- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07366580
TOUCHminds: Hjelpesøking hos unge med angst (TOUCHminds)
TOUCHMinds: En RCT om hjelpsøking for angst hos ungdom
Ungdommer opplever ofte kliniske og subkliniske angstsymptomer, men mange unngår å søke profesjonell hjelp. Selv om det finnes universelle intervensjoner for å fremme hjelpsøking, er målrettede programmer for ungdommer med forhøyede angstsymptomer fortsatt få. Derfor trengs tilgjengelige og skreddersydde strategier for å effektivt fremme hjelpsøking i denne gruppen.
TOUCHminds er en nettbasert intervensjon designet for å forbedre hjelpsøking blant ungdommer med klinisk eller subklinisk angst. Programmet består av seks selvstyrte moduler med interaktive aktiviteter (f.eks. bilder, videoer, simuleringsaktiviteter og lydopptak), kombinert med tre synkrone sesjoner ledet av en psykolog via videokonferanse. Intervensjonen retter seg spesifikt mot forløpere til hjelpsøking, inkludert mental helsekompetanse, stigma rundt psykisk helse, selvmedfølelse, beredskap for endring og endringsstadier.
Dette forskningsprosjektet omfatter to studier. Studie I, en gjennomførbarhetsstudie med 10 ungdommer i alderen 15 til 17 år, vil vurdere rekrutteringsprosedyrer, frafallsrater, bruksmønstre, terapeuttroskap, akseptabilitet, brukervennlighet, tilfredshet og foreløpige effekter. Studie II, en randomisert kontrollert studie (RCT), har til hensikt å inkludere 96 ungdommer tilfeldig tildelt fire grupper: klinisk intervensjon, klinisk kontroll, subklinisk intervensjon og subklinisk kontroll. Kliniske deltakere er de som oppfyller diagnostiske kriterier for en eller flere angstlidelser, mens subkliniske deltakere har høye selvrapporterte angstnivåer uten diagnose på psykisk lidelse. Intervensjonseffekter vil baseres på selvrapporterte vurderinger utført før intervensjon, etter intervensjon (9 uker senere) og ved 3-måneders oppfølging.
Denne forskningen vil gi bevis for egnetheten og effektiviteten til TOUCHminds i å fremme hjelpsøking blant ungdommer som opplever ulike nivåer av angstsymptomer. Funn vil bidra til feltet for empirisk validerte nettbaserte intervensjoner spesielt tilpasset ungdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nesten 14 % av ungdommer opplever psykiske helseforstyrrelser, hvorav mange forblir uoppdaget og ubehandlet. Angstlidelser, som rammer omtrent 5,5 % av ungdommer i alderen 15–19 år, oppstår vanligvis i barndommen eller ungdomsårene og er knyttet til angst som varer inn i voksen alder, økt risiko for andre lidelser som substansmisbruk og alvorlig depressiv lidelse, samt betydelige funksjonsnedsettelser på tvers av livsområder, inkludert redusert livskvalitet og lavere utdanningsnivå. Til tross for disse risikoene viser ungdommer ofte motvilje mot å søke hjelp, spesielt når symptomene er mer alvorlige. Barrierer for hjelpsøking inkluderer mangel på kunnskap om psykisk helse, som hindrer dem i å gjenkjenne alvoret i sin egen tilstand eller å identifisere den som et psykisk helseproblem, og stigma knyttet til psykisk helse, som får ungdommer til å skjule sine vansker. Intervensjoner overser ofte ytterligere barrierer som skam og lav selvtillit. Lovende tiltak for å overvinne disse barrierene inkluderer å fremme selvmedfølelse, som innebærer vennlighet og forståelse overfor seg selv i vanskelige situasjoner, og å fremme trivsel på tvers av emosjonelle, psykologiske og sosiale dimensjoner. I tillegg kan det å øke beredskapen for endring og bruke motivasjonsintervjuteknikker, basert på transteoretiske modellens endringstrinn, ytterligere legge til rette for ungdommers engasjement i hjelpsøkende atferd ved å øke motivasjonen og håndtere ambivalens.
Intervensjoner som tar sikte på å fremme ungdommers hjelpsøking har vanligvis vært universelle, noe som potensielt begrenser effektiviteten for ungdommer med kliniske eller subkliniske symptomer som trenger mer målrettet støtte for å gjenkjenne sitt behov for profesjonell hjelp. Selektive og indikerte intervensjoner, spesielt tilpasset disse ungdommene, har vist større langsiktig effekt, men er fortsatt lite utforsket. De fleste eksisterende programmer tar hovedsakelig opp barrierer som stigma og kunnskap om psykisk helse. Nettbaserte intervensjoner, spesielt de som er flerkomponent (f.eks. psykoedukasjon, spørreundersøkelser, vignetter) og involverer minimal profesjonell kontakt, har blitt foreslått som effektive for å overvinne barrierer som stigma og lav kunnskap om psykisk helse. Imidlertid er nøkkelfaktorer som selvmedfølelse, beredskap for endring og motivasjonsintervjuteknikker stort sett fraværende i eksisterende intervensjoner, selv om nettbaserte intervensjoner som retter seg mot selvmedfølelse eller integrerer motivasjonsintervju ser ut til å forbedre deres trivsel og ungdommers engasjement i psykisk helsetjenester.
TOUCHminds retter seg mot disse hullene gjennom en flerkomponent nettbasert intervensjon, kombinert med synkrone psykologledede sesjoner, som adresserer både intensjoner om hjelpsøking og atferd. Forskerne vil også vurdere endringer etter intervensjonen og under oppfølging, ettersom stabiliteten til endring sjelden har blitt utforsket i tidligere arbeider som tar sikte på hjelpsøking. I tillegg har forskerne som mål å inkludere ungdommer med subkliniske symptomer, som ofte overses i eksisterende programmer. Til slutt forblir mekanismene for endring uklare, spesielt om redusert stigma eller forbedret kunnskap om psykisk helse driver hjelpsøking. Studie I (gjennomførbarhet) vil vurdere rekrutteringsprosedyrer, frafall, bruksmønstre, terapeuttens trofasthet, akseptabilitet, brukervennlighet, tilfredshet og foreløpige effekter på hjelpsøking, i forløperne (kunnskap om psykisk helse, stigma, selvmedfølelse, endringstrinn, beredskap for endring) for hjelpsøking og i trivsel. Studie II (RCT) vil sammenligne intervensjonsgrupper (klinisk, subklinisk) med kontrollgrupper på tre tidspunkter. Forventede resultater inkluderer økninger i intensjoner om hjelpsøking (begge intervensjonsgrupper), atferd (klinisk intervensjonsgruppe), forløpere og trivsel, og endringer i disse forløperne vil forklare endringer i intensjoner/atferd over tid.
Alle prosedyrer vil bli autorisert av Direktoratet for utdanning, Universitetet i Aveiros generelle databeskyttelsesforordning og Universitetet i Aveiros etiske komité for klinisk forskning. Ungdommer vil bli rekruttert i portugisiske skoler; ungdommer og deres foresatte vil motta full informasjon om studien, forsikringer om konfidensialitet, og vil gi foreldresamtykke og ungdommers samtykke, uten insentiver. Screening omfatter State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC) og et sosiodemografisk skjema; deltakere som scorer 1 standardavvik over gjennomsnittet vil bli invitert til et Mini-KID diagnostisk intervju via videokonferanse for å bekrefte inkludering/ekskludering (dvs. inkludere primær angstlidelse og ingen diagnose; ekskludere psykotiske symptomer og selvmordsrisiko). Etter å ha fullført Mini-KID-intervjuet, vil psykologen fullføre Clinical Global Impression - Severity-skalaen (CGI-S) for å gi en baselinevurdering av alvorlighetsgraden av psykopatologi. Kvalifiserte deltakere vil deretter få e-post for å registrere seg på plattformen, mens ungdommer utenfor kriteriene (f.eks. psykotiske symptomer, selvmordsrisiko, andre primærlidelser) vil bli henvist til skolens psykologitjenester.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Catarina Monteiro, M.Sc.
- Telefonnummer: 00351 969232691
- E-post: catarinaamonteiro@ua.pt
Studiesteder
-
-
-
Aveiro, Portugal
- William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro.
-
Ta kontakt med:
- Catarina Monteiro, M.Sc.
- Telefonnummer: 00351 969232691
- E-post: catarinaamonteiro@ua.pt
-
Hovedetterforsker:
- Catarina Monteiro, M.Sc.
-
Hovedetterforsker:
- Paula Vagos, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Daniel Rijo, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For alle eksperimentelle og kontrollgrupper er inklusjonskriteriene:
- Alder mellom 15 og 17 år ved screeningtidspunktet;
- Flytende i portugisisk;
- Ha tilgang til smarttelefon, nettbrett eller datamaskin;
- Ha pålitelig internettilgang.
Spesifikt for kliniske grupper:
- Må oppfylle kriteriene for en primærdiagnose på minst én angstlidelse, vurdert ved MINI-KID (Rijo et al., 2016).
Spesifikt for subkliniske grupper:
- Må ikke oppfylle diagnostiske kriterier for noen psykisk helselidelse, vurdert ved MINI-KID (Rijo et al., 2016).
Eksklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier for alle eksperimentelle og alle kontrollgrupper er:
- Psykotiske symptomer eller selvmordsrisiko vurdert via Mini-Kid (Rijo et al., 2016);
- Å være en del av spesialundervisningssystemet.
- Mottar psykologisk veiledning for øyeblikket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Klinisk gruppe (studie I og studie II)
Ungdommer som oppfyller diagnostiske kriterier for en eller flere angstlidelser (studie I n=5; studie II n=24). Deltakerne mottar TOUCHminds-intervensjonen. Vurderingene gjennomføres før intervensjon (studie I og II), etter intervensjon (9 uker senere; studie I og II) og ved 3-måneders oppfølging (studie II).
|
En nettbasert intervensjon designet for å fremme hjelpesøking hos ungdom med kliniske eller subkliniske angstsymptomer.
Programmet kombinerer seks selvstyrte nettmoduler med tre individuelle videokonferansesamlinger med en opplært psykolog.
Det integrerer kjernekomponenter fra Kognitiv atferdsterapi (CBT), Aksept og forpliktelsesterapi (ACT), Medfølelsesfokusert terapi (CFT), Motivasjonsintervju og Transteoretisk modell for endring.
Intervensjonen er tilpasset ungdommers utviklingsstadium og leveres eksternt til deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll: Klinisk gruppe (studie II)
Ungdommer som oppfyller diagnostiske kriterier for en eller flere angstlidelser (studie II n = 24).
Deltakerne mottar ikke intervensjonen i hovedstudieperioden, men blir vurdert på samme tidspunkt som intervensjonsgruppen: før intervensjon, etter intervensjon (9 uker senere), og 3-måneders oppfølging.
Etter å ha fullført den siste vurderingen, får de tilgang til TOUCHminds-intervensjonen.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Subklinisk gruppe (studie I og studie II)
Ungdommer som viser subkliniske angstsymptomer (dvs. høy selvrapportert angst, men ingen psykisk lidelsediagnose; studie I n=5; studie II n=24).
Deltakerne får TOUCHminds-intervensjonen.
Vurderingene gjennomføres før intervensjonen (studie I og II), etter intervensjonen (9 uker senere; studie I og II) og ved 3-måneders oppfølging (studie II).
|
En nettbasert intervensjon designet for å fremme hjelpesøking hos ungdom med kliniske eller subkliniske angstsymptomer.
Programmet kombinerer seks selvstyrte nettmoduler med tre individuelle videokonferansesamlinger med en opplært psykolog.
Det integrerer kjernekomponenter fra Kognitiv atferdsterapi (CBT), Aksept og forpliktelsesterapi (ACT), Medfølelsesfokusert terapi (CFT), Motivasjonsintervju og Transteoretisk modell for endring.
Intervensjonen er tilpasset ungdommers utviklingsstadium og leveres eksternt til deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll: Subklinisk gruppe (studie II)
Ungdommer som viser subkliniske angstsymptomer (dvs. høy selvrapportert angst, men ingen diagnose på psykisk lidelse; studie II n = 24).
Deltakerne mottar ikke intervensjonen i hovedstudieperioden, men blir vurdert på samme tidspunkt som intervensjonsgruppen: utgangspunkt (før intervensjon), etter intervensjon (9 uker senere) og 3-måneders oppfølging.
Etter å ha fullført den endelige vurderingen, får de tilgang til TOUCHminds-intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell hjelpesøknadsskjema (GHSQ).
Tidsramme: Administrert en uke før intervensjonen (T0), en uke etter fullføring (T1), og 3 måneder etter fullføring (T2) i eksperimentelle grupper (Studie I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uker etter T0 og 3 måneder senere) i kontrollgrupper (Studie II).
|
GHSQ er en 12-punkts selvrapporteringsskala som vurderer ungdommers intensjoner om å søke hjelp for personlige og emosjonelle problemer fra ulike kilder.
Responsene er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (1 = 'ekstremt usannsynlig' til 7 = 'ekstremt sannsynlig').
Dens punkter refererer til formell hjelp (f.eks. psykisk helsepersonell), semiformell hjelp (f.eks. prester), uformell hjelp (f.eks. partner) og selvhjelp (f.eks. internett).
Høyere poengsummer indikerer sterkere intensjoner om å søke hjelp.
GHSQ er tilpasset for bruk i Portugal og, til tross for mangelen på formelle psykometriske studier, er den mye brukt i forskning.
For denne studien er skalaen ytterligere tilpasset for bedre å reflektere ungdommers sosiale kontekst.
Den tilpassede versjonen inkluderer formell hjelp (f.eks. psykolog), semiformell hjelp (f.eks. lærer), uformell hjelp (f.eks. venn) og selvhjelp (f.eks. nettsider) kilder.
I tillegg vil det originale svarsalternativet "Jeg ville ikke søke hjelp fra noen" bli beholdt.
|
Administrert en uke før intervensjonen (T0), en uke etter fullføring (T1), og 3 måneder etter fullføring (T2) i eksperimentelle grupper (Studie I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uker etter T0 og 3 måneder senere) i kontrollgrupper (Studie II).
|
|
Adolescent Help-Seeking Behavior Scale (AHSBS).
Tidsramme: Administrert én uke før intervensjonen (T0), én uke etter fullføring (T1) og 3 måneder etter fullføring (T2) i eksperimentelle grupper (Studie I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uker etter T0 og 3 måneder senere) i kontrollgrupper (Studie II).
|
AHSBS er en selvrapporteringsskala med 17 spørsmål utviklet for denne studien for å vurdere hvor ofte ungdommer søker hjelp for emosjonelle eller psykologiske vanskeligheter.
Ved å bruke de samme spørsmålene som den tilpassede GHSQ, men med nye instruksjoner, blir deltakerne bedt om å angi hvor hyppig de har vendt seg til ulike hjelpekilder de siste ukene.
Svar gis på en 5-punkts Likert-skala (1 = 'aldri' til 5 = 'alltid').
Hjelpekilder kategoriseres i formell, semiformell, uformell og selvstendig hjelp.
Totalsummen reflekterer den generelle hyppigheten av hjelpsøking, med underskår tilgjengelig for hver kategori.
AHSBS er for tiden under studie for sine psykometriske egenskaper og forventes å vise god intern konsistens, en struktur i samsvar med hjelpsøkingskategorier (formell, uformell, semiformell og selvstendig hjelp), og konstruktvaliditet i forhold til hjelpsøkningsintensjoner, stigma og velvære.
|
Administrert én uke før intervensjonen (T0), én uke etter fullføring (T1) og 3 måneder etter fullføring (T2) i eksperimentelle grupper (Studie I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uker etter T0 og 3 måneder senere) i kontrollgrupper (Studie II).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdommers kunnskap om mental helse (AMHK).
Tidsramme: Administrert én uke før intervensjonen (T0), én uke etter fullføring (T1), og 3 måneder etter fullføring (T2) i eksperimentelle grupper (Studie I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uker etter T0 og 3 måneder senere) i kontrollgrupper (Studie II).
|
AMHK er en 15-punkts selvrapporteringsskala som vurderer mental helsekompetanse hos ungdom, inkludert gjenkjenning av symptomer, søking av hjelp og holdninger til mental helse.
Punktene (f.eks. "Hvis noen, over en periode, unngår eller ikke møter på skolefester eller muntlige presentasjoner fordi de er redde for å bli bedømt, i hvilken grad anser du det som sannsynlig at de opplever symptomer på sosial angst?") vurderes på en 4-punkts Likert-type skala fra 1 ("Svært usannsynlig" eller "Svært ubrukelig") til 4 ("Svært sannsynlig" eller "Svært nyttig").
Den ble tilpasset fra Mental Health Literacy Scale (MHLS) og utviklet med innspill fra ungdom gjennom tenkehøyt-sesjoner for å sikre utviklingsmessig og kulturell relevans.
Målet gjennomgår for tiden validering i et portugisisk ungdomssample for å vurdere dens interne konsistens, konstruktvaliditet og faktorstruktur.
|
Administrert én uke før intervensjonen (T0), én uke etter fullføring (T1), og 3 måneder etter fullføring (T2) i eksperimentelle grupper (Studie I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uker etter T0 og 3 måneder senere) i kontrollgrupper (Studie II).
|
|
Peer Mental Health Stigmatization Scale (PMHSS).
Tidsramme: Administrert en uke før intervensjonen (T0), en uke etter fullføring (T1), og 3 måneder etter fullføring (T2) i eksperimentelle grupper (Studie I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uker etter T0 og 3 måneder senere) i kontrollgrupper (Studie II).
|
PMHSS er en 24-punkts selvrapporteringsskala som vurderer jevnaldres holdninger til ungdom med psykiske helseproblemer.
Av disse måler 16 negative punkter to komponenter: Stigmaenighet (personlig støtte til stigmatiserende oppfatninger) og Stigmaforståelse (oppfatninger av samfunnsmessig stigma).
I denne studien ble kun disse 16 punktene brukt.
Punkter (for eksempel «De fleste tror at unge med emosjonelle eller atferdsproblemer er farlige») vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra «sterkt uenig» til «sterkt enig».
Tidligere psykometrisk informasjon indikerer god intern konsistens for de negative punktene og akseptable verdier for Stigmaenighet og Stigmaforståelse.
Den portugisiske versjonen gjennomgår for tiden validering i en ungdomspopulasjon for å vurdere dens interne konsistens, konstruktvaliditet og faktorstruktur.
|
Administrert en uke før intervensjonen (T0), en uke etter fullføring (T1), og 3 måneder etter fullføring (T2) i eksperimentelle grupper (Studie I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uker etter T0 og 3 måneder senere) i kontrollgrupper (Studie II).
|
|
Selvmedfølelseskala for ungdom (SCS-A).
Tidsramme: Administrert én uke før intervensjonen (T0), én uke etter fullføring (T1), og 3 måneder etter fullføring (T2) i eksperimentelle grupper (Studie I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uker etter T0 og 3 måneder senere) i kontrollgrupper (Studie II).
|
SCS-A er et selvrapporteringsinstrument med 26 spørsmål som vurderer ungdommers selvmedfølelse, definert som evnen til å respondere på personlige vanskeligheter med forståelse og ikke-dømmende holdning.
Spørsmålene (f.eks. "Hvordan jeg vanligvis oppfører meg overfor meg selv i vanskelige tider") vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = 'nesten aldri' til 5 = 'nesten alltid').
Skalaen inkluderer seks subskalaer som reflekterer både medfølende (Selvvennlighet, Felles menneskelighet, Oppmerksomhet) og ikke-medfølende (Selvdømming, Isolasjon, Overidentifisering) selvrespons.
Tidligere psykometrisk informasjon om dens portugisiske versjon indikerer god intern konsistens for totalskalaen og akseptabel reliabilitet for subskalene.
Konstruktvaliditet har blitt støttet av positive assosiasjoner med positive emosjonelle minner og negative assosiasjoner med symptomer på depresjon, angst og stress.
|
Administrert én uke før intervensjonen (T0), én uke etter fullføring (T1), og 3 måneder etter fullføring (T2) i eksperimentelle grupper (Studie I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uker etter T0 og 3 måneder senere) i kontrollgrupper (Studie II).
|
|
University of Rhode Island Change Assessment (URICA).
Tidsramme: Administrert en uke før intervensjonen (T0), en uke etter fullføring (T1) og 3 måneder etter fullføring (T2) i eksperimentelle grupper (studie I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uker etter T0 og 3 måneder senere) i kontrollgrupper (studie II).
|
URICA er en 32-punkts selvrapporteringsskala designet for å evaluere motivasjon for atferdsendring over fire stadier: pre-kontemplasjon, kontemplasjon, handling og vedlikehold.
Punktene (f.eks. "Jeg har tenkt at jeg kunne endre noe med meg selv") vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = 'sterkt uenig' til 5 = 'sterkt enig').
Hvert stadium skåres fra 8 til 32, noe som muliggjør identifikasjon av individets dominerende stadium.
En beredskap-for-endring-skåre utledes ved å summere skårene for kontemplasjon, handling og vedlikehold, og trekke fra pre-kontemplasjon-skåren.
Tidligere psykometrisk informasjon indikerer akseptabel intern konsistens for totalskåren hos senadolescenter og unge voksne, selv om subskalaens reliabilitet var mer variabel.
Ingen analyser av punktkvalitet eller faktorstruktur ble tidligere utført.
Denne målingen blir for tiden videre tilpasset og validert for bruk med portugisiske ungdommer.
|
Administrert en uke før intervensjonen (T0), en uke etter fullføring (T1) og 3 måneder etter fullføring (T2) i eksperimentelle grupper (studie I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uker etter T0 og 3 måneder senere) i kontrollgrupper (studie II).
|
|
Mental Health Continuum - Kortform - for ungdom (MHC-SF).
Tidsramme: Administrert en uke før intervensjonen (T0), en uke etter fullføring (T1), og 3 måneder etter fullføring (T2) i eksperimentelle grupper (Studie I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uker etter T0 og 3 måneder senere) i kontrollgrupper (Studie II).
|
MHC-SF er en 14-spørsmål selvrapporteringsskala for vurdering av ungdommers blomstring basert på nivåer av subjektiv trivsel: emosjonell, sosial og psykologisk trivsel.
Som svar på instruksjonen («Vennligst svar på følgende spørsmål om hvordan du har følt deg den siste måneden») rangerer deltakerne hvert spørsmål (f.eks. «Hvor ofte har du følt deg lykkelig?») ved hjelp av en 6-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 = 'Aldri' til 5 = 'Hver dag'.
Tidligere psykometrisk informasjon indikerer gode interne konsistensverdier og konstruktvaliditet i forhold til mål på livskvalitet, livstilfredshet, angst, depresjon og internaliserende og eksternaliserende problemer.
|
Administrert en uke før intervensjonen (T0), en uke etter fullføring (T1), og 3 måneder etter fullføring (T2) i eksperimentelle grupper (Studie I-II), og på tilsvarende tidspunkter (9 uker etter T0 og 3 måneder senere) i kontrollgrupper (Studie II).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk global vurderingsskala (CGI).
Tidsramme: Fullført etter intervjuet ved baseline for alle grupper (CGI-S), og etter hver intervensjonsøkt kun for eksperimentelle grupper (CGI-S og CGI-I; Studie I-II).
|
CGI er et klinikervurdert mål utformet for å evaluere både den globale sykdomsalvorligheten og endringer i klinisk status over tid.
Det består av tre delskalaer: Sykdomsalvorlighet (CGI-S), Global forbedring (CGI-I) og Effektivitetsindeks.
I denne studien vil bare CGI-S og CGI-I bli brukt.
CGI-S, som evaluerer alvorlighetsgraden av psykopatologi, vurderes på en sypunkts skala, fra 1 = 'normal' til 7 = 'blant de mest ekstremt syke'.
CGI-I, som vurderer den opplevde endringen siden intervensjonen startet, vurderes også på en sypunkts skala, fra 1 = 'veldig mye forbedret' til 7 = 'veldig mye verre', og reflekterer klinisk endring i forhold til deltakerens første evaluering.
For denne studien ble elementene oversatt og tilpasset til europeisk portugisisk av eksperter på klinisk vurdering og intervensjon, for å sikre både språklig og kulturell tilpasning.
|
Fullført etter intervjuet ved baseline for alle grupper (CGI-S), og etter hver intervensjonsøkt kun for eksperimentelle grupper (CGI-S og CGI-I; Studie I-II).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catarina Monteiro, M.Sc., William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Keyes CL. The mental health continuum: from languishing to flourishing in life. J Health Soc Behav. 2002 Jun;43(2):207-22.
- Martin A, Calhoun A, Paez J, Amsalem D. Destigmatizing perceptions about Black adolescent depression: randomized controlled trial of brief social contact-based video interventions. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Nov;63(11):1270-1278. doi: 10.1111/jcpp.13570. Epub 2022 Jan 23.
- Amsalem D, Martin A. Reducing depression-related stigma and increasing treatment seeking among adolescents: randomized controlled trial of a brief video intervention. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Feb;63(2):210-217. doi: 10.1111/jcpp.13427. Epub 2021 Apr 6.
- Gould MS, Greenberg T, Munfakh JL, Kleinman M, Lubell K. Teenagers' attitudes about seeking help from telephone crisis services (hotlines). Suicide Life Threat Behav. 2006 Dec;36(6):601-13. doi: 10.1521/suli.2006.36.6.601.
- Andersson G, Titov N. Advantages and limitations of Internet-based interventions for common mental disorders. World Psychiatry. 2014 Feb;13(1):4-11. doi: 10.1002/wps.20083.
- Gulliver A, Griffiths KM, Christensen H. Perceived barriers and facilitators to mental health help-seeking in young people: a systematic review. BMC Psychiatry. 2010 Dec 30;10:113. doi: 10.1186/1471-244X-10-113.
- Copeland WE, Angold A, Shanahan L, Costello EJ. Longitudinal patterns of anxiety from childhood to adulthood: the Great Smoky Mountains Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jan;53(1):21-33. doi: 10.1016/j.jaac.2013.09.017. Epub 2013 Oct 12.
- Woodward LJ, Fergusson DM. Life course outcomes of young people with anxiety disorders in adolescence. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Sep;40(9):1086-93. doi: 10.1097/00004583-200109000-00018.
- Essau CA, Lewinsohn PM, Olaya B, Seeley JR. Anxiety disorders in adolescents and psychosocial outcomes at age 30. J Affect Disord. 2014 Jul;163:125-32. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.033. Epub 2014 Jan 2.
- Rijo D, Brazao N, Barroso R, da Silva DR, Vagos P, Vieira A, Lavado A, Macedo AM. Mental health problems in male young offenders in custodial versus community based-programs: implications for juvenile justice interventions. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2016 Nov 1;10:40. doi: 10.1186/s13034-016-0131-6. eCollection 2016.
- Werner-Seidler A, Perry Y, Calear AL, Newby JM, Christensen H. School-based depression and anxiety prevention programs for young people: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2017 Feb;51:30-47. doi: 10.1016/j.cpr.2016.10.005. Epub 2016 Oct 24.
- Kessler RC, Amminger GP, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Lee S, Ustun TB. Age of onset of mental disorders: a review of recent literature. Curr Opin Psychiatry. 2007 Jul;20(4):359-64. doi: 10.1097/YCO.0b013e32816ebc8c.
- Chandra A, Minkovitz CS. Stigma starts early: gender differences in teen willingness to use mental health services. J Adolesc Health. 2006 Jun;38(6):754.e1-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.08.011.
- Neff, K. (2003). Self-Compassion: An Alternative Conceptualization of a Healthy Attitude Toward Oneself. Self and Identity, 2(2), 85-101. https://doi.org/10.1080/15298860309032
- McKeague L, Hennessy E, O'Driscoll C, Heary C. Peer Mental Health Stigmatization Scale: psychometric properties of a questionnaire for children and adolescents. Child Adolesc Ment Health. 2015 Sep;20(3):163-170. doi: 10.1111/camh.12088. Epub 2015 Feb 16.
- Cunha, M., Xavier, A., & Castilho, P. (2016). Understanding self-compassion in adolescents: Validation study of the Self-Compassion Scale. Personality and Individual Differences, 93, 56-62. https://doi.org/10.1016/j.paid.2015.09.023
- Aguirre Velasco A, Cruz ISS, Billings J, Jimenez M, Rowe S. What are the barriers, facilitators and interventions targeting help-seeking behaviours for common mental health problems in adolescents? A systematic review. BMC Psychiatry. 2020 Jun 11;20(1):293. doi: 10.1186/s12888-020-02659-0.
- DiClemente CC, Schlundt D, Gemmell L. Readiness and stages of change in addiction treatment. Am J Addict. 2004 Mar-Apr;13(2):103-19. doi: 10.1080/10550490490435777.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593.
- World Health Organization. (2024, October 10). Mental health of adolescents. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/adolescent-mental-health
- Wilson, C. J., Deane, F. P., Ciarrochi, J., & Rickwood, D. (2005). Measuring help-seeking intentions: Properties of the General Help-Seeking Questionnaire. Canadian Journal of Counselling, 39(1), 15-28.
- van Doorn M, Nijhuis LA, Egeler MD, Daams JG, Popma A, van Amelsvoort T, McEnery C, Gleeson JF, Ory FG, Avis KA, Ruigt E, Jaspers MWM, Alvarez-Jimenez M, Nieman DH. Online Indicated Preventive Mental Health Interventions for Youth: A Scoping Review. Front Psychiatry. 2021 Apr 29;12:580843. doi: 10.3389/fpsyt.2021.580843. eCollection 2021.
- Tuijnman A, Kleinjan M, Olthof M, Hoogendoorn E, Granic I, Engels RC. A Game-Based School Program for Mental Health Literacy and Stigma on Depression (Moving Stories): Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2022 Aug 17;9(8):e26615. doi: 10.2196/26615.
- Strawn JR, Lu L, Peris TS, Levine A, Walkup JT. Research Review: Pediatric anxiety disorders - what have we learnt in the last 10 years? J Child Psychol Psychiatry. 2021 Feb;62(2):114-139. doi: 10.1111/jcpp.13262. Epub 2020 Jun 5.
- Schlack R, Peerenboom N, Neuperdt L, Junker S, Beyer AK. The effects of mental health problems in childhood and adolescence in young adults: Results of the KiGGS cohort. J Health Monit. 2021 Dec 8;6(4):3-19. doi: 10.25646/8863. eCollection 2021 Dec.
- Sawyer MG, Borojevic N, Ettridge KA, Spence SH, Sheffield J, Lynch J. Do help-seeking intentions during early adolescence vary for adolescents experiencing different levels of depressive symptoms? J Adolesc Health. 2012 Mar;50(3):236-42. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.06.009.
- Prochaska, J. O., & DiClemente, C. C. (1982). Transtheoretical therapy: Toward a more integrative model of change. Psychotherapy: Theory, Research & Practice, 19(3), 276-288. https://doi.org/10.1037/h0088437
- Neto, D. D., Rocha, I., Figueiras, M. J., & Nunes Da Silva, A. (2021). Measuring Mental Health Literacy: Adaptation and Validation of the Portuguese Version of the Mental Health Literacy Scale (MHLS). European Journal of Mental Health, 16(1), 64-77. https://doi.org/10.5708/EJMH.16.2021.1.5
- Miller, W. R., & Rollnick, S. (2013). Motivational interviewing: Helping people change (3rd ed.). Guilford Press.
- Matos, A. P., André, R. S., Cherpe, S., Rodrigues, D., Figueira, C., & Pinto, A. M. (2010). Estudo Psicométrico preliminar da Mental Health Continuum - Short Form - for youth numa amostra de adolescentes portugueses. Psychologica, 53, 131-156. https://doi.org/10.14195/1647-8606_53_7
- Lemos, L. (2011). Motivação para a mudança de comportamentos de saúde [Dissertação de mestrado, Universidade de Aveiro]. Departamento de Educação, Universidade de Aveiro.
- Kutcher S, Wei Y, Coniglio C. Mental Health Literacy: Past, Present, and Future. Can J Psychiatry. 2016 Mar;61(3):154-8. doi: 10.1177/0706743715616609. No abstract available.
- Krieger T, Martig DS, van den Brink E, Berger T. Working on self-compassion online: A proof of concept and feasibility study. Internet Interv. 2016 Oct 8;6:64-70. doi: 10.1016/j.invent.2016.10.001. eCollection 2016 Nov.
- Johnson JA, Devdutt J, Mehrotra S, Bhola P, Sudhir P, Sharma A. Barriers to Professional Help-seeking for Distress and Potential Utility of a Mental Health App Components: Stakeholder Perspectives. Cureus. 2020 Feb 28;12(2):e7128. doi: 10.7759/cureus.7128.
- Howard KA, Griffiths KM, McKetin R, Ma J. Can a brief biologically-based psychoeducational intervention reduce stigma and increase help-seeking intentions for depression in young people? A randomised controlled trial. J Child Adolesc Ment Health. 2018 May;30(1):27-39. doi: 10.2989/17280583.2018.1467323. Epub 2018 May 15.
- Horowitz JL, Garber J. The prevention of depressive symptoms in children and adolescents: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2006 Jun;74(3):401-15. doi: 10.1037/0022-006X.74.3.401.
- Hassett, A., & Isbister, C. (2017). Young men's experiences of accessing and receiving help from child and adolescent mental health services following self-harm. SAGE Open, 7(4), 1-10. https://doi.org/10.1177/2158244017745112
- Hassen HM, Behera MR, Jena PK, Dewey RS, Disassa GA. Effectiveness and Implementation Outcome Measures of Mental Health Curriculum Intervention Using Social Media to Improve the Mental Health Literacy of Adolescents. J Multidiscip Healthc. 2022 May 3;15:979-997. doi: 10.2147/JMDH.S361212. eCollection 2022.
- Guy, W. (1976). ECDEU assessment manual for psychopharmacology (Publication No. ADM 76-338). U.S. Department of Health, Education, and Welfare, Public Health Service, Alcohol, Drug Abuse, and Mental Health Administration.
- Gulliver A, Griffiths KM, Christensen H, Brewer JL. A systematic review of help-seeking interventions for depression, anxiety and general psychological distress. BMC Psychiatry. 2012 Jul 16;12:81. doi: 10.1186/1471-244X-12-81.
- Griffiths KM. Towards a framework for increasing help-seeking for social anxiety disorder. Aust N Z J Psychiatry. 2013 Oct;47(10):899-903. doi: 10.1177/0004867413493335. Epub 2013 Jun 6. No abstract available.
- Fortune S, Sinclair J, Hawton K. Help-seeking before and after episodes of self-harm: a descriptive study in school pupils in England. BMC Public Health. 2008 Oct 24;8:369. doi: 10.1186/1471-2458-8-369.
- Fonseca A, Moura-Ramos M, Canavarro MC. Attachment and Mental Help-Seeking in the Perinatal Period: The Role of Stigma. Community Ment Health J. 2018 Jan;54(1):92-101. doi: 10.1007/s10597-017-0138-3. Epub 2017 Apr 27.
- Finlay-Jones AL, Parkinson A, Sirois F, Perry Y, Boyes M, Rees CS. Web-Based Self-Compassion Training to Improve the Well-Being of Youth With Chronic Medical Conditions: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2023 Sep 13;25:e44016. doi: 10.2196/44016.
- Figueiredo, D. V., Alves, F., & Vagos, P. (2024). Portuguese adapted version of the Clinical Global Impression Scale. [Unpublished manuscript].
- Essau CA, Lewinsohn PM, Lim JX, Ho MR, Rohde P. Incidence, recurrence and comorbidity of anxiety disorders in four major developmental stages. J Affect Disord. 2018 Mar 1;228:248-253. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.014. Epub 2017 Dec 8.
- Divin, N., Harper, P., Curran, E., Corry, D., & Leavey, G. (2018). Help-seeking measures and their use in adolescents: A systematic review. Adolescent Research Review, 3(1), 1-17. https://doi.org/10.1007/s40894-017-0078-8
- Dias, P., & Gonçalves, M. (1999). Avaliação da ansiedade e da depressão em crianças e adolescentes (STAIC C2, CMAS-R, FSSC-R e CDI): Estudo normativo para a população portuguesa. In A. P. Soares, S. Araújo, & S. Caires (Eds.), Avaliação Psicológica: Formas e contextos (Vol. 6, pp. 553-564). Associação de Psicólogos Portugueses.
- Dean S, Britt E, Bell E, Stanley J, Collings S. Motivational interviewing to enhance adolescent mental health treatment engagement: a randomized clinical trial. Psychol Med. 2016 Jul;46(9):1961-9. doi: 10.1017/S0033291716000568.
- Bharadwaj, P., Pai, M. M., & Suziedelyte, A. (2017). Mental health stigma. Economics Letters, 159, 57-60. https://doi.org/10.1016/j.econlet.2017.06.028
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024.05050.BD (Annet stipend/finansieringsnummer: Foundation for Science and Technology, Portugal)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .