- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07366580
TOUCHminds: Söka hjälp hos tonåringar med ångest (TOUCHminds)
TOUCHMinds: En RCT om sökande av hjälp för ångest hos ungdomar
Ungdomar upplever ofta kliniska och subkliniska ångestsymptom, men många undviker att söka professionell hjälp. Även om universella interventioner finns för att främja hjälpsökande, är riktade program för ungdomar med förhöjda ångestsymptom fortfarande bristfälliga. Därför behövs tillgängliga och skräddarsydda strategier för att effektivt främja hjälpsökande bland denna grupp.
TOUCHminds är en webbaserad intervention utformad för att förbättra hjälpsökande bland ungdomar med klinisk eller subklinisk ångest. Programmet består av sex självständiga moduler med interaktiva aktiviteter (t.ex. bilder, videor, simuleringsaktiviteter och ljudinspelningar), kombinerat med tre synkrona sessioner ledda av en psykolog via videokonferens. Interventionen riktar sig explicit mot föregångare till hjälpsökande, inklusive mental hälsolitteracitet, mental hälsostigma, självmedkänsla, beredskap för förändring och förändringsstadie.
Detta forskningsprojekt omfattar två studier. Studie I, en genomförbarhetsstudie som involverar 10 ungdomar i åldrarna 15 till 17 år, kommer att utvärdera rekryteringsprocedurer, avhoppsfrekvens, användningsmönster, terapeutfidelity, acceptans, användbarhet, tillfredsställelse och preliminära effekter. Studie II, en randomiserad kontrollerad studie (RCT), avser att inkludera 96 ungdomar slumpmässigt fördelade till fyra grupper: klinisk intervention, klinisk kontroll, subklinisk intervention och subklinisk kontroll. Kliniska deltagare är de som uppfyller diagnostiska kriterier för en eller flera ångeststörningar, medan subkliniska deltagare uppvisar hög självrapporterad ångest men ingen psykisk störningsdiagnos. Interventionseffekterna kommer att baseras på självrapporterade bedömningar genomförda före intervention, efter intervention (9 veckor senare) och vid 3-månaders uppföljning.
Denna forskning kommer att ge bevis för lämpligheten och effektiviteten hos TOUCHminds för att främja hjälpsökande bland ungdomar som upplever olika nivåer av ångestsymptom. Resultaten kommer att bidra till området empiriskt validerade webbaserade interventioner skräddarsydda specifikt för ungdomar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nästan 14 % av ungdomar upplever psykiska hälsoproblem, varav många förblir oigenkända och obehandlade. Ångeststörningar, som drabbar cirka 5,5 % av ungdomar i åldern 15–19 år, uppstår vanligtvis under barndomen eller ungdomen och är kopplade till ångest som fortsätter in i vuxenlivet, ökad risk för andra störningar som missbruk och större depressiv störning samt betydande funktionsnedsättningar i olika livsområden, inklusive minskad livskvalitet och lägre utbildningsnivå. Trots dessa risker visar ungdomar ofta motvilja mot att söka hjälp, särskilt när symtomen är mer allvarliga. Hinder för att söka hjälp inkluderar bristande kunskap om psykisk hälsa, vilket förhindrar att man känner igen allvaret i sitt tillstånd eller identifierar det som ett psykiskt hälsoproblem, samt stigma kring psykisk hälsa, vilket leder till att ungdomar döljer sina svårigheter. Insatser tar ofta inte hänsyn till ytterligare hinder som skam och lågt självförtroende. Lovande faktorer för att övervinna dessa hinder inkluderar att främja självmedkänsla, vilket innebär vänlighet och förståelse för sig själv i svåra situationer, och att främja välbefinnande inom emotionella, psykologiska och sociala dimensioner. Dessutom kan förbättrad beredskap att förändra sig och användning av motiverande samtalstekniker, baserade på de transteoretiska modellens förändringsstadier, ytterligare underlätta ungdomars engagemang i hjälpsökande beteenden genom att öka motivationen och hantera ambivalens.
Insatser som syftar till att främja hjälpsökande hos ungdomar har vanligtvis varit universella, vilket potentiellt begränsar deras effektivitet för ungdomar med kliniska eller subkliniska symtom som behöver mer målinriktat stöd för att känna igen sitt behov av professionell hjälp. Selektiva och indikerade insatser, specifikt anpassade för dessa ungdomar, har visat större långsiktig effektivitet men förblir outforskade. De flesta befintliga program behandlar främst hinder som stigma och kunskap om psykisk hälsa. Webbbaserade insatser, särskilt de som är flerkomponentsbaserade (t.ex. psykoedukation, frågesporter, vinjetter) och involverar minimal professionell kontakt, har föreslagits som effektiva för att övervinna hinder som stigma och bristande kunskap om psykisk hälsa. Dock saknas viktiga underlättande faktorer som självmedkänsla, beredskap för förändring och motiverande samtalstekniker i stor utsträckning i befintliga insatser, även om webbaserade insatser som riktar sig till självmedkänsla eller integrerar motiverande samtal verkar förbättra deras välbefinnande och ungdomars engagemang i psykisk hälsovård.
TOUCHminds riktar in sig på dessa luckor genom en flerkomponentsbaserad webbaserad insats, kombinerad med synkrona psykologledda sessioner, som behandlar både avsikter att söka hjälp och beteenden. Forskarna kommer också att utvärdera förändringar efter insatsen och under uppföljningen, eftersom stabiliteten i förändringar sällan har undersökts i tidigare arbeten som fokuserar på hjälpsökande. Dessutom syftar forskarna till att inkludera ungdomar med subkliniska symtom, som ofta förbises i befintliga program. Slutligen förblir förändringsmekanismerna oklara, särskilt om minskat stigma eller förbättrad kunskap om psykisk hälsa driver hjälpsökandet. Studie I (genomförbarhet) kommer att bedöma rekryteringsförfaranden, bortfallsfrekvenser, användningsmönster, terapeutens trohet till protokollet, acceptabilitet, användbarhet, tillfredsställelse och preliminära effekter på hjälpsökande, i förutsättningarna (kunskap om psykisk hälsa, stigma, självmedkänsla, förändringsstadium, beredskap för förändring) för hjälpsökande och i välbefinnande. Studie II (RCT) kommer att jämföra interventionsgrupper (klinisk, subklinisk) med kontrollgrupper vid tre tillfällen. Förväntade resultat inkluderar ökningar i avsikter att söka hjälp (båda interventionsgrupperna), beteenden (interventionsgruppen klinisk), förutsättningar och välbefinnande, och förändringar i dessa förutsättningar kommer att förklara förändringar i avsikter/beteenden över tid.
Alla förfaranden kommer att godkännas av Generaldirektoratet för utbildning, den allmänna dataskyddsförordningen vid Universitetet i Aveiro och etikkommittén för klinisk forskning vid Universitetet i Aveiro. Ungdomar kommer att rekryteras i portugisiska skolor; ungdomar och deras vårdnadshavare kommer att få fullständig studieinformation, sekretessgarantier och kommer att lämna föräldrars samtycke och ungdomens medgivande, utan incitament. Screeningen omfattar State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC) och ett sociodemografiskt formulär; deltagare som får poäng 1 standardavvikelse över medelvärdet kommer att bjudas in till en Mini-KID-diagnostisk intervju via videokonferens för att bekräfta inklusion/exklusion (dvs. inkludera primär ångeststörning och ingen diagnos; exkludera psykotiska symtom och suicidrisk). Efter att ha genomfört Mini-KID-intervjun kommer psykologen att fylla i Clinical Global Impression - Severity scale (CGI-S) för att ge en baslinjebedömning av svårighetsgraden av psykopatologi. Berättigade deltagare kommer sedan att få e-post för att registrera sig på plattformen, medan ungdomar som inte uppfyller kriterierna (t.ex. psykotiska symtom, suicidrisk, andra primära störningar) kommer att hänvisas till skolans psykologtjänster.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Catarina Monteiro, M.Sc.
- Telefonnummer: 00351 969232691
- E-post: catarinaamonteiro@ua.pt
Studieorter
-
-
-
Aveiro, Portugal
- William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro.
-
Kontakt:
- Catarina Monteiro, M.Sc.
- Telefonnummer: 00351 969232691
- E-post: catarinaamonteiro@ua.pt
-
Huvudutredare:
- Catarina Monteiro, M.Sc.
-
Huvudutredare:
- Paula Vagos, PhD
-
Huvudutredare:
- Daniel Rijo, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För alla experimentella och kontrollgrupper är inklusionskriterierna:
- Ålder mellan 15 och 17 år vid tidpunkten för screening;
- Flytande i portugisiska;
- Ha tillgång till en smartphone, surfplatta eller dator;
- Ha tillförlitlig internetåtkomst.
Specifikt för kliniska grupper:
- Måste uppfylla kriterierna för en primär diagnos av minst en ångeststörning, enligt bedömning med MINI-KID (Rijo et al., 2016).
Specifikt för subkliniska grupper:
- Får inte uppfylla diagnostiska kriterier för någon psykisk hälsostörning, enligt bedömning med MINI-KID (Rijo et al., 2016).
Exklusionskriterier:
Exklusionskriterier för alla experimentella och alla kontrollgrupper är:
- Psykotiska symptom eller suicidrisk enligt bedömning med Mini-Kid (Rijo et al., 2016);
- Delta i specialundervisningssystemet.
- För närvarande få psykologisk rådgivning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Klinisk grupp (studie I och studie II)
Adolescenter som uppfyller diagnostiska kriterier för ett eller flera ångesttillstånd (studie I n=5; studie II n=24).
Deltagarna får TOUCHminds-interventionen.
Utvärderingar genomförs före interventionen (studie I och II), efter interventionen (9 veckor senare; studie I och II) och vid 3-månadersuppföljning (studie II).
|
En webbaserad intervention utformad för att främja hjälpsökande hos ungdomar med kliniska eller subkliniska ångestsymptom.
Programmet kombinerar sex självstyrda onlinemoduler med tre individuella videosamtalssessioner med en utbildad psykolog.
Det integrerar kärnkomponenter från Kognitiv Beteendeterapi (KBT), Acceptance and Commitment Therapy (ACT), Compassion-Focused Therapy (CFT), Motivationsintervju och den Transteoretiska förändringsmodellen.
Interventionen är anpassad till ungdomars utvecklingsstadie och levereras på distans till deltagare som uppfyller inklusionskriterierna.
|
|
Inget ingripande: Kontroll: Klinisk grupp (studie II)
Ungdomar som uppfyller diagnostiska kriterier för en eller flera ångeststörningar (studie II n = 24).
Deltagarna får inte interventionen under huvudstudieperioden men bedöms vid samma tidpunkter som interventionsgruppen: före intervention, efter intervention (9 veckor senare) och 3-månadersuppföljning.
Efter att ha slutfört den slutliga bedömningen får de tillgång till TOUCHminds-interventionen.
|
|
|
Experimentell: Experimentell: Subklinisk grupp (studie I och studie II)
Ungdomar med subkliniska ångestsymtom (dvs. hög självrapporterad ångest men ingen diagnos av psykisk störning; studie I n= 5; studie II n = 24).
Deltagarna får TOUCHminds-interventionen.
Bedömningar genomförs före interventionen (studie I och II), efter interventionen (9 veckor senare; studie I och II) och vid 3-månadersuppföljningen (studie II).
|
En webbaserad intervention utformad för att främja hjälpsökande hos ungdomar med kliniska eller subkliniska ångestsymptom.
Programmet kombinerar sex självstyrda onlinemoduler med tre individuella videosamtalssessioner med en utbildad psykolog.
Det integrerar kärnkomponenter från Kognitiv Beteendeterapi (KBT), Acceptance and Commitment Therapy (ACT), Compassion-Focused Therapy (CFT), Motivationsintervju och den Transteoretiska förändringsmodellen.
Interventionen är anpassad till ungdomars utvecklingsstadie och levereras på distans till deltagare som uppfyller inklusionskriterierna.
|
|
Inget ingripande: Kontroll: Subklinisk grupp (studie II)
Ungdomar som uppvisar subkliniska ångestsymptom (dvs. hög självrapporterad ångest men ingen diagnos av psykisk störning; studie II n = 24).
Deltagarna får inte interventionen under huvudstudieperioden men utvärderas vid samma tidpunkter som interventionsgruppen: baslinje (före intervention), efter intervention (9 veckor senare) och 3-månadersuppföljning.
Efter att ha slutfört den slutliga utvärderingen får de tillgång till TOUCHminds-interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmänt hjälpsökande frågeformulär (GHSQ).
Tidsram: Administrerades en vecka före interventionen (T0), en vecka efter avslut (T1) och 3 månader efter avslut (T2) i experimentgrupperna (Studie I-II), och vid motsvarande tidpunkter (9 veckor efter T0 och 3 månader senare) i kontrollgrupperna (Studie II).
|
GHSQ är en självrapporteringsskala med 12 frågor som utvärderar ungdomars avsikter att söka hjälp för personliga och emotionella problem från olika källor.
Svaren bedöms på en 7-gradig Likert-skala (1 = 'extremt osannolikt' till 7 = 'extremt sannolikt').
Dess frågor hänvisar till formell hjälp (t.ex. psykisk hälsopersonal), semiformell hjälp (t.ex. präster), informell hjälp (t.ex. partner) och självhjälp (t.ex. internet).
Högre poäng indikerar starkare avsikter att söka hjälp.
GHSQ har anpassats för användning i Portugal och har, trots bristen på formella psykometriska studier, tillämpats i stor utsträckning i forskning.
För denna studie har skalan ytterligare anpassats för att bättre återspegla ungdomars sociala sammanhang.
Den anpassade versionen inkluderar formell hjälp (t.ex. psykolog), semiformell hjälp (t.ex. lärare), informell hjälp (t.ex. vän) och självhjälp (t.ex. webbplatser online).
Dessutom kommer det ursprungliga svarsalternativet "Jag skulle inte söka hjälp från någon" att behållas.
|
Administrerades en vecka före interventionen (T0), en vecka efter avslut (T1) och 3 månader efter avslut (T2) i experimentgrupperna (Studie I-II), och vid motsvarande tidpunkter (9 veckor efter T0 och 3 månader senare) i kontrollgrupperna (Studie II).
|
|
Adolescent Help-Seeking Behavior Scale (AHSBS).
Tidsram: Administrerades en vecka före interventionen (T0), en vecka efter avslutandet (T1) och 3 månader efter avslutandet (T2) i experimentgrupperna (Studie I-II), och vid motsvarande tidpunkter (9 veckor efter T0 och 3 månader senare) i kontrollgrupperna (Studie II).
|
AHSBS är en självrapporteringsskala med 17 punkter som utvecklats för denna studie för att bedöma hur ofta ungdomar söker hjälp för känslomässiga eller psykologiska svårigheter.
Med samma punkter som den anpassade GHSQ, men med nya instruktioner, uppmanas deltagarna att ange hur ofta de har vänt sig till olika hjälpkällor under de senaste veckorna.
Svar ges på en 5-gradig Likert-skala (1 = 'aldrig' till 5 = 'alltid').
Hjälpkällor kategoriseras i formella, halvformella, informella och självhjälp.
Det totala poängvärdet återspeglar den övergripande frekvensen av hjälpsökande, med delpoäng tillgängliga för varje kategori.
AHSBS är för närvarande under studie för dess psykometriska egenskaper och förväntas visa god intern konsistens, en struktur som överensstämmer med hjälpsökandekategorier (formell, informell, halvformell och självhjälp), och konstruktvaliditet i relation till hjälpsökningsavsikter, stigma och välbefinnande.
|
Administrerades en vecka före interventionen (T0), en vecka efter avslutandet (T1) och 3 månader efter avslutandet (T2) i experimentgrupperna (Studie I-II), och vid motsvarande tidpunkter (9 veckor efter T0 och 3 månader senare) i kontrollgrupperna (Studie II).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ungdomars kunskap om psykisk hälsa (AMHK).
Tidsram: Administrerades en vecka före interventionen (T0), en vecka efter avslut (T1) och 3 månader efter avslut (T2) i experimentgrupperna (Studie I-II), och vid motsvarande tidpunkter (9 veckor efter T0 och 3 månader senare) i kontrollgrupperna (Studie II).
|
AMHK är en självrapporteringsskala med 15 punkter som bedömer mental hälsokunskap hos ungdomar, inklusive symtomigenkänning, hjälpsökande och attityder till psykisk hälsa.
Punkterna (t.ex., "Om någon, under en period, undviker eller missar skolfester eller muntliga presentationer eftersom de är rädda för att bli bedömda, i vilken utsträckning anser du att det är troligt att de upplever symtom på social ångest?") bedöms på en 4-gradig Likertskala från 1 ("Mycket osannolikt" eller "Mycket oanvändbart") till 4 ("Mycket troligt" eller "Mycket användbart").
Den anpassades från Mental Health Literacy Scale (MHLS) och utvecklades med input från ungdomar genom tänk-högt-sessioner för att säkerställa utvecklingsmässig och kulturell relevans.
Mätinstrumentet genomgår för närvarande validering i ett portugisiskt ungdomsurval för att bedöma dess interna konsistens, konstruktvaliditet och faktorstruktur.
|
Administrerades en vecka före interventionen (T0), en vecka efter avslut (T1) och 3 månader efter avslut (T2) i experimentgrupperna (Studie I-II), och vid motsvarande tidpunkter (9 veckor efter T0 och 3 månader senare) i kontrollgrupperna (Studie II).
|
|
Peer Mental Health Stigmatization Scale (PMHSS).
Tidsram: Administrerades en vecka före interventionen (T0), en vecka efter slutförandet (T1) och 3 månader efter slutförandet (T2) i experimentgrupperna (Studie I-II), och vid motsvarande tidpunkter (9 veckor efter T0 och 3 månader senare) i kontrollgrupperna (Studie II).
|
PMHSS är en självrapporteringsskala med 24 frågor som bedömer kamraters attityder till ungdomar med psykiska hälsoproblem.
Av dessa mäter 16 negativa frågor två komponenter: Stigmaöverenskommelse (personligt godkännande av stigmatiserande övertygelser) och Stigma medvetenhet (uppfattningar om samhälleligt stigma).
I denna studie användes endast dessa 16 frågor.
Frågor (t.ex., "De flesta tror att unga med känslomässiga eller beteendeproblem är farliga") betygsätts på en 5-gradig Likert-skala från 'instämmer helt' till 'instämmer inte alls'.
Tidigare psykometrisk information visar god intern konsistens för de negativa frågorna och acceptabla värden för Stigmaöverenskommelse och Stigma medvetenhet.
Den portugisiska versionen genomgår för närvarande validering i ett ungdomsurval för att bedöma dess interna konsistens, konstruktvaliditet och faktorstruktur.
|
Administrerades en vecka före interventionen (T0), en vecka efter slutförandet (T1) och 3 månader efter slutförandet (T2) i experimentgrupperna (Studie I-II), och vid motsvarande tidpunkter (9 veckor efter T0 och 3 månader senare) i kontrollgrupperna (Studie II).
|
|
Självmedkännandeskala för ungdomar (SCS-A).
Tidsram: Administerades en vecka före interventionen (T0), en vecka efter slutförandet (T1) och 3 månader efter slutförandet (T2) i experimentgrupperna (Studie I-II), och vid motsvarande tidpunkter (9 veckor efter T0 och 3 månader senare) i kontrollgrupperna (Studie II).
|
SCS-A är ett självrapporteringsinstrument med 26 frågor som mäter ungdomars självmedkänsla, definierad som förmågan att reagera på personliga svårigheter med förståelse och icke-dömande attityd.
Frågorna (t.ex. "Hur jag vanligtvis agerar mot mig själv i svåra tider") bedöms på en 5-gradig Likertskala (1 = 'nästan aldrig' till 5 = 'nästan alltid').
Skalan innehåller sex subskalor som speglar både medkännande (Självgodhet, Gemensam Mänsklighet, Medveten Närvaro) och icke-medkännande (Självbedömning, Isolation, Överidentifiering) självrespons.
Tidigare psykometrisk information om dess portugisiska version indikerar god intern konsistens för totalskalan och acceptabel reliabilitet för subskalorna.
Konstruktvaliditet har stötts av positiva samband med positiva emotionella minnen och negativa samband med symptom på depression, ångest och stress.
|
Administerades en vecka före interventionen (T0), en vecka efter slutförandet (T1) och 3 månader efter slutförandet (T2) i experimentgrupperna (Studie I-II), och vid motsvarande tidpunkter (9 veckor efter T0 och 3 månader senare) i kontrollgrupperna (Studie II).
|
|
University of Rhode Island Change Assessment (URICA).
Tidsram: Administrerades en vecka före interventionen (T0), en vecka efter avslutandet (T1) och 3 månader efter avslutandet (T2) i experimentgrupperna (Studie I-II), och vid motsvarande tidpunkter (9 veckor efter T0 och 3 månader senare) i kontrollgrupperna (Studie II).
|
URICA är en självskattningsskala med 32 frågor som är utformad för att utvärdera motivation för beteendeförändring över fyra stadier: förkontemplation, kontemplation, handling och underhåll.
Frågorna (t.ex., "Jag har tänkt på att jag skulle kunna ändra något hos mig själv") bedöms på en 5-gradig Likert-skala (1 = 'instämmer helt' till 5 = 'instämmer helt').
Varje stadium poängsätts från 8 till 32, vilket möjliggör identifiering av individens dominerande stadium.
Ett beredskapspoäng för förändring härleds genom att summera poängen för kontemplation, handling och underhåll, och subtrahera poängen för förkontemplation.
Tidigare psykometrisk information indikerar acceptabel intern konsistens för totalpoängen hos äldre tonåringar och unga vuxna, även om subskalornas reliabilitet var mer varierande.
Inga analyser av frågekvalitet eller faktorstruktur har tidigare utförts.
Detta mått anpassas och valideras för närvarande ytterligare för användning med portugisiska tonåringar.
|
Administrerades en vecka före interventionen (T0), en vecka efter avslutandet (T1) och 3 månader efter avslutandet (T2) i experimentgrupperna (Studie I-II), och vid motsvarande tidpunkter (9 veckor efter T0 och 3 månader senare) i kontrollgrupperna (Studie II).
|
|
Mental Health Continuum - Kortform - för ungdomar (MHC-SF).
Tidsram: Administrerades en vecka före interventionen (T0), en vecka efter avslutandet (T1) och 3 månader efter avslutandet (T2) i experimentgrupperna (Studie I-II), och vid motsvarande tidpunkter (9 veckor efter T0 och 3 månader senare) i kontrollgrupperna (Studie II).
|
MHC-SF är en självrapporteringsskala med 14 frågor för bedömning av ungdomars blomstring baserat på nivåer av subjektivt välbefinnande: emotionellt, socialt och psykologiskt välbefinnande.
Som svar på instruktionen ("Svara på följande frågor om hur du har känt dig under den senaste månaden") betygsätter deltagarna varje fråga (t.ex. "Hur ofta har du känt dig lycklig?") med en 6-gradig Likertskala från 0 = 'Aldrig' till 5 = 'Varje dag'.
Tidigare psykometrisk information indikerar goda värden för intern konsistens och konstruktvaliditet i relation till mått på livskvalitet, livstillfredsställelse, ångest, depression samt internaliserande och externaliserande problem.
|
Administrerades en vecka före interventionen (T0), en vecka efter avslutandet (T1) och 3 månader efter avslutandet (T2) i experimentgrupperna (Studie I-II), och vid motsvarande tidpunkter (9 veckor efter T0 och 3 månader senare) i kontrollgrupperna (Studie II).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk global bedömningsskala (CGI).
Tidsram: Genomfördes efter intervjun vid baslinjen för alla grupper (CGI-S), och efter varje interventionssession endast för experimentella grupper (CGI-S och CGI-I; Studier I-II).
|
CGI är en klinikerbedömd mätning som är utformad för att utvärdera både den globala sjukdomsallvarligheten och förändringar i klinisk status över tid.
Den består av tre subskalor: Sjukdomsallvarlighet (CGI-S), Global förbättring (CGI-I) och Effektivitetsindex.
I den aktuella studien kommer endast CGI-S och CGI-I att användas.
CGI-S, som utvärderar allvarligheten av psykopatologi, bedöms på en sjupunkts skala, från 1 = 'normal' till 7 = 'bland de mest extrema sjuka'.
CGI-I, som bedömer den upplevda förändringen sedan interventionens start, bedöms också på en sjupunkts skala, från 1 = 'mycket förbättrad' till 7 = 'mycket försämrad', och återspeglar klinisk förändring i förhållande till deltagarens initiala utvärdering.
För den aktuella studien översattes och anpassades frågorna till europeisk portugisiska av experter inom klinisk bedömning och intervention, vilket säkerställde både språklig och kulturell lämplighet.
|
Genomfördes efter intervjun vid baslinjen för alla grupper (CGI-S), och efter varje interventionssession endast för experimentella grupper (CGI-S och CGI-I; Studier I-II).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Catarina Monteiro, M.Sc., William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Keyes CL. The mental health continuum: from languishing to flourishing in life. J Health Soc Behav. 2002 Jun;43(2):207-22.
- Martin A, Calhoun A, Paez J, Amsalem D. Destigmatizing perceptions about Black adolescent depression: randomized controlled trial of brief social contact-based video interventions. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Nov;63(11):1270-1278. doi: 10.1111/jcpp.13570. Epub 2022 Jan 23.
- Amsalem D, Martin A. Reducing depression-related stigma and increasing treatment seeking among adolescents: randomized controlled trial of a brief video intervention. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Feb;63(2):210-217. doi: 10.1111/jcpp.13427. Epub 2021 Apr 6.
- Gould MS, Greenberg T, Munfakh JL, Kleinman M, Lubell K. Teenagers' attitudes about seeking help from telephone crisis services (hotlines). Suicide Life Threat Behav. 2006 Dec;36(6):601-13. doi: 10.1521/suli.2006.36.6.601.
- Andersson G, Titov N. Advantages and limitations of Internet-based interventions for common mental disorders. World Psychiatry. 2014 Feb;13(1):4-11. doi: 10.1002/wps.20083.
- Gulliver A, Griffiths KM, Christensen H. Perceived barriers and facilitators to mental health help-seeking in young people: a systematic review. BMC Psychiatry. 2010 Dec 30;10:113. doi: 10.1186/1471-244X-10-113.
- Copeland WE, Angold A, Shanahan L, Costello EJ. Longitudinal patterns of anxiety from childhood to adulthood: the Great Smoky Mountains Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jan;53(1):21-33. doi: 10.1016/j.jaac.2013.09.017. Epub 2013 Oct 12.
- Woodward LJ, Fergusson DM. Life course outcomes of young people with anxiety disorders in adolescence. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Sep;40(9):1086-93. doi: 10.1097/00004583-200109000-00018.
- Essau CA, Lewinsohn PM, Olaya B, Seeley JR. Anxiety disorders in adolescents and psychosocial outcomes at age 30. J Affect Disord. 2014 Jul;163:125-32. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.033. Epub 2014 Jan 2.
- Rijo D, Brazao N, Barroso R, da Silva DR, Vagos P, Vieira A, Lavado A, Macedo AM. Mental health problems in male young offenders in custodial versus community based-programs: implications for juvenile justice interventions. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2016 Nov 1;10:40. doi: 10.1186/s13034-016-0131-6. eCollection 2016.
- Werner-Seidler A, Perry Y, Calear AL, Newby JM, Christensen H. School-based depression and anxiety prevention programs for young people: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2017 Feb;51:30-47. doi: 10.1016/j.cpr.2016.10.005. Epub 2016 Oct 24.
- Kessler RC, Amminger GP, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Lee S, Ustun TB. Age of onset of mental disorders: a review of recent literature. Curr Opin Psychiatry. 2007 Jul;20(4):359-64. doi: 10.1097/YCO.0b013e32816ebc8c.
- Chandra A, Minkovitz CS. Stigma starts early: gender differences in teen willingness to use mental health services. J Adolesc Health. 2006 Jun;38(6):754.e1-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.08.011.
- Neff, K. (2003). Self-Compassion: An Alternative Conceptualization of a Healthy Attitude Toward Oneself. Self and Identity, 2(2), 85-101. https://doi.org/10.1080/15298860309032
- McKeague L, Hennessy E, O'Driscoll C, Heary C. Peer Mental Health Stigmatization Scale: psychometric properties of a questionnaire for children and adolescents. Child Adolesc Ment Health. 2015 Sep;20(3):163-170. doi: 10.1111/camh.12088. Epub 2015 Feb 16.
- Cunha, M., Xavier, A., & Castilho, P. (2016). Understanding self-compassion in adolescents: Validation study of the Self-Compassion Scale. Personality and Individual Differences, 93, 56-62. https://doi.org/10.1016/j.paid.2015.09.023
- Aguirre Velasco A, Cruz ISS, Billings J, Jimenez M, Rowe S. What are the barriers, facilitators and interventions targeting help-seeking behaviours for common mental health problems in adolescents? A systematic review. BMC Psychiatry. 2020 Jun 11;20(1):293. doi: 10.1186/s12888-020-02659-0.
- DiClemente CC, Schlundt D, Gemmell L. Readiness and stages of change in addiction treatment. Am J Addict. 2004 Mar-Apr;13(2):103-19. doi: 10.1080/10550490490435777.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593.
- World Health Organization. (2024, October 10). Mental health of adolescents. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/adolescent-mental-health
- Wilson, C. J., Deane, F. P., Ciarrochi, J., & Rickwood, D. (2005). Measuring help-seeking intentions: Properties of the General Help-Seeking Questionnaire. Canadian Journal of Counselling, 39(1), 15-28.
- van Doorn M, Nijhuis LA, Egeler MD, Daams JG, Popma A, van Amelsvoort T, McEnery C, Gleeson JF, Ory FG, Avis KA, Ruigt E, Jaspers MWM, Alvarez-Jimenez M, Nieman DH. Online Indicated Preventive Mental Health Interventions for Youth: A Scoping Review. Front Psychiatry. 2021 Apr 29;12:580843. doi: 10.3389/fpsyt.2021.580843. eCollection 2021.
- Tuijnman A, Kleinjan M, Olthof M, Hoogendoorn E, Granic I, Engels RC. A Game-Based School Program for Mental Health Literacy and Stigma on Depression (Moving Stories): Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2022 Aug 17;9(8):e26615. doi: 10.2196/26615.
- Strawn JR, Lu L, Peris TS, Levine A, Walkup JT. Research Review: Pediatric anxiety disorders - what have we learnt in the last 10 years? J Child Psychol Psychiatry. 2021 Feb;62(2):114-139. doi: 10.1111/jcpp.13262. Epub 2020 Jun 5.
- Schlack R, Peerenboom N, Neuperdt L, Junker S, Beyer AK. The effects of mental health problems in childhood and adolescence in young adults: Results of the KiGGS cohort. J Health Monit. 2021 Dec 8;6(4):3-19. doi: 10.25646/8863. eCollection 2021 Dec.
- Sawyer MG, Borojevic N, Ettridge KA, Spence SH, Sheffield J, Lynch J. Do help-seeking intentions during early adolescence vary for adolescents experiencing different levels of depressive symptoms? J Adolesc Health. 2012 Mar;50(3):236-42. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.06.009.
- Prochaska, J. O., & DiClemente, C. C. (1982). Transtheoretical therapy: Toward a more integrative model of change. Psychotherapy: Theory, Research & Practice, 19(3), 276-288. https://doi.org/10.1037/h0088437
- Neto, D. D., Rocha, I., Figueiras, M. J., & Nunes Da Silva, A. (2021). Measuring Mental Health Literacy: Adaptation and Validation of the Portuguese Version of the Mental Health Literacy Scale (MHLS). European Journal of Mental Health, 16(1), 64-77. https://doi.org/10.5708/EJMH.16.2021.1.5
- Miller, W. R., & Rollnick, S. (2013). Motivational interviewing: Helping people change (3rd ed.). Guilford Press.
- Matos, A. P., André, R. S., Cherpe, S., Rodrigues, D., Figueira, C., & Pinto, A. M. (2010). Estudo Psicométrico preliminar da Mental Health Continuum - Short Form - for youth numa amostra de adolescentes portugueses. Psychologica, 53, 131-156. https://doi.org/10.14195/1647-8606_53_7
- Lemos, L. (2011). Motivação para a mudança de comportamentos de saúde [Dissertação de mestrado, Universidade de Aveiro]. Departamento de Educação, Universidade de Aveiro.
- Kutcher S, Wei Y, Coniglio C. Mental Health Literacy: Past, Present, and Future. Can J Psychiatry. 2016 Mar;61(3):154-8. doi: 10.1177/0706743715616609. No abstract available.
- Krieger T, Martig DS, van den Brink E, Berger T. Working on self-compassion online: A proof of concept and feasibility study. Internet Interv. 2016 Oct 8;6:64-70. doi: 10.1016/j.invent.2016.10.001. eCollection 2016 Nov.
- Johnson JA, Devdutt J, Mehrotra S, Bhola P, Sudhir P, Sharma A. Barriers to Professional Help-seeking for Distress and Potential Utility of a Mental Health App Components: Stakeholder Perspectives. Cureus. 2020 Feb 28;12(2):e7128. doi: 10.7759/cureus.7128.
- Howard KA, Griffiths KM, McKetin R, Ma J. Can a brief biologically-based psychoeducational intervention reduce stigma and increase help-seeking intentions for depression in young people? A randomised controlled trial. J Child Adolesc Ment Health. 2018 May;30(1):27-39. doi: 10.2989/17280583.2018.1467323. Epub 2018 May 15.
- Horowitz JL, Garber J. The prevention of depressive symptoms in children and adolescents: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2006 Jun;74(3):401-15. doi: 10.1037/0022-006X.74.3.401.
- Hassett, A., & Isbister, C. (2017). Young men's experiences of accessing and receiving help from child and adolescent mental health services following self-harm. SAGE Open, 7(4), 1-10. https://doi.org/10.1177/2158244017745112
- Hassen HM, Behera MR, Jena PK, Dewey RS, Disassa GA. Effectiveness and Implementation Outcome Measures of Mental Health Curriculum Intervention Using Social Media to Improve the Mental Health Literacy of Adolescents. J Multidiscip Healthc. 2022 May 3;15:979-997. doi: 10.2147/JMDH.S361212. eCollection 2022.
- Guy, W. (1976). ECDEU assessment manual for psychopharmacology (Publication No. ADM 76-338). U.S. Department of Health, Education, and Welfare, Public Health Service, Alcohol, Drug Abuse, and Mental Health Administration.
- Gulliver A, Griffiths KM, Christensen H, Brewer JL. A systematic review of help-seeking interventions for depression, anxiety and general psychological distress. BMC Psychiatry. 2012 Jul 16;12:81. doi: 10.1186/1471-244X-12-81.
- Griffiths KM. Towards a framework for increasing help-seeking for social anxiety disorder. Aust N Z J Psychiatry. 2013 Oct;47(10):899-903. doi: 10.1177/0004867413493335. Epub 2013 Jun 6. No abstract available.
- Fortune S, Sinclair J, Hawton K. Help-seeking before and after episodes of self-harm: a descriptive study in school pupils in England. BMC Public Health. 2008 Oct 24;8:369. doi: 10.1186/1471-2458-8-369.
- Fonseca A, Moura-Ramos M, Canavarro MC. Attachment and Mental Help-Seeking in the Perinatal Period: The Role of Stigma. Community Ment Health J. 2018 Jan;54(1):92-101. doi: 10.1007/s10597-017-0138-3. Epub 2017 Apr 27.
- Finlay-Jones AL, Parkinson A, Sirois F, Perry Y, Boyes M, Rees CS. Web-Based Self-Compassion Training to Improve the Well-Being of Youth With Chronic Medical Conditions: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2023 Sep 13;25:e44016. doi: 10.2196/44016.
- Figueiredo, D. V., Alves, F., & Vagos, P. (2024). Portuguese adapted version of the Clinical Global Impression Scale. [Unpublished manuscript].
- Essau CA, Lewinsohn PM, Lim JX, Ho MR, Rohde P. Incidence, recurrence and comorbidity of anxiety disorders in four major developmental stages. J Affect Disord. 2018 Mar 1;228:248-253. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.014. Epub 2017 Dec 8.
- Divin, N., Harper, P., Curran, E., Corry, D., & Leavey, G. (2018). Help-seeking measures and their use in adolescents: A systematic review. Adolescent Research Review, 3(1), 1-17. https://doi.org/10.1007/s40894-017-0078-8
- Dias, P., & Gonçalves, M. (1999). Avaliação da ansiedade e da depressão em crianças e adolescentes (STAIC C2, CMAS-R, FSSC-R e CDI): Estudo normativo para a população portuguesa. In A. P. Soares, S. Araújo, & S. Caires (Eds.), Avaliação Psicológica: Formas e contextos (Vol. 6, pp. 553-564). Associação de Psicólogos Portugueses.
- Dean S, Britt E, Bell E, Stanley J, Collings S. Motivational interviewing to enhance adolescent mental health treatment engagement: a randomized clinical trial. Psychol Med. 2016 Jul;46(9):1961-9. doi: 10.1017/S0033291716000568.
- Bharadwaj, P., Pai, M. M., & Suziedelyte, A. (2017). Mental health stigma. Economics Letters, 159, 57-60. https://doi.org/10.1016/j.econlet.2017.06.028
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024.05050.BD (Annat bidrag/finansieringsnummer: Foundation for Science and Technology, Portugal)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .