- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07366580
TOUCHminds: Hjælpesøgning hos unge med angst (TOUCHminds)
TOUCHMinds: Et RCT om hjælpesøgning for ungdomsangst
Unge oplever ofte kliniske og subkliniske angstsymptomer, men mange undgår at søge professionel hjælp. Mens der findes universelle interventioner for at fremme hjælpsøgning, er målrettede programmer for unge med forhøjede angstsymptomer stadig sjældne. Derfor er der behov for tilgængelige og skræddersyede strategier for effektivt at fremme hjælpsøgning blandt denne gruppe.
TOUCHminds er en webbaseret intervention designet til at forbedre hjælpsøgning blandt unge med klinisk eller subklinisk angst. Programmet består af seks selvstyrende moduler med interaktive aktiviteter (f.eks. billeder, videoer, simuleringsaktiviteter og lydoptagelser), kombineret med tre synkrone sessioner ledet af en psykolog via videokonference. Interventionen målretter sig eksplicit mod forløbere for hjælpsøgning, herunder mental sundhedslæsefærdigheder, mental sundhedsstigmatisering, selvmedfølelse, parathed til forandring og forandringsfase.
Dette forskningsprojekt omfatter to studier. Studie I, en gennemførlighedsundersøgelse med 10 unge i alderen 15 til 17 år, vil vurdere rekrutteringsprocedurer, frafald, brugsmønstre, terapeutens troskab, acceptabilitet, brugervenlighed, tilfredshed og foreløbige effekter. Studie II, et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), har til hensigt at inkludere 96 unge tilfældigt tildelt fire grupper: klinisk intervention, klinisk kontrol, subklinisk intervention og subklinisk kontrol. Kliniske deltagere er dem, der opfylder diagnostiske kriterier for en eller flere angstlidelser, mens subkliniske deltagere har høj selvrapporteret angst men ingen mental lidelsediagnose. Interventionseffekter vil være baseret på selvrapporteringsvurderinger udført før intervention, efter intervention (9 uger senere) og ved 3-måneders opfølgning.
Denne forskning vil give bevis for TOUCHminds' egnethed og effektivitet i at fremme hjælpsøgning blandt unge, der oplever forskellige niveauer af angstsymptomer. Resultaterne vil bidrage til feltet af empirisk validerede webbaserede interventioner specifikt skræddersyet til unge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Næsten 14% af unge oplever psykiske helbredsforstyrrelser, hvoraf mange forbliver uanerkendte og ubehandlede. Angstlidelser, som rammer cirka 5,5% af unge i alderen 15-19 år, opstår typisk i barndommen eller ungdomsårene og er forbundet med vedvarende angst i voksenlivet, øget risiko for andre lidelser såsom stofmisbrug og svær depressiv lidelse samt betydelige funktionsnedsættelser på tværs af livsområder, herunder nedsat livskvalitet og lavere uddannelsesniveau. Trods disse risikofaktorer viser unge ofte modvilje mod at søge hjælp, især når symptomerne er mere alvorlige. Barrierer for hjælpesøgning omfatter mangel på mental sundhedskompetence, hvilket forhindrer en i at erkende alvoren af sin tilstand eller at identificere den som et psykisk helbredsproblem, samt mental sundhedsstigmatisering, der får unge til at skjule deres problemer. Interventioner overser ofte yderligere barrierer såsom skam og lav selvtillid. Lovende faciliterende faktorer for at overvinde disse barrierer inkluderer at fremme selvmedfølelse, som indebærer venlighed og forståelse over for sig selv i vanskelige situationer, og at fremme trivsel på tværs af følelsesmæssige, psykologiske og sociale dimensioner. Derudover kan forbedret ændringsberedskab og anvendelse af motiverende samtale teknikker, baseret på de transteoretiske models ændringsfaser, yderligere understøtte unges engagement i hjælpesøgningsadfærd ved at øge motivationen og håndtere ambivalens.
Interventioner rettet mod at fremme hjælpesøgning hos unge har typisk været universelle, hvilket potentielt begrænser deres effektivitet for unge med kliniske eller subkliniske symptomer, som har brug for mere målrettet støtte for at erkende deres behov for professionel hjælp. Selektive og indikerede interventioner, specifikt skræddersyet til disse unge, har vist større langtidseffektivitet, men forbliver underudforsket. De fleste eksisterende programmer adresserer primært barrierer såsom stigmatisering og mental sundhedskompetence. Webbaserede interventioner, især dem der er multikomponent (f.eks. psykoedukation, quizzer, vignetter) og involverer minimal professionel kontakt, er blevet foreslået som effektive til at overvinde barrierer såsom stigmatisering og lav mental sundhedskompetence. Nøglefaciliterende faktorer såsom selvmedfølelse, ændringsberedskab og motiverende samtale teknikker er dog stort set fraværende i eksisterende interventioner, selvom webbaserede interventioner rettet mod selvmedfølelse eller integrering af motiverende samtale synes at forbedre deres trivsel og unges engagement med psykisk sundhedspleje.
TOUCHminds adresserer disse huller gennem en multikomponent webbaseret intervention kombineret med synkrone psykolog-ledede sessioner, der adresserer både intentioner og adfærd for hjælpesøgning. Forskerne vil også vurdere ændringer efter intervention og under opfølgning, da stabiliteten af ændringer sjældent er blevet undersøgt i tidligere arbejder rettet mod hjælpesøgning. Derudover sigter forskerne mod at inkludere unge med subkliniske symptomer, som ofte overses i eksisterende programmer. Endelig forbliver mekanismer for ændring uklare, især om reduceret stigmatisering eller forbedret mental sundhedskompetence driver hjælpesøgning. Studie I (gennemførlighed) vil vurdere rekrutteringsprocedurer, frafaldsrater, brugsmønstre, terapeutens troskab, acceptabilitet, brugervenlighed, tilfredshed og foreløbige effekter på hjælpesøgning, i forløberne (mental sundhedskompetence, stigmatisering, selvmedfølelse, ændringsfase, ændringsberedskab) for hjælpesøgning og i trivsel. Studie II (RCT) vil sammenligne interventionsgrupper (klinisk, subklinisk) med kontrolgrupper på tre tidspunkter. Forventede resultater inkluderer stigninger i intentioner for hjælpesøgning (begge interventionsgrupper), adfærd (interventionsgruppe klinisk), forløbere og trivsel, og ændringer i disse forløbere vil forklare skift i intentioner/adfærd over tid.
Alle procedurer vil blive autoriseret af Direktoratet for Uddannelse, General Data Protection Regulation ved Universitetet i Aveiro og Universitetet i Aveiros Etikudvalg for Klinisk Forskning. Unge vil blive rekrutteret i portugisiske skoler; unge og deres værger vil modtage fuld information om studiet, fortrolighedsgarantier og vil give forældresamtykke og unges accept, uden incitamenter. Screening omfatter State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC) og en sociodemografisk formular; deltagere, der scorer 1 standardafvigelse over gennemsnittet, vil blive inviteret til et Mini-KID diagnostisk interview via videokonference for at bekræfte inklusion/eksklusion (dvs. inkluder primær angstlidelse og ingen diagnose; ekskluder psykotiske symptomer og selvmordsrisiko). Efter afslutning af Mini-KID interviewet vil psykologen udfylde Clinical Global Impression - Severity skalaen (CGI-S) for at give en baselinevurdering af psykopatologiens sværhedsgrad. Kvalificerede deltagere vil derefter modtage en e-mail med anmodning om at registrere sig på platformen, mens unge uden for kriterierne (f.eks. psykotiske symptomer, selvmordsrisiko, andre primære lidelser) vil blive henvist til skolens psykologiske tjenester.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Catarina Monteiro, M.Sc.
- Telefonnummer: 00351 969232691
- E-mail: catarinaamonteiro@ua.pt
Studiesteder
-
-
-
Aveiro, Portugal
- William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro.
-
Kontakt:
- Catarina Monteiro, M.Sc.
- Telefonnummer: 00351 969232691
- E-mail: catarinaamonteiro@ua.pt
-
Ledende efterforsker:
- Catarina Monteiro, M.Sc.
-
Ledende efterforsker:
- Paula Vagos, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Rijo, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For alle eksperimentelle og kontrolgrupper er inklusionskriterierne:
- Mellem 15 og 17 år gammel ved screeningsfasen;
- Flydende i portugisisk;
- Har adgang til en smartphone, tablet eller computer;
- Har pålidelig internetadgang.
Specifikt for kliniske grupper:
- Skal opfylde kriterierne for en primær diagnose på mindst én angstlidelse, som vurderet af MINI-KID (Rijo et al., 2016).
Specifikt for subkliniske grupper:
- Må ikke opfylde diagnostiske kriterier for nogen psykisk lidelse, som vurderet af MINI-KID (Rijo et al., 2016).
Eksklusionskriterier:
Eksklusionskriterier for alle eksperimentelle og alle kontrolgrupper er:
- Psykotiske symptomer eller selvmordsrisiko som vurderet via Mini-Kid (Rijo et al., 2016);
- At være en del af specialundervisningssystemet.
- I øjeblikket modtager psykologisk rådgivning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Klinisk gruppe (studie I og studie II)
Unge, der opfylder diagnostiske kriterier for en eller flere angstlidelser (undersøgelse I n=5; undersøgelse II n=24).
Deltagerne modtager TOUCHminds-interventionen.
Vurderinger udføres før interventionen (undersøgelse I og II), efter interventionen (9 uger senere; undersøgelse I og II) og ved 3-måneders opfølgning (undersøgelse II).
|
Et webbaseret intervention designet til at fremme hjælpesøgning blandt unge med kliniske eller subkliniske angstsymptomer.
Programmet kombinerer seks selvstyrende onlinemoduler med tre individuelle videokonference sessioner med en uddannet psykolog.
Det integrerer kernekomponenter fra Kognitiv Adfærdsterapi (CBT), Acceptance and Commitment Therapy (ACT), Medfølelsesfokuseret Terapi (CFT), Motivational Interviewing og Transteoretisk Forandringsmodel.
Interventionen er skræddersyet til unges udviklingsstadie og leveres eksternt til deltagere, der opfylder inklusionskriterierne.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol: Klinisk gruppe (studie II)
Unge, der opfylder diagnostiske kriterier for en eller flere angstlidelser (undersøgelse II n = 24).
Deltagerne modtager ikke interventionen i hovedundersøgelsesperioden, men bliver vurderet på samme tidspunkter som interventionsgruppen: før intervention, efter intervention (9 uger senere) og 3-måneders opfølgning.
Efter at have gennemført den endelige vurdering får de adgang til TOUCHminds-interventionen.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Subklinisk gruppe (studie I og studie II)
Unge med subkliniske angstsymptomer (dvs. høj selvrapporteret angst, men ingen diagnose for psykisk lidelse; studie I n= 5; studie II n = 24).
Deltagerne modtager TOUCHminds-interventionen.
Vurderingerne foretages før interventionen (studie I og II), efter interventionen (9 uger senere; studie I og II) og ved 3-måneders opfølgning (studie II).
|
Et webbaseret intervention designet til at fremme hjælpesøgning blandt unge med kliniske eller subkliniske angstsymptomer.
Programmet kombinerer seks selvstyrende onlinemoduler med tre individuelle videokonference sessioner med en uddannet psykolog.
Det integrerer kernekomponenter fra Kognitiv Adfærdsterapi (CBT), Acceptance and Commitment Therapy (ACT), Medfølelsesfokuseret Terapi (CFT), Motivational Interviewing og Transteoretisk Forandringsmodel.
Interventionen er skræddersyet til unges udviklingsstadie og leveres eksternt til deltagere, der opfylder inklusionskriterierne.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol: Subklinisk Gruppe (undersøgelse II)
Unge, der fremviser subkliniske angstsymptomer (dvs. høj selvrapporteret angst, men ingen diagnose for psykisk lidelse; studie II n = 24).
Deltagerne modtager ikke interventionen i hovedundersøgelsesperioden, men vurderes på samme tidspunkter som interventionsgruppen: baseline (præ-intervention), post-intervention (9 uger senere) og 3-måneders opfølgning.
Efter afslutning af den endelige vurdering får de adgang til TOUCHminds-interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel Spørgeskema om Hjælpesøgning (GHSQ).
Tidsramme: Administreret én uge før interventionen (T0), én uge efter afslutningen (T1) og 3 måneder efter afslutningen (T2) i eksperimentelle grupper (undersøgelse I-II) og på tilsvarende tidspunkter (9 uger efter T0 og 3 måneder senere) i kontrolgrupper (undersøgelse II).
|
GHSQ er en 12-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer unges intentioner om at søge hjælp til personlige-følelsesmæssige problemer fra forskellige kilder.
Svar bedømmes på en 7-punkts Likert-skala (1 = 'ekstremt usandsynligt' til 7 = 'ekstremt sandsynligt').
Dens punkter henviser til formel hjælp (f.eks. mental sundhedsprofessionelle), semiformel hjælp (f.eks. præster), uformel hjælp (f.eks. partner) og selvhjælp (f.eks. internettet).
Højere score indikerer stærkere intentioner om at søge hjælp.
GHSQ er blevet tilpasset til brug i Portugal og er, trods manglen på formelle psykometriske studier, blevet bredt anvendt i forskning.
Til denne undersøgelse er skalaen yderligere tilpasset for bedre at afspejle unges sociale kontekst.
Den tilpassede version inkluderer formel hjælp (f.eks. psykolog), semiformel hjælp (f.eks. lærer), uformel hjælp (f.eks. ven) og selvhjælp (f.eks. online hjemmesider) kilder.
Derudover vil det originale svarmulighed "Jeg ville ikke søge hjælp fra nogen" blive bevaret.
|
Administreret én uge før interventionen (T0), én uge efter afslutningen (T1) og 3 måneder efter afslutningen (T2) i eksperimentelle grupper (undersøgelse I-II) og på tilsvarende tidspunkter (9 uger efter T0 og 3 måneder senere) i kontrolgrupper (undersøgelse II).
|
|
Skalaen for unges adfærd i forbindelse med søgning af hjælp (AHSBS).
Tidsramme: Administreret en uge før interventionen (T0), en uge efter afslutningen (T1) og 3 måneder efter afslutningen (T2) i eksperimentelle grupper (undersøgelse I-II) og på tilsvarende tidspunkter (9 uger efter T0 og 3 måneder senere) i kontrolgrupper (undersøgelse II).
|
AHSBS er en 17-punkts selvrapporteringsskala udviklet til dette studie for at vurdere, hvor ofte unge søger hjælp for følelsesmæssige eller psykologiske vanskeligheder.
Ved at bruge de samme spørgsmål som den tilpassede GHSQ, men med nye instruktioner, bliver deltagerne bedt om at angive, hvor hyppigt de har henvendt sig til forskellige hjælpekilder i de seneste uger.
Svar gives på en 5-punkts Likert-skala (1 = 'aldrig' til 5 = 'altid').
Hjælpekilder kategoriseres i formelle, semi-formelle, uformelle og selvhjælp.
Den samlede score afspejler den generelle hyppighed af hjælpesøgning, med underscores tilgængelige for hver kategori.
AHSBS er i øjeblikket under undersøgelse for sine psykometriske egenskaber og forventes at vise god intern konsistens, en struktur i overensstemmelse med hjælpesøgningskategorier (formel, uformel, semi-formel og selvhjælp) og konstruktvaliditet i forhold til hjælpesøgningsintentioner, stigma og trivsel.
|
Administreret en uge før interventionen (T0), en uge efter afslutningen (T1) og 3 måneder efter afslutningen (T2) i eksperimentelle grupper (undersøgelse I-II) og på tilsvarende tidspunkter (9 uger efter T0 og 3 måneder senere) i kontrolgrupper (undersøgelse II).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unge menneskers viden om mental sundhed (AMHK).
Tidsramme: Administreret en uge før interventionen (T0), en uge efter afslutningen (T1) og 3 måneder efter afslutningen (T2) i eksperimentelle grupper (undersøgelse I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uger efter T0 og 3 måneder senere) i kontrolgrupper (undersøgelse II).
|
AMHK er en selvrapporteringsskala med 15 spørgsmål, der vurderer mental sundhedsforståelse hos unge, herunder genkendelse af symptomer, søgen efter hjælp og holdninger til mental sundhed.
Spørgsmålene (f.eks. "Hvis nogen over en periode undgår eller springer skolefester eller mundtlige præsentationer over, fordi de er bange for at blive dømt, i hvor høj grad anser du det for sandsynligt, at de oplever symptomer på social angst?") vurderes på en 4-punkts Likert-type skala fra 1 ("Meget usandsynligt" eller "Meget ubrugeligt") til 4 ("Meget sandsynligt" eller "Meget nyttigt").
Skalaen er tilpasset fra Mental Health Literacy Scale (MHLS) og udviklet med input fra unge gennem think-aloud sessioner for at sikre udviklingsmæssig og kulturel relevans.
Målingen er i øjeblikket under validering i en portugisisk ungdomspopulation for at vurdere dens interne konsistens, konstruktvaliditet og faktorstruktur.
|
Administreret en uge før interventionen (T0), en uge efter afslutningen (T1) og 3 måneder efter afslutningen (T2) i eksperimentelle grupper (undersøgelse I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uger efter T0 og 3 måneder senere) i kontrolgrupper (undersøgelse II).
|
|
Peer Mental Health Stigmatization Scale (PMHSS).
Tidsramme: Administreret én uge før interventionen (T0), én uge efter afslutning (T1) og 3 måneder efter afslutning (T2) i eksperimentelle grupper (Studie I-II) og på tilsvarende tidspunkter (9 uger efter T0 og 3 måneder senere) i kontrolgrupper (Studie II).
|
PMHSS er en 24-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer jævnaldrendes holdninger til unge med psykiske helbredsproblemer.
Af disse måler 16 negative spørgsmål to komponenter: Stigma Enighed (personlig tilslutning til stigmatiserende opfattelser) og Stigma Bevidsthed (opfattelser af samfundets stigma).
I dette studie blev kun disse 16 spørgsmål anvendt.
Spørgsmål (f.eks. "De fleste mennesker mener, at unge med følelsesmæssige eller adfærdsmæssige problemer er farlige") vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 'meget uenig' til 'meget enig'.
Tidligere psykometrisk information viser god intern konsistens for de negative spørgsmål og acceptable værdier for Stigma Enighed og Stigma Bevidsthed.
Den portugisiske version er i øjeblikket under validering i et ungdomsudvalg for at vurdere dens interne konsistens, konstruktvaliditet og faktorstruktur.
|
Administreret én uge før interventionen (T0), én uge efter afslutning (T1) og 3 måneder efter afslutning (T2) i eksperimentelle grupper (Studie I-II) og på tilsvarende tidspunkter (9 uger efter T0 og 3 måneder senere) i kontrolgrupper (Studie II).
|
|
Selvmedfølelseskala for Unge (SCS-A).
Tidsramme: Administreret en uge før interventionen (T0), en uge efter afslutningen (T1) og 3 måneder efter afslutningen (T2) i eksperimentelle grupper (Studie I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uger efter T0 og 3 måneder senere) i kontrolgrupper (Studie II).
|
SCS-A er et selvrapporteringsspørgeskema med 26 spørgsmål, der vurderer unges selvmedfølelse, defineret som evnen til at reagere på personlige vanskeligheder med forståelse og ikke-dømmende holdning.
Spørgsmålene (f.eks. "Hvordan jeg typisk opfører mig over for mig selv i svære tider") vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = 'næsten aldrig' til 5 = 'næsten altid').
Skalaen indeholder seks subskalaer, der afspejler både medfølende (Selvvenlighed, Fællesskabsfølelse, Opmærksomhed) og ikke-medfølende (Selvdømmelse, Isolation, Overidentifikation) selvrespons.
Tidligere psykometrisk information om den portugisiske version viser god intern konsistens for totalskalaen og acceptabel reliabilitet for subskalaerne.
Konstruktvaliditet er blevet understøttet af positive sammenhænge med positive følelsesmæssige erindringer og negative sammenhænge med symptomer på depression, angst og stress.
|
Administreret en uge før interventionen (T0), en uge efter afslutningen (T1) og 3 måneder efter afslutningen (T2) i eksperimentelle grupper (Studie I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uger efter T0 og 3 måneder senere) i kontrolgrupper (Studie II).
|
|
University of Rhode Island Change Assessment (URICA).
Tidsramme: Administreret én uge før interventionen (T0), én uge efter afslutningen (T1) og 3 måneder efter afslutningen (T2) i eksperimentelle grupper (undersøgelse I-II) og på tilsvarende tidspunkter (9 uger efter T0 og 3 måneder senere) i kontrolgrupper (undersøgelse II).
|
URICA er en 32-punkts selvrapporteringsskala designet til at evaluere motivation til adfærdsændring på tværs af fire stadier: præ-kontemplation, kontemplation, handling og opretholdelse.
Punkter (f.eks. "Jeg har tænkt på, at jeg kunne ændre noget ved mig selv") vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = 'meget uenig' til 5 = 'meget enig').
Hvert stadium scores fra 8 til 32, hvilket muliggør identifikation af individets dominerende stadium.
En parathed til ændrings-score udledes ved at summere scorerne for kontemplation, handling og opretholdelse og trække præ-kontemplationsscoren fra.
Tidligere psykometrisk information indikerer acceptabel intern konsistens for totalscoren hos ældre unge og unge voksne, selv om subskalaens pålidelighed var mere varierende.
Ingen analyser af punkternes kvalitet eller faktorstruktur blev tidligere udført.
Denne måling tilpasses og valideres i øjeblikket yderligere til brug med portugisiske unge.
|
Administreret én uge før interventionen (T0), én uge efter afslutningen (T1) og 3 måneder efter afslutningen (T2) i eksperimentelle grupper (undersøgelse I-II) og på tilsvarende tidspunkter (9 uger efter T0 og 3 måneder senere) i kontrolgrupper (undersøgelse II).
|
|
Mental Health Continuum - Kort Form - for unge (MHC-SF).
Tidsramme: Administreret en uge før interventionen (T0), en uge efter afslutningen (T1) og 3 måneder efter afslutningen (T2) i eksperimentgrupperne (undersøgelse I-II) og på tilsvarende tidspunkter (9 uger efter T0 og 3 måneder senere) i kontrolgrupperne (undersøgelse II).
|
MHC-SF er en 14-punkts selvrapporteringsskala til vurdering af unges trivsel baseret på niveauer af subjektivt velvære: følelsesmæssigt, socialt og psykologisk velvære.
Som svar på instruktionen ("Besvar venligst følgende spørgsmål om, hvordan du har haft det i løbet af den sidste måned") vurderer deltagerne hvert punkt (f.eks. "Hvor ofte har du følt dig glad?") ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala fra 0 = 'Aldrig' til 5 = 'Hver dag'.
Tidligere psykometrisk information indikerer gode interne konsistensværdier og konstruktvaliditet i forhold til målinger af livskvalitet, livstilfredshed, angst, depression samt internaliserende og externaliserende problemer.
|
Administreret en uge før interventionen (T0), en uge efter afslutningen (T1) og 3 måneder efter afslutningen (T2) i eksperimentgrupperne (undersøgelse I-II) og på tilsvarende tidspunkter (9 uger efter T0 og 3 måneder senere) i kontrolgrupperne (undersøgelse II).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression Scale (CGI).
Tidsramme: Fuldført efter interviewet ved baseline for alle grupper (CGI-S), og efter hver interventionssession kun for forsøgsgrupperne (CGI-S og CGI-I; Studie I-II).
|
CGI er en klinikerbedømt måleinstrument designet til at evaluere både den globale sygdomsalvorlighed og ændringer i klinisk status over tid.
Det består af tre subskalaer: Sygdomsalvorlighed (CGI-S), Global forbedring (CGI-I) og Effektivitetsindeks.
I nærværende undersøgelse vil kun CGI-S og CGI-I blive brugt.
CGI-S, som evaluerer sværhedsgraden af psykopatologi, bedømmes på en syv-punkts skala, fra 1 = 'normal' til 7 = 'blandt de mest ekstremt syge'.
CGI-I, som vurderer den opfattede ændring siden interventionens start, bedømmes også på en syv-punkts skala, fra 1 = 'meget forbedret' til 7 = 'meget forværret', og afspejler klinisk ændring i forhold til deltagerens indledende evaluering.
I den aktuelle undersøgelse blev spørgsmålene oversat og tilpasset til europæisk portugisisk af eksperter i klinisk vurdering og intervention, hvilket sikrer både sproglig og kulturel tilstrækkelighed.
|
Fuldført efter interviewet ved baseline for alle grupper (CGI-S), og efter hver interventionssession kun for forsøgsgrupperne (CGI-S og CGI-I; Studie I-II).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catarina Monteiro, M.Sc., William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Keyes CL. The mental health continuum: from languishing to flourishing in life. J Health Soc Behav. 2002 Jun;43(2):207-22.
- Martin A, Calhoun A, Paez J, Amsalem D. Destigmatizing perceptions about Black adolescent depression: randomized controlled trial of brief social contact-based video interventions. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Nov;63(11):1270-1278. doi: 10.1111/jcpp.13570. Epub 2022 Jan 23.
- Amsalem D, Martin A. Reducing depression-related stigma and increasing treatment seeking among adolescents: randomized controlled trial of a brief video intervention. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Feb;63(2):210-217. doi: 10.1111/jcpp.13427. Epub 2021 Apr 6.
- Gould MS, Greenberg T, Munfakh JL, Kleinman M, Lubell K. Teenagers' attitudes about seeking help from telephone crisis services (hotlines). Suicide Life Threat Behav. 2006 Dec;36(6):601-13. doi: 10.1521/suli.2006.36.6.601.
- Andersson G, Titov N. Advantages and limitations of Internet-based interventions for common mental disorders. World Psychiatry. 2014 Feb;13(1):4-11. doi: 10.1002/wps.20083.
- Gulliver A, Griffiths KM, Christensen H. Perceived barriers and facilitators to mental health help-seeking in young people: a systematic review. BMC Psychiatry. 2010 Dec 30;10:113. doi: 10.1186/1471-244X-10-113.
- Copeland WE, Angold A, Shanahan L, Costello EJ. Longitudinal patterns of anxiety from childhood to adulthood: the Great Smoky Mountains Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jan;53(1):21-33. doi: 10.1016/j.jaac.2013.09.017. Epub 2013 Oct 12.
- Woodward LJ, Fergusson DM. Life course outcomes of young people with anxiety disorders in adolescence. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Sep;40(9):1086-93. doi: 10.1097/00004583-200109000-00018.
- Essau CA, Lewinsohn PM, Olaya B, Seeley JR. Anxiety disorders in adolescents and psychosocial outcomes at age 30. J Affect Disord. 2014 Jul;163:125-32. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.033. Epub 2014 Jan 2.
- Rijo D, Brazao N, Barroso R, da Silva DR, Vagos P, Vieira A, Lavado A, Macedo AM. Mental health problems in male young offenders in custodial versus community based-programs: implications for juvenile justice interventions. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2016 Nov 1;10:40. doi: 10.1186/s13034-016-0131-6. eCollection 2016.
- Werner-Seidler A, Perry Y, Calear AL, Newby JM, Christensen H. School-based depression and anxiety prevention programs for young people: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2017 Feb;51:30-47. doi: 10.1016/j.cpr.2016.10.005. Epub 2016 Oct 24.
- Kessler RC, Amminger GP, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Lee S, Ustun TB. Age of onset of mental disorders: a review of recent literature. Curr Opin Psychiatry. 2007 Jul;20(4):359-64. doi: 10.1097/YCO.0b013e32816ebc8c.
- Chandra A, Minkovitz CS. Stigma starts early: gender differences in teen willingness to use mental health services. J Adolesc Health. 2006 Jun;38(6):754.e1-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.08.011.
- Neff, K. (2003). Self-Compassion: An Alternative Conceptualization of a Healthy Attitude Toward Oneself. Self and Identity, 2(2), 85-101. https://doi.org/10.1080/15298860309032
- McKeague L, Hennessy E, O'Driscoll C, Heary C. Peer Mental Health Stigmatization Scale: psychometric properties of a questionnaire for children and adolescents. Child Adolesc Ment Health. 2015 Sep;20(3):163-170. doi: 10.1111/camh.12088. Epub 2015 Feb 16.
- Cunha, M., Xavier, A., & Castilho, P. (2016). Understanding self-compassion in adolescents: Validation study of the Self-Compassion Scale. Personality and Individual Differences, 93, 56-62. https://doi.org/10.1016/j.paid.2015.09.023
- Aguirre Velasco A, Cruz ISS, Billings J, Jimenez M, Rowe S. What are the barriers, facilitators and interventions targeting help-seeking behaviours for common mental health problems in adolescents? A systematic review. BMC Psychiatry. 2020 Jun 11;20(1):293. doi: 10.1186/s12888-020-02659-0.
- DiClemente CC, Schlundt D, Gemmell L. Readiness and stages of change in addiction treatment. Am J Addict. 2004 Mar-Apr;13(2):103-19. doi: 10.1080/10550490490435777.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593.
- World Health Organization. (2024, October 10). Mental health of adolescents. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/adolescent-mental-health
- Wilson, C. J., Deane, F. P., Ciarrochi, J., & Rickwood, D. (2005). Measuring help-seeking intentions: Properties of the General Help-Seeking Questionnaire. Canadian Journal of Counselling, 39(1), 15-28.
- van Doorn M, Nijhuis LA, Egeler MD, Daams JG, Popma A, van Amelsvoort T, McEnery C, Gleeson JF, Ory FG, Avis KA, Ruigt E, Jaspers MWM, Alvarez-Jimenez M, Nieman DH. Online Indicated Preventive Mental Health Interventions for Youth: A Scoping Review. Front Psychiatry. 2021 Apr 29;12:580843. doi: 10.3389/fpsyt.2021.580843. eCollection 2021.
- Tuijnman A, Kleinjan M, Olthof M, Hoogendoorn E, Granic I, Engels RC. A Game-Based School Program for Mental Health Literacy and Stigma on Depression (Moving Stories): Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2022 Aug 17;9(8):e26615. doi: 10.2196/26615.
- Strawn JR, Lu L, Peris TS, Levine A, Walkup JT. Research Review: Pediatric anxiety disorders - what have we learnt in the last 10 years? J Child Psychol Psychiatry. 2021 Feb;62(2):114-139. doi: 10.1111/jcpp.13262. Epub 2020 Jun 5.
- Schlack R, Peerenboom N, Neuperdt L, Junker S, Beyer AK. The effects of mental health problems in childhood and adolescence in young adults: Results of the KiGGS cohort. J Health Monit. 2021 Dec 8;6(4):3-19. doi: 10.25646/8863. eCollection 2021 Dec.
- Sawyer MG, Borojevic N, Ettridge KA, Spence SH, Sheffield J, Lynch J. Do help-seeking intentions during early adolescence vary for adolescents experiencing different levels of depressive symptoms? J Adolesc Health. 2012 Mar;50(3):236-42. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.06.009.
- Prochaska, J. O., & DiClemente, C. C. (1982). Transtheoretical therapy: Toward a more integrative model of change. Psychotherapy: Theory, Research & Practice, 19(3), 276-288. https://doi.org/10.1037/h0088437
- Neto, D. D., Rocha, I., Figueiras, M. J., & Nunes Da Silva, A. (2021). Measuring Mental Health Literacy: Adaptation and Validation of the Portuguese Version of the Mental Health Literacy Scale (MHLS). European Journal of Mental Health, 16(1), 64-77. https://doi.org/10.5708/EJMH.16.2021.1.5
- Miller, W. R., & Rollnick, S. (2013). Motivational interviewing: Helping people change (3rd ed.). Guilford Press.
- Matos, A. P., André, R. S., Cherpe, S., Rodrigues, D., Figueira, C., & Pinto, A. M. (2010). Estudo Psicométrico preliminar da Mental Health Continuum - Short Form - for youth numa amostra de adolescentes portugueses. Psychologica, 53, 131-156. https://doi.org/10.14195/1647-8606_53_7
- Lemos, L. (2011). Motivação para a mudança de comportamentos de saúde [Dissertação de mestrado, Universidade de Aveiro]. Departamento de Educação, Universidade de Aveiro.
- Kutcher S, Wei Y, Coniglio C. Mental Health Literacy: Past, Present, and Future. Can J Psychiatry. 2016 Mar;61(3):154-8. doi: 10.1177/0706743715616609. No abstract available.
- Krieger T, Martig DS, van den Brink E, Berger T. Working on self-compassion online: A proof of concept and feasibility study. Internet Interv. 2016 Oct 8;6:64-70. doi: 10.1016/j.invent.2016.10.001. eCollection 2016 Nov.
- Johnson JA, Devdutt J, Mehrotra S, Bhola P, Sudhir P, Sharma A. Barriers to Professional Help-seeking for Distress and Potential Utility of a Mental Health App Components: Stakeholder Perspectives. Cureus. 2020 Feb 28;12(2):e7128. doi: 10.7759/cureus.7128.
- Howard KA, Griffiths KM, McKetin R, Ma J. Can a brief biologically-based psychoeducational intervention reduce stigma and increase help-seeking intentions for depression in young people? A randomised controlled trial. J Child Adolesc Ment Health. 2018 May;30(1):27-39. doi: 10.2989/17280583.2018.1467323. Epub 2018 May 15.
- Horowitz JL, Garber J. The prevention of depressive symptoms in children and adolescents: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2006 Jun;74(3):401-15. doi: 10.1037/0022-006X.74.3.401.
- Hassett, A., & Isbister, C. (2017). Young men's experiences of accessing and receiving help from child and adolescent mental health services following self-harm. SAGE Open, 7(4), 1-10. https://doi.org/10.1177/2158244017745112
- Hassen HM, Behera MR, Jena PK, Dewey RS, Disassa GA. Effectiveness and Implementation Outcome Measures of Mental Health Curriculum Intervention Using Social Media to Improve the Mental Health Literacy of Adolescents. J Multidiscip Healthc. 2022 May 3;15:979-997. doi: 10.2147/JMDH.S361212. eCollection 2022.
- Guy, W. (1976). ECDEU assessment manual for psychopharmacology (Publication No. ADM 76-338). U.S. Department of Health, Education, and Welfare, Public Health Service, Alcohol, Drug Abuse, and Mental Health Administration.
- Gulliver A, Griffiths KM, Christensen H, Brewer JL. A systematic review of help-seeking interventions for depression, anxiety and general psychological distress. BMC Psychiatry. 2012 Jul 16;12:81. doi: 10.1186/1471-244X-12-81.
- Griffiths KM. Towards a framework for increasing help-seeking for social anxiety disorder. Aust N Z J Psychiatry. 2013 Oct;47(10):899-903. doi: 10.1177/0004867413493335. Epub 2013 Jun 6. No abstract available.
- Fortune S, Sinclair J, Hawton K. Help-seeking before and after episodes of self-harm: a descriptive study in school pupils in England. BMC Public Health. 2008 Oct 24;8:369. doi: 10.1186/1471-2458-8-369.
- Fonseca A, Moura-Ramos M, Canavarro MC. Attachment and Mental Help-Seeking in the Perinatal Period: The Role of Stigma. Community Ment Health J. 2018 Jan;54(1):92-101. doi: 10.1007/s10597-017-0138-3. Epub 2017 Apr 27.
- Finlay-Jones AL, Parkinson A, Sirois F, Perry Y, Boyes M, Rees CS. Web-Based Self-Compassion Training to Improve the Well-Being of Youth With Chronic Medical Conditions: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2023 Sep 13;25:e44016. doi: 10.2196/44016.
- Figueiredo, D. V., Alves, F., & Vagos, P. (2024). Portuguese adapted version of the Clinical Global Impression Scale. [Unpublished manuscript].
- Essau CA, Lewinsohn PM, Lim JX, Ho MR, Rohde P. Incidence, recurrence and comorbidity of anxiety disorders in four major developmental stages. J Affect Disord. 2018 Mar 1;228:248-253. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.014. Epub 2017 Dec 8.
- Divin, N., Harper, P., Curran, E., Corry, D., & Leavey, G. (2018). Help-seeking measures and their use in adolescents: A systematic review. Adolescent Research Review, 3(1), 1-17. https://doi.org/10.1007/s40894-017-0078-8
- Dias, P., & Gonçalves, M. (1999). Avaliação da ansiedade e da depressão em crianças e adolescentes (STAIC C2, CMAS-R, FSSC-R e CDI): Estudo normativo para a população portuguesa. In A. P. Soares, S. Araújo, & S. Caires (Eds.), Avaliação Psicológica: Formas e contextos (Vol. 6, pp. 553-564). Associação de Psicólogos Portugueses.
- Dean S, Britt E, Bell E, Stanley J, Collings S. Motivational interviewing to enhance adolescent mental health treatment engagement: a randomized clinical trial. Psychol Med. 2016 Jul;46(9):1961-9. doi: 10.1017/S0033291716000568.
- Bharadwaj, P., Pai, M. M., & Suziedelyte, A. (2017). Mental health stigma. Economics Letters, 159, 57-60. https://doi.org/10.1016/j.econlet.2017.06.028
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024.05050.BD (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Foundation for Science and Technology, Portugal)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TOUCHminds - Web-baseret Intervention
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttet
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
Taipei Medical UniversityRekrutteringForældreskab | Psykisk nød | SelveffektivitetTaiwan
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom