- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07366580
TOUCHminds: Segítségkeresés szorongással küzdő serdülőknél (TOUCHminds)
TOUCHMinds: Randomizált kontrollált vizsgálat a serdülőkori szorongás segélykéréséről
A serdülők gyakran tapasztalnak klinikai és szubklinikus szorongástüneteket, mégis sokan kerülik a szakmai segítségkérést. Bár léteznek univerzális intervenciók a segítségkérés előmozdítására, a megnövekedett szorongástünetekkel küzdő serdülők számára szánt célzott programok továbbra is ritkák. Ezért hozzáférhető és személyre szabott stratégiákra van szükség a segítségkérés hatékony előmozdításához ebben a csoportban.
A TOUCHminds egy webalapú intervenció, amely a klinikai vagy szubklinikus szorongással küzdő serdülők segítségkérésének fokozását célozza. A program hat önálló modulból áll, amelyek interaktív tevékenységeket tartalmaznak (pl. képek, videók, szimulációs tevékenységek és hangfelvételek), pszichológus által vezetett, videókonferencián keresztül zajló három szinkron üléssel kombinálva. Az intervenció kifejezetten a segítségkérés előfutárait célozza, beleértve a mentális egészség műveltségét, a mentális egészséggel kapcsolatos stigmát, az önmagunk iránti együttérzést, a változásra való felkészültséget és a változás szakaszát.
Ez a kutatási projekt két tanulmányból áll. Az I. tanulmány, egy megvalósíthatósági vizsgálat, amely 10, 15 és 17 év közötti serdülőt von be, értékeli a toborzási eljárásokat, a kiesési arányokat, a használati mintákat, a terapeuta hűségét, az elfogadhatóságot, a használhatóságot, az elégedettséget és az előzetes hatásokat. A II. tanulmány, egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), 96 serdülő bevonását tervezi, akiket véletlenszerűen négy csoportba osztanak: klinikai intervenció, klinikai kontroll, szubklinikai intervenció és szubklinikai kontroll. A klinikai résztvevők azok, akik megfelelnek egy vagy több szorongászavar diagnosztikai kritériumainak, míg a szubklinikai résztvevők magas önbevallásos szorongást mutatnak, de mentális zavar diagnózis nélkül. Az intervenció hatásai az intervenció előtti, intervenció utáni (9 héttel később) és 3 hónapos követési időpontban végzett önbevallásos értékeléseken alapulnak.
Ez a kutatás bizonyítékot szolgáltat a TOUCHminds alkalmasságáról és hatékonyságáról a segítségkérés előmozdításában a különböző szintű szorongástüneteket tapasztaló serdülők körében. Az eredmények hozzájárulnak az empirikusan igazolt, kifejezetten serdülőkre szabott webalapú intervenciók területéhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Közel 14%-a a serdülőknek tapasztal mentális egészségzavart, melyek közül sokan felismeretlenül és kezeletlenül maradnak. A szorongászavarok, amelyek körülbelül 5,5%-át érintik a 15-19 éves serdülőknek, gyakran gyermekkorban vagy serdülőkorban jelentkeznek, és összefüggésben állnak a felnőttkorba is átívelő szorongással, más zavarok (például szerabúzás és súlyos depressziós zavar) kockázatának növekedésével, valamint jelentős érintettséggel az élet különböző területein, beleértve az életminőség csökkenését és alacsonyabb oktatási szintet. E kockázatok ellenére a serdülők gyakran vonakodnak segítséget kérni, különösen, ha a tünetek súlyosabbak. A segítségkérés akadályai közé tartozik a mentális egészségtudás hiánya, amely megakadályozza, hogy az egyén felismerje állapota súlyosságát, vagy mentális egészségproblémaként azonosítsa, valamint a mentális egészség stigma, amely a serdülőket arra készteti, hogy elrejtsék küzdelmeiket. A beavatkozások gyakran figyelmen kívül hagyják további akadályokat, mint például a szégyenérzet és az önbizalomhiány. Ígéretes elősegítők ezen akadályok leküzdésére közé tartozik az önmagunk iránti együttérzés fejlesztése, amely magában foglalja a kedvességet és megértést önmagunk iránt nehéz helyzetekben, valamint a jóllét előmozdítása érzelmi, pszichológiai és társadalmi dimenziókban. Emellett a változásra való készség fokozása és a motivációs interjútechnikák alkalmazása, amelyek a változás transteoretikus modelljének szakaszaira épülnek, tovább elősegíthetik a serdülők bevonódását segítségkérő magatartásba a motiváció növelésével és az ambivalencia kezelésével.
A serdülők segítségkérésének előmozdítására irányuló beavatkozások jellemzően univerzálisak voltak, ami potenciálisan korlátozza hatékonyságukat olyan serdülők esetében, akik klinikai vagy szubklinikai tünetekkel rendelkeznek, és célzottabb támogatásra van szükségük, hogy felismerjék szakmai segítség iránti igényüket. A szelektív és indikált beavatkozások, amelyek kifejezetten ezekre a serdülőkre szabottak, nagyobb hosszú távú hatékonyságot mutattak, de még mindig kevéssé kutatottak. A legtöbb meglévő program elsősorban olyan akadályokat kezel, mint a stigma és a mentális egészségtudás. A webalapú beavatkozások, különösen a többkomponensűek (pl. pszichoedukáció, kvízek, vinettek), és amelyek minimális szakmai kapcsolatot foglalnak magukban, hatékonynak bizonyultak az olyan akadályok leküzdésében, mint a stigma és az alacsony mentális egészségtudás. Azonban kulcsfontosságú elősegítők, mint az önmagunk iránti együttérzés, a változásra való készség és a motivációs interjútechnikák, nagyban hiányoznak a meglévő beavatkozásokból, annak ellenére, hogy az önmagunk iránti együttérzést célzó vagy a motivációs interjút integráló webalapú beavatkozások úgy tűnik, fokozzák jóllétüket és a serdülők bevonódását a mentális egészségügyi ellátásba.
A TOUCHminds ezeket a hiányosságokat egy többkomponensű webalapú beavatkozás révén célozza meg, amely szinkron pszichológusvezérelt ülésekkel kombinálva mind a segítségkérési szándékokat, mind a magatartásokat kezeli. A kutatók a beavatkozás utáni és a követés során bekövetkező változásokat is értékelni fogják, mivel a változás stabilitását korábbi segítségkérésre irányuló munkákban ritkán vizsgálták. Emellett a kutatók célja, hogy bevonják a szubklinikai tünetekkel rendelkező serdülőket is, akiket a meglévő programok gyakran figyelmen kívül hagynak. Végül, a változás mechanizmusai továbbra is tisztázatlanok, különösen az, hogy a csökkent stigma vagy a javult mentális egészségtudás vezet-e a segítségkéréshez. Az I. tanulmány (megvalósíthatóság) értékelni fogja a toborzási eljárásokat, a kiesési arányokat, a használati mintákat, a terapeuta hűségét, az elfogadhatóságot, a használhatóságot, az elégedettséget és a segítségkérésre, a segítségkérés előfutáraira (mentális egészségtudás, stigma, önmagunk iránti együttérzés, változás szakasza, változásra való készség) és a jóllétre gyakorolt előzetes hatásokat. A II. tanulmány (RCT) összehasonlítja a beavatkozási csoportokat (klinikai, szubklinikai) a kontrollcsoportokkal három időpontban. A várható eredmények közé tartozik a segítségkérési szándékok (mindkét beavatkozási csoport), magatartások (klinikai beavatkozási csoport), előfutárok és a jóllét növekedése, és ezek az előfutárok magyarázzák majd a szándékok/magatartások időbeli változásait.
Az összes eljárást engedélyezi az Oktatási Főigazgatóság, az Általános Adatvédelmi Rendelet az Aveiroi Egyetemen, és az Aveiroi Egyetem Klinikai Kutatási Etikai Bizottsága. A serdülőket portugál iskolákban toborozzák; a serdülők és gyámjaik teljes tájékoztatást kapnak a tanulmányról, biztosítják számukra a bizalmas kezelést, és szülői hozzájárulást és serdülő beleegyezést nyújtanak, ösztönzők nélkül. A szűrés magában foglalja a State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC) és egy szociodemográfiai űrlapot; azok a résztvevők, akik az átlag felett 1 szórásnyi pontszámot érnek el, meghívást kapnak egy Mini-KID diagnosztikai interjúra videokonferencián keresztül a bevonási/kizárási kritériumok megerősítésére (azaz bevonják az elsődleges szorongászavart és nem diagnosztizált állapotot; kizárják a pszichotikus tüneteket és az öngyilkossági kockázatot). A Mini-KID interjú befejezése után a pszichológus kitölti a Clinical Global Impression - Severity skálát (CGI-S), hogy alapvonalat szolgáltasson a pszichopatológia súlyosságának értékeléséhez. A jogosult résztvevők ezután e-mailben kapnak regisztrációs lehetőséget a platformra, míg a kritériumokon kívüli serdülőket (pl. pszichotikus tünetek, öngyilkossági kockázat, egyéb elsődleges zavarok) az iskolai pszichológiai szolgáltatásokhoz irányítják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Catarina Monteiro, M.Sc.
- Telefonszám: 00351 969232691
- E-mail: catarinaamonteiro@ua.pt
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aveiro, Portugália
- William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro.
-
Kapcsolatba lépni:
- Catarina Monteiro, M.Sc.
- Telefonszám: 00351 969232691
- E-mail: catarinaamonteiro@ua.pt
-
Kutatásvezető:
- Catarina Monteiro, M.Sc.
-
Kutatásvezető:
- Paula Vagos, PhD
-
Kutatásvezető:
- Daniel Rijo, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beillesztési kritériumok:
Az összes kísérleti és kontrollcsoport számára a beillesztési kritériumok a következők:
- 15 és 17 év közötti korú a szűrés időpontjában;
- Portugálul folyékonyan beszél;
- Hozzáférése van okostelefonhoz, táblagéphez vagy számítógéphez;
- Megbízható internet-hozzáféréssel rendelkezik.
Klinikai csoportokra jellemző:
- Legalább egy szorongásos zavar elsődleges diagnózisának kritériumait kell teljesítenie, amelyet a MINI-KID (Rijo et al., 2016) értékel.
Szubklinikai csoportokra jellemző:
- Nem szabad teljesítenie semmilyen mentális egészségügyi zavar diagnosztikai kritériumait, amelyet a MINI-KID (Rijo et al., 2016) értékel.
Kizárási kritériumok:
Az összes kísérleti és az összes kontrollcsoport kizárási kritériumai a következők:
- Pszichotikus tünetek vagy öngyilkossági kockázat, amelyet a Mini-Kid (Rijo et al., 2016) szerint értékelnek;
- Részt vesz a speciális oktatási rendszerben.
- Jelenleg pszichológiai tanácsadásban részesül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Klinikai csoport (I. tanulmány és II. tanulmány)
Az egy vagy több szorongászavar diagnosztikai kritériumainak megfelelő serdülők (I. tanulmány n=5; II. tanulmány n=24).
A résztvevők a TOUCHminds intervencióban vesznek részt. A felméréseket a beavatkozás előtt (I. és II. tanulmány), a beavatkozás után (9 héttel később; I. és II. tanulmány) és a 3 hónapos utókövetéskor (II. tanulmány) végzik. |
Egy webalapú intervenció, amely a segítségkérés ösztönzését célozza klinikai vagy szubklinikai szorongástapasztaló serdülők körében.
A program hat önálló online modult kombinál három egyéni videokonferencia-üléssel egy képzett pszichológussal.
Integrálja a kognitív viselkedésterápia (KVT), az elfogadás és elköteleződés terápia (ACT), az együttérzés-központú terápia (CFT), a motivációs interjú és a változás transzteoretikus modelljének alapvető összetevőit.
Az intervenció a serdülők fejlődési szakaszához igazodik, és távolról kerül kiosztásra az inklúziós kritériumoknak megfelelő résztvevők számára.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll: Klinikai csoport (II. vizsgálat)
Az egy vagy több szorongászavarra vonatkozó diagnosztikai kritériumoknak megfelelő serdülők (II. tanulmány, n = 24).
A résztvevők nem vesznek részt az intervencióban a fő tanulmányi időszak alatt, de ugyanazon időpontokban értékelik őket, mint az intervenciós csoportot: beavatkozás előtt, beavatkozás után (9 héttel később) és 3 hónapos követéskor.
A végső értékelés befejezése után hozzáférést kapnak a TOUCHminds intervencióhoz.
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti: Szubklinikai csoport (I. és II. vizsgálat)
Fiatalok, akik szubklinikus szorongást mutatnak (azaz magas önbevallásos szorongás, de nincs mentális zavar diagnózis; I. tanulmány n= 5; II. tanulmány n = 24).
A résztvevők a TOUCHminds intervenciót kapják.
Az értékeléseket az intervenció előtt (I. és II. tanulmány), az intervenció után (9 héttel később; I. és II. tanulmány) és 3 hónapos követéskor (II. tanulmány) végezzük.
|
Egy webalapú intervenció, amely a segítségkérés ösztönzését célozza klinikai vagy szubklinikai szorongástapasztaló serdülők körében.
A program hat önálló online modult kombinál három egyéni videokonferencia-üléssel egy képzett pszichológussal.
Integrálja a kognitív viselkedésterápia (KVT), az elfogadás és elköteleződés terápia (ACT), az együttérzés-központú terápia (CFT), a motivációs interjú és a változás transzteoretikus modelljének alapvető összetevőit.
Az intervenció a serdülők fejlődési szakaszához igazodik, és távolról kerül kiosztásra az inklúziós kritériumoknak megfelelő résztvevők számára.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll: Szubklinikai csoport (II. tanulmány)
Fiatalok, akik szubklinikai szorongás tüneteket mutatnak (azaz magas önbevalláson alapuló szorongást, de nincs mentális zavar diagnózisuk; II. tanulmány, n = 24).
A résztvevők nem részesülnek az intervencióban a fő tanulmányi időszak alatt, de ugyanazon időpontokban értékelik őket, mint az intervenciós csoportot: alapvonal (intervenció előtt), intervenció utáni (9 héttel később) és 3 hónapos utókövetés.
A végső értékelés befejezése után hozzáférést kapnak a TOUCHminds intervencióhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános Segítségkeresési Kérdőív (GHSQ).
Időkeret: Az intervenció előtt egy héttel (T0), a befejezést követő egy héttel (T1) és a befejezést követő 3 hónappal (T2) alkalmazták a kísérleti csoportokban (I-II. tanulmányok), valamint a megfelelő időpontokban (T0-tól számított 9 héttel és 3 hónappal később) a kontrollcsoportokban (II. tanulmány).
|
A GHSQ egy 12 tételből álló önjelentési skála, amely a serdülők szándékait méri, hogy segítséget kérjenek személyes-érzelmi problémáikra különböző forrásokból.
A válaszokat egy 7 pontos Likert-skálán értékelik (1 = 'rendkívül valószínűtlen' és 7 = 'rendkívül valószínű').
A tételei formális segítségre (pl. mentálhigiénés szakemberek), félformális segítségre (pl. papok), informális segítségre (pl. partner) és önsegítségre (pl. internet) utalnak.
Magasabb pontszámok erősebb segítségkérési szándékot jelentenek.
A GHSQ-t Portugáliában alkalmazásra adaptálták, és a formális pszichometriai tanulmányok hiánya ellenére széles körben alkalmazzák kutatásokban.
Ebben a tanulmányban a skálát tovább adaptálják, hogy jobban tükrözze a serdülők társadalmi környezetét.
Az adaptált verzió formális segítséget (pl. pszichológus), félformális segítséget (pl. tanár), informális segítséget (pl. barát) és önsegítséget (pl. online weboldalak) tartalmaz.
Ezenkívül az eredeti válaszlehetőség, az "Én nem kérnék segítséget senkitől" megtartásra kerül.
|
Az intervenció előtt egy héttel (T0), a befejezést követő egy héttel (T1) és a befejezést követő 3 hónappal (T2) alkalmazták a kísérleti csoportokban (I-II. tanulmányok), valamint a megfelelő időpontokban (T0-tól számított 9 héttel és 3 hónappal később) a kontrollcsoportokban (II. tanulmány).
|
|
Ifjúkorú segítségkérő magatartás skála (AHSBS).
Időkeret: Az intervenció előtt egy héttel (T0), a befejezést követő egy héttel (T1) és a befejezést követő 3 hónappal (T2) alkalmazták a kísérleti csoportokban (I-II. tanulmány), valamint a megfelelő időpontokban (T0 után 9 héttel és 3 hónappal később) a kontrollcsoportokban (II. tanulmány).
|
Az AHSBS egy 17 tételekből álló önbevallásos skála, amelyet kifejezetten erre a tanulmányra fejlesztettek ki, hogy felmérje, milyen gyakran keresnek segítséget a serdülők érzelmi vagy pszichológiai nehézségeik esetén.
Ugyanazokat a tételeket használva, mint az adaptált GHSQ, de új utasításokkal, a résztvevőket arra kérjük, hogy jelezzék, milyen gyakran fordultak különböző segítségforrásokhoz az elmúlt hetekben.
A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán adják meg (1 = 'soha' - 5 = 'mindig').
A segítségforrásokat formális, félig formális, informális és önsegítő kategóriákba sorolják.
Az összpontszám a segítségkeresés általános gyakoriságát tükrözi, az egyes kategóriákra vonatkozó alszámok pedig elérhetők.
Az AHSBS pszichometriai tulajdonságait jelenleg vizsgálják, és várhatóan jó belső konzisztenciát, a segítségkeresési kategóriáknak megfelelő struktúrát (formális, informális, félig formális és önsegítő), valamint konstruktum-érvényességet mutat a segítségkeresési szándékok, a stigma és a jólét tekintetében.
|
Az intervenció előtt egy héttel (T0), a befejezést követő egy héttel (T1) és a befejezést követő 3 hónappal (T2) alkalmazták a kísérleti csoportokban (I-II. tanulmány), valamint a megfelelő időpontokban (T0 után 9 héttel és 3 hónappal később) a kontrollcsoportokban (II. tanulmány).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fiatalok Mentális Egészség Tudása (AMHK).
Időkeret: Az intervenció előtt egy héttel (T0), a befejezést követő egy héttel (T1) és a befejezést követő 3 hónappal (T2) az experimentális csoportokban (I–II. tanulmányok), valamint a megfelelő időpontokban (T0 után 9 héttel és 3 hónappal később) a kontrollcsoportokban (II. tanulmány) alkalmazva.
|
Az AMHK egy 15 tételekből álló önbevallási skála, amely a serdülők mentális egészségműveltségét értékeli, beleértve a tünetfelismerést, a segítségkérést és a mentális egészséggel kapcsolatos attitűdöket.
A tételek (pl. „Ha valaki egy időszak alatt kerüli vagy kihagyja az iskolai bulikat vagy szóbeli előadásokat, mert fél az ítélettől, mennyire tartja valószínűnek, hogy társas szorongás tüneteit tapasztalja?”) egy 4 pontos Likert-típusú skálán értékelhetők 1-től („Nagyon valószínűtlen” vagy „Nagyon haszontalan”) 4-ig („Nagyon valószínű” vagy „Nagyon hasznos”).
A Mentális Egészségműveltség Skála (MHLS) adaptációja, serdülők bevonásával fejlesztették ki gondolathangos foglalkozásokon keresztül, hogy biztosítsák a fejlődési és kulturális relevanciát.
A mérőeszköz jelenleg érvényesítés alatt áll egy portugál serdülő mintán, hogy felmérjék belső konzisztenciáját, konstruktumvaliditását és faktorstruktúráját.
|
Az intervenció előtt egy héttel (T0), a befejezést követő egy héttel (T1) és a befejezést követő 3 hónappal (T2) az experimentális csoportokban (I–II. tanulmányok), valamint a megfelelő időpontokban (T0 után 9 héttel és 3 hónappal később) a kontrollcsoportokban (II. tanulmány) alkalmazva.
|
|
Társak Mentális Egészség Stigmatizációs Skálája (PMHSS).
Időkeret: Az intervenció előtt egy héttel (T0), az intervenció befejezése után egy héttel (T1) és a befejezést követő 3 hónappal (T2) az experimentális csoportokban (I–II. tanulmányok), valamint a megfelelő időpontokban (T0 után 9 héttel és 3 hónappal később) a kontrollcsoportokban (II. tanulmány) történt.
|
A PMHSS egy 24 tételből álló önbevallási skála, amely az egyének társai véleményét értékeli azokkal szemben, akik mentális egészségi problémákkal küszködnek.
Ebből 16 negatív tétel két összetevőt mér: a Stigmatizáló Hozzáállás Egyetértését (a személyes stigmatizáló hiedelmek elfogadása) és a Stigmatizálás Tudatosságát (a társadalmi stigma észlelése).
Ebben a tanulmányban csak ez a 16 tétel került felhasználásra.
A tételeket (pl. "A legtöbb ember úgy véli, hogy az érzelmi vagy viselkedési problémákkal küzdő fiatalok veszélyesek") egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely a 'erősen nem értek egyet' és 'erősen egyetértek' között mozog.
Korábbi pszichometriai információk szerint a negatív tételek jó belső konzisztenciát mutatnak, a Stigmatizáló Hozzáállás Egyetértése és a Stigmatizálás Tudatossága pedig elfogadható értékeket mutat.
A portugál változat jelenleg egy fiatal mintán kerül validálásra, hogy felmérjék belső konzisztenciáját, konstruktum validitását és faktoriális struktúráját.
|
Az intervenció előtt egy héttel (T0), az intervenció befejezése után egy héttel (T1) és a befejezést követő 3 hónappal (T2) az experimentális csoportokban (I–II. tanulmányok), valamint a megfelelő időpontokban (T0 után 9 héttel és 3 hónappal később) a kontrollcsoportokban (II. tanulmány) történt.
|
|
Az Önfelé irányuló Együttérzés Skála Fiataloknak (SCS-A).
Időkeret: Az intervenció előtt egy héttel (T0), a befejezést követő egy héttel (T1) és a befejezést követő 3 hónappal (T2) alkalmazták a kísérleti csoportokban (I-II. tanulmányok), valamint a megfelelő időpontokban (T0-tól számított 9 héttel és 3 hónappal később) a kontrollcsoportokban (II. tanulmány).
|
Az SCS-A egy 26 tételből álló önbevallásos mérőeszköz, amely az önempátiát értékeli fiataloknál, amelyet az egyéni nehézségekre való megértő és nem ítélkező válaszadás képességével határozunk meg.
A tételeket (pl. "Hogyan szoktam magamhoz viszonyulni nehéz időkben") egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik (1 = 'szinte soha' – 5 = 'szinte mindig').
A skála hat alsóskálát tartalmaz, amelyek mind az önempátiás (Önbarátságosság, Közös Emberiesség, Tudatosság), mind a nem önempátiás (Önítélkezés, Elszigeteltség, Túlzott Azonosulás) válaszreakciókat tükrözik.
Korábbi pszichometriai információk a portugál változatról jó belső konzisztenciát mutatnak a teljes skálánál és elfogadható megbízhatóságot az alsóskáláknál.
A konstruktum validitást támogatják a pozitív érzelmi emlékekkel való pozitív kapcsolatok, valamint a depresszió, szorongás és stressz tüneteivel való negatív kapcsolatok.
|
Az intervenció előtt egy héttel (T0), a befejezést követő egy héttel (T1) és a befejezést követő 3 hónappal (T2) alkalmazták a kísérleti csoportokban (I-II. tanulmányok), valamint a megfelelő időpontokban (T0-tól számított 9 héttel és 3 hónappal később) a kontrollcsoportokban (II. tanulmány).
|
|
Rhode Island-i Egyetemi Változásértékelés (URICA).
Időkeret: Az intervenció előtt egy héttel (T0), a befejezést követő egy héten belül (T1) és a befejezést követő 3 hónappal (T2) alkalmazva a kísérleti csoportokban (I–II. tanulmány), valamint a megfelelő időpontokban (T0-tól számított 9 héttel és 3 hónappal később) a kontrollcsoportokban (II. tanulmány).
|
Az URICA egy 32 tételből álló önbevallásos skála, amely a viselkedésváltozás motivációját értékeli négy szakaszban: előkontempláció, kontempláció, akció és fenntartás.
Az egyes tételek (pl. "Gondolkodtam azon, hogy valamit megváltoztathatnék magamon") egy 5 pontos Likert-skálán értékelhetők (1 = 'erősen nem értek egyet', 5 = 'erősen egyetértek').
Minden szakasz 8 és 32 pont között értékelhető, lehetővé téve az egyén domináns szakaszának azonosítását.
A változásra való készség pontszámát a kontempláció, akció és fenntartás pontszámainak összegzésével, majd az előkontempláció pontszámának levonásával kapjuk.
Korábbi pszichometriai információk elfogadható belső konzisztenciát jeleznek a teljes pontszámra vonatkozóan késői serdülőknél és fiatal felnőtteknél, bár az alsók skálák megbízhatósága változóbb volt.
Korábban nem végeztek elemzéseket a tételek minőségére vagy faktorstruktúrájára.
Ezt a mérőeszközt jelenleg tovább adaptálják és validálják portugál serdülők használatára.
|
Az intervenció előtt egy héttel (T0), a befejezést követő egy héten belül (T1) és a befejezést követő 3 hónappal (T2) alkalmazva a kísérleti csoportokban (I–II. tanulmány), valamint a megfelelő időpontokban (T0-tól számított 9 héttel és 3 hónappal később) a kontrollcsoportokban (II. tanulmány).
|
|
Ifjúsági Mentális Egészség Kontinuum – Rövid Forma (MHC-SF).
Időkeret: Az intervenció előtt egy héttel (T0), a befejezést követő egy héttel (T1) és a befejezést követő 3 hónappal (T2) alkalmazva a kísérleti csoportokban (I–II. tanulmány), valamint a megfelelő időpontokban (T0-tól számított 9 héttel és 3 hónappal később) a kontrollcsoportokban (II. tanulmány).
|
A MHC-SF egy 14 tételből álló önjelentési skála, amely a serdülők virágzását értékeli a szubjektív jólét szintjei alapján: érzelmi, társas és pszichológiai jólét.
A kérdésre adott válaszként ("Kérjük, válaszolja a következő kérdéseket arról, hogy az elmúlt hónapban hogyan érezte magát") a résztvevők egy 6 pontos Likert-skálán értékelik az egyes tételeket (pl. "Milyen gyakran érezte magát boldognak?"), ahol 0 = 'Soha' és 5 = 'Minden nap'.
Korábbi pszichometriai információk szerint jó belső konzisztencia-értékeket és konstruktumvaliditást mutat az életminőség, élettel való elégedettség, szorongás, depresszió, internalizáló és externalizáló problémák mérőeszközeihez viszonyítva.
|
Az intervenció előtt egy héttel (T0), a befejezést követő egy héttel (T1) és a befejezést követő 3 hónappal (T2) alkalmazva a kísérleti csoportokban (I–II. tanulmány), valamint a megfelelő időpontokban (T0-tól számított 9 héttel és 3 hónappal később) a kontrollcsoportokban (II. tanulmány).
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai Globális Értékelési Skála (CGI).
Időkeret: A bázisvonalon minden csoport számára az interjú után (CGI-S), majd az egyes intervenciós ülések után kizárólag a kísérleti csoportok számára (CGI-S és CGI-I; I-II. tanulmányok) kitöltve.
|
A CGI egy klinikusok által kitöltött mérőeszköz, amelyet a betegség globális súlyosságának és a klinikai állapot időbeli változásainak értékelésére terveztek.
Három alsóskálából áll: a Betegség Súlyossága (CGI-S), a Globális Javulás (CGI-I) és a Hatékonysági Index.
A jelen tanulmányban csak a CGI-S és a CGI-I kerül felhasználásra.
A CGI-S, amely a pszichopatológia súlyosságát értékeli, egy hétpontos skálán kerül értékelésre, 1 = 'normális' és 7 = 'a legrendkívüliebben betegek között' között.
A CGI-I, amely a beavatkozás kezdete óta észlelt változást értékeli, szintén egy hétpontos skálán kerül értékelésre, 1 = 'nagymértékben javult' és 7 = 'nagymértékben romlott' között, és a klinikai változást tükrözi a résztvevő kezdeti értékeléséhez képest.
A jelen tanulmányhoz az elemeket klinikai értékelési és beavatkozási szakértők fordították le és alkalmazták az európai portugálra, biztosítva mind a nyelvi, mind a kulturális megfelelőséget.
|
A bázisvonalon minden csoport számára az interjú után (CGI-S), majd az egyes intervenciós ülések után kizárólag a kísérleti csoportok számára (CGI-S és CGI-I; I-II. tanulmányok) kitöltve.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catarina Monteiro, M.Sc., William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro.
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Keyes CL. The mental health continuum: from languishing to flourishing in life. J Health Soc Behav. 2002 Jun;43(2):207-22.
- Martin A, Calhoun A, Paez J, Amsalem D. Destigmatizing perceptions about Black adolescent depression: randomized controlled trial of brief social contact-based video interventions. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Nov;63(11):1270-1278. doi: 10.1111/jcpp.13570. Epub 2022 Jan 23.
- Amsalem D, Martin A. Reducing depression-related stigma and increasing treatment seeking among adolescents: randomized controlled trial of a brief video intervention. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Feb;63(2):210-217. doi: 10.1111/jcpp.13427. Epub 2021 Apr 6.
- Gould MS, Greenberg T, Munfakh JL, Kleinman M, Lubell K. Teenagers' attitudes about seeking help from telephone crisis services (hotlines). Suicide Life Threat Behav. 2006 Dec;36(6):601-13. doi: 10.1521/suli.2006.36.6.601.
- Andersson G, Titov N. Advantages and limitations of Internet-based interventions for common mental disorders. World Psychiatry. 2014 Feb;13(1):4-11. doi: 10.1002/wps.20083.
- Gulliver A, Griffiths KM, Christensen H. Perceived barriers and facilitators to mental health help-seeking in young people: a systematic review. BMC Psychiatry. 2010 Dec 30;10:113. doi: 10.1186/1471-244X-10-113.
- Copeland WE, Angold A, Shanahan L, Costello EJ. Longitudinal patterns of anxiety from childhood to adulthood: the Great Smoky Mountains Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jan;53(1):21-33. doi: 10.1016/j.jaac.2013.09.017. Epub 2013 Oct 12.
- Woodward LJ, Fergusson DM. Life course outcomes of young people with anxiety disorders in adolescence. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Sep;40(9):1086-93. doi: 10.1097/00004583-200109000-00018.
- Essau CA, Lewinsohn PM, Olaya B, Seeley JR. Anxiety disorders in adolescents and psychosocial outcomes at age 30. J Affect Disord. 2014 Jul;163:125-32. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.033. Epub 2014 Jan 2.
- Rijo D, Brazao N, Barroso R, da Silva DR, Vagos P, Vieira A, Lavado A, Macedo AM. Mental health problems in male young offenders in custodial versus community based-programs: implications for juvenile justice interventions. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2016 Nov 1;10:40. doi: 10.1186/s13034-016-0131-6. eCollection 2016.
- Werner-Seidler A, Perry Y, Calear AL, Newby JM, Christensen H. School-based depression and anxiety prevention programs for young people: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2017 Feb;51:30-47. doi: 10.1016/j.cpr.2016.10.005. Epub 2016 Oct 24.
- Kessler RC, Amminger GP, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Lee S, Ustun TB. Age of onset of mental disorders: a review of recent literature. Curr Opin Psychiatry. 2007 Jul;20(4):359-64. doi: 10.1097/YCO.0b013e32816ebc8c.
- Chandra A, Minkovitz CS. Stigma starts early: gender differences in teen willingness to use mental health services. J Adolesc Health. 2006 Jun;38(6):754.e1-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.08.011.
- Neff, K. (2003). Self-Compassion: An Alternative Conceptualization of a Healthy Attitude Toward Oneself. Self and Identity, 2(2), 85-101. https://doi.org/10.1080/15298860309032
- McKeague L, Hennessy E, O'Driscoll C, Heary C. Peer Mental Health Stigmatization Scale: psychometric properties of a questionnaire for children and adolescents. Child Adolesc Ment Health. 2015 Sep;20(3):163-170. doi: 10.1111/camh.12088. Epub 2015 Feb 16.
- Cunha, M., Xavier, A., & Castilho, P. (2016). Understanding self-compassion in adolescents: Validation study of the Self-Compassion Scale. Personality and Individual Differences, 93, 56-62. https://doi.org/10.1016/j.paid.2015.09.023
- Aguirre Velasco A, Cruz ISS, Billings J, Jimenez M, Rowe S. What are the barriers, facilitators and interventions targeting help-seeking behaviours for common mental health problems in adolescents? A systematic review. BMC Psychiatry. 2020 Jun 11;20(1):293. doi: 10.1186/s12888-020-02659-0.
- DiClemente CC, Schlundt D, Gemmell L. Readiness and stages of change in addiction treatment. Am J Addict. 2004 Mar-Apr;13(2):103-19. doi: 10.1080/10550490490435777.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593.
- World Health Organization. (2024, October 10). Mental health of adolescents. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/adolescent-mental-health
- Wilson, C. J., Deane, F. P., Ciarrochi, J., & Rickwood, D. (2005). Measuring help-seeking intentions: Properties of the General Help-Seeking Questionnaire. Canadian Journal of Counselling, 39(1), 15-28.
- van Doorn M, Nijhuis LA, Egeler MD, Daams JG, Popma A, van Amelsvoort T, McEnery C, Gleeson JF, Ory FG, Avis KA, Ruigt E, Jaspers MWM, Alvarez-Jimenez M, Nieman DH. Online Indicated Preventive Mental Health Interventions for Youth: A Scoping Review. Front Psychiatry. 2021 Apr 29;12:580843. doi: 10.3389/fpsyt.2021.580843. eCollection 2021.
- Tuijnman A, Kleinjan M, Olthof M, Hoogendoorn E, Granic I, Engels RC. A Game-Based School Program for Mental Health Literacy and Stigma on Depression (Moving Stories): Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2022 Aug 17;9(8):e26615. doi: 10.2196/26615.
- Strawn JR, Lu L, Peris TS, Levine A, Walkup JT. Research Review: Pediatric anxiety disorders - what have we learnt in the last 10 years? J Child Psychol Psychiatry. 2021 Feb;62(2):114-139. doi: 10.1111/jcpp.13262. Epub 2020 Jun 5.
- Schlack R, Peerenboom N, Neuperdt L, Junker S, Beyer AK. The effects of mental health problems in childhood and adolescence in young adults: Results of the KiGGS cohort. J Health Monit. 2021 Dec 8;6(4):3-19. doi: 10.25646/8863. eCollection 2021 Dec.
- Sawyer MG, Borojevic N, Ettridge KA, Spence SH, Sheffield J, Lynch J. Do help-seeking intentions during early adolescence vary for adolescents experiencing different levels of depressive symptoms? J Adolesc Health. 2012 Mar;50(3):236-42. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.06.009.
- Prochaska, J. O., & DiClemente, C. C. (1982). Transtheoretical therapy: Toward a more integrative model of change. Psychotherapy: Theory, Research & Practice, 19(3), 276-288. https://doi.org/10.1037/h0088437
- Neto, D. D., Rocha, I., Figueiras, M. J., & Nunes Da Silva, A. (2021). Measuring Mental Health Literacy: Adaptation and Validation of the Portuguese Version of the Mental Health Literacy Scale (MHLS). European Journal of Mental Health, 16(1), 64-77. https://doi.org/10.5708/EJMH.16.2021.1.5
- Miller, W. R., & Rollnick, S. (2013). Motivational interviewing: Helping people change (3rd ed.). Guilford Press.
- Matos, A. P., André, R. S., Cherpe, S., Rodrigues, D., Figueira, C., & Pinto, A. M. (2010). Estudo Psicométrico preliminar da Mental Health Continuum - Short Form - for youth numa amostra de adolescentes portugueses. Psychologica, 53, 131-156. https://doi.org/10.14195/1647-8606_53_7
- Lemos, L. (2011). Motivação para a mudança de comportamentos de saúde [Dissertação de mestrado, Universidade de Aveiro]. Departamento de Educação, Universidade de Aveiro.
- Kutcher S, Wei Y, Coniglio C. Mental Health Literacy: Past, Present, and Future. Can J Psychiatry. 2016 Mar;61(3):154-8. doi: 10.1177/0706743715616609. No abstract available.
- Krieger T, Martig DS, van den Brink E, Berger T. Working on self-compassion online: A proof of concept and feasibility study. Internet Interv. 2016 Oct 8;6:64-70. doi: 10.1016/j.invent.2016.10.001. eCollection 2016 Nov.
- Johnson JA, Devdutt J, Mehrotra S, Bhola P, Sudhir P, Sharma A. Barriers to Professional Help-seeking for Distress and Potential Utility of a Mental Health App Components: Stakeholder Perspectives. Cureus. 2020 Feb 28;12(2):e7128. doi: 10.7759/cureus.7128.
- Howard KA, Griffiths KM, McKetin R, Ma J. Can a brief biologically-based psychoeducational intervention reduce stigma and increase help-seeking intentions for depression in young people? A randomised controlled trial. J Child Adolesc Ment Health. 2018 May;30(1):27-39. doi: 10.2989/17280583.2018.1467323. Epub 2018 May 15.
- Horowitz JL, Garber J. The prevention of depressive symptoms in children and adolescents: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2006 Jun;74(3):401-15. doi: 10.1037/0022-006X.74.3.401.
- Hassett, A., & Isbister, C. (2017). Young men's experiences of accessing and receiving help from child and adolescent mental health services following self-harm. SAGE Open, 7(4), 1-10. https://doi.org/10.1177/2158244017745112
- Hassen HM, Behera MR, Jena PK, Dewey RS, Disassa GA. Effectiveness and Implementation Outcome Measures of Mental Health Curriculum Intervention Using Social Media to Improve the Mental Health Literacy of Adolescents. J Multidiscip Healthc. 2022 May 3;15:979-997. doi: 10.2147/JMDH.S361212. eCollection 2022.
- Guy, W. (1976). ECDEU assessment manual for psychopharmacology (Publication No. ADM 76-338). U.S. Department of Health, Education, and Welfare, Public Health Service, Alcohol, Drug Abuse, and Mental Health Administration.
- Gulliver A, Griffiths KM, Christensen H, Brewer JL. A systematic review of help-seeking interventions for depression, anxiety and general psychological distress. BMC Psychiatry. 2012 Jul 16;12:81. doi: 10.1186/1471-244X-12-81.
- Griffiths KM. Towards a framework for increasing help-seeking for social anxiety disorder. Aust N Z J Psychiatry. 2013 Oct;47(10):899-903. doi: 10.1177/0004867413493335. Epub 2013 Jun 6. No abstract available.
- Fortune S, Sinclair J, Hawton K. Help-seeking before and after episodes of self-harm: a descriptive study in school pupils in England. BMC Public Health. 2008 Oct 24;8:369. doi: 10.1186/1471-2458-8-369.
- Fonseca A, Moura-Ramos M, Canavarro MC. Attachment and Mental Help-Seeking in the Perinatal Period: The Role of Stigma. Community Ment Health J. 2018 Jan;54(1):92-101. doi: 10.1007/s10597-017-0138-3. Epub 2017 Apr 27.
- Finlay-Jones AL, Parkinson A, Sirois F, Perry Y, Boyes M, Rees CS. Web-Based Self-Compassion Training to Improve the Well-Being of Youth With Chronic Medical Conditions: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2023 Sep 13;25:e44016. doi: 10.2196/44016.
- Figueiredo, D. V., Alves, F., & Vagos, P. (2024). Portuguese adapted version of the Clinical Global Impression Scale. [Unpublished manuscript].
- Essau CA, Lewinsohn PM, Lim JX, Ho MR, Rohde P. Incidence, recurrence and comorbidity of anxiety disorders in four major developmental stages. J Affect Disord. 2018 Mar 1;228:248-253. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.014. Epub 2017 Dec 8.
- Divin, N., Harper, P., Curran, E., Corry, D., & Leavey, G. (2018). Help-seeking measures and their use in adolescents: A systematic review. Adolescent Research Review, 3(1), 1-17. https://doi.org/10.1007/s40894-017-0078-8
- Dias, P., & Gonçalves, M. (1999). Avaliação da ansiedade e da depressão em crianças e adolescentes (STAIC C2, CMAS-R, FSSC-R e CDI): Estudo normativo para a população portuguesa. In A. P. Soares, S. Araújo, & S. Caires (Eds.), Avaliação Psicológica: Formas e contextos (Vol. 6, pp. 553-564). Associação de Psicólogos Portugueses.
- Dean S, Britt E, Bell E, Stanley J, Collings S. Motivational interviewing to enhance adolescent mental health treatment engagement: a randomized clinical trial. Psychol Med. 2016 Jul;46(9):1961-9. doi: 10.1017/S0033291716000568.
- Bharadwaj, P., Pai, M. M., & Suziedelyte, A. (2017). Mental health stigma. Economics Letters, 159, 57-60. https://doi.org/10.1016/j.econlet.2017.06.028
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024.05050.BD (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Foundation for Science and Technology, Portugal)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .