- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07366580
TOUCHminds: Поиск помощи у подростков с тревожностью (TOUCHminds)
TOUCHMinds: РКИ по обращению за помощью при подростковой тревожности
Подростки часто испытывают клинические и субклинические симптомы тревоги, однако многие избегают обращения за профессиональной помощью. Хотя существуют универсальные вмешательства для поощрения обращения за помощью, целевые программы для подростков с повышенными симптомами тревоги остаются редкими. Поэтому необходимы доступные и адаптированные стратегии для эффективного содействия обращению за помощью в этой группе.
TOUCHminds — это веб-вмешательство, предназначенное для улучшения обращения за помощью среди подростков с клинической или субклинической тревогой. Программа состоит из шести самостоятельных модулей с интерактивными заданиями (например, изображениями, видео, симуляционными активностями и аудиозаписями), в сочетании с тремя синхронными сессиями под руководством психолога через видеоконференцию. Вмешательство непосредственно нацелено на предпосылки обращения за помощью, включая грамотность в области психического здоровья, стигму психического здоровья, самосострадание, готовность к изменениям и стадию изменений.
Данный исследовательский проект включает два исследования. Исследование I, пилотное исследование с участием 10 подростков в возрасте от 15 до 17 лет, оценит процедуры набора, показатели отсева, модели использования, верность терапевта, приемлемость, удобство использования, удовлетворённость и предварительные эффекты. Исследование II, рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), планирует включить 96 подростков, случайным образом распределённых в четыре группы: клиническое вмешательство, клинический контроль, субклиническое вмешательство и субклинический контроль. Клинические участники — это те, кто соответствует диагностическим критериям одного или нескольких тревожных расстройств, тогда как субклинические участники демонстрируют высокий уровень самооценочной тревоги, но без диагноза психического расстройства. Эффекты вмешательства будут оцениваться на основе самоотчётных оценок, проведённых до вмешательства, после вмешательства (через 9 недель) и через 3 месяца после завершения.
Это исследование предоставит доказательства относительно пригодности и эффективности TOUCHminds в содействии обращению за помощью среди подростков, испытывающих различные уровни симптомов тревоги. Результаты внесут вклад в область эмпирически обоснованных веб-вмешательств, специально адаптированных для подростков.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Почти 14% подростков страдают психическими расстройствами, многие из которых остаются нераспознанными и нелечеными. Тревожные расстройства, затрагивающие примерно 5,5% подростков в возрасте 15–19 лет, обычно возникают в детстве или подростковом возрасте и связаны с тревогой, сохраняющейся во взрослом возрасте, повышенным риском других расстройств, таких как злоупотребление психоактивными веществами и большое депрессивное расстройство, а также значительными нарушениями во всех сферах жизни, включая снижение качества жизни и более низкий уровень образования. Несмотря на эти риски, подростки часто проявляют нежелание обращаться за помощью, особенно когда симптомы более серьезны. Препятствиями для обращения за помощью являются недостаточная грамотность в вопросах психического здоровья, что мешает распознать серьезность своего состояния или идентифицировать его как проблему психического здоровья, а также стигма, связанная с психическим здоровьем, из-за которой подростки скрывают свои трудности. Вмешательства часто упускают из виду дополнительные барьеры, такие как стыд и низкая самооценка. Перспективными факторами для преодоления этих барьеров являются развитие самосострадания, включающего доброту и понимание к себе в трудных ситуациях, и укрепление благополучия в эмоциональном, психологическом и социальном аспектах. Кроме того, повышение готовности к изменениям и использование методов мотивационного интервьюирования, основанных на этапах изменений транстеоретической модели, может дополнительно способствовать вовлечению подростков в поведение по обращению за помощью, повышая мотивацию и управляя амбивалентностью.
Вмешательства, направленные на поощрение обращения подростков за помощью, обычно были универсальными, что потенциально ограничивает их эффективность для подростков с клиническими или субклиническими симптомами, которым требуется более целенаправленная поддержка для осознания необходимости профессиональной помощи. Селективные и индикативные вмешательства, специально разработанные для этих подростков, показали большую долгосрочную эффективность, но остаются недостаточно изученными. Большинство существующих программ в основном затрагивают такие барьеры, как стигма и грамотность в вопросах психического здоровья. Веб-вмешательства, особенно многокомпонентные (например, психообразование, викторины, виньетки) и предполагающие минимальный профессиональный контакт, были предложены как эффективные для преодоления таких барьеров, как стигма и низкая грамотность в вопросах психического здоровья. Однако ключевые факторы, такие как самосострадание, готовность к изменениям и методы мотивационного интервьюирования, в значительной степени отсутствуют в существующих вмешательствах, хотя веб-вмешательства, направленные на самосострадание или включающие мотивационное интервьюирование, по-видимому, улучшают благополучие и вовлеченность подростков в заботу о психическом здоровье.
TOUCHminds направлен на устранение этих пробелов с помощью многокомпонентного веб-вмешательства в сочетании с синхронными сессиями под руководством психолога, затрагивающими как намерения, так и поведение по обращению за помощью. Исследователи также оценят изменения после вмешательства и во время последующего наблюдения, поскольку стабильность изменений редко изучалась в предыдущих работах, посвященных обращению за помощью. Кроме того, исследователи стремятся включить подростков с субклиническими симптомами, которые часто упускаются из виду в существующих программах. Наконец, механизмы изменений остаются неясными, в частности, приводят ли к обращению за помощью снижение стигмы или улучшение грамотности в вопросах психического здоровья. Исследование I (оценка осуществимости) оценит процедуры набора, показатели отсева, модели использования, верность терапевта, приемлемость, удобство использования, удовлетворенность и предварительные эффекты на обращение за помощью, в прекурсорах (грамотность в вопросах психического здоровья, стигма, самосострадание, стадия изменений, готовность к изменениям) обращения за помощью и в благополучии. Исследование II (РКИ) сравнит группы вмешательства (клиническая, субклиническая) с контрольными группами в трех временных точках. Ожидаемые результаты включают увеличение намерений обращения за помощью (обе группы вмешательства), поведения (группа вмешательства клиническая), прекурсоров и благополучия, а изменения в этих прекурсорах объяснят сдвиги в намерениях/поведении с течением времени.
Все процедуры будут авторизованы Генеральным директоратом по образованию, Общим регламентом по защите данных Университета Авейру и Этическим комитетом Университета Авейру по клиническим исследованиям. Подростки будут набираться в португальских школах; подростки и их опекуны получат полную информацию об исследовании, гарантии конфиденциальности и предоставят родительское согласие и согласие подростка, без каких-либо стимулов. Скрининг включает Опросник тревожности для детей (STAIC) и социодемографическую форму; участники, набравшие 1 стандартное отклонение выше среднего, будут приглашены на диагностическое интервью Mini-KID по видеоконференции для подтверждения включения/исключения (т.е. включить первичное тревожное расстройство и отсутствие диагноза; исключить психотические симптомы и суицидальный риск). После завершения интервью Mini-KID психолог заполнит шкалу клинического глобального впечатления - тяжесть (CGI-S) для базовой оценки тяжести психопатологии. Подходящие участники затем получат по электронной почте приглашение зарегистрироваться на платформе, в то время как подростки, не соответствующие критериям (например, с психотическими симптомами, суицидальным риском, другими первичными расстройствами), будут направлены в школьные психологические службы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Catarina Monteiro, M.Sc.
- Номер телефона: 00351 969232691
- Электронная почта: catarinaamonteiro@ua.pt
Места учебы
-
-
-
Aveiro, Португалия
- William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro.
-
Контакт:
- Catarina Monteiro, M.Sc.
- Номер телефона: 00351 969232691
- Электронная почта: catarinaamonteiro@ua.pt
-
Главный следователь:
- Catarina Monteiro, M.Sc.
-
Главный следователь:
- Paula Vagos, PhD
-
Главный следователь:
- Daniel Rijo, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для всех экспериментальных и контрольных групп критерии включения следующие:
- Возраст от 15 до 17 лет на момент скрининга;
- Свободное владение португальским языком;
- Наличие доступа к смартфону, планшету или компьютеру;
- Наличие надежного доступа в интернет.
Специфично для клинических групп:
- Должны соответствовать критериям первичного диагноза по крайней мере одного тревожного расстройства, оцененного с помощью MINI-KID (Rijo et al., 2016).
Специфично для субклинических групп:
- Не должны соответствовать диагностическим критериям какого-либо психического расстройства, оцененного с помощью MINI-KID (Rijo et al., 2016).
Критерии исключения:
Критерии исключения для всех экспериментальных и всех контрольных групп следующие:
- Психотические симптомы или суицидальный риск, оцененные с помощью Mini-Kid (Rijo et al., 2016);
- Участие в системе обучения для детей с особыми потребностями.
- В настоящее время получающие психологическое консультирование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная: Клиническая группа (исследование I и исследование II)
Подростки, соответствующие диагностическим критериям одного или нескольких тревожных расстройств (исследование I n=5; исследование II n=24).
Участники получают вмешательство TOUCHminds.
Оценки проводятся до вмешательства (исследование I и II), после вмешательства (через 9 недель; исследование I и II) и через 3 месяца после вмешательства (исследование II).
|
Интернет-вмешательство, разработанное для стимулирования обращения за помощью у подростков с клиническими или субклиническими симптомами тревоги.
Программа сочетает шесть самостоятельных онлайн-модулей с тремя индивидуальными сессиями по видеосвязи с обученным психологом.
Она интегрирует ключевые компоненты когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), терапии принятия и ответственности (ТПО), терапии, сфокусированной на сострадании (ТСС), мотивационного интервьюирования и транстеоретической модели изменений.
Вмешательство адаптировано к этапу развития подростков и проводится удалённо для участников, соответствующих критериям включения.
|
|
Без вмешательства: Контроль: Клиническая группа (исследование II)
Подростки, соответствующие диагностическим критериям одного или нескольких тревожных расстройств (исследование II n = 24).
Участники не получают вмешательство в течение основного периода исследования, но оцениваются в те же временные точки, что и группа вмешательства: до вмешательства, после вмешательства (через 9 недель) и через 3 месяца после вмешательства.
После завершения окончательной оценки им предоставляется доступ к вмешательству TOUCHminds.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная: Субклиническая группа (исследование I и исследование II)
Подростки с субклиническими симптомами тревоги (т.е., с высоким уровнем самоотчетной тревоги, но без диагноза психического расстройства; исследование I n=5; исследование II n=24).
Участники получают вмешательство TOUCHminds.
Оценки проводятся до вмешательства (исследование I и II), после вмешательства (через 9 недель; исследование I и II) и через 3 месяца после вмешательства (исследование II).
|
Интернет-вмешательство, разработанное для стимулирования обращения за помощью у подростков с клиническими или субклиническими симптомами тревоги.
Программа сочетает шесть самостоятельных онлайн-модулей с тремя индивидуальными сессиями по видеосвязи с обученным психологом.
Она интегрирует ключевые компоненты когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), терапии принятия и ответственности (ТПО), терапии, сфокусированной на сострадании (ТСС), мотивационного интервьюирования и транстеоретической модели изменений.
Вмешательство адаптировано к этапу развития подростков и проводится удалённо для участников, соответствующих критериям включения.
|
|
Без вмешательства: Контроль: Субклиническая группа (исследование II)
Подростки с субклиническими симптомами тревоги (т.е. с высоким уровнем самооценки тревоги, но без диагноза психического расстройства; исследование II, n = 24).
Участники не получают вмешательство в течение основного периода исследования, но оцениваются в те же временные точки, что и группа вмешательства: исходный уровень (до вмешательства), после вмешательства (через 9 недель) и через 3 месяца после вмешательства.
После завершения итоговой оценки им предоставляется доступ к вмешательству TOUCHminds.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий опросник обращения за помощью (GHSQ).
Временное ограничение: Вводился за одну неделю до вмешательства (T0), через одну неделю после его завершения (T1) и через 3 месяца после завершения (T2) в экспериментальных группах (Исследования I-II), а также в соответствующие моменты времени (через 9 недель после T0 и через 3 месяца после этого) в контрольных группах (Исследование II).
|
GHSQ представляет собой 12-пунктную шкалу самоотчета, которая оценивает намерения подростков обращаться за помощью по личностно-эмоциональным проблемам к различным источникам.
Ответы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = 'крайне маловероятно' до 7 = 'крайне вероятно').
Ее пункты относятся к формальной помощи (например, специалисты в области психического здоровья), полуформальной помощи (например, священники), неформальной помощи (например, партнер) и самопомощи (например, интернет).
Более высокие баллы указывают на более сильные намерения обратиться за помощью.
GHSQ была адаптирована для использования в Португалии и, несмотря на отсутствие формальных психометрических исследований, широко применялась в исследованиях.
Для данного исследования шкала дополнительно адаптирована, чтобы лучше отражать социальный контекст подростков.
Адаптированная версия включает источники формальной помощи (например, психолог), полуформальной помощи (например, учитель), неформальной помощи (например, друг) и самопомощи (например, онлайн-сайты).
Кроме того, исходный вариант ответа "Я бы не обращался за помощью ни к кому" будет сохранен.
|
Вводился за одну неделю до вмешательства (T0), через одну неделю после его завершения (T1) и через 3 месяца после завершения (T2) в экспериментальных группах (Исследования I-II), а также в соответствующие моменты времени (через 9 недель после T0 и через 3 месяца после этого) в контрольных группах (Исследование II).
|
|
Шкала поведения подростков в поиске помощи (AHSBS).
Временное ограничение: Вводился за одну неделю до вмешательства (T0), через одну неделю после завершения (T1) и через 3 месяца после завершения (T2) в экспериментальных группах (Исследования I-II), и в соответствующие моменты времени (9 недель после T0 и 3 месяца спустя) в контрольных группах (Исследование II).
|
AHSBS - это 17-пунктная шкала самоотчета, разработанная для данного исследования, чтобы оценить, как часто подростки обращаются за помощью при эмоциональных или психологических трудностях.
Используя те же пункты, что и адаптированный GHSQ, но с новыми инструкциями, участников просят указать, насколько часто они обращались к различным источникам помощи в последние недели.
Ответы даются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = 'никогда', 5 = 'всегда').
Источники помощи классифицируются как формальные, полуформальные, неформальные и самопомощь.
Общий балл отражает общую частоту обращения за помощью, с доступными суббаллами для каждой категории.
AHSBS в настоящее время изучается на предмет ее психометрических свойств и, как ожидается, покажет хорошую внутреннюю согласованность, структуру, соответствующую категориям обращения за помощью (формальная, неформальная, полуформальная и самопомощь), а также конструктную валидность в отношении намерений обращения за помощью, стигмы и благополучия.
|
Вводился за одну неделю до вмешательства (T0), через одну неделю после завершения (T1) и через 3 месяца после завершения (T2) в экспериментальных группах (Исследования I-II), и в соответствующие моменты времени (9 недель после T0 и 3 месяца спустя) в контрольных группах (Исследование II).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания подростков о психическом здоровье (AMHK).
Временное ограничение: Вводился за одну неделю до вмешательства (T0), через одну неделю после его завершения (T1) и через 3 месяца после завершения (T2) в экспериментальных группах (Исследования I–II), а также в соответствующие моменты времени (через 9 недель после T0 и через 3 месяца после этого) в контрольных группах (Исследование II).
|
AMHK — это опросник из 15 пунктов для самоотчёта, оценивающий осведомлённость о психическом здоровье у подростков, включая распознавание симптомов, обращение за помощью и отношение к психическому здоровью.
Пункты (например, «Если кто-то в течение определённого периода избегает или пропускает школьные вечеринки или устные выступления из-за страха быть осуждённым, насколько вероятно, по вашему мнению, что у него проявляются симптомы социальной тревожности?») оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 («Очень маловероятно» или «Совершенно бесполезно») до 4 («Очень вероятно» или «Очень полезно»).
Он был адаптирован на основе Шкалы осведомлённости о психическом здоровье (MHLS) и разработан с учётом мнения подростков в ходе сессий «мышления вслух», чтобы обеспечить соответствие возрастным и культурным особенностям.
В настоящее время проводится валидация опросника на выборке португальских подростков для оценки его внутренней согласованности, конструктной валидности и факторной структуры.
|
Вводился за одну неделю до вмешательства (T0), через одну неделю после его завершения (T1) и через 3 месяца после завершения (T2) в экспериментальных группах (Исследования I–II), а также в соответствующие моменты времени (через 9 недель после T0 и через 3 месяца после этого) в контрольных группах (Исследование II).
|
|
Шкала стигматизации психического здоровья сверстников (PMHSS).
Временное ограничение: Вводилась за одну неделю до вмешательства (T0), через одну неделю после завершения (T1) и через 3 месяца после завершения (T2) в экспериментальных группах (Исследования I-II), а также в соответствующие моменты времени (через 9 недель после T0 и через 3 месяца) в контрольных группах (Исследование II).
|
PMHSS представляет собой 24-пунктную шкалу самоотчета, которая оценивает отношение сверстников к подросткам с проблемами психического здоровья.
Из них 16 негативных пунктов измеряют два компонента: Согласие со стигмой (личное одобрение стигматизирующих убеждений) и Осведомленность о стигме (восприятие социальной стигмы).
В данном исследовании использовались только эти 16 пунктов.
Пункты (например, «Большинство людей считают, что молодые люди с эмоциональными или поведенческими проблемами опасны») оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Предыдущая психометрическая информация указывает на хорошую внутреннюю согласованность для негативных пунктов и приемлемые значения для Согласия со стигмой и Осведомленности о стигме.
Португальская версия в настоящее время проходит валидацию на выборке подростков для оценки её внутренней согласованности, конструктной валидности и факторной структуры.
|
Вводилась за одну неделю до вмешательства (T0), через одну неделю после завершения (T1) и через 3 месяца после завершения (T2) в экспериментальных группах (Исследования I-II), а также в соответствующие моменты времени (через 9 недель после T0 и через 3 месяца) в контрольных группах (Исследование II).
|
|
Шкала самосострадания для подростков (SCS-A).
Временное ограничение: Вводится за одну неделю до вмешательства (T0), через одну неделю после завершения (T1) и через 3 месяца после завершения (T2) в экспериментальных группах (Исследования I-II), а также в соответствующие моменты времени (через 9 недель после T0 и через 3 месяца позже) в контрольных группах (Исследование II).
|
SCS-A — это опросник из 26 пунктов для самоотчёта, который оценивает самосострадание подростков, определяемое как способность реагировать на личные трудности с пониманием и без осуждения.
Пункты (например, «Как я обычно отношусь к себе в трудные времена») оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = «почти никогда» до 5 = «почти всегда»).
Шкала включает шесть субшкал, отражающих как сострадательное (Доброта к себе, Общая человечность, Осознанность), так и несострадательное (Самокритика, Изоляция, Чрезмерная идентификация) самореагирование.
Предыдущая психометрическая информация о её португальской версии указывает на хорошую внутреннюю согласованность для общей шкалы и приемлемую надёжность для субшкал.
Конструктная валидность подтверждена положительными связями с позитивными эмоциональными воспоминаниями и отрицательными связями с симптомами депрессии, тревоги и стресса.
|
Вводится за одну неделю до вмешательства (T0), через одну неделю после завершения (T1) и через 3 месяца после завершения (T2) в экспериментальных группах (Исследования I-II), а также в соответствующие моменты времени (через 9 недель после T0 и через 3 месяца позже) в контрольных группах (Исследование II).
|
|
Шкала оценки изменений Университета Род-Айленда (URICA).
Временное ограничение: Вводился за одну неделю до вмешательства (T0), через одну неделю после его завершения (T1) и через 3 месяца после завершения (T2) в экспериментальных группах (Исследования I-II), а также в соответствующие моменты времени (через 9 недель после T0 и через 3 месяца) в контрольных группах (Исследование II).
|
URICA — это 32-пунктная шкала самоотчёта, предназначенная для оценки мотивации к изменению поведения по четырём стадиям: предразмышление, размышление, действие и поддержание.
Пункты (например, «Я думал о том, что мог бы изменить что-то в себе») оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = 'категорически не согласен' до 5 = 'полностью согласен').
Каждая стадия оценивается от 8 до 32 баллов, что позволяет определить преобладающую стадию индивида.
Оценка готовности к изменениям рассчитывается путём суммирования баллов по стадиям размышления, действия и поддержания и вычитания баллов по стадии предразмышления.
Предыдущая психометрическая информация указывает на приемлемую внутреннюю согласованность для общего балла у старших подростков и молодых взрослых, хотя надёжность субшкал была более вариабельной.
Ранее не проводилось анализа качества пунктов или факторной структуры.
В настоящее время этот инструмент дополнительно адаптируется и валидируется для использования с португальскими подростками.
|
Вводился за одну неделю до вмешательства (T0), через одну неделю после его завершения (T1) и через 3 месяца после завершения (T2) в экспериментальных группах (Исследования I-II), а также в соответствующие моменты времени (через 9 недель после T0 и через 3 месяца) в контрольных группах (Исследование II).
|
|
Шкала континуума психического здоровья – краткая форма – для молодежи (MHC-SF).
Временное ограничение: Вводилась за одну неделю до вмешательства (T0), через одну неделю после его завершения (T1) и через 3 месяца после завершения (T2) в экспериментальных группах (Исследования I-II) и в соответствующие моменты времени (через 9 недель после T0 и через 3 месяца позже) в контрольных группах (Исследование II).
|
MHC-SF представляет собой 14-пунктовую шкалу самоотчета для оценки благополучия подростков на основе уровней субъективного благополучия: эмоционального, социального и психологического.
В ответ на инструкцию ("Пожалуйста, ответьте на следующие вопросы о том, как вы себя чувствовали в течение последнего месяца") участники оценивают каждый пункт (например, "Как часто вы чувствовали себя счастливым?") по 6-балльной шкале Лайкерта от 0 = 'Никогда' до 5 = 'Каждый день'.
Предыдущая психометрическая информация указывает на хорошие значения внутренней согласованности и конструктной валидности по отношению к показателям качества жизни, удовлетворенности жизнью, тревоги, депрессии, а также интернализующих и экстернализующих проблем.
|
Вводилась за одну неделю до вмешательства (T0), через одну неделю после его завершения (T1) и через 3 месяца после завершения (T2) в экспериментальных группах (Исследования I-II) и в соответствующие моменты времени (через 9 недель после T0 и через 3 месяца позже) в контрольных группах (Исследование II).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала общего клинического впечатления (CGI).
Временное ограничение: Заполнено после интервью на исходном уровне для всех групп (CGI-S), и после каждого сеанса вмешательства только для экспериментальных групп (CGI-S и CGI-I; Исследования I-II).
|
Шкала CGI — это оценка, проводимая клиницистом, предназначенная для оценки как общей тяжести заболевания, так и изменений в клиническом статусе с течением времени.
Она состоит из трех подшкал: Тяжесть заболевания (CGI-S), Глобальное улучшение (CGI-I) и Индекс эффективности.
В настоящем исследовании будут использоваться только CGI-S и CGI-I.
CGI-S, которая оценивает тяжесть психопатологии, оценивается по семибалльной шкале, от 1 = 'нормально' до 7 = 'среди наиболее крайне больных'.
CGI-I, которая оценивает воспринимаемое изменение с начала вмешательства, также оценивается по семибалльной шкале, от 1 = 'значительно улучшилось' до 7 = 'значительно ухудшилось', и отражает клиническое изменение относительно первоначальной оценки участника.
Для данного исследования пункты были переведены и адаптированы на европейский португальский язык экспертами в области клинической оценки и вмешательства, что обеспечивает как лингвистическую, так и культурную адекватность.
|
Заполнено после интервью на исходном уровне для всех групп (CGI-S), и после каждого сеанса вмешательства только для экспериментальных групп (CGI-S и CGI-I; Исследования I-II).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Catarina Monteiro, M.Sc., William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Keyes CL. The mental health continuum: from languishing to flourishing in life. J Health Soc Behav. 2002 Jun;43(2):207-22.
- Martin A, Calhoun A, Paez J, Amsalem D. Destigmatizing perceptions about Black adolescent depression: randomized controlled trial of brief social contact-based video interventions. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Nov;63(11):1270-1278. doi: 10.1111/jcpp.13570. Epub 2022 Jan 23.
- Amsalem D, Martin A. Reducing depression-related stigma and increasing treatment seeking among adolescents: randomized controlled trial of a brief video intervention. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Feb;63(2):210-217. doi: 10.1111/jcpp.13427. Epub 2021 Apr 6.
- Gould MS, Greenberg T, Munfakh JL, Kleinman M, Lubell K. Teenagers' attitudes about seeking help from telephone crisis services (hotlines). Suicide Life Threat Behav. 2006 Dec;36(6):601-13. doi: 10.1521/suli.2006.36.6.601.
- Andersson G, Titov N. Advantages and limitations of Internet-based interventions for common mental disorders. World Psychiatry. 2014 Feb;13(1):4-11. doi: 10.1002/wps.20083.
- Gulliver A, Griffiths KM, Christensen H. Perceived barriers and facilitators to mental health help-seeking in young people: a systematic review. BMC Psychiatry. 2010 Dec 30;10:113. doi: 10.1186/1471-244X-10-113.
- Copeland WE, Angold A, Shanahan L, Costello EJ. Longitudinal patterns of anxiety from childhood to adulthood: the Great Smoky Mountains Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jan;53(1):21-33. doi: 10.1016/j.jaac.2013.09.017. Epub 2013 Oct 12.
- Woodward LJ, Fergusson DM. Life course outcomes of young people with anxiety disorders in adolescence. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Sep;40(9):1086-93. doi: 10.1097/00004583-200109000-00018.
- Essau CA, Lewinsohn PM, Olaya B, Seeley JR. Anxiety disorders in adolescents and psychosocial outcomes at age 30. J Affect Disord. 2014 Jul;163:125-32. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.033. Epub 2014 Jan 2.
- Rijo D, Brazao N, Barroso R, da Silva DR, Vagos P, Vieira A, Lavado A, Macedo AM. Mental health problems in male young offenders in custodial versus community based-programs: implications for juvenile justice interventions. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2016 Nov 1;10:40. doi: 10.1186/s13034-016-0131-6. eCollection 2016.
- Werner-Seidler A, Perry Y, Calear AL, Newby JM, Christensen H. School-based depression and anxiety prevention programs for young people: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2017 Feb;51:30-47. doi: 10.1016/j.cpr.2016.10.005. Epub 2016 Oct 24.
- Kessler RC, Amminger GP, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Lee S, Ustun TB. Age of onset of mental disorders: a review of recent literature. Curr Opin Psychiatry. 2007 Jul;20(4):359-64. doi: 10.1097/YCO.0b013e32816ebc8c.
- Chandra A, Minkovitz CS. Stigma starts early: gender differences in teen willingness to use mental health services. J Adolesc Health. 2006 Jun;38(6):754.e1-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.08.011.
- Neff, K. (2003). Self-Compassion: An Alternative Conceptualization of a Healthy Attitude Toward Oneself. Self and Identity, 2(2), 85-101. https://doi.org/10.1080/15298860309032
- McKeague L, Hennessy E, O'Driscoll C, Heary C. Peer Mental Health Stigmatization Scale: psychometric properties of a questionnaire for children and adolescents. Child Adolesc Ment Health. 2015 Sep;20(3):163-170. doi: 10.1111/camh.12088. Epub 2015 Feb 16.
- Cunha, M., Xavier, A., & Castilho, P. (2016). Understanding self-compassion in adolescents: Validation study of the Self-Compassion Scale. Personality and Individual Differences, 93, 56-62. https://doi.org/10.1016/j.paid.2015.09.023
- Aguirre Velasco A, Cruz ISS, Billings J, Jimenez M, Rowe S. What are the barriers, facilitators and interventions targeting help-seeking behaviours for common mental health problems in adolescents? A systematic review. BMC Psychiatry. 2020 Jun 11;20(1):293. doi: 10.1186/s12888-020-02659-0.
- DiClemente CC, Schlundt D, Gemmell L. Readiness and stages of change in addiction treatment. Am J Addict. 2004 Mar-Apr;13(2):103-19. doi: 10.1080/10550490490435777.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593.
- World Health Organization. (2024, October 10). Mental health of adolescents. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/adolescent-mental-health
- Wilson, C. J., Deane, F. P., Ciarrochi, J., & Rickwood, D. (2005). Measuring help-seeking intentions: Properties of the General Help-Seeking Questionnaire. Canadian Journal of Counselling, 39(1), 15-28.
- van Doorn M, Nijhuis LA, Egeler MD, Daams JG, Popma A, van Amelsvoort T, McEnery C, Gleeson JF, Ory FG, Avis KA, Ruigt E, Jaspers MWM, Alvarez-Jimenez M, Nieman DH. Online Indicated Preventive Mental Health Interventions for Youth: A Scoping Review. Front Psychiatry. 2021 Apr 29;12:580843. doi: 10.3389/fpsyt.2021.580843. eCollection 2021.
- Tuijnman A, Kleinjan M, Olthof M, Hoogendoorn E, Granic I, Engels RC. A Game-Based School Program for Mental Health Literacy and Stigma on Depression (Moving Stories): Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2022 Aug 17;9(8):e26615. doi: 10.2196/26615.
- Strawn JR, Lu L, Peris TS, Levine A, Walkup JT. Research Review: Pediatric anxiety disorders - what have we learnt in the last 10 years? J Child Psychol Psychiatry. 2021 Feb;62(2):114-139. doi: 10.1111/jcpp.13262. Epub 2020 Jun 5.
- Schlack R, Peerenboom N, Neuperdt L, Junker S, Beyer AK. The effects of mental health problems in childhood and adolescence in young adults: Results of the KiGGS cohort. J Health Monit. 2021 Dec 8;6(4):3-19. doi: 10.25646/8863. eCollection 2021 Dec.
- Sawyer MG, Borojevic N, Ettridge KA, Spence SH, Sheffield J, Lynch J. Do help-seeking intentions during early adolescence vary for adolescents experiencing different levels of depressive symptoms? J Adolesc Health. 2012 Mar;50(3):236-42. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.06.009.
- Prochaska, J. O., & DiClemente, C. C. (1982). Transtheoretical therapy: Toward a more integrative model of change. Psychotherapy: Theory, Research & Practice, 19(3), 276-288. https://doi.org/10.1037/h0088437
- Neto, D. D., Rocha, I., Figueiras, M. J., & Nunes Da Silva, A. (2021). Measuring Mental Health Literacy: Adaptation and Validation of the Portuguese Version of the Mental Health Literacy Scale (MHLS). European Journal of Mental Health, 16(1), 64-77. https://doi.org/10.5708/EJMH.16.2021.1.5
- Miller, W. R., & Rollnick, S. (2013). Motivational interviewing: Helping people change (3rd ed.). Guilford Press.
- Matos, A. P., André, R. S., Cherpe, S., Rodrigues, D., Figueira, C., & Pinto, A. M. (2010). Estudo Psicométrico preliminar da Mental Health Continuum - Short Form - for youth numa amostra de adolescentes portugueses. Psychologica, 53, 131-156. https://doi.org/10.14195/1647-8606_53_7
- Lemos, L. (2011). Motivação para a mudança de comportamentos de saúde [Dissertação de mestrado, Universidade de Aveiro]. Departamento de Educação, Universidade de Aveiro.
- Kutcher S, Wei Y, Coniglio C. Mental Health Literacy: Past, Present, and Future. Can J Psychiatry. 2016 Mar;61(3):154-8. doi: 10.1177/0706743715616609. No abstract available.
- Krieger T, Martig DS, van den Brink E, Berger T. Working on self-compassion online: A proof of concept and feasibility study. Internet Interv. 2016 Oct 8;6:64-70. doi: 10.1016/j.invent.2016.10.001. eCollection 2016 Nov.
- Johnson JA, Devdutt J, Mehrotra S, Bhola P, Sudhir P, Sharma A. Barriers to Professional Help-seeking for Distress and Potential Utility of a Mental Health App Components: Stakeholder Perspectives. Cureus. 2020 Feb 28;12(2):e7128. doi: 10.7759/cureus.7128.
- Howard KA, Griffiths KM, McKetin R, Ma J. Can a brief biologically-based psychoeducational intervention reduce stigma and increase help-seeking intentions for depression in young people? A randomised controlled trial. J Child Adolesc Ment Health. 2018 May;30(1):27-39. doi: 10.2989/17280583.2018.1467323. Epub 2018 May 15.
- Horowitz JL, Garber J. The prevention of depressive symptoms in children and adolescents: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2006 Jun;74(3):401-15. doi: 10.1037/0022-006X.74.3.401.
- Hassett, A., & Isbister, C. (2017). Young men's experiences of accessing and receiving help from child and adolescent mental health services following self-harm. SAGE Open, 7(4), 1-10. https://doi.org/10.1177/2158244017745112
- Hassen HM, Behera MR, Jena PK, Dewey RS, Disassa GA. Effectiveness and Implementation Outcome Measures of Mental Health Curriculum Intervention Using Social Media to Improve the Mental Health Literacy of Adolescents. J Multidiscip Healthc. 2022 May 3;15:979-997. doi: 10.2147/JMDH.S361212. eCollection 2022.
- Guy, W. (1976). ECDEU assessment manual for psychopharmacology (Publication No. ADM 76-338). U.S. Department of Health, Education, and Welfare, Public Health Service, Alcohol, Drug Abuse, and Mental Health Administration.
- Gulliver A, Griffiths KM, Christensen H, Brewer JL. A systematic review of help-seeking interventions for depression, anxiety and general psychological distress. BMC Psychiatry. 2012 Jul 16;12:81. doi: 10.1186/1471-244X-12-81.
- Griffiths KM. Towards a framework for increasing help-seeking for social anxiety disorder. Aust N Z J Psychiatry. 2013 Oct;47(10):899-903. doi: 10.1177/0004867413493335. Epub 2013 Jun 6. No abstract available.
- Fortune S, Sinclair J, Hawton K. Help-seeking before and after episodes of self-harm: a descriptive study in school pupils in England. BMC Public Health. 2008 Oct 24;8:369. doi: 10.1186/1471-2458-8-369.
- Fonseca A, Moura-Ramos M, Canavarro MC. Attachment and Mental Help-Seeking in the Perinatal Period: The Role of Stigma. Community Ment Health J. 2018 Jan;54(1):92-101. doi: 10.1007/s10597-017-0138-3. Epub 2017 Apr 27.
- Finlay-Jones AL, Parkinson A, Sirois F, Perry Y, Boyes M, Rees CS. Web-Based Self-Compassion Training to Improve the Well-Being of Youth With Chronic Medical Conditions: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2023 Sep 13;25:e44016. doi: 10.2196/44016.
- Figueiredo, D. V., Alves, F., & Vagos, P. (2024). Portuguese adapted version of the Clinical Global Impression Scale. [Unpublished manuscript].
- Essau CA, Lewinsohn PM, Lim JX, Ho MR, Rohde P. Incidence, recurrence and comorbidity of anxiety disorders in four major developmental stages. J Affect Disord. 2018 Mar 1;228:248-253. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.014. Epub 2017 Dec 8.
- Divin, N., Harper, P., Curran, E., Corry, D., & Leavey, G. (2018). Help-seeking measures and their use in adolescents: A systematic review. Adolescent Research Review, 3(1), 1-17. https://doi.org/10.1007/s40894-017-0078-8
- Dias, P., & Gonçalves, M. (1999). Avaliação da ansiedade e da depressão em crianças e adolescentes (STAIC C2, CMAS-R, FSSC-R e CDI): Estudo normativo para a população portuguesa. In A. P. Soares, S. Araújo, & S. Caires (Eds.), Avaliação Psicológica: Formas e contextos (Vol. 6, pp. 553-564). Associação de Psicólogos Portugueses.
- Dean S, Britt E, Bell E, Stanley J, Collings S. Motivational interviewing to enhance adolescent mental health treatment engagement: a randomized clinical trial. Psychol Med. 2016 Jul;46(9):1961-9. doi: 10.1017/S0033291716000568.
- Bharadwaj, P., Pai, M. M., & Suziedelyte, A. (2017). Mental health stigma. Economics Letters, 159, 57-60. https://doi.org/10.1016/j.econlet.2017.06.028
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024.05050.BD (Другой номер гранта/финансирования: Foundation for Science and Technology, Portugal)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .