiin vaikeuksiin.
Käyttäen samoja kohtia kuin mukautetussa GHSQ:ssa, mutta uusilla ohjeilla, osallistujilta pyydetään ilmaisemaan, kuinka usein he ovat viime viikkoina kääntyneet eri apulähteiden puoleen.
Vastaukset annetaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = 'ei koskaan' - 5 = 'aina').
Apulähteet luokitellaan muodollisiin, puolimuodollisiin, epämuodollisiin ja itseapuun.
Kokonaispistemäärä heijastaa yleistä avunhakutaajuutta, ja alapistemäärät ovat saatavilla jokaisesta luokasta.
AHSBS:n psykometrisiä ominaisuuksia tutkitaan parhaillaan, ja sen odotetaan osoittavan hyvää sisäistä yhtenäisyyttä, rakenteen, joka on yhdenmukainen avunhakuluokkien kanssa (muodollinen, epämuodollinen, puolimuodollinen ja itseapu), sekä konstruktiivista validiteettia suhteessa avunhakuaikeisiin, stigman ja hyvinvointiin.
|
Annettu viikkoa ennen interventiota (T0), viikkoa valmistumisen jälkeen (T1) ja 3 kuukautta valmistumisen jälkeen (T2) kokeellisissa ryhmissä (Tutkimukset I–II) sekä vastaavina aikoina (9 viikkoa T0:n jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin) kontrolliryhmissä (Tutkimus II).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten mielenterveystietämys (AMHK).
Aikaikkuna: Annettu viikkoa ennen interventiota (T0), viikkoa sen päätyttyä (T1) ja 3 kuukautta sen päätyttyä (T2) kokeellisissa ryhmissä (Tutkimukset I-II), sekä vastaavina aikoina (9 viikkoa T0:n jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin) kontrolliryhmissä (Tutkimus II).
|
AMHK on 15-kohdainen itsearviointiasteikko, joka arvioi nuorten mielenterveyslukutaitoa, mukaan lukien oireiden tunnistaminen, avun hakeminen ja asenteet mielenterveyttä kohtaan.
Kohdat (esim. "Jos joku pitkän ajanjakson aikana välttää tai jättää väliin koulun juhlat tai suulliset esitykset pelätessään tulevansa arvioiduksi, kuinka todennäköiseksi pidät, että hän kärsii sosiaalisen ahdistuksen oireista?") arvioidaan 4-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1 ("Erittäin epätodennäköistä" tai "Erittäin hyödytöntä") 4:ään ("Erittäin todennäköistä" tai "Erittäin hyödyllistä").
Se on mukautettu Mielenterveyslukutaidon asteikosta (MHLS) ja kehitetty nuorten panoksella ääneen ajattelu -istuntojen kautta varmistamaan kehityksellinen ja kulttuurillinen relevanssi.
Mittaria tarkistetaan parhaillaan portugalilaisessa nuorisotutkimuksessa arvioimaan sen sisäinen yhtenäisyys, rakenteellinen validius ja faktorirakenne.
|
Annettu viikkoa ennen interventiota (T0), viikkoa sen päätyttyä (T1) ja 3 kuukautta sen päätyttyä (T2) kokeellisissa ryhmissä (Tutkimukset I-II), sekä vastaavina aikoina (9 viikkoa T0:n jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin) kontrolliryhmissä (Tutkimus II).
|
|
Vertaishenkisen terveyden stigmatisaatioskaala (PMHSS).
Aikaikkuna: Annettu viikko ennen interventiota (T0), viikko valmistumisen jälkeen (T1) ja 3 kuukautta valmistumisen jälkeen (T2) kokeellisissa ryhmissä (Tutkimukset I-II), sekä vastaavina aikoina (9 viikkoa T0:n jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin) kontrolliryhmissä (Tutkimus II).
|
PMHSS on 24-kohdainen itsearviointiasteikko, joka arvioi ikätovereiden asenteita nuoria kohtaan, joilla on mielenterveysongelmia.
Näistä 16 negatiivista kohdetta mittaavat kahta osatekijää: Stigma Agreement (henkilökohtainen stigmatisoivien uskomusten hyväksyminen) ja Stigma Awareness (yhteiskunnallisen stigman havaitseminen).
Tässä tutkimuksessa käytettiin vain näitä 16 kohdetta.
Kohteet (esim. "Useimmat ihmiset uskovat, että nuoret, joilla on emotionaalisia tai käyttäytymisongelmia, ovat vaarallisia") arvioidaan 5-asteikolla, joka vaihtelee 'täysin eri mieltä' - 'täysin samaa mieltä'.
Aikaisemmat psykometriset tiedot osoittavat hyvän sisäisen yhtenäisyyden negatiivisille kohdille ja hyväksyttävät arvot Stigma Agreement- ja Stigma Awareness-osille.
Portugalinkielinen versio on parhaillaan validointivaiheessa nuorison otoksessa arvioitaessa sen sisäistä yhtenäisyyttä, konstruktivaliditeettia ja faktorirakennetta.
|
Annettu viikko ennen interventiota (T0), viikko valmistumisen jälkeen (T1) ja 3 kuukautta valmistumisen jälkeen (T2) kokeellisissa ryhmissä (Tutkimukset I-II), sekä vastaavina aikoina (9 viikkoa T0:n jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin) kontrolliryhmissä (Tutkimus II).
|
|
Nuorten itsemyötätuntoasteikko (SCS-A).
Aikaikkuna: Annettu viikkoa ennen intervention alkamista (T0), viikkoa sen valmistumisen jälkeen (T1) ja 3 kuukautta valmistumisen jälkeen (T2) kokeellisissa ryhmissä (Tutkimukset I-II), sekä vastaavina aikoina (9 viikkoa T0:n jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin) kontrolliryhmissä (Tutkimus II).
|
SCS-A on 26 kohdasta koostuva itsearviointimenetelmä, joka arvioi nuorten itsemyötätuntoa, määriteltynä kyvyksi vastata henkilökohtaisiin vaikeuksiin ymmärryksellä ja tuomitsemattomuudella.
Kohdat (esim. "Miten yleensä suhtaudun itseeni vaikeina aikoina") arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = 'melkein koskaan' - 5 = 'melkein aina').
Asteikko sisältää kuusi ala-asteikkoa, jotka heijastavat sekä myötätuntoista (Itsen ymmärtäminen, Yhteinen ihmisyys, Tietoisuus) että ei-myötätuntoista (Itsensä tuomitseminen, Eristäytyminen, Liika identifioituminen) itsereagointia.
Aikaisemmat psykometriset tiedot sen portugalinkielisestä versiosta osoittavat hyvän sisäisen yhtenäisyyden kokonaisasteikolle ja hyväksyttävän luotettavuuden ala-asteikoille.
Rakenteellinen validiteetti on saanut tukea positiivisista yhteyksistä positiivisiin emotionaalisiin muistoihin ja negatiivisista yhteyksistä masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireisiin.
|
Annettu viikkoa ennen intervention alkamista (T0), viikkoa sen valmistumisen jälkeen (T1) ja 3 kuukautta valmistumisen jälkeen (T2) kokeellisissa ryhmissä (Tutkimukset I-II), sekä vastaavina aikoina (9 viikkoa T0:n jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin) kontrolliryhmissä (Tutkimus II).
|
|
Rhode Islandin yliopiston muutosarviointi (URICA).
Aikaikkuna: Annettu viikkoa ennen intervention alkua (T0), viikkoa sen valmistumisen jälkeen (T1) ja 3 kuukautta valmistumisen jälkeen (T2) kokeellisissa ryhmissä (Tutkimukset I-II) sekä vastaavina aikoina (9 viikkoa T0:n jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin) kontrolliryhmissä (Tutkimus II).
|
URICA on 32-kohdainen itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan motivaatiota käyttäytymisen muutokseen neljässä vaiheessa: esiharkinta, harkinta, toiminta ja ylläpito.
Kohteet (esim. "Olen ajatellut, että voisin muuttaa jotakin itsessäni") arvostellaan 5-asteikolla (1 = 'täysin eri mieltä' 5 = 'täysin samaa mieltä').
Jokainen vaihe pisteytetään 8:sta 32:een, mikä mahdollistaa yksilön vallitsevan vaiheen tunnistamisen.
Valmiustasoa muutokseen kuvaava pistemäärä saadaan laskemalla yhteen harkinnan, toiminnan ja ylläpidon pistemäärät ja vähentämällä niistä esiharkinnan pistemäärä.
Aiemmat psykometriset tiedot osoittavat hyväksyttävän sisäisen yhtenäisyyden kokonaispistemäärälle myöhäisnuorilla ja nuorilla aikuisilla, vaikkakin ala-asteikkojen luotettavuus vaihteli enemmän.
Kohteiden laatua tai faktorirakennetta ei ole aiemmin analysoitu.
Tätä mittaria sovelletaan ja validoidaan tällä hetkellä edelleen portugalilaisille nuorille.
|
Annettu viikkoa ennen intervention alkua (T0), viikkoa sen valmistumisen jälkeen (T1) ja 3 kuukautta valmistumisen jälkeen (T2) kokeellisissa ryhmissä (Tutkimukset I-II) sekä vastaavina aikoina (9 viikkoa T0:n jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin) kontrolliryhmissä (Tutkimus II).
|
|
Nuorten mielenterveyden jatkumo - lyhyt muoto (MHC-SF).
Aikaikkuna: Annettu viikko ennen interventiota (T0), viikko sen päätyttyä (T1) ja 3 kuukautta sen päätyttyä (T2) kokeellisissa ryhmissä (Tutkimukset I-II), sekä vastaavina aikoina (9 viikkoa T0:n jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin) kontrolliryhmissä (Tutkimus II).
|
MHC-SF on 14-kohdainen itsearviointiasteikko nuorten kukoistamisen arviointiin perustuen subjektiiviseen hyvinvointiin: emotionaaliseen, sosiaaliseen ja psykologiseen hyvinvointiin.
Ohjeen mukaisesti ("Vastaa seuraaviin kysymyksiin siitä, miten olet tuntenut itsesi viimeisen kuukauden aikana") osallistujat arvioivat jokaisen kohdan (esim. "Kuinka usein olet tuntenut olosi onnelliseksi?") käyttäen 6-asteista Likert-asteikkoa, jossa 0 = 'Ei koskaan' ja 5 = 'Joka päivä'.
Aiemmat psykometriset tiedot osoittavat hyvät sisäisen johdonmukaisuuden arvot ja rakenteellisen validiteetin suhteessa elämänlaatuun, elämään tyytyväisyyteen, ahdistukseen, masennukseen sekä internalisoituviin ja eksternalisoituviin ongelmiin.
|
Annettu viikko ennen interventiota (T0), viikko sen päätyttyä (T1) ja 3 kuukautta sen päätyttyä (T2) kokeellisissa ryhmissä (Tutkimukset I-II), sekä vastaavina aikoina (9 viikkoa T0:n jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin) kontrolliryhmissä (Tutkimus II).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen yleisvaikutelma-asteikko (CGI).
Aikaikkuna: Suoritettu kaikille ryhmille haastattelun jälkeen perustason mittauksessa (CGI-S), ja kokeellisille ryhmille vain jokaisen interventiosession jälkeen (CGI-S ja CGI-I; Tutkimukset I-II).
|
CGI on kliinikon arvioima mittari, joka on suunniteltu arvioimaan sekä sairauden yleistä vakavuutta että kliinisen tilan muutoksia ajan myötä.
Se koostuu kolmesta alaskaalista: Sairauden vakavuus (CGI-S), yleinen parantuminen (CGI-I) ja tehokkuusindeksi.
Tässä tutkimuksessa käytetään vain CGI-S ja CGI-I -alaskaaleja.
CGI-S, joka arvioi psykopatologian vakavuutta, arvioidaan seitsenportaisella asteikolla, joka vaihtelee 1 = 'normaali' - 7 = 'erittäin sairas'.
CGI-I, joka arvioi havaittua muutosta interventioiden aloittamisen jälkeen, arvioidaan myös seitsenportaisella asteikolla, joka vaihtelee 1 = 'hyvin paljon parantunut' - 7 = 'hyvin paljon huonontunut', ja heijastaa kliinistä muutosta verrattuna osallistujan alkuperäiseen arviointiin.
Tätä tutkimusta varten kohteet käänsivät ja sovelsivat eurooppalaisen portugalin kielelle kliinisen arvioinnin ja interventioiden asiantuntijat, varmistaen sekä kielellisen että kulttuurisen sopivuuden.
|
Suoritettu kaikille ryhmille haastattelun jälkeen perustason mittauksessa (CGI-S), ja kokeellisille ryhmille vain jokaisen interventiosession jälkeen (CGI-S ja CGI-I; Tutkimukset I-II).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catarina Monteiro, M.Sc., William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Keyes CL. The mental health continuum: from languishing to flourishing in life. J Health Soc Behav. 2002 Jun;43(2):207-22.
- Martin A, Calhoun A, Paez J, Amsalem D. Destigmatizing perceptions about Black adolescent depression: randomized controlled trial of brief social contact-based video interventions. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Nov;63(11):1270-1278. doi: 10.1111/jcpp.13570. Epub 2022 Jan 23.
- Amsalem D, Martin A. Reducing depression-related stigma and increasing treatment seeking among adolescents: randomized controlled trial of a brief video intervention. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Feb;63(2):210-217. doi: 10.1111/jcpp.13427. Epub 2021 Apr 6.
- Gould MS, Greenberg T, Munfakh JL, Kleinman M, Lubell K. Teenagers' attitudes about seeking help from telephone crisis services (hotlines). Suicide Life Threat Behav. 2006 Dec;36(6):601-13. doi: 10.1521/suli.2006.36.6.601.
- Andersson G, Titov N. Advantages and limitations of Internet-based interventions for common mental disorders. World Psychiatry. 2014 Feb;13(1):4-11. doi: 10.1002/wps.20083.
- Gulliver A, Griffiths KM, Christensen H. Perceived barriers and facilitators to mental health help-seeking in young people: a systematic review. BMC Psychiatry. 2010 Dec 30;10:113. doi: 10.1186/1471-244X-10-113.
- Copeland WE, Angold A, Shanahan L, Costello EJ. Longitudinal patterns of anxiety from childhood to adulthood: the Great Smoky Mountains Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jan;53(1):21-33. doi: 10.1016/j.jaac.2013.09.017. Epub 2013 Oct 12.
- Woodward LJ, Fergusson DM. Life course outcomes of young people with anxiety disorders in adolescence. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Sep;40(9):1086-93. doi: 10.1097/00004583-200109000-00018.
- Essau CA, Lewinsohn PM, Olaya B, Seeley JR. Anxiety disorders in adolescents and psychosocial outcomes at age 30. J Affect Disord. 2014 Jul;163:125-32. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.033. Epub 2014 Jan 2.
- Rijo D, Brazao N, Barroso R, da Silva DR, Vagos P, Vieira A, Lavado A, Macedo AM. Mental health problems in male young offenders in custodial versus community based-programs: implications for juvenile justice interventions. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2016 Nov 1;10:40. doi: 10.1186/s13034-016-0131-6. eCollection 2016.
- Werner-Seidler A, Perry Y, Calear AL, Newby JM, Christensen H. School-based depression and anxiety prevention programs for young people: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2017 Feb;51:30-47. doi: 10.1016/j.cpr.2016.10.005. Epub 2016 Oct 24.
- Kessler RC, Amminger GP, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Lee S, Ustun TB. Age of onset of mental disorders: a review of recent literature. Curr Opin Psychiatry. 2007 Jul;20(4):359-64. doi: 10.1097/YCO.0b013e32816ebc8c.
- Chandra A, Minkovitz CS. Stigma starts early: gender differences in teen willingness to use mental health services. J Adolesc Health. 2006 Jun;38(6):754.e1-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.08.011.
- Neff, K. (2003). Self-Compassion: An Alternative Conceptualization of a Healthy Attitude Toward Oneself. Self and Identity, 2(2), 85-101. https://doi.org/10.1080/15298860309032
- McKeague L, Hennessy E, O'Driscoll C, Heary C. Peer Mental Health Stigmatization Scale: psychometric properties of a questionnaire for children and adolescents. Child Adolesc Ment Health. 2015 Sep;20(3):163-170. doi: 10.1111/camh.12088. Epub 2015 Feb 16.
- Cunha, M., Xavier, A., & Castilho, P. (2016). Understanding self-compassion in adolescents: Validation study of the Self-Compassion Scale. Personality and Individual Differences, 93, 56-62. https://doi.org/10.1016/j.paid.2015.09.023
- Aguirre Velasco A, Cruz ISS, Billings J, Jimenez M, Rowe S. What are the barriers, facilitators and interventions targeting help-seeking behaviours for common mental health problems in adolescents? A systematic review. BMC Psychiatry. 2020 Jun 11;20(1):293. doi: 10.1186/s12888-020-02659-0.
- DiClemente CC, Schlundt D, Gemmell L. Readiness and stages of change in addiction treatment. Am J Addict. 2004 Mar-Apr;13(2):103-19. doi: 10.1080/10550490490435777.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593.
- World Health Organization. (2024, October 10). Mental health of adolescents. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/adolescent-mental-health
- Wilson, C. J., Deane, F. P., Ciarrochi, J., & Rickwood, D. (2005). Measuring help-seeking intentions: Properties of the General Help-Seeking Questionnaire. Canadian Journal of Counselling, 39(1), 15-28.
- van Doorn M, Nijhuis LA, Egeler MD, Daams JG, Popma A, van Amelsvoort T, McEnery C, Gleeson JF, Ory FG, Avis KA, Ruigt E, Jaspers MWM, Alvarez-Jimenez M, Nieman DH. Online Indicated Preventive Mental Health Interventions for Youth: A Scoping Review. Front Psychiatry. 2021 Apr 29;12:580843. doi: 10.3389/fpsyt.2021.580843. eCollection 2021.
- Tuijnman A, Kleinjan M, Olthof M, Hoogendoorn E, Granic I, Engels RC. A Game-Based School Program for Mental Health Literacy and Stigma on Depression (Moving Stories): Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2022 Aug 17;9(8):e26615. doi: 10.2196/26615.
- Strawn JR, Lu L, Peris TS, Levine A, Walkup JT. Research Review: Pediatric anxiety disorders - what have we learnt in the last 10 years? J Child Psychol Psychiatry. 2021 Feb;62(2):114-139. doi: 10.1111/jcpp.13262. Epub 2020 Jun 5.
- Schlack R, Peerenboom N, Neuperdt L, Junker S, Beyer AK. The effects of mental health problems in childhood and adolescence in young adults: Results of the KiGGS cohort. J Health Monit. 2021 Dec 8;6(4):3-19. doi: 10.25646/8863. eCollection 2021 Dec.
- Sawyer MG, Borojevic N, Ettridge KA, Spence SH, Sheffield J, Lynch J. Do help-seeking intentions during early adolescence vary for adolescents experiencing different levels of depressive symptoms? J Adolesc Health. 2012 Mar;50(3):236-42. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.06.009.
- Prochaska, J. O., & DiClemente, C. C. (1982). Transtheoretical therapy: Toward a more integrative model of change. Psychotherapy: Theory, Research & Practice, 19(3), 276-288. https://doi.org/10.1037/h0088437
- Neto, D. D., Rocha, I., Figueiras, M. J., & Nunes Da Silva, A. (2021). Measuring Mental Health Literacy: Adaptation and Validation of the Portuguese Version of the Mental Health Literacy Scale (MHLS). European Journal of Mental Health, 16(1), 64-77. https://doi.org/10.5708/EJMH.16.2021.1.5
- Miller, W. R., & Rollnick, S. (2013). Motivational interviewing: Helping people change (3rd ed.). Guilford Press.
- Matos, A. P., André, R. S., Cherpe, S., Rodrigues, D., Figueira, C., & Pinto, A. M. (2010). Estudo Psicométrico preliminar da Mental Health Continuum - Short Form - for youth numa amostra de adolescentes portugueses. Psychologica, 53, 131-156. https://doi.org/10.14195/1647-8606_53_7
- Lemos, L. (2011). Motivação para a mudança de comportamentos de saúde [Dissertação de mestrado, Universidade de Aveiro]. Departamento de Educação, Universidade de Aveiro.
- Kutcher S, Wei Y, Coniglio C. Mental Health Literacy: Past, Present, and Future. Can J Psychiatry. 2016 Mar;61(3):154-8. doi: 10.1177/0706743715616609. No abstract available.
- Krieger T, Martig DS, van den Brink E, Berger T. Working on self-compassion online: A proof of concept and feasibility study. Internet Interv. 2016 Oct 8;6:64-70. doi: 10.1016/j.invent.2016.10.001. eCollection 2016 Nov.
- Johnson JA, Devdutt J, Mehrotra S, Bhola P, Sudhir P, Sharma A. Barriers to Professional Help-seeking for Distress and Potential Utility of a Mental Health App Components: Stakeholder Perspectives. Cureus. 2020 Feb 28;12(2):e7128. doi: 10.7759/cureus.7128.
- Howard KA, Griffiths KM, McKetin R, Ma J. Can a brief biologically-based psychoeducational intervention reduce stigma and increase help-seeking intentions for depression in young people? A randomised controlled trial. J Child Adolesc Ment Health. 2018 May;30(1):27-39. doi: 10.2989/17280583.2018.1467323. Epub 2018 May 15.
- Horowitz JL, Garber J. The prevention of depressive symptoms in children and adolescents: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2006 Jun;74(3):401-15. doi: 10.1037/0022-006X.74.3.401.
- Hassett, A., & Isbister, C. (2017). Young men's experiences of accessing and receiving help from child and adolescent mental health services following self-harm. SAGE Open, 7(4), 1-10. https://doi.org/10.1177/2158244017745112
- Hassen HM, Behera MR, Jena PK, Dewey RS, Disassa GA. Effectiveness and Implementation Outcome Measures of Mental Health Curriculum Intervention Using Social Media to Improve the Mental Health Literacy of Adolescents. J Multidiscip Healthc. 2022 May 3;15:979-997. doi: 10.2147/JMDH.S361212. eCollection 2022.
- Guy, W. (1976). ECDEU assessment manual for psychopharmacology (Publication No. ADM 76-338). U.S. Department of Health, Education, and Welfare, Public Health Service, Alcohol, Drug Abuse, and Mental Health Administration.
- Gulliver A, Griffiths KM, Christensen H, Brewer JL. A systematic review of help-seeking interventions for depression, anxiety and general psychological distress. BMC Psychiatry. 2012 Jul 16;12:81. doi: 10.1186/1471-244X-12-81.
- Griffiths KM. Towards a framework for increasing help-seeking for social anxiety disorder. Aust N Z J Psychiatry. 2013 Oct;47(10):899-903. doi: 10.1177/0004867413493335. Epub 2013 Jun 6. No abstract available.
- Fortune S, Sinclair J, Hawton K. Help-seeking before and after episodes of self-harm: a descriptive study in school pupils in England. BMC Public Health. 2008 Oct 24;8:369. doi: 10.1186/1471-2458-8-369.
- Fonseca A, Moura-Ramos M, Canavarro MC. Attachment and Mental Help-Seeking in the Perinatal Period: The Role of Stigma. Community Ment Health J. 2018 Jan;54(1):92-101. doi: 10.1007/s10597-017-0138-3. Epub 2017 Apr 27.
- Finlay-Jones AL, Parkinson A, Sirois F, Perry Y, Boyes M, Rees CS. Web-Based Self-Compassion Training to Improve the Well-Being of Youth With Chronic Medical Conditions: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2023 Sep 13;25:e44016. doi: 10.2196/44016.
- Figueiredo, D. V., Alves, F., & Vagos, P. (2024). Portuguese adapted version of the Clinical Global Impression Scale. [Unpublished manuscript].
- Essau CA, Lewinsohn PM, Lim JX, Ho MR, Rohde P. Incidence, recurrence and comorbidity of anxiety disorders in four major developmental stages. J Affect Disord. 2018 Mar 1;228:248-253. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.014. Epub 2017 Dec 8.
- Divin, N., Harper, P., Curran, E., Corry, D., & Leavey, G. (2018). Help-seeking measures and their use in adolescents: A systematic review. Adolescent Research Review, 3(1), 1-17. https://doi.org/10.1007/s40894-017-0078-8
- Dias, P., & Gonçalves, M. (1999). Avaliação da ansiedade e da depressão em crianças e adolescentes (STAIC C2, CMAS-R, FSSC-R e CDI): Estudo normativo para a população portuguesa. In A. P. Soares, S. Araújo, & S. Caires (Eds.), Avaliação Psicológica: Formas e contextos (Vol. 6, pp. 553-564). Associação de Psicólogos Portugueses.
- Dean S, Britt E, Bell E, Stanley J, Collings S. Motivational interviewing to enhance adolescent mental health treatment engagement: a randomized clinical trial. Psychol Med. 2016 Jul;46(9):1961-9. doi: 10.1017/S0033291716000568.
- Bharadwaj, P., Pai, M. M., & Suziedelyte, A. (2017). Mental health stigma. Economics Letters, 159, 57-60. https://doi.org/10.1016/j.econlet.2017.06.028
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.05050.BD (Muu apuraha/rahoitusnumero: Foundation for Science and Technology, Portugal)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .