- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07366580
TOUCHminds : Demande d'aide chez les adolescents souffrant d'anxiété (TOUCHminds)
TOUCHMinds : un essai contrôlé randomisé sur la recherche d'aide pour l'anxiété chez les adolescents
Les adolescents éprouvent fréquemment des symptômes d'anxiété cliniques et subcliniques, mais beaucoup évitent de demander une aide professionnelle. Bien qu'il existe des interventions universelles pour promouvoir la recherche d'aide, les programmes ciblés pour les adolescents présentant des symptômes d'anxiété élevés restent rares. Par conséquent, des stratégies accessibles et adaptées sont nécessaires pour promouvoir efficacement la recherche d'aide au sein de ce groupe.
TOUCHminds est une intervention en ligne conçue pour améliorer la recherche d'aide chez les adolescents souffrant d'anxiété clinique ou subclinique. Le programme se compose de six modules autoguidés comprenant des activités interactives (par exemple, images, vidéos, activités de simulation et enregistrements audio), combinés à trois sessions synchrones dirigées par un psychologue via vidéoconférence. L'intervention cible explicitement les précurseurs de la recherche d'aide, notamment la littératie en santé mentale, la stigmatisation de la santé mentale, l'auto-compassion, la disposition au changement et le stade de changement.
Ce projet de recherche comprend deux études. L'étude I, une étude de faisabilité impliquant 10 adolescents âgés de 15 à 17 ans, évaluera les procédures de recrutement, les taux d'abandon, les modèles d'utilisation, la fidélité du thérapeute, l'acceptabilité, la convivialité, la satisfaction et les effets préliminaires. L'étude II, un essai contrôlé randomisé (ECR), vise à inclure 96 adolescents répartis aléatoirement en quatre groupes : intervention clinique, contrôle clinique, intervention subclinique et contrôle subclinique. Les participants cliniques sont ceux qui répondent aux critères diagnostiques d'un ou plusieurs troubles anxieux, tandis que les participants subcliniques présentent une anxiété auto-déclarée élevée mais sans diagnostic de trouble mental. Les effets de l'intervention seront basés sur des évaluations auto-déclarées réalisées avant l'intervention, après l'intervention (9 semaines plus tard) et lors du suivi à 3 mois.
Cette recherche fournira des preuves concernant l'adéquation et l'efficacité de TOUCHminds pour promouvoir la recherche d'aide chez les adolescents présentant différents niveaux de symptômes d'anxiété. Les résultats contribueront au domaine des interventions en ligne empiriquement validées, spécifiquement adaptées aux adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Près de 14 % des adolescents souffrent de troubles de santé mentale, dont beaucoup restent non reconnus et non traités. Les troubles anxieux, affectant environ 5,5 % des adolescents âgés de 15 à 19 ans, apparaissent généralement pendant l'enfance ou l'adolescence et sont liés à une anxiété persistant à l'âge adulte, à un risque accru d'autres troubles tels que l'abus de substances et le trouble dépressif majeur, et à des altérations importantes dans tous les domaines de la vie, y compris une qualité de vie réduite et un niveau d'éducation inférieur. Malgré ces risques, les adolescents montrent souvent une réticence à demander de l'aide, en particulier lorsque les symptômes sont plus graves. Les obstacles à la demande d'aide comprennent un manque de littératie en santé mentale, qui empêche de reconnaître la gravité de son état ou de l'identifier comme un problème de santé mentale, et la stigmatisation de la santé mentale, conduisant les adolescents à cacher leurs difficultés. Les interventions négligent souvent des obstacles supplémentaires tels que la honte et une faible confiance en soi. Des facilitateurs prometteurs pour surmonter ces obstacles incluent le développement de l'auto-compassion, impliquant de la gentillesse et de la compréhension envers soi-même dans des situations difficiles, et la promotion du bien-être dans les dimensions émotionnelles, psychologiques et sociales. De plus, améliorer la préparation au changement et utiliser des techniques d'entretien motivationnel, basées sur les étapes de changement du modèle transthéorique, peuvent faciliter davantage l'engagement des adolescents dans les comportements de demande d'aide en augmentant la motivation et en gérant l'ambivalence.
Les interventions visant à promouvoir la demande d'aide des adolescents ont généralement été universelles, limitant potentiellement leur efficacité pour les adolescents présentant des symptômes cliniques ou subcliniques qui nécessitent un soutien plus ciblé pour reconnaître leur besoin d'aide professionnelle. Les interventions sélectives et indiquées, spécifiquement adaptées à ces adolescents, ont montré une plus grande efficacité à long terme mais restent sous-explorées. La plupart des programmes existants abordent principalement des obstacles tels que la stigmatisation et la littératie en santé mentale. Les interventions en ligne, en particulier celles qui sont multicomposantes (par exemple, psychoéducation, quiz, vignettes) et impliquent un contact professionnel minimal, ont été suggérées comme efficaces pour surmonter des obstacles tels que la stigmatisation et une faible littératie en santé mentale. Cependant, des facilitateurs clés tels que l'auto-compassion, la préparation au changement et les techniques d'entretien motivationnel sont largement absents des interventions existantes, même si les interventions en ligne ciblant l'auto-compassion ou intégrant l'entretien motivationnel semblent améliorer leur bien-être et l'engagement des adolescents dans les soins de santé mentale.
TOUCHminds cible ces lacunes à travers une intervention en ligne multicomposante, combinée à des sessions synchrones dirigées par un psychologue, abordant à la fois les intentions et les comportements de demande d'aide. Les investigateurs évalueront également les changements post-intervention et pendant le suivi, car la stabilité du changement a rarement été explorée dans les travaux précédents ciblant la demande d'aide. De plus, les investigateurs visent à inclure des adolescents présentant des symptômes subcliniques, souvent négligés dans les programmes existants. Enfin, les mécanismes de changement restent flous, en particulier si la réduction de la stigmatisation ou l'amélioration de la littératie en santé mentale stimulent la demande d'aide. L'étude I (faisabilité) évaluera les procédures de recrutement, les taux d'abandon, les modèles d'utilisation, la fidélité du thérapeute, l'acceptabilité, la convivialité, la satisfaction et les effets préliminaires sur la demande d'aide, dans les précurseurs (littératie en santé mentale, stigmatisation, auto-compassion, stade de changement, préparation au changement) de la demande d'aide et dans le bien-être. L'étude II (ECR) comparera les groupes d'intervention (clinique, subclinique) avec les groupes témoins à trois moments. Les résultats attendus incluent des augmentations des intentions de demande d'aide (les deux groupes d'intervention), des comportements (groupe d'intervention clinique), des précurseurs et du bien-être, et les changements dans ces précurseurs expliqueront les évolutions des intentions/comportements au fil du temps.
Toutes les procédures seront autorisées par la Direction générale de l'éducation, le Règlement général sur la protection des données de l'Université d'Aveiro et le Comité d'éthique pour la recherche clinique de l'Université d'Aveiro. Les adolescents seront recrutés dans les écoles portugaises ; les adolescents et leurs tuteurs recevront des informations complètes sur l'étude, des assurances de confidentialité, et fourniront un consentement parental et un assentiment de l'adolescent, sans incitations. Le dépistage comprend l'Inventaire d'anxiété état-trait pour enfants (STAIC) et un formulaire sociodémographique ; les participants obtenant un score de 1 écart-type au-dessus de la moyenne seront invités à un entretien diagnostique Mini-KID par vidéoconférence pour confirmer l'inclusion/exclusion (c'est-à-dire inclure un trouble anxieux primaire et aucun diagnostic ; exclure les symptômes psychotiques et le risque suicidaire). Après avoir terminé l'entretien Mini-KID, le psychologue complétera l'échelle Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) pour fournir une évaluation de base de la gravité de la psychopathologie. Les participants éligibles recevront ensuite un e-mail pour s'inscrire sur la plateforme, tandis que les adolescents ne répondant pas aux critères (par exemple, symptômes psychotiques, risque suicidaire, autres troubles primaires) seront orientés vers les services de psychologie scolaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Catarina Monteiro, M.Sc.
- Numéro de téléphone: 00351 969232691
- E-mail: catarinaamonteiro@ua.pt
Lieux d'étude
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Aveiro, Le Portugal
- William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro.
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Contact:
- Catarina Monteiro, M.Sc.
- Numéro de téléphone: 00351 969232691
- E-mail: catarinaamonteiro@ua.pt
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Chercheur principal:
- Catarina Monteiro, M.Sc.
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Chercheur principal:
- Paula Vagos, PhD
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Chercheur principal:
- Daniel Rijo, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Pour tous les groupes expérimentaux et témoins, les critères d'inclusion sont :
- Âgés entre 15 et 17 ans au moment du dépistage ;
- Maîtrise du portugais ;
- Accès à un smartphone, une tablette ou un ordinateur ;
- Accès internet fiable.
Spécifique aux groupes cliniques :
- Doit répondre aux critères d'un diagnostic primaire d'au moins un trouble anxieux, évalué par le MINI-KID (Rijo et al., 2016).
Spécifique aux groupes subcliniques :
- Ne doit pas répondre aux critères diagnostiques d'aucun trouble de santé mentale, évalué par le MINI-KID (Rijo et al., 2016).
Critères d'exclusion :
Les critères d'exclusion pour tous les groupes expérimentaux et tous les groupes témoins sont :
- Symptômes psychotiques ou risque suicidaire évalués via le Mini-Kid (Rijo et al., 2016) ;
- Faire partie du système d'enseignement spécialisé.
- Actuellement en cours de suivi psychologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Groupe clinique (étude I et étude II)
Adolescents répondant aux critères diagnostiques d'un ou plusieurs troubles anxieux (étude I n=5 ; étude II n=24).
Les participants reçoivent l'intervention TOUCHminds.
Les évaluations sont menées avant l'intervention (études I et II), après l'intervention (9 semaines plus tard ; études I et II) et lors du suivi à 3 mois (étude II).
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Une intervention en ligne conçue pour favoriser la recherche d'aide chez les adolescents présentant des symptômes d'anxiété cliniques ou subcliniques.
Le programme combine six modules en ligne autoguidés avec trois séances individuelles de vidéoconférence avec un psychologue formé.
Il intègre des éléments clés de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), de la thérapie centrée sur la compassion (CFT), de l'entretien motivationnel et du modèle transthéorique du changement.
L'intervention est adaptée au stade de développement des adolescents et est dispensée à distance aux participants répondant aux critères d'inclusion.
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Aucune intervention: Groupe témoin : Groupe clinique (étude II)
Adolescents répondant aux critères diagnostiques d'un ou plusieurs troubles anxieux (étude II n = 24).
Les participants ne reçoivent pas l'intervention pendant la période principale de l'étude mais sont évalués aux mêmes moments que le groupe d'intervention : avant l'intervention, après l'intervention (9 semaines plus tard) et lors du suivi à 3 mois.
Après avoir terminé l'évaluation finale, ils obtiennent l'accès à l'intervention TOUCHminds.
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Expérimental: Expérimental : Groupe subclinique (étude I et étude II)
Adolescents présentant des symptômes d'anxiété subclinique (c'est-à-dire une anxiété autodéclarée élevée mais aucun diagnostic de trouble mental ; étude I n=5 ; étude II n=24).
Les participants reçoivent l'intervention TOUCHminds.
Les évaluations sont réalisées avant l'intervention (études I et II), après l'intervention (9 semaines plus tard ; études I et II) et lors du suivi à 3 mois (étude II).
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Une intervention en ligne conçue pour favoriser la recherche d'aide chez les adolescents présentant des symptômes d'anxiété cliniques ou subcliniques.
Le programme combine six modules en ligne autoguidés avec trois séances individuelles de vidéoconférence avec un psychologue formé.
Il intègre des éléments clés de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), de la thérapie centrée sur la compassion (CFT), de l'entretien motivationnel et du modèle transthéorique du changement.
L'intervention est adaptée au stade de développement des adolescents et est dispensée à distance aux participants répondant aux critères d'inclusion.
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Aucune intervention: Contrôle : Groupe subclinique (étude II)
Adolescents présentant des symptômes d'anxiété subcliniques (c'est-à-dire une anxiété autodéclarée élevée mais aucun diagnostic de trouble mental ; étude II n = 24).
Les participants ne reçoivent pas l'intervention pendant la période principale de l'étude mais sont évalués aux mêmes moments que le groupe d'intervention : au départ (pré-intervention), après l'intervention (9 semaines plus tard) et au suivi de 3 mois.
Après avoir terminé l'évaluation finale, ils obtiennent l'accès à l'intervention TOUCHminds.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire général de recherche d'aide (GHSQ).
Délai: Administré une semaine avant l'intervention (T0), une semaine après la fin (T1) et 3 mois après la fin (T2) dans les groupes expérimentaux (Études I-II), et aux moments correspondants (9 semaines après T0 et 3 mois plus tard) dans les groupes témoins (Étude II).
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Le GHSQ est une échelle d'auto-évaluation en 12 items qui évalue les intentions des adolescents de demander de l'aide pour des problèmes personnels-émotionnels auprès de diverses sources.
Les réponses sont notées sur une échelle de Likert en 7 points (1 = 'extrêmement improbable' à 7 = 'extrêmement probable'). Ses items font référence à l'aide formelle (par exemple, les professionnels de la santé mentale), l'aide semi-formelle (par exemple, les prêtres), l'aide informelle (par exemple, le partenaire) et l'auto-assistance (par exemple, internet). sources. Des scores plus élevés indiquent des intentions plus fortes de demander de l'aide. Le GHSQ a été adapté pour être utilisé au Portugal et, malgré l'absence d'études psychométriques formelles, a été largement appliqué dans la recherche. Pour cette étude, l'échelle est encore adaptée pour mieux refléter le contexte social des adolescents. La version adaptée comprend l'aide formelle (par exemple, psychologue), l'aide semi-formelle (par exemple, enseignant), l'aide informelle (par exemple, ami) et l'auto-assistance (par exemple, sites web en ligne) sources. De plus, l'option de réponse originale "Je ne demanderais de l'aide à personne" sera conservée. |
Administré une semaine avant l'intervention (T0), une semaine après la fin (T1) et 3 mois après la fin (T2) dans les groupes expérimentaux (Études I-II), et aux moments correspondants (9 semaines après T0 et 3 mois plus tard) dans les groupes témoins (Étude II).
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Échelle de comportement de recherche d'aide chez les adolescents (AHSBS).
Délai: Administrée une semaine avant l'intervention (T0), une semaine après la fin (T1) et 3 mois après la fin (T2) dans les groupes expérimentaux (études I-II), et aux moments correspondants (9 semaines après T0 et 3 mois plus tard) dans les groupes témoins (étude II).
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L'AHSBS est une échelle d'auto-évaluation de 17 items développée pour cette étude afin d'évaluer la fréquence à laquelle les adolescents recherchent de l'aide pour des difficultés émotionnelles ou psychologiques.
En utilisant les mêmes items que le GHSQ adapté, mais avec de nouvelles instructions, les participants sont invités à indiquer à quelle fréquence ils se sont tournés vers diverses sources d'aide au cours des dernières semaines.
Les réponses sont données sur une échelle de Likert en 5 points (1 = 'jamais' à 5 = 'toujours').
Les sources d'aide sont catégorisées en formelles, semi-formelles, informelles et d'auto-assistance.
Le score total reflète la fréquence globale de recherche d'aide, avec des sous-scores disponibles pour chaque catégorie.
L'AHSBS est actuellement à l'étude pour ses propriétés psychométriques et devrait présenter une bonne cohérence interne, une structure cohérente avec les catégories de recherche d'aide (formelle, informelle, semi-formelle et auto-assistance), et une validité de construit en relation avec les intentions de recherche d'aide, la stigmatisation et le bien-être.
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Administrée une semaine avant l'intervention (T0), une semaine après la fin (T1) et 3 mois après la fin (T2) dans les groupes expérimentaux (études I-II), et aux moments correspondants (9 semaines après T0 et 3 mois plus tard) dans les groupes témoins (étude II).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances en santé mentale des adolescents (AMHK).
Délai: Administré une semaine avant l'intervention (T0), une semaine après la fin (T1) et 3 mois après la fin (T2) dans les groupes expérimentaux (Études I-II), et aux moments correspondants (9 semaines après T0 et 3 mois plus tard) dans les groupes témoins (Étude II).
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L'AMHK est une échelle d'auto-évaluation de 15 items évaluant les connaissances en santé mentale chez les adolescents, incluant la reconnaissance des symptômes, la recherche d'aide et les attitudes envers la santé mentale.
Les items (par exemple, « Si quelqu'un, sur une période donnée, évite ou manque les fêtes scolaires ou les présentations orales par peur d'être jugé, dans quelle mesure considérez-vous qu'il est probable qu'il présente des symptômes d'anxiété sociale ? ») sont notés sur une échelle de type Likert en 4 points allant de 1 (« Très improbable » ou « Très inutile ») à 4 (« Très probable » ou « Très utile »).
Elle a été adaptée de l'échelle de connaissances en santé mentale (MHLS) et développée avec la contribution d'adolescents lors de sessions de réflexion à voix haute pour garantir sa pertinence développementale et culturelle.
La mesure est actuellement en cours de validation auprès d'un échantillon d'adolescents portugais afin d'évaluer sa cohérence interne, sa validité de construit et sa structure factorielle.
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Administré une semaine avant l'intervention (T0), une semaine après la fin (T1) et 3 mois après la fin (T2) dans les groupes expérimentaux (Études I-II), et aux moments correspondants (9 semaines après T0 et 3 mois plus tard) dans les groupes témoins (Étude II).
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Échelle de stigmatisation de la santé mentale par les pairs (PMHSS).
Délai: Administré une semaine avant l'intervention (T0), une semaine après la fin (T1) et 3 mois après la fin (T2) dans les groupes expérimentaux (Études I-II), et aux moments correspondants (9 semaines après T0 et 3 mois plus tard) dans les groupes témoins (Étude II).
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Le PMHSS est une échelle d'auto-évaluation de 24 items qui évalue les attitudes des pairs envers les adolescents ayant des problèmes de santé mentale.
Parmi ceux-ci, 16 items négatifs mesurent deux composantes : l'Accord avec la Stigmatisation (adhésion personnelle aux croyances stigmatisantes) et la Conscience de la Stigmatisation (perceptions de la stigmatisation sociétale). Dans cette étude, seuls ces 16 items ont été utilisés. Les items (par exemple, « La plupart des gens croient que les jeunes ayant des problèmes émotionnels ou comportementaux sont dangereux ») sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de « fortement en désaccord » à « fortement d'accord ». Les informations psychométriques précédentes indiquent une bonne cohérence interne pour les items négatifs et des valeurs acceptables pour l'Accord avec la Stigmatisation et la Conscience de la Stigmatisation. La version portugaise est actuellement en cours de validation auprès d'un échantillon d'adolescents pour évaluer sa cohérence interne, sa validité de construit et sa structure factorielle. |
Administré une semaine avant l'intervention (T0), une semaine après la fin (T1) et 3 mois après la fin (T2) dans les groupes expérimentaux (Études I-II), et aux moments correspondants (9 semaines après T0 et 3 mois plus tard) dans les groupes témoins (Étude II).
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Échelle d’auto-compassion pour les adolescents (SCS-A).
Délai: Administrée une semaine avant l'intervention (T0), une semaine après la fin (T1) et 3 mois après la fin (T2) dans les groupes expérimentaux (Études I-II), et aux moments correspondants (9 semaines après T0 et 3 mois plus tard) dans les groupes témoins (Étude II).
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Le SCS-A est une mesure d'auto-évaluation de 26 items qui évalue l'autocompassion des adolescents, définie comme la capacité à répondre aux difficultés personnelles avec compréhension et sans jugement.
Les items (par exemple, « Comment j'agis généralement envers moi-même dans les moments difficiles ») sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points (1 = 'presque jamais' à 5 = 'presque toujours').
L'échelle comprend six sous-échelles reflétant à la fois des réponses de soi compatissantes (Bienveillance envers soi, Humanité commune, Pleine conscience) et non compatissantes (Auto-jugement, Isolement, Sur-identification).
Les informations psychométriques précédentes sur sa version portugaise indiquent une bonne cohérence interne pour l'échelle totale et une fiabilité acceptable pour les sous-échelles.
La validité de construit a été soutenue par des associations positives avec les souvenirs émotionnels positifs et des associations négatives avec les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress.
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Administrée une semaine avant l'intervention (T0), une semaine après la fin (T1) et 3 mois après la fin (T2) dans les groupes expérimentaux (Études I-II), et aux moments correspondants (9 semaines après T0 et 3 mois plus tard) dans les groupes témoins (Étude II).
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Évaluation du changement de l'Université de Rhode Island (URICA).
Délai: Administré une semaine avant l'intervention (T0), une semaine après l'achèvement (T1) et 3 mois après l'achèvement (T2) dans les groupes expérimentaux (Études I-II), et aux moments correspondants (9 semaines après T0 et 3 mois plus tard) dans les groupes témoins (Étude II).
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L'URICA est une échelle d'auto-évaluation de 32 items conçue pour évaluer la motivation au changement de comportement à travers quatre stades : pré-contemplation, contemplation, action et maintien.
Les items (par exemple, « J'ai pensé que je pourrais changer quelque chose en moi ») sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points (1 = « fortement en désaccord » à 5 = « fortement d'accord »).
Chaque stade est noté de 8 à 32, permettant d'identifier le stade prédominant de l'individu.
Un score de disposition au changement est obtenu en additionnant les scores de contemplation, d'action et de maintien, puis en soustrayant le score de pré-contemplation.
Des informations psychométriques antérieures indiquent une cohérence interne acceptable pour le score total chez les adolescents plus âgés et les jeunes adultes, bien que la fiabilité des sous-échelles soit plus variable.
Aucune analyse de la qualité des items ou de la structure factorielle n'a été réalisée précédemment.
Cette mesure est actuellement en cours d'adaptation et de validation pour une utilisation auprès d'adolescents portugais.
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Administré une semaine avant l'intervention (T0), une semaine après l'achèvement (T1) et 3 mois après l'achèvement (T2) dans les groupes expérimentaux (Études I-II), et aux moments correspondants (9 semaines après T0 et 3 mois plus tard) dans les groupes témoins (Étude II).
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Continuum de santé mentale - Forme abrégée - pour les jeunes (MHC-SF).
Délai: Administré une semaine avant l'intervention (T0), une semaine après la fin (T1), et 3 mois après la fin (T2) dans les groupes expérimentaux (Études I-II), et aux moments correspondants (9 semaines après T0 et 3 mois plus tard) dans les groupes témoins (Étude II).
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Le MHC-SF est une échelle d'auto-évaluation de 14 items pour l'évaluation de l'épanouissement des adolescents basée sur les niveaux de bien-être subjectif : bien-être émotionnel, social et psychologique.
En réponse à l'instruction (« Veuillez répondre aux questions suivantes sur ce que vous avez ressenti au cours du dernier mois »), les participants évaluent chaque item (par exemple, « À quelle fréquence vous êtes-vous senti heureux ? ») en utilisant une échelle de Likert en 6 points allant de 0 = 'Jamais' à 5 = 'Tous les jours'.
Les informations psychométriques précédentes indiquent de bonnes valeurs de cohérence interne et une validité de construit par rapport aux mesures de la qualité de vie, de la satisfaction de vie, de l'anxiété, de la dépression et des problèmes d'internalisation et d'externalisation.
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Administré une semaine avant l'intervention (T0), une semaine après la fin (T1), et 3 mois après la fin (T2) dans les groupes expérimentaux (Études I-II), et aux moments correspondants (9 semaines après T0 et 3 mois plus tard) dans les groupes témoins (Étude II).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'impression clinique globale (CGI).
Délai: Complété après l'entretien au départ pour tous les groupes (CGI-S), et après chaque session d'intervention pour les groupes expérimentaux uniquement (CGI-S et CGI-I ; Études I-II).
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La CGI est une mesure évaluée par un clinicien conçue pour évaluer à la fois la sévérité globale de la maladie et les changements dans l'état clinique au fil du temps.
Elle comprend trois sous-échelles : la Sévérité de la Maladie (CGI-S), l'Amélioration Globale (CGI-I) et l'Indice d'Efficacité.
Dans la présente étude, seules les CGI-S et CGI-I seront utilisées.
La CGI-S, qui évalue la sévérité de la psychopathologie, est notée sur une échelle en sept points, allant de 1 = 'normal' à 7 = 'parmi les plus gravement malades'.
La CGI-I, qui évalue le changement perçu depuis le début de l'intervention, est également notée sur une échelle en sept points, allant de 1 = 'très amélioré' à 7 = 'très aggravé', et reflète le changement clinique par rapport à l'évaluation initiale du participant.
Pour la présente étude, les items ont été traduits et adaptés en portugais européen par des experts en évaluation et intervention cliniques, garantissant à la fois l'adéquation linguistique et culturelle.
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Complété après l'entretien au départ pour tous les groupes (CGI-S), et après chaque session d'intervention pour les groupes expérimentaux uniquement (CGI-S et CGI-I ; Études I-II).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catarina Monteiro, M.Sc., William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro.
Publications et liens utiles
Publications générales
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