- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07366580
TOUCHminds: Hulpzoeken bij adolescenten met angst (TOUCHminds)
TOUCHMinds: Een RCT over hulp zoeken bij adolescente angst
Adolescenten ervaren vaak klinische en subklinische angstsymptomen, maar velen vermijden professionele hulp te zoeken. Hoewel er universele interventies bestaan om hulpzoekgedrag te bevorderen, zijn gerichte programma's voor adolescenten met verhoogde angstsymptomen schaars. Daarom zijn toegankelijke en op maat gemaakte strategieën nodig om hulpzoekgedrag binnen deze groep effectief te bevorderen.
TOUCHminds is een online interventie ontworpen om hulpzoekgedrag te verbeteren bij adolescenten met klinische of subklinische angst. Het programma bestaat uit zes zelfstandige modules met interactieve activiteiten (bijv. afbeeldingen, video's, simulatieactiviteiten en audio-opnames), gecombineerd met drie synchrone sessies onder leiding van een psycholoog via videoconferentie. De interventie richt zich expliciet op voorlopers van hulpzoekgedrag, waaronder geestelijke gezondheidsvaardigheden, stigma rond geestelijke gezondheid, zelfcompassie, bereidheid tot verandering en veranderingsstadium.
Dit onderzoeksproject omvat twee studies. Studie I, een haalbaarheidsstudie met 10 adolescenten van 15 tot 17 jaar, zal wervingsprocedures, uitvalpercentages, gebruikspatronen, therapeutentrouw, acceptatie, bruikbaarheid, tevredenheid en eerste effecten beoordelen. Studie II, een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), beoogt 96 adolescenten te includeren die willekeurig worden toegewezen aan vier groepen: klinische interventie, klinische controle, subklinische interventie en subklinische controle. Klinische deelnemers zijn zij die voldoen aan diagnostische criteria voor een of meer angststoornissen, terwijl subklinische deelnemers een hoog zelfgerapporteerde angst hebben maar geen diagnose van een psychische stoornis. Interventie-effecten zullen worden gebaseerd op zelfrapportagebeoordelingen uitgevoerd vóór de interventie, na de interventie (9 weken later) en bij de 3-maanden follow-up.
Dit onderzoek zal bewijs leveren over de geschiktheid en effectiviteit van TOUCHminds bij het bevorderen van hulpzoekgedrag bij adolescenten met verschillende niveaus van angstsymptomen. De bevindingen zullen bijdragen aan het veld van empirisch gevalideerde, online interventies die specifiek op adolescenten zijn afgestemd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bijna 14% van de adolescenten ervaart psychische gezondheidsstoornissen, waarvan vele onopgemerkt en onbehandeld blijven. Angststoornissen, die ongeveer 5,5% van de adolescenten van 15-19 jaar treffen, ontstaan vaak tijdens de kindertijd of adolescentie en zijn gekoppeld aan aanhoudende angst in de volwassenheid, een verhoogd risico op andere stoornissen zoals middelenmisbruik en ernstige depressieve stoornis, en aanzienlijke beperkingen in verschillende levensdomeinen, waaronder verminderde levenskwaliteit en lagere onderwijsprestaties. Ondanks deze risico's tonen adolescenten vaak terughoudendheid om hulp te zoeken, vooral wanneer de symptomen ernstiger zijn. Barrières voor hulpzoeken zijn onder andere gebrek aan kennis over psychische gezondheid, wat voorkomt dat men de ernst van de eigen toestand herkent of deze identificeert als een psychisch gezondheidsprobleem, en stigma rond psychische gezondheid, waardoor adolescenten hun problemen verbergen. Interventies zien vaak aanvullende barrières over het hoofd, zoals schaamte en weinig zelfvertrouwen. Veelbelovende faciliterende factoren om deze barrières te overwinnen zijn het bevorderen van zelfcompassie, waarbij vriendelijkheid en begrip voor zichzelf in moeilijke situaties worden betrokken, en het bevorderen van welzijn op emotionele, psychologische en sociale dimensies. Daarnaast kan het verbeteren van de bereidheid tot verandering en het gebruik van motiverende gesprekstechnieken, gebaseerd op de fasen van verandering in het transtheoretisch model, de betrokkenheid van adolescenten bij hulpzoekgedrag verder vergemakkelijken door motivatie te verhogen en ambivalentie te beheren.
Interventies gericht op het bevorderen van hulpzoeken bij adolescenten zijn doorgaans universeel, wat hun effectiviteit mogelijk beperkt voor adolescenten met klinische of subklinische symptomen die meer gerichte ondersteuning nodig hebben om hun behoefte aan professionele hulp te herkennen. Selectieve en geïndiceerde interventies, specifiek afgestemd op deze adolescenten, hebben grotere langetermijneffectiviteit getoond maar blijven onderbelicht. De meeste bestaande programma's richten zich voornamelijk op barrières zoals stigma en kennis over psychische gezondheid. Online interventies, met name die multicomponent zijn (bijv. psycho-educatie, quizzen, vignetten) en minimale professionele contacten omvatten, worden gesuggereerd als effectief in het overwinnen van barrières zoals stigma en lage kennis over psychische gezondheid. Echter, belangrijke faciliterende factoren zoals zelfcompassie, bereidheid tot verandering en motiverende gesprekstechnieken ontbreken grotendeels in bestaande interventies, hoewel online interventies gericht op zelfcompassie of geïntegreerde motiverende gesprekstechnieken hun welzijn en de betrokkenheid van adolescenten bij psychische gezondheidszorg lijken te verbeteren.
TOUCHminds richt zich op deze hiaten via een multicomponente online interventie, gecombineerd met synchrone sessies onder leiding van een psycholoog, waarbij zowel hulpzoekintenties als gedrag worden aangepakt. De onderzoekers zullen ook veranderingen na de interventie en tijdens follow-up beoordelen, aangezien de stabiliteit van verandering zelden is onderzocht in eerdere werken gericht op hulpzoeken. Daarnaast streven de onderzoekers ernaar adolescenten met subklinische symptomen te includeren, die vaak over het hoofd worden gezien in bestaande programma's. Ten slotte blijven veranderingsmechanismen onduidelijk, met name of verminderd stigma of verbeterde kennis over psychische gezondheid hulpzoeken aandrijven. Studie I (haalbaarheid) zal rekruteringsprocedures, uitvalpercentages, gebruikspatronen, therapeutentrouw, acceptatie, bruikbaarheid, tevredenheid en voorlopige effecten op hulpzoeken beoordelen, in de voorlopers (kennis over psychische gezondheid, stigma, zelfcompassie, veranderingsstadium, bereidheid tot verandering) van hulpzoeken en in welzijn. Studie II (RCT) zal interventiegroepen (klinisch, subklinisch) vergelijken met controlegroepen over drie meetmomenten. Verwachte resultaten omvatten toename in hulpzoekintenties (beide interventiegroepen), gedrag (interventiegroep klinisch), voorlopers en welzijn, en veranderingen in die voorlopers zullen verschuivingen in intenties/gedrag over de tijd verklaren.
Alle procedures zullen worden geautoriseerd door de Directoraat-Generaal voor Onderwijs, de Algemene Verordening Gegevensbescherming van de Universiteit van Aveiro en de Ethische Commissie voor Klinisch Onderzoek van de Universiteit van Aveiro. Adolescenten zullen worden geworven op Portugese scholen; adolescenten en hun voogden zullen volledige studie-informatie, vertrouwelijkheidsverzekeringen ontvangen en zullen ouderlijke toestemming en adolescenteninstemming verlenen, zonder incentives. Screening omvat de State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC) en een sociodemografisch formulier; deelnemers die 1 standaarddeviatie boven het gemiddelde scoren, zullen worden uitgenodigd voor een Mini-KID diagnostisch interview via videoconferentie om inclusie/exclusie te bevestigen (d.w.z. primaire angststoornis includeren en geen diagnose; psychotische symptomen en suïciderisico uitsluiten). Na voltooiing van het Mini-KID interview zal de psycholoog de Clinical Global Impression - Severity schaal (CGI-S) invullen om een basislijnbeoordeling van de ernst van psychopathologie te geven. In aanmerking komende deelnemers zullen vervolgens per e-mail worden uitgenodigd om zich op het platform te registreren, terwijl adolescenten buiten de criteria (bijv. psychotische symptomen, suïciderisico, andere primaire stoornissen) worden doorverwezen naar schoolpsychologiediensten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Catarina Monteiro, M.Sc.
- Telefoonnummer: 00351 969232691
- E-mail: catarinaamonteiro@ua.pt
Studie Locaties
-
-
-
Aveiro, Portugal
- William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro.
-
Contact:
- Catarina Monteiro, M.Sc.
- Telefoonnummer: 00351 969232691
- E-mail: catarinaamonteiro@ua.pt
-
Hoofdonderzoeker:
- Catarina Monteiro, M.Sc.
-
Hoofdonderzoeker:
- Paula Vagos, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel Rijo, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Voor alle experimentele en controlegroepen zijn de insluitingscriteria:
- Leeftijd tussen 15 en 17 jaar op het moment van screening;
- Vloeiend in Portugees;
- Toegang hebben tot een smartphone, tablet of computer;
- Betrouwbare internettoegang hebben.
Specifiek voor klinische groepen:
- Moet voldoen aan de criteria voor een primaire diagnose van ten minste één angststoornis, zoals beoordeeld door de MINI-KID (Rijo et al., 2016).
Specifiek voor subklinische groepen:
- Mag niet voldoen aan de diagnostische criteria voor enige geestelijke gezondheidsstoornis, zoals beoordeeld door de MINI-KID (Rijo et al., 2016).
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor alle experimentele en alle controlegroepen zijn:
- Psychotische symptomen of suïciderisico zoals beoordeeld via de Mini-Kid (Rijo et al., 2016);
- Deel uitmaken van het speciaal onderwijs;
- Momenteel psychologische begeleiding ontvangen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Klinische Groep (studie I en studie II)
Adolescenten die voldoen aan de diagnostische criteria voor één of meer angststoornissen (studie I n=5; studie II n=24).
Deelnemers krijgen de TOUCHminds-interventie.
Evaluaties worden uitgevoerd vóór de interventie (studie I en II), na de interventie (9 weken later; studie I en II) en bij de 3-maanden follow-up (studie II).
|
Een webgebaseerde interventie ontworpen om hulpzoekend gedrag te bevorderen bij adolescenten met klinische of subklinische angstsymptomen.
Het programma combineert zes zelfgestuurde online modules met drie individuele videoconferentiesessies met een opgeleide psycholoog.
Het integreert kerncomponenten uit Cognitieve Gedragstherapie (CGT), Acceptance and Commitment Therapy (ACT), Compassion-Focused Therapy (CFT), Motivational Interviewing en het Transtheoretisch Model van Verandering.
De interventie is afgestemd op het ontwikkelingsstadium van adolescenten en wordt op afstand geleverd aan deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria.
|
|
Geen tussenkomst: Controle: Klinische Groep (studie II)
Adolescenten die voldoen aan de diagnostische criteria voor één of meer angststoornissen (studie II n = 24).
Deelnemers ontvangen de interventie niet tijdens de hoofdstudieperiode, maar worden op dezelfde tijdstippen geëvalueerd als de interventiegroep: voor de interventie, na de interventie (9 weken later) en na 3 maanden follow-up.
Na het voltooien van de laatste evaluatie krijgen zij toegang tot de TOUCHminds-interventie.
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel: Subklinische Groep (studie I en studie II)
Adolescenten met subklinische angstsymptomen (d.w.z. hoge zelfgerapporteerde angst maar geen diagnose van een psychische stoornis; studie I n=5; studie II n=24).
Deelnemers krijgen de TOUCHminds-interventie.
Evaluaties worden uitgevoerd vóór de interventie (studie I en II), na de interventie (9 weken later; studie I en II) en bij de 3-maanden follow-up (studie II).
|
Een webgebaseerde interventie ontworpen om hulpzoekend gedrag te bevorderen bij adolescenten met klinische of subklinische angstsymptomen.
Het programma combineert zes zelfgestuurde online modules met drie individuele videoconferentiesessies met een opgeleide psycholoog.
Het integreert kerncomponenten uit Cognitieve Gedragstherapie (CGT), Acceptance and Commitment Therapy (ACT), Compassion-Focused Therapy (CFT), Motivational Interviewing en het Transtheoretisch Model van Verandering.
De interventie is afgestemd op het ontwikkelingsstadium van adolescenten en wordt op afstand geleverd aan deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria.
|
|
Geen tussenkomst: Controle: Subklinische Groep (studie II)
Adolescenten met subklinische angstsymptomen (d.w.z. hoge zelfgerapporteerde angst maar geen diagnose van een psychische stoornis; studie II n = 24).
Deelnemers ontvangen de interventie niet tijdens de hoofdstudieperiode, maar worden op dezelfde tijdstippen beoordeeld als de interventiegroep: baseline (pre-interventie), post-interventie (9 weken later) en follow-up na 3 maanden.
Na het voltooien van de laatste beoordeling krijgen ze toegang tot de TOUCHminds-interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene Hulpzoekende Vragenlijst (GHSQ).
Tijdsspanne: Toegediend één week voor de interventie (T0), één week na voltooiing (T1), en 3 maanden na voltooiing (T2) in experimentele groepen (Studies I-II), en op overeenkomstige tijdstippen (9 weken na T0 en 3 maanden later) in controlegroepen (Studie II).
|
De GHSQ is een zelfrapportage-schaal met 12 items die de intenties van adolescenten om hulp te zoeken voor persoonlijk-emotionele problemen bij verschillende bronnen beoordeelt.
Antwoorden worden beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (1 = 'extreem onwaarschijnlijk' tot 7 = 'extreem waarschijnlijk').
De items verwijzen naar formele hulp (bijv. geestelijke gezondheidsprofessionals), semi-formele hulp (bijv. priesters), informele hulp (bijv. partner) en zelfhulp (bijv. internet).
bronnen.
Hogere scores duiden op sterkere intenties om hulp te zoeken.
De GHSQ is aangepast voor gebruik in Portugal en, ondanks het gebrek aan formele psychometrische studies, is deze veelvuldig toegepast in onderzoek.
Voor deze studie wordt de schaal verder aangepast om de sociale context van adolescenten beter weer te geven.
De aangepaste versie omvat formele hulp (bijv. psycholoog), semi-formele hulp (bijv. leraar), informele hulp (bijv. vriend) en zelfhulp (bijv. online websites) bronnen.
Daarnaast wordt het originele antwoordoptie "Ik zou bij niemand hulp zoeken" behouden.
|
Toegediend één week voor de interventie (T0), één week na voltooiing (T1), en 3 maanden na voltooiing (T2) in experimentele groepen (Studies I-II), en op overeenkomstige tijdstippen (9 weken na T0 en 3 maanden later) in controlegroepen (Studie II).
|
|
Adolescent Help-Seeking Behavior Scale (AHSBS).
Tijdsspanne: Toegediend één week voor de interventie (T0), één week na voltooiing (T1), en 3 maanden na voltooiing (T2) in experimentele groepen (Studies I-II), en op overeenkomstige tijden (9 weken na T0 en 3 maanden later) in controlegroepen (Studie II).
|
De AHSBS is een zelfrapportageschaal van 17 items die voor deze studie is ontwikkeld om te beoordelen hoe vaak adolescenten hulp zoeken voor emotionele of psychische problemen.
Met dezelfde items als de aangepaste GHSQ, maar met nieuwe instructies, wordt deelnemers gevraagd aan te geven hoe vaak zij in de afgelopen weken verschillende hulpbronnen hebben geraadpleegd.
Antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likertschaal (1 = 'nooit' tot 5 = 'altijd').
Hulpbronnen worden ingedeeld in formeel, semi-formeel, informeel en zelfhulp.
De totaalscore weerspiegelt de algehele frequentie van hulpzoeken, met sub-scores beschikbaar voor elke categorie.
De AHSBS wordt momenteel onderzocht op zijn psychometrische eigenschappen en wordt verwacht goede interne consistentie te tonen, een structuur die consistent is met hulpzoekcategorieën (formeel, informeel, semi-formeel en zelfhulp), en constructvaliditeit in relatie tot hulpzoekintenties, stigma en welzijn.
|
Toegediend één week voor de interventie (T0), één week na voltooiing (T1), en 3 maanden na voltooiing (T2) in experimentele groepen (Studies I-II), en op overeenkomstige tijden (9 weken na T0 en 3 maanden later) in controlegroepen (Studie II).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adolescenten's Kennis over Geestelijke Gezondheid (AMHK).
Tijdsspanne: Toegediend één week voor de interventie (T0), één week na voltooiing (T1) en 3 maanden na voltooiing (T2) in experimentele groepen (Studies I-II), en op overeenkomstige tijdstippen (9 weken na T0 en 3 maanden later) in controlegroepen (Studie II).
|
De AMHK is een zelfrapportageschaal met 15 items die de geestelijke gezondheidsvaardigheden bij adolescenten meet, waaronder symptoomherkenning, hulpzoekgedrag en houdingen ten aanzien van geestelijke gezondheid.
Items (bijvoorbeeld: "Als iemand gedurende een bepaalde periode schoolfeesten of spreekbeurten vermijdt of mist omdat hij/zij bang is beoordeeld te worden, in hoeverre acht je het dan waarschijnlijk dat deze persoon symptomen van sociale angst ervaart?") worden beoordeeld op een 4-punts Likert-type schaal variërend van 1 ("Zeer onwaarschijnlijk" of "Zeer nutteloos") tot 4 ("Zeer waarschijnlijk" of "Zeer nuttig").
Het instrument is aangepast van de Mental Health Literacy Scale (MHLS) en ontwikkeld met input van adolescenten via hardop-denksessies om ontwikkelings- en culturele relevantie te waarborgen.
De meetinstrument wordt momenteel gevalideerd in een Portugese steekproef van adolescenten om de interne consistentie, constructvaliditeit en factoriële structuur te beoordelen.
|
Toegediend één week voor de interventie (T0), één week na voltooiing (T1) en 3 maanden na voltooiing (T2) in experimentele groepen (Studies I-II), en op overeenkomstige tijdstippen (9 weken na T0 en 3 maanden later) in controlegroepen (Studie II).
|
|
Schaal voor Stigmatisering van Mentale Gezondheid door Leeftijdsgenoten (PMHSS).
Tijdsspanne: Toegediend één week voor de interventie (T0), één week na voltooiing (T1) en 3 maanden na voltooiing (T2) in de experimentele groepen (Studies I-II), en op overeenkomstige tijdstippen (9 weken na T0 en 3 maanden later) in de controlegroepen (Studie II).
|
De PMHSS is een 24-item zelfrapportageschaal die de houding van leeftijdsgenoten ten opzichte van adolescenten met psychische problemen beoordeelt.
Hiervan meten 16 negatieve items twee componenten: Stigma Akkoord (persoonlijke onderschrijving van stigmatiserende overtuigingen) en Stigma Bewustzijn (percepties van maatschappelijk stigma).
In deze studie werden alleen deze 16 items gebruikt.
Items (bijvoorbeeld: "De meeste mensen geloven dat jongeren met emotionele of gedragsproblemen gevaarlijk zijn") worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 'sterk oneens' tot 'sterk eens'.
Eerdere psychometrische informatie duidt op een goede interne consistentie voor de negatieve items en acceptabele waarden voor Stigma Akkoord en Stigma Bewustzijn.
De Portugese versie ondergaat momenteel validatie in een steekproef van adolescenten om de interne consistentie, constructvaliditeit en factoriële structuur te beoordelen.
|
Toegediend één week voor de interventie (T0), één week na voltooiing (T1) en 3 maanden na voltooiing (T2) in de experimentele groepen (Studies I-II), en op overeenkomstige tijdstippen (9 weken na T0 en 3 maanden later) in de controlegroepen (Studie II).
|
|
Zelfcompassieschaal voor Adolescenten (SCS-A).
Tijdsspanne: Een week voor de interventie (T0), een week na voltooiing (T1) en 3 maanden na voltooiing (T2) toegediend in experimentele groepen (Studies I-II), en op overeenkomstige tijdstippen (9 weken na T0 en 3 maanden later) in controlegroepen (Studie II).
|
De SCS-A is een zelfrapportage-instrument met 26 items dat zelfcompassie bij adolescenten meet, gedefinieerd als het vermogen om op persoonlijke moeilijkheden te reageren met begrip en zonder oordeel.
Items (bijvoorbeeld: "Hoe ik mezelf typisch behandel in moeilijke tijden") worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1 = 'bijna nooit' tot 5 = 'bijna altijd').
De schaal omvat zes subschalen die zowel compassievolle (Zelfvriendelijkheid, Gedeelde Menselijkheid, Mindfulness) als niet-compassievolle (Zelfveroordeling, Isolatie, Over-Identificatie) zelfreacties weerspiegelen.
Eerder psychometrische informatie over de Portugese versie wijst op een goede interne consistentie voor de totale schaal en aanvaardbare betrouwbaarheid voor de subschalen.
Constructvaliditeit wordt ondersteund door positieve verbanden met positieve emotionele herinneringen en negatieve verbanden met symptomen van depressie, angst en stress.
|
Een week voor de interventie (T0), een week na voltooiing (T1) en 3 maanden na voltooiing (T2) toegediend in experimentele groepen (Studies I-II), en op overeenkomstige tijdstippen (9 weken na T0 en 3 maanden later) in controlegroepen (Studie II).
|
|
University of Rhode Island Change Assessment (URICA).
Tijdsspanne: Toegediend één week voor de interventie (T0), één week na voltooiing (T1) en 3 maanden na voltooiing (T2) in experimentele groepen (Studies I-II), en op overeenkomstige tijdstippen (9 weken na T0 en 3 maanden later) in controlegroepen (Studie II).
|
De URICA is een zelfrapportageschaal met 32 items die ontworpen is om de motivatie voor gedragsverandering te evalueren in vier fasen: precontemplatie, contemplatie, actie en onderhoud.
Items (bijvoorbeeld: "Ik heb erover nagedacht dat ik iets aan mezelf zou kunnen veranderen") worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = 'sterk oneens' tot 5 = 'sterk eens').
Elke fase wordt gescoord van 8 tot 32, waardoor de overheersende fase van het individu kan worden geïdentificeerd.
Een bereidheid-tot-verandering-score wordt afgeleid door de scores van contemplatie, actie en onderhoud op te tellen en de precontemplatie-score af te trekken.
Eerdere psychometrische informatie geeft aan dat er een acceptabele interne consistentie is voor de totale score bij late adolescenten en jongvolwassenen, hoewel de betrouwbaarheid van de subschalen variabeler was.
Er zijn voorheen geen analyses uitgevoerd van de itemkwaliteit of factoriële structuur.
Deze maatstaf wordt momenteel verder aangepast en gevalideerd voor gebruik met Portugese adolescenten.
|
Toegediend één week voor de interventie (T0), één week na voltooiing (T1) en 3 maanden na voltooiing (T2) in experimentele groepen (Studies I-II), en op overeenkomstige tijdstippen (9 weken na T0 en 3 maanden later) in controlegroepen (Studie II).
|
|
Mentaal Welzijn Continuüm - Korte Versie - voor jongeren (MHC-SF).
Tijdsspanne: Toegediend één week voor de interventie (T0), één week na voltooiing (T1) en 3 maanden na voltooiing (T2) in experimentele groepen (Studies I-II), en op overeenkomstige tijden (9 weken na T0 en 3 maanden later) in controlegroepen (Studie II).
|
De MHC-SF is een zelfrapportageschaal van 14 items voor het beoordelen van het floreren van adolescenten, gebaseerd op niveaus van subjectief welzijn: emotioneel, sociaal en psychologisch welzijn.
Als reactie op de instructie ("Beantwoord de volgende vragen over hoe u zich de afgelopen maand heeft gevoeld") beoordelen deelnemers elk item (bijvoorbeeld: "Hoe vaak voelde u zich gelukkig?") op een 6-punts Likert-schaal van 0 = 'Nooit' tot 5 = 'Elke dag'.
Eerdere psychometrische informatie duidt op goede interne consistentiewaarden en constructvaliditeit in relatie tot metingen van kwaliteit van leven, tevredenheid met het leven, angst, depressie en internaliserende en externaliserende problemen.
|
Toegediend één week voor de interventie (T0), één week na voltooiing (T1) en 3 maanden na voltooiing (T2) in experimentele groepen (Studies I-II), en op overeenkomstige tijden (9 weken na T0 en 3 maanden later) in controlegroepen (Studie II).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression Scale (CGI).
Tijdsspanne: Voltooid na het interview bij aanvang voor alle groepen (CGI-S), en na elke interventiesessie alleen voor de experimentele groepen (CGI-S en CGI-I; Studies I-II).
|
De CGI is een door een clinicus beoordeelde maatstaf die is ontworpen om zowel de globale ernst van de ziekte als veranderingen in de klinische status over tijd te evalueren.
Het bestaat uit drie subschalen: Ernst van Ziekte (CGI-S), Globale Verbetering (CGI-I) en Effectiviteitsindex.
In de huidige studie worden alleen de CGI-S en CGI-I gebruikt.
De CGI-S, die de ernst van psychopathologie evalueert, wordt beoordeeld op een zevenpuntschaal, variërend van 1 = 'normaal' tot 7 = 'behoren tot de meest extreem zieke'.
De CGI-I, die de waargenomen verandering sinds het begin van de interventie beoordeelt, wordt ook beoordeeld op een zevenpuntschaal, variërend van 1 = 'zeer veel verbeterd' tot 7 = 'zeer veel slechter', en weerspiegelt klinische verandering ten opzichte van de initiële evaluatie van de deelnemer.
Voor de huidige studie zijn de items vertaald en aangepast naar Europees Portugees door experts in klinische beoordeling en interventie, waarbij zowel linguïstische als culturele geschiktheid is gewaarborgd.
|
Voltooid na het interview bij aanvang voor alle groepen (CGI-S), en na elke interventiesessie alleen voor de experimentele groepen (CGI-S en CGI-I; Studies I-II).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catarina Monteiro, M.Sc., William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Keyes CL. The mental health continuum: from languishing to flourishing in life. J Health Soc Behav. 2002 Jun;43(2):207-22.
- Martin A, Calhoun A, Paez J, Amsalem D. Destigmatizing perceptions about Black adolescent depression: randomized controlled trial of brief social contact-based video interventions. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Nov;63(11):1270-1278. doi: 10.1111/jcpp.13570. Epub 2022 Jan 23.
- Amsalem D, Martin A. Reducing depression-related stigma and increasing treatment seeking among adolescents: randomized controlled trial of a brief video intervention. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Feb;63(2):210-217. doi: 10.1111/jcpp.13427. Epub 2021 Apr 6.
- Gould MS, Greenberg T, Munfakh JL, Kleinman M, Lubell K. Teenagers' attitudes about seeking help from telephone crisis services (hotlines). Suicide Life Threat Behav. 2006 Dec;36(6):601-13. doi: 10.1521/suli.2006.36.6.601.
- Andersson G, Titov N. Advantages and limitations of Internet-based interventions for common mental disorders. World Psychiatry. 2014 Feb;13(1):4-11. doi: 10.1002/wps.20083.
- Gulliver A, Griffiths KM, Christensen H. Perceived barriers and facilitators to mental health help-seeking in young people: a systematic review. BMC Psychiatry. 2010 Dec 30;10:113. doi: 10.1186/1471-244X-10-113.
- Copeland WE, Angold A, Shanahan L, Costello EJ. Longitudinal patterns of anxiety from childhood to adulthood: the Great Smoky Mountains Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jan;53(1):21-33. doi: 10.1016/j.jaac.2013.09.017. Epub 2013 Oct 12.
- Woodward LJ, Fergusson DM. Life course outcomes of young people with anxiety disorders in adolescence. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Sep;40(9):1086-93. doi: 10.1097/00004583-200109000-00018.
- Essau CA, Lewinsohn PM, Olaya B, Seeley JR. Anxiety disorders in adolescents and psychosocial outcomes at age 30. J Affect Disord. 2014 Jul;163:125-32. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.033. Epub 2014 Jan 2.
- Rijo D, Brazao N, Barroso R, da Silva DR, Vagos P, Vieira A, Lavado A, Macedo AM. Mental health problems in male young offenders in custodial versus community based-programs: implications for juvenile justice interventions. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2016 Nov 1;10:40. doi: 10.1186/s13034-016-0131-6. eCollection 2016.
- Werner-Seidler A, Perry Y, Calear AL, Newby JM, Christensen H. School-based depression and anxiety prevention programs for young people: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2017 Feb;51:30-47. doi: 10.1016/j.cpr.2016.10.005. Epub 2016 Oct 24.
- Kessler RC, Amminger GP, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Lee S, Ustun TB. Age of onset of mental disorders: a review of recent literature. Curr Opin Psychiatry. 2007 Jul;20(4):359-64. doi: 10.1097/YCO.0b013e32816ebc8c.
- Chandra A, Minkovitz CS. Stigma starts early: gender differences in teen willingness to use mental health services. J Adolesc Health. 2006 Jun;38(6):754.e1-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.08.011.
- Neff, K. (2003). Self-Compassion: An Alternative Conceptualization of a Healthy Attitude Toward Oneself. Self and Identity, 2(2), 85-101. https://doi.org/10.1080/15298860309032
- McKeague L, Hennessy E, O'Driscoll C, Heary C. Peer Mental Health Stigmatization Scale: psychometric properties of a questionnaire for children and adolescents. Child Adolesc Ment Health. 2015 Sep;20(3):163-170. doi: 10.1111/camh.12088. Epub 2015 Feb 16.
- Cunha, M., Xavier, A., & Castilho, P. (2016). Understanding self-compassion in adolescents: Validation study of the Self-Compassion Scale. Personality and Individual Differences, 93, 56-62. https://doi.org/10.1016/j.paid.2015.09.023
- Aguirre Velasco A, Cruz ISS, Billings J, Jimenez M, Rowe S. What are the barriers, facilitators and interventions targeting help-seeking behaviours for common mental health problems in adolescents? A systematic review. BMC Psychiatry. 2020 Jun 11;20(1):293. doi: 10.1186/s12888-020-02659-0.
- DiClemente CC, Schlundt D, Gemmell L. Readiness and stages of change in addiction treatment. Am J Addict. 2004 Mar-Apr;13(2):103-19. doi: 10.1080/10550490490435777.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593.
- World Health Organization. (2024, October 10). Mental health of adolescents. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/adolescent-mental-health
- Wilson, C. J., Deane, F. P., Ciarrochi, J., & Rickwood, D. (2005). Measuring help-seeking intentions: Properties of the General Help-Seeking Questionnaire. Canadian Journal of Counselling, 39(1), 15-28.
- van Doorn M, Nijhuis LA, Egeler MD, Daams JG, Popma A, van Amelsvoort T, McEnery C, Gleeson JF, Ory FG, Avis KA, Ruigt E, Jaspers MWM, Alvarez-Jimenez M, Nieman DH. Online Indicated Preventive Mental Health Interventions for Youth: A Scoping Review. Front Psychiatry. 2021 Apr 29;12:580843. doi: 10.3389/fpsyt.2021.580843. eCollection 2021.
- Tuijnman A, Kleinjan M, Olthof M, Hoogendoorn E, Granic I, Engels RC. A Game-Based School Program for Mental Health Literacy and Stigma on Depression (Moving Stories): Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2022 Aug 17;9(8):e26615. doi: 10.2196/26615.
- Strawn JR, Lu L, Peris TS, Levine A, Walkup JT. Research Review: Pediatric anxiety disorders - what have we learnt in the last 10 years? J Child Psychol Psychiatry. 2021 Feb;62(2):114-139. doi: 10.1111/jcpp.13262. Epub 2020 Jun 5.
- Schlack R, Peerenboom N, Neuperdt L, Junker S, Beyer AK. The effects of mental health problems in childhood and adolescence in young adults: Results of the KiGGS cohort. J Health Monit. 2021 Dec 8;6(4):3-19. doi: 10.25646/8863. eCollection 2021 Dec.
- Sawyer MG, Borojevic N, Ettridge KA, Spence SH, Sheffield J, Lynch J. Do help-seeking intentions during early adolescence vary for adolescents experiencing different levels of depressive symptoms? J Adolesc Health. 2012 Mar;50(3):236-42. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.06.009.
- Prochaska, J. O., & DiClemente, C. C. (1982). Transtheoretical therapy: Toward a more integrative model of change. Psychotherapy: Theory, Research & Practice, 19(3), 276-288. https://doi.org/10.1037/h0088437
- Neto, D. D., Rocha, I., Figueiras, M. J., & Nunes Da Silva, A. (2021). Measuring Mental Health Literacy: Adaptation and Validation of the Portuguese Version of the Mental Health Literacy Scale (MHLS). European Journal of Mental Health, 16(1), 64-77. https://doi.org/10.5708/EJMH.16.2021.1.5
- Miller, W. R., & Rollnick, S. (2013). Motivational interviewing: Helping people change (3rd ed.). Guilford Press.
- Matos, A. P., André, R. S., Cherpe, S., Rodrigues, D., Figueira, C., & Pinto, A. M. (2010). Estudo Psicométrico preliminar da Mental Health Continuum - Short Form - for youth numa amostra de adolescentes portugueses. Psychologica, 53, 131-156. https://doi.org/10.14195/1647-8606_53_7
- Lemos, L. (2011). Motivação para a mudança de comportamentos de saúde [Dissertação de mestrado, Universidade de Aveiro]. Departamento de Educação, Universidade de Aveiro.
- Kutcher S, Wei Y, Coniglio C. Mental Health Literacy: Past, Present, and Future. Can J Psychiatry. 2016 Mar;61(3):154-8. doi: 10.1177/0706743715616609. No abstract available.
- Krieger T, Martig DS, van den Brink E, Berger T. Working on self-compassion online: A proof of concept and feasibility study. Internet Interv. 2016 Oct 8;6:64-70. doi: 10.1016/j.invent.2016.10.001. eCollection 2016 Nov.
- Johnson JA, Devdutt J, Mehrotra S, Bhola P, Sudhir P, Sharma A. Barriers to Professional Help-seeking for Distress and Potential Utility of a Mental Health App Components: Stakeholder Perspectives. Cureus. 2020 Feb 28;12(2):e7128. doi: 10.7759/cureus.7128.
- Howard KA, Griffiths KM, McKetin R, Ma J. Can a brief biologically-based psychoeducational intervention reduce stigma and increase help-seeking intentions for depression in young people? A randomised controlled trial. J Child Adolesc Ment Health. 2018 May;30(1):27-39. doi: 10.2989/17280583.2018.1467323. Epub 2018 May 15.
- Horowitz JL, Garber J. The prevention of depressive symptoms in children and adolescents: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2006 Jun;74(3):401-15. doi: 10.1037/0022-006X.74.3.401.
- Hassett, A., & Isbister, C. (2017). Young men's experiences of accessing and receiving help from child and adolescent mental health services following self-harm. SAGE Open, 7(4), 1-10. https://doi.org/10.1177/2158244017745112
- Hassen HM, Behera MR, Jena PK, Dewey RS, Disassa GA. Effectiveness and Implementation Outcome Measures of Mental Health Curriculum Intervention Using Social Media to Improve the Mental Health Literacy of Adolescents. J Multidiscip Healthc. 2022 May 3;15:979-997. doi: 10.2147/JMDH.S361212. eCollection 2022.
- Guy, W. (1976). ECDEU assessment manual for psychopharmacology (Publication No. ADM 76-338). U.S. Department of Health, Education, and Welfare, Public Health Service, Alcohol, Drug Abuse, and Mental Health Administration.
- Gulliver A, Griffiths KM, Christensen H, Brewer JL. A systematic review of help-seeking interventions for depression, anxiety and general psychological distress. BMC Psychiatry. 2012 Jul 16;12:81. doi: 10.1186/1471-244X-12-81.
- Griffiths KM. Towards a framework for increasing help-seeking for social anxiety disorder. Aust N Z J Psychiatry. 2013 Oct;47(10):899-903. doi: 10.1177/0004867413493335. Epub 2013 Jun 6. No abstract available.
- Fortune S, Sinclair J, Hawton K. Help-seeking before and after episodes of self-harm: a descriptive study in school pupils in England. BMC Public Health. 2008 Oct 24;8:369. doi: 10.1186/1471-2458-8-369.
- Fonseca A, Moura-Ramos M, Canavarro MC. Attachment and Mental Help-Seeking in the Perinatal Period: The Role of Stigma. Community Ment Health J. 2018 Jan;54(1):92-101. doi: 10.1007/s10597-017-0138-3. Epub 2017 Apr 27.
- Finlay-Jones AL, Parkinson A, Sirois F, Perry Y, Boyes M, Rees CS. Web-Based Self-Compassion Training to Improve the Well-Being of Youth With Chronic Medical Conditions: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2023 Sep 13;25:e44016. doi: 10.2196/44016.
- Figueiredo, D. V., Alves, F., & Vagos, P. (2024). Portuguese adapted version of the Clinical Global Impression Scale. [Unpublished manuscript].
- Essau CA, Lewinsohn PM, Lim JX, Ho MR, Rohde P. Incidence, recurrence and comorbidity of anxiety disorders in four major developmental stages. J Affect Disord. 2018 Mar 1;228:248-253. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.014. Epub 2017 Dec 8.
- Divin, N., Harper, P., Curran, E., Corry, D., & Leavey, G. (2018). Help-seeking measures and their use in adolescents: A systematic review. Adolescent Research Review, 3(1), 1-17. https://doi.org/10.1007/s40894-017-0078-8
- Dias, P., & Gonçalves, M. (1999). Avaliação da ansiedade e da depressão em crianças e adolescentes (STAIC C2, CMAS-R, FSSC-R e CDI): Estudo normativo para a população portuguesa. In A. P. Soares, S. Araújo, & S. Caires (Eds.), Avaliação Psicológica: Formas e contextos (Vol. 6, pp. 553-564). Associação de Psicólogos Portugueses.
- Dean S, Britt E, Bell E, Stanley J, Collings S. Motivational interviewing to enhance adolescent mental health treatment engagement: a randomized clinical trial. Psychol Med. 2016 Jul;46(9):1961-9. doi: 10.1017/S0033291716000568.
- Bharadwaj, P., Pai, M. M., & Suziedelyte, A. (2017). Mental health stigma. Economics Letters, 159, 57-60. https://doi.org/10.1016/j.econlet.2017.06.028
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024.05050.BD (Ander subsidie-/financieringsnummer: Foundation for Science and Technology, Portugal)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .