- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07366580
TOUCHminds: Poszukiwanie pomocy wśród młodzieży z lękiem (TOUCHminds)
TOUCHMinds: Randomizowane badanie kontrolowane dotyczące poszukiwania pomocy w lękach młodzieńczych
Młodzież często doświadcza klinicznych i podklinicznych objawów lęku, jednak wielu unika szukania profesjonalnej pomocy. Chociaż istnieją uniwersalne interwencje mające na celu promowanie szukania pomocy, ukierunkowane programy dla młodzieży z podwyższonymi objawami lęku wciąż są rzadkie. Dlatego potrzebne są dostępne i dostosowane strategie, aby skutecznie promować szukanie pomocy w tej grupie.
TOUCHminds to internetowa interwencja zaprojektowana w celu zwiększenia szukania pomocy wśród młodzieży z klinicznym lub podklinicznym lękiem. Program składa się z sześciu samodzielnych modułów zawierających interaktywne aktywności (np. obrazy, filmy, symulacje i nagrania audio), połączonych z trzema synchronicznymi sesjami prowadzonymi przez psychologa poprzez wideokonferencję. Interwencja wyraźnie koncentruje się na prekursorach szukania pomocy, w tym na wiedzy na temat zdrowia psychicznego, stygmatyzacji zdrowia psychicznego, samowspółczuciu, gotowości do zmiany i etapie zmiany.
Ten projekt badawczy obejmuje dwa badania. Badanie I, badanie wykonalności z udziałem 10 nastolatków w wieku od 15 do 17 lat, oceni procedury rekrutacji, wskaźniki rezygnacji, wzorce użytkowania, wierność terapeuty, akceptowalność, użyteczność, satysfakcję i wstępne efekty. Badanie II, randomizowane badanie kontrolowane (RCT), ma objąć 96 nastolatków losowo przydzielonych do czterech grup: interwencji klinicznej, kontroli klinicznej, interwencji podklinicznej i kontroli podklinicznej. Uczestnicy kliniczni to ci, którzy spełniają kryteria diagnostyczne dla jednego lub więcej zaburzeń lękowych, podczas gdy uczestnicy podkliniczni zgłaszają wysoki poziom lęku, ale nie mają diagnozy zaburzenia psychicznego. Efekty interwencji będą oparte na samoocenach przeprowadzonych przed interwencją, po interwencji (9 tygodni później) oraz po 3 miesiącach od zakończenia.
To badanie dostarczy dowodów dotyczących przydatności i skuteczności TOUCHminds w promowaniu szukania pomocy wśród młodzieży doświadczającej różnych poziomów objawów lęku. Wyniki przyczynią się do dziedziny empirycznie zweryfikowanych interwencji internetowych dostosowanych specjalnie dla młodzieży.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niemal 14% nastolatków doświadcza zaburzeń zdrowia psychicznego, z których wiele pozostaje nierozpoznanych i nieleczonych. Zaburzenia lękowe, dotykające około 5,5% nastolatków w wieku 15-19 lat, często pojawiają się w dzieciństwie lub okresie dojrzewania i są powiązane z utrzymującym się lękiem w dorosłości, zwiększonym ryzykiem innych zaburzeń, takich jak nadużywanie substancji i duża depresja, oraz znacznymi upośledzeniami w różnych dziedzinach życia, w tym obniżoną jakością życia i niższym poziomem wykształcenia. Mimo tych zagrożeń nastolatki często wykazują niechęć do szukania pomocy, szczególnie gdy objawy są bardziej nasilone. Barierami w szukaniu pomocy są brak wiedzy na temat zdrowia psychicznego, który uniemożliwia rozpoznanie powagi swojego stanu lub zidentyfikowanie go jako problemu zdrowia psychicznego, oraz stygmatyzacja zdrowia psychicznego, prowadząca nastolatków do ukrywania swoich trudności. Interwencje często pomijają dodatkowe bariery, takie jak wstyd i niska pewność siebie. Obiecującymi ułatwieniami w pokonywaniu tych barier są rozwijanie współczucia dla siebie, obejmującego życzliwość i zrozumienie wobec siebie w trudnych sytuacjach, oraz promowanie dobrostanu w wymiarach emocjonalnym, psychologicznym i społecznym. Dodatkowo, zwiększenie gotowości do zmiany i wykorzystanie technik wywiadu motywującego, opartych na etapach zmiany w modelu transteoretycznym, może dalej ułatwić zaangażowanie nastolatków w zachowania związane z szukaniem pomocy poprzez zwiększenie motywacji i radzenie sobie z ambiwalencją.
Interwencje mające na celu promowanie szukania pomocy przez nastolatków były zazwyczaj uniwersalne, co potencjalnie ogranicza ich skuteczność dla nastolatków z objawami klinicznymi lub subklinicznymi, którzy wymagają bardziej ukierunkowanego wsparcia, aby rozpoznać potrzebę profesjonalnej pomocy. Interwencje selektywne i wskazane, specjalnie dostosowane do tych nastolatków, wykazały większą długoterminową skuteczność, ale pozostają słabo zbadane. Większość istniejących programów koncentruje się głównie na barierach, takich jak stygmatyzacja i wiedza na temat zdrowia psychicznego. Interwencje internetowe, szczególnie te wieloskładnikowe (np. psychoedukacja, quizy, wizytówki) i obejmujące minimalny kontakt z profesjonalistą, zostały uznane za skuteczne w pokonywaniu barier, takich jak stygmatyzacja i niska wiedza na temat zdrowia psychicznego. Jednak kluczowe ułatwienia, takie jak współczucie dla siebie, gotowość do zmiany i techniki wywiadu motywującego, są w dużej mierze nieobecne w istniejących interwencjach, mimo że interwencje internetowe ukierunkowane na współczucie dla siebie lub integrujące wywiad motywujący wydają się poprawiać ich dobrostan i zaangażowanie nastolatków w opiekę zdrowia psychicznego.
TOUCHminds adresuje te luki poprzez wieloskładnikową interwencję internetową, połączoną z synchronicznymi sesjami prowadzonymi przez psychologa, obejmującą zarówno intencje, jak i zachowania związane z szukaniem pomocy. Badacze ocenią również zmiany po interwencji i podczas obserwacji, ponieważ stabilność zmian była rzadko badana w poprzednich pracach dotyczących szukania pomocy. Dodatkowo, badacze zamierzają włączyć nastolatków z objawami subklinicznymi, często pomijanych w istniejących programach. Wreszcie, mechanizmy zmian pozostają niejasne, szczególnie czy zmniejszona stygmatyzacja czy poprawiona wiedza na temat zdrowia psychicznego napędzają szukanie pomocy. Badanie I (wykonalność) oceni procedury rekrutacji, wskaźniki rezygnacji, wzorce użytkowania, wierność terapeuty, akceptowalność, użyteczność, satysfakcję oraz wstępne efekty na szukanie pomocy, w prekursorach (wiedza na temat zdrowia psychicznego, stygmatyzacja, współczucie dla siebie, etap zmiany, gotowość do zmiany) szukania pomocy i w dobrostanie. Badanie II (RCT) porówna grupy interwencyjne (kliniczne, subkliniczne) z grupami kontrolnymi w trzech momentach. Oczekiwane wyniki obejmują wzrost intencji szukania pomocy (obie grupy interwencyjne), zachowań (grupa interwencyjna kliniczna), prekursorów i dobrostanu, a zmiany w tych prekursorach wyjaśnią zmiany w intencjach/zachowaniach w czasie.
Wszystkie procedury zostaną zatwierdzone przez Dyrekcję Generalną ds. Edukacji, Ogólne Rozporządzenie o Ochronie Danych Uniwersytetu w Aveiro oraz Komisję Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu w Aveiro. Nastolatkowie będą rekrutowani w portugalskich szkołach; nastolatkowie i ich opiekunowie otrzymają pełne informacje o badaniu, zapewnienia o poufności i wyrażą zgodę rodzicielską oraz zgodę nastolatka, bez zachęt. Badanie przesiewowe obejmuje Inwentarz Stanu i Cechy Lęku dla Dzieci (STAIC) i formularz socjodemograficzny; uczestnicy z wynikiem 1 odchylenie standardowe powyżej średniej zostaną zaproszeni na wywiad diagnostyczny Mini-KID za pośrednictwem wideokonferencji w celu potwierdzenia włączenia/wyłączenia (tj. włączenia pierwotnego zaburzenia lękowego i braku diagnozy; wyłączenia objawów psychotycznych i ryzyka samobójczego). Po zakończeniu wywiadu Mini-KID psycholog wypełni skalę Klinicznego Wrażenia Globalnego - Nasilenie (CGI-S), aby zapewnić podstawową ocenę nasilenia psychopatologii. Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają następnie e-mail z prośbą o rejestrację na platformie, podczas gdy nastolatkowie niespełniający kryteriów (np. objawy psychotyczne, ryzyko samobójcze, inne pierwotne zaburzenia) zostaną skierowani do szkolnych służb psychologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Catarina Monteiro, M.Sc.
- Numer telefonu: 00351 969232691
- E-mail: catarinaamonteiro@ua.pt
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aveiro, Portugalia
- William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro.
-
Kontakt:
- Catarina Monteiro, M.Sc.
- Numer telefonu: 00351 969232691
- E-mail: catarinaamonteiro@ua.pt
-
Główny śledczy:
- Catarina Monteiro, M.Sc.
-
Główny śledczy:
- Paula Vagos, PhD
-
Główny śledczy:
- Daniel Rijo, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dla wszystkich grup eksperymentalnych i kontrolnych kryteria włączenia są następujące:
- Wiek od 15 do 17 lat w momencie badań przesiewowych;
- Biegła znajomość języka portugalskiego;
- Dostęp do smartfona, tabletu lub komputera;
- Stabilny dostęp do internetu.
Specyficzne dla grup klinicznych:
- Musi spełniać kryteria pierwotnej diagnozy co najmniej jednego zaburzenia lękowego, ocenionej za pomocą MINI-KID (Rijo i in., 2016).
Specyficzne dla grup podklinicznych:
- Nie może spełniać kryteriów diagnostycznych żadnego zaburzenia zdrowia psychicznego, ocenionych za pomocą MINI-KID (Rijo i in., 2016).
Kryteria wykluczenia:
Kryteria wykluczenia dla wszystkich grup eksperymentalnych i kontrolnych są następujące:
- Objawy psychotyczne lub ryzyko samobójcze ocenione za pomocą Mini-Kid (Rijo i in., 2016);
- Uczęszczanie do systemu nauczania specjalnego.
- Aktualne korzystanie z poradnictwa psychologicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: Grupa kliniczna (badanie I i badanie II)
Młodzież spełniająca kryteria diagnostyczne dla jednego lub więcej zaburzeń lękowych (badanie I n=5; badanie II n=24).
Uczestnicy otrzymują interwencję TOUCHminds.
Oceny są przeprowadzane przed interwencją (badanie I i II), po interwencji (9 tygodni później; badanie I i II) oraz w 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej (badanie II).
|
Internetowa interwencja zaprojektowana w celu promowania poszukiwania pomocy u młodzieży z klinicznymi lub subklinicznymi objawami lękowymi.
Program łączy sześć samodzielnych modułów online z trzema indywidualnymi sesjami wideokonferencyjnymi z przeszkolonym psychologiem.
Integruje kluczowe elementy terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), terapii akceptacji i zaangażowania (ACT), terapii skoncentrowanej na współczuciu (CFT), wywiadu motywującego oraz transteoretycznego modelu zmiany.
Interwencja jest dostosowana do etapu rozwojowego młodzieży i jest realizowana zdalnie dla uczestników spełniających kryteria włączenia.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna: Grupa kliniczna (badanie II)
Młodzież spełniająca kryteria diagnostyczne jednego lub więcej zaburzeń lękowych (badanie II n = 24).
Uczestnicy nie otrzymują interwencji w trakcie głównego okresu badania, ale są oceniani w tych samych punktach czasowych co grupa interwencyjna: przed interwencją, po interwencji (9 tygodni później) oraz podczas kontroli po 3 miesiącach.
Po ukończeniu końcowej oceny otrzymują dostęp do interwencji TOUCHminds.
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: Grupa subkliniczna (badanie I i badanie II)
Nastolatki prezentujące podkliniczne objawy lękowe (tj. wysoki poziom samodzielnie zgłaszanego lęku, ale bez diagnozy zaburzenia psychicznego; badanie I n=5; badanie II n=24).
Uczestnicy otrzymują interwencję TOUCHminds.
Oceny przeprowadzane są przed interwencją (badanie I i II), po interwencji (9 tygodni później; badanie I i II) oraz po 3-miesięcznej obserwacji (badanie II).
|
Internetowa interwencja zaprojektowana w celu promowania poszukiwania pomocy u młodzieży z klinicznymi lub subklinicznymi objawami lękowymi.
Program łączy sześć samodzielnych modułów online z trzema indywidualnymi sesjami wideokonferencyjnymi z przeszkolonym psychologiem.
Integruje kluczowe elementy terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), terapii akceptacji i zaangażowania (ACT), terapii skoncentrowanej na współczuciu (CFT), wywiadu motywującego oraz transteoretycznego modelu zmiany.
Interwencja jest dostosowana do etapu rozwojowego młodzieży i jest realizowana zdalnie dla uczestników spełniających kryteria włączenia.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna: Grupa subkliniczna (badanie II)
Nastolatki z subklinicznymi objawami lękowymi (tj. z wysokim poziomem lęku zgłaszanym w samoocenie, ale bez diagnozy zaburzenia psychicznego; badanie II n = 24).
Uczestnicy nie otrzymują interwencji w trakcie głównego okresu badania, ale są oceniani w tych samych punktach czasowych co grupa interwencyjna: na początku (przed interwencją), po interwencji (9 tygodni później) oraz podczas 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej. Po zakończeniu ostatecznej oceny otrzymują dostęp do interwencji TOUCHminds. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny kwestionariusz poszukiwania pomocy (GHSQ).
Ramy czasowe: Podawane tydzień przed interwencją (T0), tydzień po zakończeniu (T1) oraz 3 miesiące po zakończeniu (T2) w grupach eksperymentalnych (Badania I-II) oraz w odpowiadających czasach (9 tygodni po T0 i 3 miesiące później) w grupach kontrolnych (Badanie II).
|
GHSQ to 12-punktowa skala samoopisowa, która ocenia intencje młodzieży dotyczące szukania pomocy w przypadku problemów osobistych i emocjonalnych z różnych źródeł.
Odpowiedzi są oceniane na 7-punktowej skali Likerta (1 = 'bardzo mało prawdopodobne' do 7 = 'bardzo prawdopodobne').
Jej punkty odnoszą się do pomocy formalnej (np. specjaliści zdrowia psychicznego), półformalnej (np. księża), nieformalnej (np. partner) oraz samopomocy (np. internet).
Wyższe wyniki wskazują na silniejsze intencje szukania pomocy.
GHSQ została zaadaptowana do użytku w Portugalii i, pomimo braku formalnych badań psychometrycznych, jest szeroko stosowana w badaniach.
W tym badaniu skala jest dalej adaptowana, aby lepiej odzwierciedlać kontekst społeczny młodzieży.
Zaadaptowana wersja obejmuje źródła pomocy formalnej (np. psycholog), półformalnej (np. nauczyciel), nieformalnej (np. przyjaciel) oraz samopomocy (np. strony internetowe).
Dodatkowo, oryginalna opcja odpowiedzi "Nie szukałbym/nie szukałabym pomocy u nikogo" zostanie zachowana.
|
Podawane tydzień przed interwencją (T0), tydzień po zakończeniu (T1) oraz 3 miesiące po zakończeniu (T2) w grupach eksperymentalnych (Badania I-II) oraz w odpowiadających czasach (9 tygodni po T0 i 3 miesiące później) w grupach kontrolnych (Badanie II).
|
|
Skala Zachowań Poszukiwania Pomocy u Młodzieży (AHSBS).
Ramy czasowe: Podawane tydzień przed interwencją (T0), tydzień po zakończeniu (T1) i 3 miesiące po zakończeniu (T2) w grupach eksperymentalnych (Badania I-II) oraz w odpowiadających terminach (9 tygodni po T0 i 3 miesiące później) w grupach kontrolnych (Badanie II).
|
AHSBS to 17-punktowa skala samoopisowa opracowana na potrzeby tego badania, aby ocenić, jak często nastolatkowie szukają pomocy w przypadku trudności emocjonalnych lub psychologicznych.
Używając tych samych pozycji, co w adaptowanej GHSQ, ale z nowymi instrukcjami, uczestnicy proszeni są o wskazanie, jak często zwracali się do różnych źródeł pomocy w ostatnich tygodniach.
Odpowiedzi udzielane są na 5-punktowej skali Likerta (1 = 'nigdy' do 5 = 'zawsze').
Źródła pomocy są kategoryzowane na formalne, półformalne, nieformalne i samopomoc.
Łączny wynik odzwierciedla ogólną częstotliwość poszukiwania pomocy, z dostępnymi podwynikami dla każdej kategorii.
AHSBS jest obecnie badany pod kątem właściwości psychometrycznych i oczekuje się, że wykazuje dobrą spójność wewnętrzną, strukturę zgodną z kategoriami poszukiwania pomocy (formalne, nieformalne, półformalne i samopomoc) oraz trafność konstruktu w odniesieniu do intencji poszukiwania pomocy, stygmatyzacji i dobrostanu.
|
Podawane tydzień przed interwencją (T0), tydzień po zakończeniu (T1) i 3 miesiące po zakończeniu (T2) w grupach eksperymentalnych (Badania I-II) oraz w odpowiadających terminach (9 tygodni po T0 i 3 miesiące później) w grupach kontrolnych (Badanie II).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza młodzieży o zdrowiu psychicznym (AMHK).
Ramy czasowe: Podawano tydzień przed interwencją (T0), tydzień po jej zakończeniu (T1) oraz 3 miesiące po zakończeniu (T2) w grupach eksperymentalnych (Badania I-II) oraz w odpowiednich terminach (9 tygodni po T0 i 3 miesiące później) w grupach kontrolnych (Badanie II).
|
Skala AMHK to 15-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny wiedzy na temat zdrowia psychicznego wśród młodzieży, obejmujący rozpoznawanie objawów, poszukiwanie pomocy oraz nastawienie do zdrowia psychicznego.
Punkty (np., "Jeśli ktoś przez dłuższy czas unika lub opuszcza szkolne imprezy lub wystąpienia ustne z obawy przed oceną, w jakim stopniu uważasz, że prawdopodobnie doświadcza on objawów lęku społecznego?") są oceniane na 4-punktowej skali Likerta, od 1 ("Bardzo mało prawdopodobne" lub "Bardzo nieprzydatne") do 4 ("Bardzo prawdopodobne" lub "Bardzo przydatne").
Skala została zaadaptowana z Mental Health Literacy Scale (MHLS) i opracowana przy udziale młodzieży w ramach sesji think-aloud, aby zapewnić jej trafność rozwojową i kulturową.
Obecnie trwa walidacja skali na próbie portugalskich nastolatków w celu oceny jej wewnętrznej spójności, trafności teoretycznej i struktury czynnikowej.
|
Podawano tydzień przed interwencją (T0), tydzień po jej zakończeniu (T1) oraz 3 miesiące po zakończeniu (T2) w grupach eksperymentalnych (Badania I-II) oraz w odpowiednich terminach (9 tygodni po T0 i 3 miesiące później) w grupach kontrolnych (Badanie II).
|
|
Skala Stygmatyzacji Zdrowia Psychicznego wśród Rówieśników (PMHSS).
Ramy czasowe: Podawany tydzień przed interwencją (T0), tydzień po jej zakończeniu (T1) oraz 3 miesiące po zakończeniu (T2) w grupach eksperymentalnych (Badania I-II), oraz w odpowiadających terminach (9 tygodni po T0 i 3 miesiące później) w grupach kontrolnych (Badanie II).
|
PMHSS to 24-punktowa skala samooceny, która ocenia postawy rówieśników wobec młodzieży z problemami zdrowia psychicznego.
Z tych, 16 negatywnych pozycji mierzy dwa komponenty: Zgoda na Stygmatyzację (osobiste poparcie stygmatyzujących przekonań) i Świadomość Stygmatyzacji (postrzeganie społecznej stygmatyzacji).
W tym badaniu użyto tylko tych 16 pozycji.
Pozycje (np. "Większość ludzi wierzy, że młodzi ludzie z problemami emocjonalnymi lub behawioralnymi są niebezpieczni") są oceniane na 5-punktowej skali Likerta od "zdecydowanie nie zgadzam się" do "zdecydowanie zgadzam się".
Poprzednie informacje psychometryczne wskazują na dobrą spójność wewnętrzną dla negatywnych pozycji oraz akceptowalne wartości dla Zgody na Stygmatyzację i Świadomości Stygmatyzacji.
Wersja portugalska jest obecnie poddawana walidacji w próbie młodzieży w celu oceny jej spójności wewnętrznej, trafności konstruktu i struktury czynnikowej.
|
Podawany tydzień przed interwencją (T0), tydzień po jej zakończeniu (T1) oraz 3 miesiące po zakończeniu (T2) w grupach eksperymentalnych (Badania I-II), oraz w odpowiadających terminach (9 tygodni po T0 i 3 miesiące później) w grupach kontrolnych (Badanie II).
|
|
Skala Samo-Współczucia dla Młodzieży (SCS-A).
Ramy czasowe: Podawana tydzień przed interwencją (T0), tydzień po jej zakończeniu (T1) oraz 3 miesiące po zakończeniu (T2) w grupach eksperymentalnych (Badania I-II) oraz w odpowiadających czasach (9 tygodni po T0 i 3 miesiące później) w grupach kontrolnych (Badanie II).
|
SCS-A to 26-pozycyjna skala samoopisowa służąca do oceny współczucia wobec siebie u młodzieży, zdefiniowanego jako zdolność do reagowania na osobiste trudności ze zrozumieniem i bez osądzania.
Pozycje (np. "Jak zazwyczaj zachowuję się wobec siebie w trudnych chwilach") są oceniane w 5-punktowej skali Likerta (1 = 'prawie nigdy' do 5 = 'prawie zawsze').
Skala obejmuje sześć podskal odzwierciedlających zarówno współczujące (Życzliwość wobec siebie, Wspólnota ludzka, Uważność), jak i niewspółczujące (Osądzanie siebie, Izolacja, Nadmierna identyfikacja) sposoby reagowania na siebie.
Dotychczasowe informacje psychometryczne dotyczące jej portugalskiej wersji wskazują na dobrą spójność wewnętrzną dla całej skali oraz akceptowalną rzetelność dla podskal.
Traktność konstruktu została potwierdzona poprzez pozytywne korelacje z pozytywnymi wspomnieniami emocjonalnymi oraz negatywne korelacje z objawami depresji, lęku i stresu.
|
Podawana tydzień przed interwencją (T0), tydzień po jej zakończeniu (T1) oraz 3 miesiące po zakończeniu (T2) w grupach eksperymentalnych (Badania I-II) oraz w odpowiadających czasach (9 tygodni po T0 i 3 miesiące później) w grupach kontrolnych (Badanie II).
|
|
University of Rhode Island Change Assessment (URICA).
Ramy czasowe: Podawany tydzień przed interwencją (T0), tydzień po jej zakończeniu (T1) oraz 3 miesiące po zakończeniu (T2) w grupach eksperymentalnych (Badania I-II), oraz w odpowiadających momentach (9 tygodni po T0 i 3 miesiące później) w grupach kontrolnych (Badanie II).
|
URICA to 32-pozycyjna skala samooceny zaprojektowana do oceny motywacji do zmiany zachowania w czterech etapach: prekontemplacji, kontemplacji, działania i utrzymania.
Pozycje (np. "Zastanawiałem się, że mógłbym coś zmienić w sobie") oceniane są na 5-punktowej skali Likerta (1 = 'zdecydowanie nie zgadzam się' do 5 = 'zdecydowanie zgadzam się').
Każdy etap jest oceniany od 8 do 32 punktów, co pozwala zidentyfikować dominujący etap u danej osoby.
Wskaźnik gotowości do zmiany uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników etapów kontemplacji, działania i utrzymania, a następnie odjęcie wyniku etapu prekontemplacji.
Poprzednie informacje psychometryczne wskazują na akceptowalną spójność wewnętrzną dla całkowitego wyniku u starszych nastolatków i młodych dorosłych, chociaż rzetelność podskal była bardziej zróżnicowana.
Wcześniej nie przeprowadzono analiz jakości pozycji ani struktury czynnikowej.
Obecnie trwają dalsze prace nad adaptacją i walidacją tego narzędzia do stosowania u portugalskich nastolatków.
|
Podawany tydzień przed interwencją (T0), tydzień po jej zakończeniu (T1) oraz 3 miesiące po zakończeniu (T2) w grupach eksperymentalnych (Badania I-II), oraz w odpowiadających momentach (9 tygodni po T0 i 3 miesiące później) w grupach kontrolnych (Badanie II).
|
|
Kontinuum Zdrowia Psychicznego - Wersja Krótka - dla młodzieży (MHC-SF).
Ramy czasowe: Podawano tydzień przed interwencją (T0), tydzień po jej zakończeniu (T1) oraz 3 miesiące po zakończeniu (T2) w grupach eksperymentalnych (Badania I-II), oraz w odpowiadających terminach (9 tygodni po T0 i 3 miesiące później) w grupach kontrolnych (Badanie II).
|
MHC-SF to 14-punktowa skala samoopisowa służąca do oceny rozkwitu młodzieży na podstawie poziomów subiektywnego dobrostanu: dobrostanu emocjonalnego, społecznego i psychologicznego.
W odpowiedzi na instrukcję („Proszę odpowiedzieć na poniższe pytania dotyczące tego, jak się czułeś/czułaś w ciągu ostatniego miesiąca”) uczestnicy oceniają każdy punkt (np. „Jak często czułeś/czułaś się szczęśliwy/szczęśliwa?”) przy użyciu 6-punktowej skali Likerta, od 0 = „Nigdy” do 5 = „Codziennie”.
Dotychczasowe informacje psychometryczne wskazują na dobre wartości wewnętrznej spójności oraz trafności teoretycznej w odniesieniu do pomiarów jakości życia, satysfakcji z życia, lęku, depresji oraz problemów internalizacyjnych i eksternalizacyjnych.
|
Podawano tydzień przed interwencją (T0), tydzień po jej zakończeniu (T1) oraz 3 miesiące po zakończeniu (T2) w grupach eksperymentalnych (Badania I-II), oraz w odpowiadających terminach (9 tygodni po T0 i 3 miesiące później) w grupach kontrolnych (Badanie II).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Ogólnego Wrażenia Klinicznego (CGI).
Ramy czasowe: Wykonano po wywiadzie w punkcie wyjścia dla wszystkich grup (CGI-S) oraz po każdej sesji interwencji wyłącznie dla grup eksperymentalnych (CGI-S i CGI-I; Badania I-II).
|
CGI to oceniane przez klinicystę narzędzie zaprojektowane do oceny zarówno ogólnego nasilenia choroby, jak i zmian w stanie klinicznym w czasie.
Składa się z trzech podskal: Nasilenie choroby (CGI-S), Ogólna poprawa (CGI-I) i Wskaźnik skuteczności.
W niniejszym badaniu wykorzystane zostaną jedynie skale CGI-S i CGI-I.
CGI-S, która ocenia nasilenie psychopatologii, jest oceniana w siedmiopunktowej skali, od 1 = 'normalny' do 7 = 'jeden z najbardziej poważnie chorych'.
CGI-I, która ocenia postrzeganą zmianę od rozpoczęcia interwencji, również jest oceniana w siedmiopunktowej skali, od 1 = 'znacznie poprawiony' do 7 = 'znacznie pogorszony', i odzwierciedla zmianę kliniczną w stosunku do początkowej oceny uczestnika.
W obecnym badaniu elementy zostały przetłumaczone i dostosowane do europejskiego portugalskiego przez ekspertów w zakresie oceny klinicznej i interwencji, zapewniając zarówno adekwatność językową, jak i kulturową.
|
Wykonano po wywiadzie w punkcie wyjścia dla wszystkich grup (CGI-S) oraz po każdej sesji interwencji wyłącznie dla grup eksperymentalnych (CGI-S i CGI-I; Badania I-II).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Catarina Monteiro, M.Sc., William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Keyes CL. The mental health continuum: from languishing to flourishing in life. J Health Soc Behav. 2002 Jun;43(2):207-22.
- Martin A, Calhoun A, Paez J, Amsalem D. Destigmatizing perceptions about Black adolescent depression: randomized controlled trial of brief social contact-based video interventions. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Nov;63(11):1270-1278. doi: 10.1111/jcpp.13570. Epub 2022 Jan 23.
- Amsalem D, Martin A. Reducing depression-related stigma and increasing treatment seeking among adolescents: randomized controlled trial of a brief video intervention. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Feb;63(2):210-217. doi: 10.1111/jcpp.13427. Epub 2021 Apr 6.
- Gould MS, Greenberg T, Munfakh JL, Kleinman M, Lubell K. Teenagers' attitudes about seeking help from telephone crisis services (hotlines). Suicide Life Threat Behav. 2006 Dec;36(6):601-13. doi: 10.1521/suli.2006.36.6.601.
- Andersson G, Titov N. Advantages and limitations of Internet-based interventions for common mental disorders. World Psychiatry. 2014 Feb;13(1):4-11. doi: 10.1002/wps.20083.
- Gulliver A, Griffiths KM, Christensen H. Perceived barriers and facilitators to mental health help-seeking in young people: a systematic review. BMC Psychiatry. 2010 Dec 30;10:113. doi: 10.1186/1471-244X-10-113.
- Copeland WE, Angold A, Shanahan L, Costello EJ. Longitudinal patterns of anxiety from childhood to adulthood: the Great Smoky Mountains Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jan;53(1):21-33. doi: 10.1016/j.jaac.2013.09.017. Epub 2013 Oct 12.
- Woodward LJ, Fergusson DM. Life course outcomes of young people with anxiety disorders in adolescence. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Sep;40(9):1086-93. doi: 10.1097/00004583-200109000-00018.
- Essau CA, Lewinsohn PM, Olaya B, Seeley JR. Anxiety disorders in adolescents and psychosocial outcomes at age 30. J Affect Disord. 2014 Jul;163:125-32. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.033. Epub 2014 Jan 2.
- Rijo D, Brazao N, Barroso R, da Silva DR, Vagos P, Vieira A, Lavado A, Macedo AM. Mental health problems in male young offenders in custodial versus community based-programs: implications for juvenile justice interventions. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2016 Nov 1;10:40. doi: 10.1186/s13034-016-0131-6. eCollection 2016.
- Werner-Seidler A, Perry Y, Calear AL, Newby JM, Christensen H. School-based depression and anxiety prevention programs for young people: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2017 Feb;51:30-47. doi: 10.1016/j.cpr.2016.10.005. Epub 2016 Oct 24.
- Kessler RC, Amminger GP, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Lee S, Ustun TB. Age of onset of mental disorders: a review of recent literature. Curr Opin Psychiatry. 2007 Jul;20(4):359-64. doi: 10.1097/YCO.0b013e32816ebc8c.
- Chandra A, Minkovitz CS. Stigma starts early: gender differences in teen willingness to use mental health services. J Adolesc Health. 2006 Jun;38(6):754.e1-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.08.011.
- Neff, K. (2003). Self-Compassion: An Alternative Conceptualization of a Healthy Attitude Toward Oneself. Self and Identity, 2(2), 85-101. https://doi.org/10.1080/15298860309032
- McKeague L, Hennessy E, O'Driscoll C, Heary C. Peer Mental Health Stigmatization Scale: psychometric properties of a questionnaire for children and adolescents. Child Adolesc Ment Health. 2015 Sep;20(3):163-170. doi: 10.1111/camh.12088. Epub 2015 Feb 16.
- Cunha, M., Xavier, A., & Castilho, P. (2016). Understanding self-compassion in adolescents: Validation study of the Self-Compassion Scale. Personality and Individual Differences, 93, 56-62. https://doi.org/10.1016/j.paid.2015.09.023
- Aguirre Velasco A, Cruz ISS, Billings J, Jimenez M, Rowe S. What are the barriers, facilitators and interventions targeting help-seeking behaviours for common mental health problems in adolescents? A systematic review. BMC Psychiatry. 2020 Jun 11;20(1):293. doi: 10.1186/s12888-020-02659-0.
- DiClemente CC, Schlundt D, Gemmell L. Readiness and stages of change in addiction treatment. Am J Addict. 2004 Mar-Apr;13(2):103-19. doi: 10.1080/10550490490435777.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593.
- World Health Organization. (2024, October 10). Mental health of adolescents. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/adolescent-mental-health
- Wilson, C. J., Deane, F. P., Ciarrochi, J., & Rickwood, D. (2005). Measuring help-seeking intentions: Properties of the General Help-Seeking Questionnaire. Canadian Journal of Counselling, 39(1), 15-28.
- van Doorn M, Nijhuis LA, Egeler MD, Daams JG, Popma A, van Amelsvoort T, McEnery C, Gleeson JF, Ory FG, Avis KA, Ruigt E, Jaspers MWM, Alvarez-Jimenez M, Nieman DH. Online Indicated Preventive Mental Health Interventions for Youth: A Scoping Review. Front Psychiatry. 2021 Apr 29;12:580843. doi: 10.3389/fpsyt.2021.580843. eCollection 2021.
- Tuijnman A, Kleinjan M, Olthof M, Hoogendoorn E, Granic I, Engels RC. A Game-Based School Program for Mental Health Literacy and Stigma on Depression (Moving Stories): Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2022 Aug 17;9(8):e26615. doi: 10.2196/26615.
- Strawn JR, Lu L, Peris TS, Levine A, Walkup JT. Research Review: Pediatric anxiety disorders - what have we learnt in the last 10 years? J Child Psychol Psychiatry. 2021 Feb;62(2):114-139. doi: 10.1111/jcpp.13262. Epub 2020 Jun 5.
- Schlack R, Peerenboom N, Neuperdt L, Junker S, Beyer AK. The effects of mental health problems in childhood and adolescence in young adults: Results of the KiGGS cohort. J Health Monit. 2021 Dec 8;6(4):3-19. doi: 10.25646/8863. eCollection 2021 Dec.
- Sawyer MG, Borojevic N, Ettridge KA, Spence SH, Sheffield J, Lynch J. Do help-seeking intentions during early adolescence vary for adolescents experiencing different levels of depressive symptoms? J Adolesc Health. 2012 Mar;50(3):236-42. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.06.009.
- Prochaska, J. O., & DiClemente, C. C. (1982). Transtheoretical therapy: Toward a more integrative model of change. Psychotherapy: Theory, Research & Practice, 19(3), 276-288. https://doi.org/10.1037/h0088437
- Neto, D. D., Rocha, I., Figueiras, M. J., & Nunes Da Silva, A. (2021). Measuring Mental Health Literacy: Adaptation and Validation of the Portuguese Version of the Mental Health Literacy Scale (MHLS). European Journal of Mental Health, 16(1), 64-77. https://doi.org/10.5708/EJMH.16.2021.1.5
- Miller, W. R., & Rollnick, S. (2013). Motivational interviewing: Helping people change (3rd ed.). Guilford Press.
- Matos, A. P., André, R. S., Cherpe, S., Rodrigues, D., Figueira, C., & Pinto, A. M. (2010). Estudo Psicométrico preliminar da Mental Health Continuum - Short Form - for youth numa amostra de adolescentes portugueses. Psychologica, 53, 131-156. https://doi.org/10.14195/1647-8606_53_7
- Lemos, L. (2011). Motivação para a mudança de comportamentos de saúde [Dissertação de mestrado, Universidade de Aveiro]. Departamento de Educação, Universidade de Aveiro.
- Kutcher S, Wei Y, Coniglio C. Mental Health Literacy: Past, Present, and Future. Can J Psychiatry. 2016 Mar;61(3):154-8. doi: 10.1177/0706743715616609. No abstract available.
- Krieger T, Martig DS, van den Brink E, Berger T. Working on self-compassion online: A proof of concept and feasibility study. Internet Interv. 2016 Oct 8;6:64-70. doi: 10.1016/j.invent.2016.10.001. eCollection 2016 Nov.
- Johnson JA, Devdutt J, Mehrotra S, Bhola P, Sudhir P, Sharma A. Barriers to Professional Help-seeking for Distress and Potential Utility of a Mental Health App Components: Stakeholder Perspectives. Cureus. 2020 Feb 28;12(2):e7128. doi: 10.7759/cureus.7128.
- Howard KA, Griffiths KM, McKetin R, Ma J. Can a brief biologically-based psychoeducational intervention reduce stigma and increase help-seeking intentions for depression in young people? A randomised controlled trial. J Child Adolesc Ment Health. 2018 May;30(1):27-39. doi: 10.2989/17280583.2018.1467323. Epub 2018 May 15.
- Horowitz JL, Garber J. The prevention of depressive symptoms in children and adolescents: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2006 Jun;74(3):401-15. doi: 10.1037/0022-006X.74.3.401.
- Hassett, A., & Isbister, C. (2017). Young men's experiences of accessing and receiving help from child and adolescent mental health services following self-harm. SAGE Open, 7(4), 1-10. https://doi.org/10.1177/2158244017745112
- Hassen HM, Behera MR, Jena PK, Dewey RS, Disassa GA. Effectiveness and Implementation Outcome Measures of Mental Health Curriculum Intervention Using Social Media to Improve the Mental Health Literacy of Adolescents. J Multidiscip Healthc. 2022 May 3;15:979-997. doi: 10.2147/JMDH.S361212. eCollection 2022.
- Guy, W. (1976). ECDEU assessment manual for psychopharmacology (Publication No. ADM 76-338). U.S. Department of Health, Education, and Welfare, Public Health Service, Alcohol, Drug Abuse, and Mental Health Administration.
- Gulliver A, Griffiths KM, Christensen H, Brewer JL. A systematic review of help-seeking interventions for depression, anxiety and general psychological distress. BMC Psychiatry. 2012 Jul 16;12:81. doi: 10.1186/1471-244X-12-81.
- Griffiths KM. Towards a framework for increasing help-seeking for social anxiety disorder. Aust N Z J Psychiatry. 2013 Oct;47(10):899-903. doi: 10.1177/0004867413493335. Epub 2013 Jun 6. No abstract available.
- Fortune S, Sinclair J, Hawton K. Help-seeking before and after episodes of self-harm: a descriptive study in school pupils in England. BMC Public Health. 2008 Oct 24;8:369. doi: 10.1186/1471-2458-8-369.
- Fonseca A, Moura-Ramos M, Canavarro MC. Attachment and Mental Help-Seeking in the Perinatal Period: The Role of Stigma. Community Ment Health J. 2018 Jan;54(1):92-101. doi: 10.1007/s10597-017-0138-3. Epub 2017 Apr 27.
- Finlay-Jones AL, Parkinson A, Sirois F, Perry Y, Boyes M, Rees CS. Web-Based Self-Compassion Training to Improve the Well-Being of Youth With Chronic Medical Conditions: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2023 Sep 13;25:e44016. doi: 10.2196/44016.
- Figueiredo, D. V., Alves, F., & Vagos, P. (2024). Portuguese adapted version of the Clinical Global Impression Scale. [Unpublished manuscript].
- Essau CA, Lewinsohn PM, Lim JX, Ho MR, Rohde P. Incidence, recurrence and comorbidity of anxiety disorders in four major developmental stages. J Affect Disord. 2018 Mar 1;228:248-253. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.014. Epub 2017 Dec 8.
- Divin, N., Harper, P., Curran, E., Corry, D., & Leavey, G. (2018). Help-seeking measures and their use in adolescents: A systematic review. Adolescent Research Review, 3(1), 1-17. https://doi.org/10.1007/s40894-017-0078-8
- Dias, P., & Gonçalves, M. (1999). Avaliação da ansiedade e da depressão em crianças e adolescentes (STAIC C2, CMAS-R, FSSC-R e CDI): Estudo normativo para a população portuguesa. In A. P. Soares, S. Araújo, & S. Caires (Eds.), Avaliação Psicológica: Formas e contextos (Vol. 6, pp. 553-564). Associação de Psicólogos Portugueses.
- Dean S, Britt E, Bell E, Stanley J, Collings S. Motivational interviewing to enhance adolescent mental health treatment engagement: a randomized clinical trial. Psychol Med. 2016 Jul;46(9):1961-9. doi: 10.1017/S0033291716000568.
- Bharadwaj, P., Pai, M. M., & Suziedelyte, A. (2017). Mental health stigma. Economics Letters, 159, 57-60. https://doi.org/10.1016/j.econlet.2017.06.028
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024.05050.BD (Inny numer grantu/finansowania: Foundation for Science and Technology, Portugal)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na TOUCHminds - Internetowa Interwencja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone