Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TOUCHminds: Hjelpesøking hos unge med angst (TOUCHminds)

16. januar 2026 oppdatert av: Paula Vagos, Aveiro University

TOUCHMinds: En RCT om hjelpsøking for angst hos ungdom

Ungdommer opplever ofte kliniske og subkliniske angstsymptomer, men mange unngår å søke profesjonell hjelp. Selv om det finnes universelle intervensjoner for å fremme hjelpsøking, er målrettede programmer for ungdommer med forhøyede angstsymptomer fortsatt få. Derfor trengs tilgjengelige og skreddersydde strategier for å effektivt fremme hjelpsøking i denne gruppen.

TOUCHminds er en nettbasert intervensjon designet for å forbedre hjelpsøking blant ungdommer med klinisk eller subklinisk angst. Programmet består av seks selvstyrte moduler med interaktive aktiviteter (f.eks. bilder, videoer, simuleringsaktiviteter og lydopptak), kombinert med tre synkrone sesjoner ledet av en psykolog via videokonferanse. Intervensjonen retter seg spesifikt mot forløpere til hjelpsøking, inkludert mental helsekompetanse, stigma rundt psykisk helse, selvmedfølelse, beredskap for endring og endringsstadier.

Dette forskningsprosjektet omfatter to studier. Studie I, en gjennomførbarhetsstudie med 10 ungdommer i alderen 15 til 17 år, vil vurdere rekrutteringsprosedyrer, frafallsrater, bruksmønstre, terapeuttroskap, akseptabilitet, brukervennlighet, tilfredshet og foreløpige effekter. Studie II, en randomisert kontrollert studie (RCT), har til hensikt å inkludere 96 ungdommer tilfeldig tildelt fire grupper: klinisk intervensjon, klinisk kontroll, subklinisk intervensjon og subklinisk kontroll. Kliniske deltakere er de som oppfyller diagnostiske kriterier for en eller flere angstlidelser, mens subkliniske deltakere har høye selvrapporterte angstnivåer uten diagnose på psykisk lidelse. Intervensjonseffekter vil baseres på selvrapporterte vurderinger utført før intervensjon, etter intervensjon (9 uker senere) og ved 3-måneders oppfølging.

Denne forskningen vil gi bevis for egnetheten og effektiviteten til TOUCHminds i å fremme hjelpsøking blant ungdommer som opplever ulike nivåer av angstsymptomer. Funn vil bidra til feltet for empirisk validerte nettbaserte intervensjoner spesielt tilpasset ungdom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Nesten 14 % av ungdommer opplever psykiske helseforstyrrelser, hvorav mange forblir uoppdaget og ubehandlet. Angstlidelser, som rammer omtrent 5,5 % av ungdommer i alderen 15–19 år, oppstår vanligvis i barndommen eller ungdomsårene og er knyttet til angst som varer inn i voksen alder, økt risiko for andre lidelser som substansmisbruk og alvorlig depressiv lidelse, samt betydelige funksjonsnedsettelser på tvers av livsområder, inkludert redusert livskvalitet og lavere utdanningsnivå. Til tross for disse risikoene viser ungdommer ofte motvilje mot å søke hjelp, spesielt når symptomene er mer alvorlige. Barrierer for hjelpsøking inkluderer mangel på kunnskap om psykisk helse, som hindrer dem i å gjenkjenne alvoret i sin egen tilstand eller å identifisere den som et psykisk helseproblem, og stigma knyttet til psykisk helse, som får ungdommer til å skjule sine vansker. Intervensjoner overser ofte ytterligere barrierer som skam og lav selvtillit. Lovende tiltak for å overvinne disse barrierene inkluderer å fremme selvmedfølelse, som innebærer vennlighet og forståelse overfor seg selv i vanskelige situasjoner, og å fremme trivsel på tvers av emosjonelle, psykologiske og sosiale dimensjoner. I tillegg kan det å øke beredskapen for endring og bruke motivasjonsintervjuteknikker, basert på transteoretiske modellens endringstrinn, ytterligere legge til rette for ungdommers engasjement i hjelpsøkende atferd ved å øke motivasjonen og håndtere ambivalens.

Intervensjoner som tar sikte på å fremme ungdommers hjelpsøking har vanligvis vært universelle, noe som potensielt begrenser effektiviteten for ungdommer med kliniske eller subkliniske symptomer som trenger mer målrettet støtte for å gjenkjenne sitt behov for profesjonell hjelp. Selektive og indikerte intervensjoner, spesielt tilpasset disse ungdommene, har vist større langsiktig effekt, men er fortsatt lite utforsket. De fleste eksisterende programmer tar hovedsakelig opp barrierer som stigma og kunnskap om psykisk helse. Nettbaserte intervensjoner, spesielt de som er flerkomponent (f.eks. psykoedukasjon, spørreundersøkelser, vignetter) og involverer minimal profesjonell kontakt, har blitt foreslått som effektive for å overvinne barrierer som stigma og lav kunnskap om psykisk helse. Imidlertid er nøkkelfaktorer som selvmedfølelse, beredskap for endring og motivasjonsintervjuteknikker stort sett fraværende i eksisterende intervensjoner, selv om nettbaserte intervensjoner som retter seg mot selvmedfølelse eller integrerer motivasjonsintervju ser ut til å forbedre deres trivsel og ungdommers engasjement i psykisk helsetjenester.

TOUCHminds retter seg mot disse hullene gjennom en flerkomponent nettbasert intervensjon, kombinert med synkrone psykologledede sesjoner, som adresserer både intensjoner om hjelpsøking og atferd. Forskerne vil også vurdere endringer etter intervensjonen og under oppfølging, ettersom stabiliteten til endring sjelden har blitt utforsket i tidligere arbeider som tar sikte på hjelpsøking. I tillegg har forskerne som mål å inkludere ungdommer med subkliniske symptomer, som ofte overses i eksisterende programmer. Til slutt forblir mekanismene for endring uklare, spesielt om redusert stigma eller forbedret kunnskap om psykisk helse driver hjelpsøking. Studie I (gjennomførbarhet) vil vurdere rekrutteringsprosedyrer, frafall, bruksmønstre, terapeuttens trofasthet, akseptabilitet, brukervennlighet, tilfredshet og foreløpige effekter på hjelpsøking, i forløperne (kunnskap om psykisk helse, stigma, selvmedfølelse, endringstrinn, beredskap for endring) for hjelpsøking og i trivsel. Studie II (RCT) vil sammenligne intervensjonsgrupper (klinisk, subklinisk) med kontrollgrupper på tre tidspunkter. Forventede resultater inkluderer økninger i intensjoner om hjelpsøking (begge intervensjonsgrupper), atferd (klinisk intervensjonsgruppe), forløpere og trivsel, og endringer i disse forløperne vil forklare endringer i intensjoner/atferd over tid.

Alle prosedyrer vil bli autorisert av Direktoratet for utdanning, Universitetet i Aveiros generelle databeskyttelsesforordning og Universitetet i Aveiros etiske komité for klinisk forskning. Ungdommer vil bli rekruttert i portugisiske skoler; ungdommer og deres foresatte vil motta full informasjon om studien, forsikringer om konfidensialitet, og vil gi foreldresamtykke og ungdommers samtykke, uten insentiver. Screening omfatter State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC) og et sosiodemografisk skjema; deltakere som scorer 1 standardavvik over gjennomsnittet vil bli invitert til et Mini-KID diagnostisk intervju via videokonferanse for å bekrefte inkludering/ekskludering (dvs. inkludere primær angstlidelse og ingen diagnose; ekskludere psykotiske symptomer og selvmordsrisiko). Etter å ha fullført Mini-KID-intervjuet, vil psykologen fullføre Clinical Global Impression - Severity-skalaen (CGI-S) for å gi en baselinevurdering av alvorlighetsgraden av psykopatologi. Kvalifiserte deltakere vil deretter få e-post for å registrere seg på plattformen, mens ungdommer utenfor kriteriene (f.eks. psykotiske symptomer, selvmordsrisiko, andre primærlidelser) vil bli henvist til skolens psykologitjenester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Aveiro, Portugal
        • William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro.
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Catarina Monteiro, M.Sc.
        • Hovedetterforsker:
          • Paula Vagos, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Rijo, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For alle eksperimentelle og kontrollgrupper er inklusjonskriteriene:

  • Alder mellom 15 og 17 år ved screeningtidspunktet;
  • Flytende i portugisisk;
  • Ha tilgang til smarttelefon, nettbrett eller datamaskin;
  • Ha pålitelig internettilgang.

Spesifikt for kliniske grupper:

  • Må oppfylle kriteriene for en primærdiagnose på minst én angstlidelse, vurdert ved MINI-KID (Rijo et al., 2016).

Spesifikt for subkliniske grupper:

  • Må ikke oppfylle diagnostiske kriterier for noen psykisk helselidelse, vurdert ved MINI-KID (Rijo et al., 2016).

Eksklusjonskriterier:

Eksklusjonskriterier for alle eksperimentelle og alle kontrollgrupper er:

  • Psykotiske symptomer eller selvmordsrisiko vurdert via Mini-Kid (Rijo et al., 2016);
  • Å være en del av spesialundervisningssystemet.
  • Mottar psykologisk veiledning for øyeblikket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Klinisk gruppe (studie I og studie II)
Ungdommer som oppfyller diagnostiske kriterier for en eller flere angstlidelser (studie I n=5; studie II n=24). Deltakerne mottar TOUCHminds-intervensjonen. Vurderingene gjennomføres før intervensjon (studie I og II), etter intervensjon (9 uker senere; studie I og II) og ved 3-måneders oppfølging (studie II).
En nettbasert intervensjon designet for å fremme hjelpesøking hos ungdom med kliniske eller subkliniske angstsymptomer. Programmet kombinerer seks selvstyrte nettmoduler med tre individuelle videokonferansesamlinger med en opplært psykolog. Det integrerer kjernekomponenter fra Kognitiv atferdsterapi (CBT), Aksept og forpliktelsesterapi (ACT), Medfølelsesfokusert terapi (CFT), Motivasjonsintervju og Transteoretisk modell for endring. Intervensjonen er tilpasset ungdommers utviklingsstadium og leveres eksternt til deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene.
Ingen inngripen: Kontroll: Klinisk gruppe (studie II)
Ungdommer som oppfyller diagnostiske kriterier for en eller flere angstlidelser (studie II n = 24). Deltakerne mottar ikke intervensjonen i hovedstudieperioden, men blir vurdert på samme tidspunkt som intervensjonsgruppen: før intervensjon, etter intervensjon (9 uker senere), og 3-måneders oppfølging. Etter å ha fullført den siste vurderingen, får de tilgang til TOUCHminds-intervensjonen.
Eksperimentell: Eksperimentell: Subklinisk gruppe (studie I og studie II)
Ungdommer som viser subkliniske angstsymptomer (dvs. høy selvrapportert angst, men ingen psykisk lidelsediagnose; studie I n=5; studie II n=24). Deltakerne får TOUCHminds-intervensjonen. Vurderingene gjennomføres før intervensjonen (studie I og II), etter intervensjonen (9 uker senere; studie I og II) og ved 3-måneders oppfølging (studie II).
En nettbasert intervensjon designet for å fremme hjelpesøking hos ungdom med kliniske eller subkliniske angstsymptomer. Programmet kombinerer seks selvstyrte nettmoduler med tre individuelle videokonferansesamlinger med en opplært psykolog. Det integrerer kjernekomponenter fra Kognitiv atferdsterapi (CBT), Aksept og forpliktelsesterapi (ACT), Medfølelsesfokusert terapi (CFT), Motivasjonsintervju og Transteoretisk modell for endring. Intervensjonen er tilpasset ungdommers utviklingsstadium og leveres eksternt til deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene.
Ingen inngripen: Kontroll: Subklinisk gruppe (studie II)
Ungdommer som viser subkliniske angstsymptomer (dvs. høy selvrapportert angst, men ingen diagnose på psykisk lidelse; studie II n = 24). Deltakerne mottar ikke intervensjonen i hovedstudieperioden, men blir vurdert på samme tidspunkt som intervensjonsgruppen: utgangspunkt (før intervensjon), etter intervensjon (9 uker senere) og 3-måneders oppfølging. Etter å ha fullført den endelige vurderingen, får de tilgang til TOUCHminds-intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell hjelpesøknadsskjema (GHSQ).
Tidsramme: Administrert en uke før intervensjonen (T0), en uke etter fullføring (T1), og 3 måneder etter fullføring (T2) i eksperimentelle grupper (Studie I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uker etter T0 og 3 måneder senere) i kontrollgrupper (Studie II).
GHSQ er en 12-punkts selvrapporteringsskala som vurderer ungdommers intensjoner om å søke hjelp for personlige og emosjonelle problemer fra ulike kilder. Responsene er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (1 = 'ekstremt usannsynlig' til 7 = 'ekstremt sannsynlig'). Dens punkter refererer til formell hjelp (f.eks. psykisk helsepersonell), semiformell hjelp (f.eks. prester), uformell hjelp (f.eks. partner) og selvhjelp (f.eks. internett). Høyere poengsummer indikerer sterkere intensjoner om å søke hjelp. GHSQ er tilpasset for bruk i Portugal og, til tross for mangelen på formelle psykometriske studier, er den mye brukt i forskning. For denne studien er skalaen ytterligere tilpasset for bedre å reflektere ungdommers sosiale kontekst. Den tilpassede versjonen inkluderer formell hjelp (f.eks. psykolog), semiformell hjelp (f.eks. lærer), uformell hjelp (f.eks. venn) og selvhjelp (f.eks. nettsider) kilder. I tillegg vil det originale svarsalternativet "Jeg ville ikke søke hjelp fra noen" bli beholdt.
Administrert en uke før intervensjonen (T0), en uke etter fullføring (T1), og 3 måneder etter fullføring (T2) i eksperimentelle grupper (Studie I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uker etter T0 og 3 måneder senere) i kontrollgrupper (Studie II).
Adolescent Help-Seeking Behavior Scale (AHSBS).
Tidsramme: Administrert én uke før intervensjonen (T0), én uke etter fullføring (T1) og 3 måneder etter fullføring (T2) i eksperimentelle grupper (Studie I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uker etter T0 og 3 måneder senere) i kontrollgrupper (Studie II).
AHSBS er en selvrapporteringsskala med 17 spørsmål utviklet for denne studien for å vurdere hvor ofte ungdommer søker hjelp for emosjonelle eller psykologiske vanskeligheter. Ved å bruke de samme spørsmålene som den tilpassede GHSQ, men med nye instruksjoner, blir deltakerne bedt om å angi hvor hyppig de har vendt seg til ulike hjelpekilder de siste ukene. Svar gis på en 5-punkts Likert-skala (1 = 'aldri' til 5 = 'alltid'). Hjelpekilder kategoriseres i formell, semiformell, uformell og selvstendig hjelp. Totalsummen reflekterer den generelle hyppigheten av hjelpsøking, med underskår tilgjengelig for hver kategori. AHSBS er for tiden under studie for sine psykometriske egenskaper og forventes å vise god intern konsistens, en struktur i samsvar med hjelpsøkingskategorier (formell, uformell, semiformell og selvstendig hjelp), og konstruktvaliditet i forhold til hjelpsøkningsintensjoner, stigma og velvære.
Administrert én uke før intervensjonen (T0), én uke etter fullføring (T1) og 3 måneder etter fullføring (T2) i eksperimentelle grupper (Studie I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uker etter T0 og 3 måneder senere) i kontrollgrupper (Studie II).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ungdommers kunnskap om mental helse (AMHK).
Tidsramme: Administrert én uke før intervensjonen (T0), én uke etter fullføring (T1), og 3 måneder etter fullføring (T2) i eksperimentelle grupper (Studie I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uker etter T0 og 3 måneder senere) i kontrollgrupper (Studie II).
AMHK er en 15-punkts selvrapporteringsskala som vurderer mental helsekompetanse hos ungdom, inkludert gjenkjenning av symptomer, søking av hjelp og holdninger til mental helse. Punktene (f.eks. "Hvis noen, over en periode, unngår eller ikke møter på skolefester eller muntlige presentasjoner fordi de er redde for å bli bedømt, i hvilken grad anser du det som sannsynlig at de opplever symptomer på sosial angst?") vurderes på en 4-punkts Likert-type skala fra 1 ("Svært usannsynlig" eller "Svært ubrukelig") til 4 ("Svært sannsynlig" eller "Svært nyttig"). Den ble tilpasset fra Mental Health Literacy Scale (MHLS) og utviklet med innspill fra ungdom gjennom tenkehøyt-sesjoner for å sikre utviklingsmessig og kulturell relevans. Målet gjennomgår for tiden validering i et portugisisk ungdomssample for å vurdere dens interne konsistens, konstruktvaliditet og faktorstruktur.
Administrert én uke før intervensjonen (T0), én uke etter fullføring (T1), og 3 måneder etter fullføring (T2) i eksperimentelle grupper (Studie I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uker etter T0 og 3 måneder senere) i kontrollgrupper (Studie II).
Peer Mental Health Stigmatization Scale (PMHSS).
Tidsramme: Administrert en uke før intervensjonen (T0), en uke etter fullføring (T1), og 3 måneder etter fullføring (T2) i eksperimentelle grupper (Studie I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uker etter T0 og 3 måneder senere) i kontrollgrupper (Studie II).
PMHSS er en 24-punkts selvrapporteringsskala som vurderer jevnaldres holdninger til ungdom med psykiske helseproblemer. Av disse måler 16 negative punkter to komponenter: Stigmaenighet (personlig støtte til stigmatiserende oppfatninger) og Stigmaforståelse (oppfatninger av samfunnsmessig stigma). I denne studien ble kun disse 16 punktene brukt. Punkter (for eksempel «De fleste tror at unge med emosjonelle eller atferdsproblemer er farlige») vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra «sterkt uenig» til «sterkt enig». Tidligere psykometrisk informasjon indikerer god intern konsistens for de negative punktene og akseptable verdier for Stigmaenighet og Stigmaforståelse. Den portugisiske versjonen gjennomgår for tiden validering i en ungdomspopulasjon for å vurdere dens interne konsistens, konstruktvaliditet og faktorstruktur.
Administrert en uke før intervensjonen (T0), en uke etter fullføring (T1), og 3 måneder etter fullføring (T2) i eksperimentelle grupper (Studie I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uker etter T0 og 3 måneder senere) i kontrollgrupper (Studie II).
Selvmedfølelseskala for ungdom (SCS-A).
Tidsramme: Administrert én uke før intervensjonen (T0), én uke etter fullføring (T1), og 3 måneder etter fullføring (T2) i eksperimentelle grupper (Studie I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uker etter T0 og 3 måneder senere) i kontrollgrupper (Studie II).
SCS-A er et selvrapporteringsinstrument med 26 spørsmål som vurderer ungdommers selvmedfølelse, definert som evnen til å respondere på personlige vanskeligheter med forståelse og ikke-dømmende holdning. Spørsmålene (f.eks. "Hvordan jeg vanligvis oppfører meg overfor meg selv i vanskelige tider") vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = 'nesten aldri' til 5 = 'nesten alltid'). Skalaen inkluderer seks subskalaer som reflekterer både medfølende (Selvvennlighet, Felles menneskelighet, Oppmerksomhet) og ikke-medfølende (Selvdømming, Isolasjon, Overidentifisering) selvrespons. Tidligere psykometrisk informasjon om dens portugisiske versjon indikerer god intern konsistens for totalskalaen og akseptabel reliabilitet for subskalene. Konstruktvaliditet har blitt støttet av positive assosiasjoner med positive emosjonelle minner og negative assosiasjoner med symptomer på depresjon, angst og stress.
Administrert én uke før intervensjonen (T0), én uke etter fullføring (T1), og 3 måneder etter fullføring (T2) i eksperimentelle grupper (Studie I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uker etter T0 og 3 måneder senere) i kontrollgrupper (Studie II).
University of Rhode Island Change Assessment (URICA).
Tidsramme: Administrert en uke før intervensjonen (T0), en uke etter fullføring (T1) og 3 måneder etter fullføring (T2) i eksperimentelle grupper (studie I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uker etter T0 og 3 måneder senere) i kontrollgrupper (studie II).
URICA er en 32-punkts selvrapporteringsskala designet for å evaluere motivasjon for atferdsendring over fire stadier: pre-kontemplasjon, kontemplasjon, handling og vedlikehold. Punktene (f.eks. "Jeg har tenkt at jeg kunne endre noe med meg selv") vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = 'sterkt uenig' til 5 = 'sterkt enig'). Hvert stadium skåres fra 8 til 32, noe som muliggjør identifikasjon av individets dominerende stadium. En beredskap-for-endring-skåre utledes ved å summere skårene for kontemplasjon, handling og vedlikehold, og trekke fra pre-kontemplasjon-skåren. Tidligere psykometrisk informasjon indikerer akseptabel intern konsistens for totalskåren hos senadolescenter og unge voksne, selv om subskalaens reliabilitet var mer variabel. Ingen analyser av punktkvalitet eller faktorstruktur ble tidligere utført. Denne målingen blir for tiden videre tilpasset og validert for bruk med portugisiske ungdommer.
Administrert en uke før intervensjonen (T0), en uke etter fullføring (T1) og 3 måneder etter fullføring (T2) i eksperimentelle grupper (studie I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uker etter T0 og 3 måneder senere) i kontrollgrupper (studie II).
Mental Health Continuum - Kortform - for ungdom (MHC-SF).
Tidsramme: Administrert en uke før intervensjonen (T0), en uke etter fullføring (T1), og 3 måneder etter fullføring (T2) i eksperimentelle grupper (Studie I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uker etter T0 og 3 måneder senere) i kontrollgrupper (Studie II).
MHC-SF er en 14-spørsmål selvrapporteringsskala for vurdering av ungdommers blomstring basert på nivåer av subjektiv trivsel: emosjonell, sosial og psykologisk trivsel. Som svar på instruksjonen («Vennligst svar på følgende spørsmål om hvordan du har følt deg den siste måneden») rangerer deltakerne hvert spørsmål (f.eks. «Hvor ofte har du følt deg lykkelig?») ved hjelp av en 6-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 = 'Aldri' til 5 = 'Hver dag'. Tidligere psykometrisk informasjon indikerer gode interne konsistensverdier og konstruktvaliditet i forhold til mål på livskvalitet, livstilfredshet, angst, depresjon og internaliserende og eksternaliserende problemer.
Administrert en uke før intervensjonen (T0), en uke etter fullføring (T1), og 3 måneder etter fullføring (T2) i eksperimentelle grupper (Studie I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uker etter T0 og 3 måneder senere) i kontrollgrupper (Studie II).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk global vurderingsskala (CGI).
Tidsramme: Fullført etter intervjuet ved baseline for alle grupper (CGI-S), og etter hver intervensjonsøkt kun for eksperimentelle grupper (CGI-S og CGI-I; Studie I-II).
CGI er et klinikervurdert mål utformet for å evaluere både den globale sykdomsalvorligheten og endringer i klinisk status over tid. Det består av tre delskalaer: Sykdomsalvorlighet (CGI-S), Global forbedring (CGI-I) og Effektivitetsindeks. I denne studien vil bare CGI-S og CGI-I bli brukt. CGI-S, som evaluerer alvorlighetsgraden av psykopatologi, vurderes på en sypunkts skala, fra 1 = 'normal' til 7 = 'blant de mest ekstremt syke'. CGI-I, som vurderer den opplevde endringen siden intervensjonen startet, vurderes også på en sypunkts skala, fra 1 = 'veldig mye forbedret' til 7 = 'veldig mye verre', og reflekterer klinisk endring i forhold til deltakerens første evaluering. For denne studien ble elementene oversatt og tilpasset til europeisk portugisisk av eksperter på klinisk vurdering og intervensjon, for å sikre både språklig og kulturell tilpasning.
Fullført etter intervjuet ved baseline for alle grupper (CGI-S), og etter hver intervensjonsøkt kun for eksperimentelle grupper (CGI-S og CGI-I; Studie I-II).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catarina Monteiro, M.Sc., William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024.05050.BD (Annet stipend/finansieringsnummer: Foundation for Science and Technology, Portugal)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere