- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07366580
TOUCHminds: Ricerca di aiuto negli adolescenti con ansia (TOUCHminds)
TOUCHMinds: Uno studio randomizzato controllato sulla ricerca di aiuto per l'ansia adolescenziale
Gli adolescenti sperimentano frequentemente sintomi di ansia clinici e subclinici, eppure molti evitano di cercare aiuto professionale. Sebbene esistano interventi universali per promuovere la ricerca di aiuto, programmi mirati per adolescenti con sintomi di ansia elevati rimangono scarsi. Pertanto, sono necessarie strategie accessibili e personalizzate per promuovere efficacemente la ricerca di aiuto in questo gruppo.
TOUCHminds è un intervento basato sul web progettato per migliorare la ricerca di aiuto tra gli adolescenti con ansia clinica o subclinica. Il programma consiste in sei moduli autoguidati con attività interattive (ad esempio, immagini, video, attività di simulazione e registrazioni audio), combinati con tre sessioni sincrone guidate da uno psicologo tramite videoconferenza. L'intervento mira esplicitamente ai precursori della ricerca di aiuto, inclusa l'alfabetizzazione sulla salute mentale, lo stigma sulla salute mentale, l'autocompassione, la prontezza al cambiamento e lo stadio del cambiamento.
Questo progetto di ricerca comprende due studi. Lo Studio I, uno studio di fattibilità che coinvolge 10 adolescenti di età compresa tra 15 e 17 anni, valuterà le procedure di reclutamento, i tassi di abbandono, i modelli di utilizzo, la fedeltà del terapeuta, l'accettabilità, l'usabilità, la soddisfazione e gli effetti preliminari. Lo Studio II, uno studio controllato randomizzato (RCT), intende includere 96 adolescenti assegnati casualmente a quattro gruppi: intervento clinico, controllo clinico, intervento subclinico e controllo subclinico. I partecipanti clinici sono quelli che soddisfano i criteri diagnostici per uno o più disturbi d'ansia, mentre i partecipanti subclinici presentano un'ansia auto-riferita elevata ma nessuna diagnosi di disturbo mentale. Gli effetti dell'intervento saranno basati su valutazioni auto-riferite condotte prima dell'intervento, dopo l'intervento (9 settimane dopo) e al follow-up di 3 mesi.
Questa ricerca fornirà prove riguardo all'idoneità e all'efficacia di TOUCHminds nel promuovere la ricerca di aiuto tra gli adolescenti che sperimentano diversi livelli di sintomi di ansia. I risultati contribuiranno al campo degli interventi basati sul web empiricamente validati, specificamente adattati per gli adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa il 14% degli adolescenti soffre di disturbi della salute mentale, molti dei quali rimangono non riconosciuti e non trattati. I disturbi d'ansia, che colpiscono circa il 5,5% degli adolescenti di età compresa tra 15 e 19 anni, emergono comunemente durante l'infanzia o l'adolescenza e sono legati all'ansia che persiste fino all'età adulta, a un aumento del rischio di altri disturbi come l'abuso di sostanze e il disturbo depressivo maggiore, e a significative compromissioni in vari ambiti della vita, tra cui una ridotta qualità della vita e un minore livello di istruzione. Nonostante questi rischi, gli adolescenti spesso mostrano riluttanza a cercare aiuto, specialmente quando i sintomi sono più gravi. Le barriere alla ricerca di aiuto includono la mancanza di alfabetizzazione sulla salute mentale, che impedisce di riconoscere la gravità della propria condizione o di identificarla come un problema di salute mentale, e lo stigma sulla salute mentale, che spinge gli adolescenti a nascondere le proprie difficoltà. Gli interventi spesso trascurano ulteriori barriere come la vergogna e la bassa autostima. Facilitatori promettenti per superare queste barriere includono la promozione dell'autocompassione, che implica gentilezza e comprensione verso se stessi nelle situazioni difficili, e la promozione del benessere nelle dimensioni emotive, psicologiche e sociali. Inoltre, migliorare la prontezza al cambiamento e utilizzare tecniche di colloquio motivazionale, basate sugli stadi del cambiamento del modello transteorico, può ulteriormente facilitare l'impegno degli adolescenti nei comportamenti di ricerca di aiuto aumentando la motivazione e gestendo l'ambivalenza.
Gli interventi mirati a promuovere la ricerca di aiuto tra gli adolescenti sono stati tipicamente universali, potenzialmente limitando la loro efficacia per gli adolescenti con sintomi clinici o subclinici che richiedono un supporto più mirato per riconoscere il loro bisogno di aiuto professionale. Gli interventi selettivi e indicati, specificamente adattati a questi adolescenti, hanno dimostrato una maggiore efficacia a lungo termine ma rimangono poco esplorati. La maggior parte dei programmi esistenti affronta principalmente barriere come lo stigma e l'alfabetizzazione sulla salute mentale. Gli interventi basati sul web, in particolare quelli multicomponente (ad esempio, psicoeducazione, quiz, vignette) e che prevedono un contatto professionale minimo, sono stati suggeriti come efficaci nel superare barriere come lo stigma e la bassa alfabetizzazione sulla salute mentale. Tuttavia, facilitatori chiave come l'autocompassione, la prontezza al cambiamento e le tecniche di colloquio motivazionale sono in gran parte assenti negli interventi esistenti, anche se gli interventi basati sul web che mirano all'autocompassione o integrano il colloquio motivazionale sembrano migliorare il benessere e l'impegno degli adolescenti con l'assistenza sanitaria mentale.
TOUCHminds affronta queste lacune attraverso un intervento multicomponente basato sul web, combinato con sessioni sincrone guidate da psicologi, affrontando sia le intenzioni che i comportamenti di ricerca di aiuto. Gli investigatori valuteranno anche i cambiamenti post-intervento e durante il follow-up, poiché la stabilità del cambiamento è stata raramente esplorata in lavori precedenti mirati alla ricerca di aiuto. Inoltre, gli investigatori mirano a includere adolescenti con sintomi subclinici, spesso trascurati nei programmi esistenti. Infine, i meccanismi di cambiamento rimangono poco chiari, in particolare se la riduzione dello stigma o il miglioramento dell'alfabetizzazione sulla salute mentale guidano la ricerca di aiuto. Lo Studio I (fattibilità) valuterà le procedure di reclutamento, i tassi di abbandono, i modelli di utilizzo, la fedeltà del terapeuta, l'accettabilità, l'usabilità, la soddisfazione e gli effetti preliminari sulla ricerca di aiuto, nei precursori (alfabetizzazione sulla salute mentale, stigma, autocompassione, stadio del cambiamento, prontezza al cambiamento) della ricerca di aiuto e nel benessere. Lo Studio II (RCT) confronterà i gruppi di intervento (clinico, subclinico) con i gruppi di controllo in tre momenti. I risultati attesi includono aumenti nelle intenzioni di ricerca di aiuto (entrambi i gruppi di intervento), comportamenti (gruppo di intervento clinico), precursori e benessere, e i cambiamenti in quei precursori spiegheranno gli spostamenti nelle intenzioni/comportamenti nel tempo.
Tutte le procedure saranno autorizzate dalla Direzione Generale dell'Istruzione, dal Regolamento Generale sulla Protezione dei Dati dell'Università di Aveiro e dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica dell'Università di Aveiro. Gli adolescenti saranno reclutati nelle scuole portoghesi; gli adolescenti e i loro tutori riceveranno informazioni complete sullo studio, garanzie di riservatezza e forniranno il consenso dei genitori e l'assenso degli adolescenti, senza incentivi. Lo screening comprende lo State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC) e un modulo sociodemografico; i partecipanti che ottengono un punteggio di 1 deviazione standard sopra la media saranno invitati a un colloquio diagnostico Mini-KID via videoconferenza per confermare l'inclusione/esclusione (cioè, includere disturbo d'ansia primario e nessuna diagnosi; escludere sintomi psicotici e rischio suicidario). Dopo aver completato il colloquio Mini-KID, lo psicologo completerà la scala Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) per fornire una valutazione basale della gravità della psicopatologia. I partecipanti idonei riceveranno quindi un'email per registrarsi alla piattaforma, mentre gli adolescenti al di fuori dei criteri (ad esempio, sintomi psicotici, rischio suicidario, altri disturbi primari) saranno indirizzati ai servizi di psicologia scolastica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Catarina Monteiro, M.Sc.
- Numero di telefono: 00351 969232691
- Email: catarinaamonteiro@ua.pt
Luoghi di studio
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Aveiro, Portogallo
- William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro.
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Contatto:
- Catarina Monteiro, M.Sc.
- Numero di telefono: 00351 969232691
- Email: catarinaamonteiro@ua.pt
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Investigatore principale:
- Catarina Monteiro, M.Sc.
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Investigatore principale:
- Paula Vagos, PhD
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Investigatore principale:
- Daniel Rijo, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Per tutti i gruppi sperimentali e di controllo, i criteri di inclusione sono:
- Avere un'età compresa tra 15 e 17 anni al momento dello screening;
- Essere fluente in portoghese;
- Avere accesso a uno smartphone, tablet o computer;
- Avere un accesso internet affidabile.
Specifico per i gruppi clinici:
- Deve soddisfare i criteri per una diagnosi primaria di almeno un disturbo d'ansia, come valutato dal MINI-KID (Rijo et al., 2016).
Specifico per i gruppi sottoclinici:
- Non deve soddisfare i criteri diagnostici per alcun disturbo della salute mentale, come valutato dal MINI-KID (Rijo et al., 2016).
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione per tutti i gruppi sperimentali e tutti i gruppi di controllo sono:
- Sintomi psicotici o rischio suicidario valutati tramite il Mini-Kid (Rijo et al., 2016);
- Far parte del sistema di insegnamento per bisogni speciali.
- Attualmente in consulenza psicologica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale: Gruppo Clinico (studio I e studio II)
Adolescenti che soddisfano i criteri diagnostici per uno o più disturbi d'ansia (studio I n=5; studio II n=24).
I partecipanti ricevono l'intervento TOUCHminds.
Le valutazioni vengono condotte prima dell'intervento (studio I e II), dopo l'intervento (9 settimane dopo; studio I e II) e al follow-up a 3 mesi (studio II).
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Un intervento basato sul web progettato per promuovere la ricerca di aiuto negli adolescenti con sintomi d'ansia clinici o subclinici.
Il programma combina sei moduli online autoguidati con tre sessioni individuali di videoconferenza con uno psicologo formato.
Integra componenti fondamentali della Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT), della Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT), della Terapia Focalizzata sulla Compassione (CFT), del Colloquio Motivazionale e del Modello Transteorico del Cambiamento.
L'intervento è personalizzato in base alla fase di sviluppo degli adolescenti e viene erogato a distanza ai partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione.
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Nessun intervento: Controllo: Gruppo Clinico (studio II)
Adolescenti che soddisfano i criteri diagnostici per uno o più disturbi d'ansia (studio II n = 24).
I partecipanti non ricevono l'intervento durante il periodo principale dello studio, ma vengono valutati negli stessi momenti del gruppo d'intervento: pre-intervento, post-intervento (9 settimane dopo) e follow-up a 3 mesi.
Dopo aver completato la valutazione finale, viene loro concesso l'accesso all'intervento TOUCHminds.
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Sperimentale: Sperimentale: Gruppo Subclinico (studio I e studio II)
Adolescenti che presentano sintomi d'ansia subclinici (ovvero, ansia elevata auto-riferita ma nessuna diagnosi di disturbo mentale; studio I n=5; studio II n=24).
I partecipanti ricevono l'intervento TOUCHminds.
Le valutazioni sono condotte prima dell'intervento (studio I e II), dopo l'intervento (9 settimane dopo; studio I e II) e al follow-up a 3 mesi (studio II).
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Un intervento basato sul web progettato per promuovere la ricerca di aiuto negli adolescenti con sintomi d'ansia clinici o subclinici.
Il programma combina sei moduli online autoguidati con tre sessioni individuali di videoconferenza con uno psicologo formato.
Integra componenti fondamentali della Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT), della Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT), della Terapia Focalizzata sulla Compassione (CFT), del Colloquio Motivazionale e del Modello Transteorico del Cambiamento.
L'intervento è personalizzato in base alla fase di sviluppo degli adolescenti e viene erogato a distanza ai partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione.
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Nessun intervento: Controllo: Gruppo Subclinico (studio II)
Adolescenti che presentano sintomi d'ansia subclinici (cioè alti livelli di ansia auto-riferiti ma nessuna diagnosi di disturbo mentale; studio II n = 24).
I partecipanti non ricevono l'intervento durante il periodo principale dello studio, ma vengono valutati negli stessi momenti del gruppo d'intervento: baseline (pre-intervento), post-intervento (9 settimane dopo) e follow-up a 3 mesi.
Dopo aver completato la valutazione finale, viene loro garantito l'accesso all'intervento TOUCHminds.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario Generale sulla Ricerca di Aiuto (GHSQ).
Lasso di tempo: Somministrato una settimana prima dell'intervento (T0), una settimana dopo il completamento (T1) e 3 mesi dopo il completamento (T2) nei gruppi sperimentali (Studi I-II), e in momenti corrispondenti (9 settimane dopo T0 e 3 mesi dopo) nei gruppi di controllo (Studio II).
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Il GHSQ è una scala di autovalutazione a 12 item che valuta le intenzioni degli adolescenti di cercare aiuto per problemi personali-emotivi da varie fonti.
Le risposte sono valutate su una scala Likert a 7 punti (1 = 'estremamente improbabile' a 7 = 'estremamente probabile').
I suoi item si riferiscono ad aiuto formale (ad esempio, professionisti della salute mentale), aiuto semi-formale (ad esempio, sacerdoti), aiuto informale (ad esempio, partner) e auto-aiuto (ad esempio, internet).
fonti.
Punteggi più alti indicano intenzioni più forti di cercare aiuto.
Il GHSQ è stato adattato per l'uso in Portogallo e, nonostante la mancanza di studi psicometrici formali, è stato ampiamente applicato nella ricerca.
Per questo studio, la scala è ulteriormente adattata per riflettere meglio il contesto sociale degli adolescenti.
La versione adattata include fonti di aiuto formale (ad esempio, psicologo), aiuto semi-formale (ad esempio, insegnante), aiuto informale (ad esempio, amico) e auto-aiuto (ad esempio, siti web online).
Inoltre, l'opzione di risposta originale "Non cercherei aiuto da nessuno" verrà mantenuta.
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Somministrato una settimana prima dell'intervento (T0), una settimana dopo il completamento (T1) e 3 mesi dopo il completamento (T2) nei gruppi sperimentali (Studi I-II), e in momenti corrispondenti (9 settimane dopo T0 e 3 mesi dopo) nei gruppi di controllo (Studio II).
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Scala dei Comportamenti di Ricerca di Aiuto negli Adolescenti (AHSBS).
Lasso di tempo: Somministrato una settimana prima dell'intervento (T0), una settimana dopo il completamento (T1) e 3 mesi dopo il completamento (T2) nei gruppi sperimentali (Studi I-II), e in momenti corrispondenti (9 settimane dopo T0 e 3 mesi dopo) nei gruppi di controllo (Studio II).
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L'AHSBS è una scala di autovalutazione a 17 item sviluppata per questo studio per valutare con quale frequenza gli adolescenti cercano aiuto per difficoltà emotive o psicologiche.
Utilizzando gli stessi item del GHSQ adattato, ma con nuove istruzioni, ai partecipanti viene chiesto di indicare con quale frequenza si sono rivolti a varie fonti di aiuto nelle ultime settimane.
Le risposte vengono fornite su una scala Likert a 5 punti (1 = 'mai' a 5 = 'sempre').
Le fonti di aiuto sono classificate in formali, semi-formali, informali e di auto-aiuto.
Il punteggio totale riflette la frequenza complessiva della ricerca di aiuto, con sottopunteggi disponibili per ciascuna categoria.
L'AHSBS è attualmente in studio per le sue proprietà psicometriche e si prevede che mostri una buona coerenza interna, una struttura coerente con le categorie di ricerca di aiuto (formale, informale, semi-formale e auto-aiuto) e validità costruttiva in relazione alle intenzioni di ricerca di aiuto, stigma e benessere.
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Somministrato una settimana prima dell'intervento (T0), una settimana dopo il completamento (T1) e 3 mesi dopo il completamento (T2) nei gruppi sperimentali (Studi I-II), e in momenti corrispondenti (9 settimane dopo T0 e 3 mesi dopo) nei gruppi di controllo (Studio II).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza della Salute Mentale degli Adolescenti (AMHK).
Lasso di tempo: Somministrato una settimana prima dell'intervento (T0), una settimana dopo il completamento (T1) e 3 mesi dopo il completamento (T2) nei gruppi sperimentali (Studi I-II), e in tempi corrispondenti (9 settimane dopo T0 e 3 mesi dopo) nei gruppi di controllo (Studio II).
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L'AMHK è una scala di autovalutazione a 15 item che valuta l'alfabetizzazione in materia di salute mentale negli adolescenti, inclusi il riconoscimento dei sintomi, la ricerca di aiuto e gli atteggiamenti nei confronti della salute mentale.
Gli item (ad esempio, "Se qualcuno, per un periodo di tempo, evita o salta le feste scolastiche o le presentazioni orali perché ha paura di essere giudicato, in che misura ritieni probabile che stia sperimentando sintomi di ansia sociale?") sono valutati su una scala di tipo Likert a 4 punti che va da 1 ("Molto improbabile" o "Molto inutile") a 4 ("Molto probabile" o "Molto utile").
È stato adattato dalla Mental Health Literacy Scale (MHLS) e sviluppato con il contributo degli adolescenti attraverso sessioni di think-aloud per garantire la pertinenza evolutiva e culturale.
La misura è attualmente in fase di convalida in un campione di adolescenti portoghesi per valutarne la coerenza interna, la validità di costrutto e la struttura fattoriale.
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Somministrato una settimana prima dell'intervento (T0), una settimana dopo il completamento (T1) e 3 mesi dopo il completamento (T2) nei gruppi sperimentali (Studi I-II), e in tempi corrispondenti (9 settimane dopo T0 e 3 mesi dopo) nei gruppi di controllo (Studio II).
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Scala di Stigmatizzazione della Salute Mentale tra Pari (PMHSS).
Lasso di tempo: Somministrato una settimana prima dell'intervento (T0), una settimana dopo il completamento (T1) e 3 mesi dopo il completamento (T2) nei gruppi sperimentali (Studi I-II), e in tempi corrispondenti (9 settimane dopo T0 e 3 mesi dopo) nei gruppi di controllo (Studio II).
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Il PMHSS è una scala di autovalutazione a 24 item che valuta gli atteggiamenti dei pari verso gli adolescenti con problemi di salute mentale.
Di questi, 16 item negativi misurano due componenti: Accordo sullo Stigma (adesione personale a credenze stigmatizzanti) e Consapevolezza dello Stigma (percezioni dello stigma sociale).
In questo studio, sono stati utilizzati solo questi 16 item.
Gli item (ad esempio, "La maggior parte delle persone crede che i giovani con problemi emotivi o comportamentali siano pericolosi") sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 'fortemente in disaccordo' a 'fortemente d'accordo'.
Le precedenti informazioni psicometriche indicano una buona coerenza interna per gli item negativi e valori accettabili per Accordo sullo Stigma e Consapevolezza dello Stigma.
La versione portoghese è attualmente in fase di validazione in un campione di adolescenti per valutarne la coerenza interna, la validità di costrutto e la struttura fattoriale.
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Somministrato una settimana prima dell'intervento (T0), una settimana dopo il completamento (T1) e 3 mesi dopo il completamento (T2) nei gruppi sperimentali (Studi I-II), e in tempi corrispondenti (9 settimane dopo T0 e 3 mesi dopo) nei gruppi di controllo (Studio II).
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Scala di Auto-Compassione per Adolescenti (SCS-A).
Lasso di tempo: Somministrato una settimana prima dell'intervento (T0), una settimana dopo il completamento (T1) e 3 mesi dopo il completamento (T2) nei gruppi sperimentali (Studi I-II), e in momenti corrispondenti (9 settimane dopo T0 e 3 mesi dopo) nei gruppi di controllo (Studio II).
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La SCS-A è una misura di autovalutazione composta da 26 elementi che valuta l'autocompassione degli adolescenti, definita come la capacità di rispondere alle difficoltà personali con comprensione e senza giudizio.
Gli elementi (ad esempio, "Come agisco tipicamente verso me stesso nei momenti difficili") sono valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = 'quasi mai' a 5 = 'quasi sempre').
La scala include sei sottoscale che riflettono sia risposte autocompassionevoli (Gentilezza verso sé stessi, Umanità comune, Consapevolezza) che non compassionevoli (Autogiudizio, Isolamento, Sovraidentificazione).
Precedenti informazioni psicometriche sulla sua versione portoghese indicano una buona coerenza interna per la scala totale e un'affidabilità accettabile per le sottoscale.
La validità costruttiva è stata supportata da associazioni positive con ricordi emotivi positivi e associazioni negative con sintomi di depressione, ansia e stress.
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Somministrato una settimana prima dell'intervento (T0), una settimana dopo il completamento (T1) e 3 mesi dopo il completamento (T2) nei gruppi sperimentali (Studi I-II), e in momenti corrispondenti (9 settimane dopo T0 e 3 mesi dopo) nei gruppi di controllo (Studio II).
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University of Rhode Island Change Assessment (URICA).
Lasso di tempo: Somministrato una settimana prima dell'intervento (T0), una settimana dopo il completamento (T1) e 3 mesi dopo il completamento (T2) nei gruppi sperimentali (Studi I-II), e ai tempi corrispondenti (9 settimane dopo T0 e 3 mesi dopo) nei gruppi di controllo (Studio II).
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L'URICA è una scala di autovalutazione a 32 item progettata per valutare la motivazione al cambiamento comportamentale attraverso quattro stadi: pre-contemplazione, contemplazione, azione e mantenimento.
Gli item (ad esempio, "Ho pensato che potrei cambiare qualcosa di me stesso") sono valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = 'fortemente in disaccordo' a 5 = 'fortemente d'accordo').
Ogni stadio viene valutato da 8 a 32, consentendo l'identificazione dello stadio predominante dell'individuo.
Un punteggio di prontezza al cambiamento si ottiene sommando i punteggi di contemplazione, azione e mantenimento, e sottraendo il punteggio di pre-contemplazione.
Precedenti informazioni psicometriche indicano un'accettabile consistenza interna per il punteggio totale in adolescenti tardivi e giovani adulti, sebbene l'affidabilità delle sottoscale fosse più variabile.
Non sono state precedentemente eseguite analisi della qualità degli item o della struttura fattoriale.
Questa misura è attualmente in fase di ulteriore adattamento e validazione per l'uso con adolescenti portoghesi.
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Somministrato una settimana prima dell'intervento (T0), una settimana dopo il completamento (T1) e 3 mesi dopo il completamento (T2) nei gruppi sperimentali (Studi I-II), e ai tempi corrispondenti (9 settimane dopo T0 e 3 mesi dopo) nei gruppi di controllo (Studio II).
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Continuum di Salute Mentale - Forma Breve - per giovani (MHC-SF).
Lasso di tempo: Somministrato una settimana prima dell'intervento (T0), una settimana dopo il completamento (T1) e 3 mesi dopo il completamento (T2) nei gruppi sperimentali (Studi I-II), e nei tempi corrispondenti (9 settimane dopo T0 e 3 mesi dopo) nei gruppi di controllo (Studio II).
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La MHC-SF è una scala di autovalutazione a 14 item per la valutazione del benessere degli adolescenti basata sui livelli di benessere soggettivo: benessere emotivo, sociale e psicologico.
In risposta all'istruzione ("Rispondi alle seguenti domande su come ti sei sentito nell'ultimo mese"), i partecipanti valutano ogni item (ad esempio, "Quanto spesso ti sei sentito felice?") utilizzando una scala Likert a 6 punti che va da 0 = 'Mai' a 5 = 'Ogni giorno'.
Le precedenti informazioni psicometriche indicano buoni valori di coerenza interna e validità di costrutto in relazione alle misure di qualità della vita, soddisfazione di vita, ansia, depressione e problemi internalizzanti ed esternalizzanti.
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Somministrato una settimana prima dell'intervento (T0), una settimana dopo il completamento (T1) e 3 mesi dopo il completamento (T2) nei gruppi sperimentali (Studi I-II), e nei tempi corrispondenti (9 settimane dopo T0 e 3 mesi dopo) nei gruppi di controllo (Studio II).
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Impressione Clinica Globale (CGI).
Lasso di tempo: Completato dopo l'intervista al basale per tutti i gruppi (CGI-S), e dopo ogni sessione di intervento solo per i gruppi sperimentali (CGI-S e CGI-I; Studi I-II).
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La CGI è una misura valutata dal clinico progettata per valutare sia la gravità globale della malattia che i cambiamenti nello stato clinico nel tempo.
Si compone di tre sottoscale: Gravità della Malattia (CGI-S), Miglioramento Globale (CGI-I) e Indice di Efficacia.
Nel presente studio, verranno utilizzati solo la CGI-S e la CGI-I.
La CGI-S, che valuta la gravità della psicopatologia, è valutata su una scala a sette punti, che va da 1 = 'normale' a 7 = 'tra i più estremamente malati'.
La CGI-I, che valuta il cambiamento percepito dall'inizio dell'intervento, è anch'essa valutata su una scala a sette punti, che va da 1 = 'molto migliorato' a 7 = 'molto peggiorato', e riflette il cambiamento clinico rispetto alla valutazione iniziale del partecipante.
Per lo studio attuale, gli elementi sono stati tradotti e adattati al portoghese europeo da esperti in valutazione e intervento clinico, garantendo sia l'adeguatezza linguistica che culturale.
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Completato dopo l'intervista al basale per tutti i gruppi (CGI-S), e dopo ogni sessione di intervento solo per i gruppi sperimentali (CGI-S e CGI-I; Studi I-II).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Catarina Monteiro, M.Sc., William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Martin A, Calhoun A, Paez J, Amsalem D. Destigmatizing perceptions about Black adolescent depression: randomized controlled trial of brief social contact-based video interventions. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Nov;63(11):1270-1278. doi: 10.1111/jcpp.13570. Epub 2022 Jan 23.
- Amsalem D, Martin A. Reducing depression-related stigma and increasing treatment seeking among adolescents: randomized controlled trial of a brief video intervention. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Feb;63(2):210-217. doi: 10.1111/jcpp.13427. Epub 2021 Apr 6.
- Gould MS, Greenberg T, Munfakh JL, Kleinman M, Lubell K. Teenagers' attitudes about seeking help from telephone crisis services (hotlines). Suicide Life Threat Behav. 2006 Dec;36(6):601-13. doi: 10.1521/suli.2006.36.6.601.
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- Gulliver A, Griffiths KM, Christensen H. Perceived barriers and facilitators to mental health help-seeking in young people: a systematic review. BMC Psychiatry. 2010 Dec 30;10:113. doi: 10.1186/1471-244X-10-113.
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Prove cliniche su Disturbi d'ansia
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Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
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University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
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Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
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Tianjin Medical University General HospitalReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
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Huashan HospitalCompletato
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Tianjin Medical University General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite ottica (NMO) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
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Huashan HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
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Huashan HospitalShanghai AbelZeta Ltd.Non ancora reclutamentoEncefalite autoimmune | Sclerosi multipla (SM) | Sindrome della persona rigida | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
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RenJi HospitalAbelZeta Pharma Inc.ReclutamentoMiastenia grave | Lupus eritematoso sistemico (LES) | Sclerosi multipla (SM) | Sclerosi sistemica (SSc) | Miopatia necrotizzante immunomediata (IMNM) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
Prove cliniche su TOUCHminds - Intervento Basato sul Web
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University of MiamiUnited States Department of DefenseTerminato
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Arab Resource CollectiveModern University for Business and ScienceAttivo, non reclutanteSalute mentale | Automedicazione | Miglioramento delle prestazioniLibano
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University of MinhoCompletatoObesità pediatricaPortogallo
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCompletatoCancro alla prostataStati Uniti
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHeinrich-Heine University, Duesseldorf; University of Cologne; University Medical... e altri collaboratoriCompletatoSclerosi multipla, recidivante-remittenteGermania
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University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoOttimizzazione della sorveglianza attiva nel carcinoma prostatico a basso rischio: uno studio pilotaCancro alla prostataStati Uniti
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Boston Children's HospitalCompletatoDiabete mellito, tipo 1Stati Uniti
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Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Completato
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Talaria, IncNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al senoStati Uniti
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IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; University of Florence; Anastasis Società Cooperativa SocialeNon ancora reclutamentoFunzioni esecutive nella paralisi cerebraleItalia