Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TOUCHminds: Vyhledávání pomoci u dospívajících s úzkostí (TOUCHminds)

16. ledna 2026 aktualizováno: Paula Vagos, Aveiro University

TOUCHMinds: Randomizovaná kontrolovaná studie o vyhledávání pomoci při úzkostech u dospívajících

Dospívající často zažívají klinické a subklinické příznaky úzkosti, přesto se mnozí vyhýbají vyhledání odborné pomoci. Ačkoli existují univerzální intervence na podporu vyhledání pomoci, cílené programy pro dospívající se zvýšenými příznaky úzkosti zůstávají vzácné. Proto jsou zapotřebí dostupné a přizpůsobené strategie, aby se účinně podpořilo vyhledání pomoci v této skupině.

TOUCHminds je webová intervence navržená ke zlepšení vyhledání pomoci u dospívajících s klinickou nebo subklinickou úzkostí. Program se skládá ze šesti samostatných modulů s interaktivními aktivitami (např. obrázky, videa, simulační aktivity a audio nahrávky), kombinovaných se třemi synchronními sezeními vedenými psychologem prostřednictvím videokonference. Intervence se výslovně zaměřuje na předchůdce vyhledání pomoci, včetně gramotnosti v oblasti duševního zdraví, stigmatu duševního zdraví, sebelaskavosti, připravenosti ke změně a fáze změny.

Tento výzkumný projekt zahrnuje dvě studie. Studie I, studie proveditelnosti zahrnující 10 dospívajících ve věku 15 až 17 let, posoudí postupy náboru, míru odpadnutí, vzorce používání, věrnost terapeuta, přijatelnost, použitelnost, spokojenost a předběžné účinky. Studie II, randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), má v úmyslu zahrnout 96 dospívajících náhodně rozdělených do čtyř skupin: klinická intervence, klinická kontrola, subklinická intervence a subklinická kontrola. Klinickými účastníky jsou ti, kteří splňují diagnostická kritéria pro jednu nebo více úzkostných poruch, zatímco subkliničtí účastníci vykazují vysokou sebeposuzovanou úzkost, ale bez diagnózy duševní poruchy. Účinky intervence budou založeny na sebeposuzovacích hodnoceních provedených před intervencí, po intervenci (9 týdnů později) a při 3měsíčním sledování.

Tento výzkum poskytne důkazy o vhodnosti a účinnosti TOUCHminds při podpoře vyhledání pomoci u dospívajících zažívajících různé úrovně příznaků úzkosti. Výsledky přispějí k oblasti empiricky ověřených webových intervencí přizpůsobených speciálně pro dospívající.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Téměř 14 % dospívajících trpí duševními poruchami, z nichž mnohé zůstávají nepoznané a neléčené. Úzkostné poruchy, které postihují přibližně 5,5 % dospívajících ve věku 15–19 let, se běžně objevují během dětství nebo dospívání a jsou spojeny s přetrvávající úzkostí do dospělosti, zvýšeným rizikem jiných poruch, jako je zneužívání návykových látek a závažná depresivní porucha, a významným zhoršením v různých životních oblastech včetně snížené kvality života a nižšího vzdělání. Přestože tato rizika existují, dospívající často projevují neochotu vyhledat pomoc, zejména když jsou příznaky závažnější. Mezi překážky vyhledání pomoci patří nedostatečná znalost duševního zdraví, která brání rozpoznání závažnosti vlastního stavu nebo jeho identifikaci jako problému duševního zdraví, a stigma spojené s duševním zdravím, což vede dospívající k utajení svých potíží. Zásahy často přehlížejí další překážky, jako je stud a nízké sebevědomí. Slibnými faktory pro překonání těchto překážek jsou rozvoj sebelaskavosti, která zahrnuje laskavost a porozumění k sobě samému v obtížných situacích, a podpora pohody v emocionální, psychologické a sociální dimenzi. Navíc zlepšení připravenosti ke změně a využití technik motivačního rozhovoru, založených na stádiích změny transteoretického modelu, může dále usnadnit zapojení dospívajících do vyhledávání pomoci zvýšením motivace a zvládnutím ambivalence.

Zásahy zaměřené na podporu vyhledání pomoci u dospívajících byly obvykle univerzální, což může omezovat jejich účinnost pro dospívající s klinickými nebo subklinickými příznaky, kteří potřebují cílenější podporu k rozpoznání potřeby odborné pomoci. Selektivní a indikované zásahy, specificky přizpůsobené těmto dospívajícím, prokázaly větší dlouhodobou účinnost, ale stále jsou nedostatečně prozkoumány. Většina stávajících programů se primárně zaměřuje na překážky, jako je stigma a znalost duševního zdraví. Webové zásahy, zejména ty, které jsou vícesložkové (např. psychoedukace, kvízy, viněty) a zahrnují minimální profesionální kontakt, byly navrženy jako účinné pro překonání překážek, jako je stigma a nízká znalost duševního zdraví. Klíčové faktory, jako je sebelaskavost, připravenost ke změně a techniky motivačního rozhovoru, však ve stávajících zásazích z velké části chybí, přestože webové zásahy zaměřené na sebelaskavost nebo integrující motivační rozhovor se zdají zlepšovat pohodu a zapojení dospívajících do péče o duševní zdraví.

TOUCHminds cílí na tyto mezery pomocí vícesložkové webové intervence kombinované se synchronními sezeními vedenými psychologem, které se zaměřují na záměry a chování při vyhledávání pomoci. Výzkumníci také vyhodnotí změny po intervenci a během sledování, protože stabilita změn byla v předchozích pracích zaměřených na vyhledávání pomoci zřídka zkoumána. Navíc se výzkumníci snaží zahrnout dospívající se subklinickými příznaky, kteří jsou často přehlíženi v existujících programech. Nakonec mechanismy změny zůstávají nejasné, zejména zda snížení stigmatu nebo zlepšení znalosti duševního zdraví pohání vyhledávání pomoci. Studie I (proveditelnost) vyhodnotí postupy náboru, míru odchodů, vzorce používání, věrnost terapeutů, přijatelnost, použitelnost, spokojenost a předběžné účinky na vyhledávání pomoci, v předpokladech (znalost duševního zdraví, stigma, sebelaskavost, stádium změny, připravenost ke změně) vyhledávání pomoci a v pohodě. Studie II (RCT) porovná intervenční skupiny (klinické, subklinické) s kontrolními skupinami ve třech časových bodech. Očekávané výsledky zahrnují zvýšení záměrů vyhledat pomoc (obě intervenční skupiny), chování (intervenční skupina klinická), předpokladů a pohody, a změny v těchto předpokladech vysvětlí posuny v záměrech/chování v čase.

Všechny postupy budou schváleny Generálním ředitelstvím pro vzdělávání, Obecným nařízením o ochraně osobních údajů Univerzity Aveiro a Etickou komisí pro klinický výzkum Univerzity Aveiro. Dospívající budou náborováni v portugalských školách; dospívající a jejich zákonní zástupci obdrží úplné informace o studii, záruky důvěrnosti a poskytnou rodičovský souhlas a souhlas dospívajícího, bez jakýchkoli pobídek. Screening zahrnuje Inventář úzkosti pro děti (STAIC) a sociodemografický formulář; účastníci s výsledkem 1 směrodatnou odchylku nad průměrem budou pozváni na diagnostický rozhovor Mini-KID prostřednictvím videokonference k potvrzení zařazení/vyloučení (tj. zařadit primární úzkostnou poruchu a žádnou diagnózu; vyloučit psychotické příznaky a riziko sebevraždy). Po dokončení rozhovoru Mini-KID psycholog vyplní škálu Klinický globální dojem – Závažnost (CGI-S), aby poskytl výchozí hodnocení závažnosti psychopatologie. Oprávnění účastníci poté obdrží e-mail s registrací na platformu, zatímco dospívající mimo kritéria (např. psychotické příznaky, riziko sebevraždy, jiné primární poruchy) budou odkázáni na školní psychologické služby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Aveiro, Portugalsko
        • William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catarina Monteiro, M.Sc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paula Vagos, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Rijo, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria zařazení:

Pro všechny experimentální a kontrolní skupiny jsou kritéria zařazení následující:

  • Věk mezi 15 a 17 lety v době screeningu;
  • Plynulá znalost portugalštiny;
  • Přístup k chytrému telefonu, tabletu nebo počítači;
  • Spolehlivý přístup k internetu.

Specifické pro klinické skupiny:

  • Musí splňovat kritéria pro primární diagnózu alespoň jedné úzkostné poruchy, jak bylo posouzeno pomocí MINI-KID (Rijo et al., 2016).

Specifické pro subklinické skupiny:

  • Nesmí splňovat diagnostická kritéria pro jakoukoli duševní poruchu, jak bylo posouzeno pomocí MINI-KID (Rijo et al., 2016).

Kriteria vyloučení:

Kriteria vyloučení pro všechny experimentální a všechny kontrolní skupiny jsou:

  • Psychotické příznaky nebo riziko sebevraždy posouzené pomocí Mini-Kid (Rijo et al., 2016);
  • Zařazení do systému speciálního vzdělávání.
  • Aktuálně podstupování psychologického poradenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Klinická skupina (studie I a studie II)
Adolescenti splňující diagnostická kritéria pro jednu nebo více úzkostných poruch (studie I n=5; studie II n=24). Účastníci dostávají intervenci TOUCHminds. Hodnocení probíhá před intervencí (studie I a II), po intervenci (9 týdnů později; studie I a II) a ve 3měsíčním následném sledování (studie II).
Webová intervence navržená k podpoře vyhledání pomoci u dospívajících s klinickými nebo subklinickými příznaky úzkosti. Program kombinuje šest samostatných online modulů se třemi individuálními videokonferenčními sezeními s vyškoleným psychologem. Integruje klíčové složky kognitivně-behaviorální terapie (KBT), terapie přijetí a odhodlání (ACT), terapie zaměřené na soucit (CFT), motivačního interview a transteoretického modelu změny. Intervence je přizpůsobena vývojovému stádiu dospívajících a je poskytována na dálku účastníkům, kteří splňují vstupní kritéria.
Žádný zásah: Kontrola: Klinická skupina (studie II)
Dospívající splňující diagnostická kritéria pro jednu nebo více úzkostných poruch (studie II n = 24). Účastníci během hlavního období studie neobdrží intervenci, ale jsou hodnoceni ve stejných časových bodech jako intervenční skupina: před intervencí, po intervenci (9 týdnů později) a při 3měsíčním sledování. Po dokončení závěrečného hodnocení získají přístup k intervenci TOUCHminds.
Experimentální: Experimentální: Subklinická skupina (studie I a studie II)
Dospívající vykazující subklinické příznaky úzkosti (tj. vysoká hladina úzkosti hlášená samotnými účastníky, ale bez diagnózy duševní poruchy; studie I n=5; studie II n=24). Účastníci dostávají intervenci TOUCHminds. Hodnocení probíhá před intervencí (studie I a II), po intervenci (o 9 týdnů později; studie I a II) a při sledování po 3 měsících (studie II).
Webová intervence navržená k podpoře vyhledání pomoci u dospívajících s klinickými nebo subklinickými příznaky úzkosti. Program kombinuje šest samostatných online modulů se třemi individuálními videokonferenčními sezeními s vyškoleným psychologem. Integruje klíčové složky kognitivně-behaviorální terapie (KBT), terapie přijetí a odhodlání (ACT), terapie zaměřené na soucit (CFT), motivačního interview a transteoretického modelu změny. Intervence je přizpůsobena vývojovému stádiu dospívajících a je poskytována na dálku účastníkům, kteří splňují vstupní kritéria.
Žádný zásah: Kontrola: Subklinická skupina (studie II)
Adolescenti vykazující subklinické příznaky úzkosti (tj. vysoká míra úzkosti dle vlastního vyjádření, ale bez diagnózy duševní poruchy; studie II n = 24). Účastníci během hlavního období studie neobdrží intervenci, ale jsou hodnoceni ve stejných časových bodech jako intervenční skupina: na začátku (před intervencí), po intervenci (o 9 týdnů později) a při 3měsíčním sledování. Po dokončení závěrečného hodnocení jim bude poskytnut přístup k intervenci TOUCHminds.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecný dotazník vyhledávání pomoci (GHSQ).
Časové okno: Podáno jeden týden před intervencí (T0), jeden týden po ukončení (T1) a 3 měsíce po ukončení (T2) v experimentálních skupinách (Studie I-II) a v odpovídajících časech (9 týdnů po T0 a 3 měsíce později) v kontrolních skupinách (Studie II).
GHSQ je 12položková sebehodnoticí škála, která posuzuje úmysly adolescentů vyhledat pomoc s osobními-emočními problémy z různých zdrojů. Odpovědi jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále (1 = 'extrémně nepravděpodobné' až 7 = 'extrémně pravděpodobné'). Její položky odkazují na formální pomoc (např. odborníci na duševní zdraví), poloformální pomoc (např. kněží), neformální pomoc (např. partner) a svépomoc (např. internet). Vyšší skóre naznačuje silnější úmysly vyhledat pomoc. GHSQ byla přizpůsobena pro použití v Portugalsku a navzdory nedostatku formálních psychometrických studií byla široce využívána ve výzkumu. Pro tuto studii je škála dále přizpůsobena tak, aby lépe odrážela sociální kontext adolescentů. Přizpůsobená verze zahrnuje formální pomoc (např. psycholog), poloformální pomoc (např. učitel), neformální pomoc (např. přítel) a zdroje svépomoci (např. online webové stránky). Kromě toho bude zachována původní možnost odpovědi "Nevyhledal bych pomoc u nikoho".
Podáno jeden týden před intervencí (T0), jeden týden po ukončení (T1) a 3 měsíce po ukončení (T2) v experimentálních skupinách (Studie I-II) a v odpovídajících časech (9 týdnů po T0 a 3 měsíce později) v kontrolních skupinách (Studie II).
Škála vyhledávání pomoci u adolescentů (AHSBS).
Časové okno: Podáno jeden týden před zákrokem (T0), jeden týden po dokončení (T1) a 3 měsíce po dokončení (T2) v experimentálních skupinách (Studie I-II) a v odpovídajících časech (9 týdnů po T0 a 3 měsíce později) v kontrolních skupinách (Studie II).
AHSBS je 17položková sebeposuzovací škála vyvinutá pro tuto studii, která hodnotí, jak často adolescenti vyhledávají pomoc při emocionálních nebo psychických obtížích. Pomocí stejných položek jako upravená GHSQ, ale s novými instrukcemi, jsou účastníci požádáni, aby uvedli, jak často se v posledních týdnech obraceli na různé zdroje pomoci. Odpovědi jsou poskytovány na 5bodové Likertově škále (1 = 'nikdy' až 5 = 'vždy'). Zdroje pomoci jsou kategorizovány na formální, poloformální, neformální a svépomoc. Celkové skóre odráží celkovou frekvenci vyhledávání pomoci, s dílčími skóry dostupnými pro každou kategorii. AHSBS je v současné době studována z hlediska svých psychometrických vlastností a očekává se, že prokáže dobrou vnitřní konzistenci, strukturu konzistentní s kategoriemi vyhledávání pomoci (formální, neformální, poloformální a svépomoc) a konstruktovou validitu ve vztahu k záměrům vyhledat pomoc, stigmatu a well-being.
Podáno jeden týden před zákrokem (T0), jeden týden po dokončení (T1) a 3 měsíce po dokončení (T2) v experimentálních skupinách (Studie I-II) a v odpovídajících časech (9 týdnů po T0 a 3 měsíce později) v kontrolních skupinách (Studie II).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o duševním zdraví dospívajících (AMHK).
Časové okno: Podáno jeden týden před intervencí (T0), jeden týden po dokončení (T1) a 3 měsíce po dokončení (T2) v experimentálních skupinách (Studie I-II) a v odpovídajících časech (9 týdnů po T0 a 3 měsíce poté) v kontrolních skupinách (Studie II).
AMHK je 15položková škála sebeposouzení, která hodnotí mentální zdravotní gramotnost u dospívajících, včetně rozpoznávání symptomů, vyhledávání pomoci a postojů k duševnímu zdraví. Položky (např. „Pokud se někdo po určitou dobu vyhýbá nebo vynechává školní večírky nebo ústní prezentace, protože se bojí, že bude posuzován, do jaké míry považujete za pravděpodobné, že prožívá příznaky sociální úzkosti?“) jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále od 1 („Velmi nepravděpodobné“ nebo „Velmi neužitečné“) do 4 („Velmi pravděpodobné“ nebo „Velmi užitečné“). Byla adaptována ze Škály mentální zdravotní gramotnosti (MHLS) a vyvinuta s přispěním dospívajících prostřednictvím sezení hlasitého myšlení, aby byla zajištěna vývojová a kulturní relevance. Měřítko v současné době prochází validací na portugalském vzorku dospívajících, aby bylo posouzeno jeho vnitřní konzistence, konstruktová validita a faktorová struktura.
Podáno jeden týden před intervencí (T0), jeden týden po dokončení (T1) a 3 měsíce po dokončení (T2) v experimentálních skupinách (Studie I-II) a v odpovídajících časech (9 týdnů po T0 a 3 měsíce poté) v kontrolních skupinách (Studie II).
Škála stigmatizace duševního zdraví vrstevníků (PMHSS).
Časové okno: Podáno jeden týden před intervencí (T0), jeden týden po dokončení (T1) a 3 měsíce po dokončení (T2) v experimentálních skupinách (Studie I-II) a ve stejných časech (9 týdnů po T0 a 3 měsíce později) v kontrolních skupinách (Studie II).
PMHSS je 24položková sebehodnoticí škála, která hodnotí postoje vrstevníků k dospívajícím s duševními problémy. Z toho 16 negativních položek měří dvě složky: Souhlas se stigmatem (osobní přijetí stigmatizujících přesvědčení) a Povědomí o stigmatu (vnímání společenského stigmatu). V této studii byly použity pouze těchto 16 položek. Položky (např. „Většina lidí věří, že mladí lidé s emocionálními nebo behaviorálními problémy jsou nebezpeční“) jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od „zcela nesouhlasím“ do „zcela souhlasím“. Předchozí psychometrické informace ukazují dobrou vnitřní konzistenci pro negativní položky a přijatelné hodnoty pro Souhlas se stigmatem a Povědomí o stigmatu. Portugalská verze je v současné době ověřována na vzorku dospívajících za účelem posouzení její vnitřní konzistence, konvergentní validity a faktorové struktury.
Podáno jeden týden před intervencí (T0), jeden týden po dokončení (T1) a 3 měsíce po dokončení (T2) v experimentálních skupinách (Studie I-II) a ve stejných časech (9 týdnů po T0 a 3 měsíce později) v kontrolních skupinách (Studie II).
Škála sebesoucitnosti pro adolescenty (SCS-A).
Časové okno: Podáno jeden týden před intervencí (T0), jeden týden po dokončení (T1) a 3 měsíce po dokončení (T2) v experimentálních skupinách (Studie I-II) a v odpovídajících časech (9 týdnů po T0 a 3 měsíce poté) v kontrolních skupinách (Studie II).
SCS-A je 26položkové sebeposuzovací měřítko, které hodnotí sebesoucit dospívajících, definovaný jako schopnost reagovat na osobní obtíže s porozuměním a bez soudu. Položky (např. "Jak obvykle jednám vůči sobě v těžkých časech") jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (1 = 'téměř nikdy' až 5 = 'téměř vždy'). Škála zahrnuje šest subškála odrážejících jak soucitné (Sebelaskavost, Společné lidství, Všímavost), tak nesoucitné (Sebesoud, Izolace, Přetotožnění) sebeprojevy. Předchozí psychometrické informace o její portugalské verzi ukazují dobrou vnitřní konzistenci pro celkovou škálu a přijatelnou reliabilitu pro subškály. Konstruktová validita byla podpořena pozitivními asociacemi s pozitivními emočními vzpomínkami a negativními asociacemi s příznaky deprese, úzkosti a stresu.
Podáno jeden týden před intervencí (T0), jeden týden po dokončení (T1) a 3 měsíce po dokončení (T2) v experimentálních skupinách (Studie I-II) a v odpovídajících časech (9 týdnů po T0 a 3 měsíce poté) v kontrolních skupinách (Studie II).
Univerzita Rhode Island Change Assessment (URICA).
Časové okno: Podáno jeden týden před zásahem (T0), jeden týden po dokončení (T1) a 3 měsíce po dokončení (T2) v experimentálních skupinách (Studie I-II) a v odpovídajících časech (9 týdnů po T0 a o 3 měsíce později) v kontrolních skupinách (Studie II).
URICA je 32položková škála sebeposuzování navržená k hodnocení motivace ke změně chování napříč čtyřmi stádii: pre-kontemplace, kontemplace, akce a udržení. Položky (např. "Přemýšlel/a jsem o tom, že bych mohl/a na sobě něco změnit") jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (1 = 'rozhodně nesouhlasím' až 5 = 'rozhodně souhlasím'). Každé stádium je hodnoceno od 8 do 32 bodů, což umožňuje identifikaci dominantního stádia jedince. Skóre připravenosti ke změně je odvozeno sečtením skóre kontemplace, akce a udržení a odečtením skóre pre-kontemplace. Předchozí psychometrické informace naznačují přijatelnou vnitřní konzistenci pro celkové skóre u starších adolescentů a mladých dospělých, ačkoli spolehlivost subškál byla variabilnější. Dříve nebyly provedeny žádné analýzy kvality položek ani faktorové struktury. Tento nástroj je v současné době dále adaptován a validován pro použití u portugalských adolescentů.
Podáno jeden týden před zásahem (T0), jeden týden po dokončení (T1) a 3 měsíce po dokončení (T2) v experimentálních skupinách (Studie I-II) a v odpovídajících časech (9 týdnů po T0 a o 3 měsíce později) v kontrolních skupinách (Studie II).
Kontinuum duševního zdraví – krátká forma – pro mládež (MHC-SF).
Časové okno: Podáno jeden týden před intervencí (T0), jeden týden po dokončení (T1) a 3 měsíce po dokončení (T2) v experimentálních skupinách (Studie I-II) a v odpovídajících časech (9 týdnů po T0 a 3 měsíce později) v kontrolních skupinách (Studie II).
MHC-SF je 14položková škála sebeposouzení pro hodnocení rozkvětu adolescentů na základě úrovní subjektivní pohody: emocionální, sociální a psychologické pohody. V reakci na instrukci („Odpovězte prosím na následující otázky o tom, jak jste se cítili během posledního měsíce“) účastníci hodnotí každou položku (např. „Jak často jste se cítili šťastní?“) pomocí 6bodové Likertovy škály v rozmezí od 0 = 'Nikdy' do 5 = 'Každý den'. Předchozí psychometrické informace ukazují dobré hodnoty vnitřní konzistence a konstruktovou validitu ve vztahu k měřením kvality života, spokojenosti se životem, úzkosti, deprese a internalizujících a externalizujících problémů.
Podáno jeden týden před intervencí (T0), jeden týden po dokončení (T1) a 3 měsíce po dokončení (T2) v experimentálních skupinách (Studie I-II) a v odpovídajících časech (9 týdnů po T0 a 3 měsíce později) v kontrolních skupinách (Studie II).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická globální impresní škála (CGI).
Časové okno: Dokončeno po rozhovoru v základní linii pro všechny skupiny (CGI-S) a po každé intervenční sezení pouze pro experimentální skupiny (CGI-S a CGI-I; Studie I-II).
CGI je klinicky hodnocená škála navržená k posouzení celkové závažnosti onemocnění a změn v klinickém stavu v čase. Skládá se ze tří subškal: Závažnost onemocnění (CGI-S), Celkové zlepšení (CGI-I) a Index účinnosti. V této studii budou použity pouze CGI-S a CGI-I. CGI-S, která hodnotí závažnost psychopatologie, je hodnocena na sedmibodové škále od 1 = 'normální' do 7 = 'mezi nejvíce extrémně nemocnými'. CGI-I, která posuzuje vnímanou změnu od zahájení intervence, je také hodnocena na sedmibodové škále od 1 = 'velmi zlepšený' do 7 = 'velmi zhoršený' a odráží klinickou změnu ve vztahu k počátečnímu hodnocení účastníka. Pro tuto studii byly položky přeloženy a adaptovány do evropské portugalštiny odborníky na klinické hodnocení a intervenci, což zajišťuje jazykovou i kulturní přiměřenost.
Dokončeno po rozhovoru v základní linii pro všechny skupiny (CGI-S) a po každé intervenční sezení pouze pro experimentální skupiny (CGI-S a CGI-I; Studie I-II).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catarina Monteiro, M.Sc., William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024.05050.BD (Jiné číslo grantu/financování: Foundation for Science and Technology, Portugal)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TOUCHminds - Webová intervence

Předplatit