Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten alaleuan ensisijaisten poskihampaiden poiston kliiniset tulokset käyttäen fysiikan puristimia

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Damascus University

Arvio hampaankivusta, ahdistuksesta ja irrottamisen tehokkuudesta alaleuan maitohampaiden irrottamisessa fysiikkapihdeillä 6–9-vuotiailla lapsilla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Hampaiden poisto on yleinen toimenpide, joka liittyy usein kipuun, pelkoon ja epämukavuuteen erityisesti lasten potilailla, mikä voi johtaa kielteiseen asenteeseen hammashoitoa kohtaan. Siksi menetelmien tunnistaminen, jotka vähentävät kipua ja ahdistusta samalla parantaen toimenpiteen tehokkuutta, on kliinisesti merkittävää.

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus pyrki arvioimaan fysiikkapihdien tehokkuutta hampaiden kivussa, ahdistuksessa ja poistossa 6–9-vuotiailla lapsilla, joille poistetaan maitohampaita.

Sopivat lapset, jotka tarvitsevat alaleuan maitohampaiden poistoa, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käytetyn poistopihdin tyypin (fysiikka tai perinteinen) perusteella.

Hammashoitoahdistusta arvioidaan sekä fysiologisin mittarein (pulssinopeus) että subjektiivisin mittarein (kasvokuvaskaala).

Kivun kokemusta arvioidaan FLACC-kipuskaalan avulla paikallispuudutuksen antamisen ja hampaiden poiston aikana.

Poistotoimenpiteen kesto kirjataan, ja kaikki leikkauksen aikaiset komplikaatiot dokumentoidaan.

Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat kliinistä näyttöä fysiikkapihdien tehokkuudesta kivun ja ahdistuksen vähentämisessä sekä poistotehokkuuden parantamisessa lasten potilailla hammashoitoklinikalla, mikä johtaa parempaan kliiniseen päätöksentekoon ja parantuneeseen lasten potilashoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tarkastelee fysiikkapihdinten käyttöä verrattuna perinteisiin pihdeihin alaleuan maitohampaiden poistossa lastenhammashoidon potilailla. Maitohampaiden poisto on usein suoritettu toimenpide lastenhammashoidossa ja se liittyy usein hammasahdistukseen, kivun kokemukseen ja käyttäytymisen hallinnan haasteisiin. Poistotekniikoiden parantaminen voi vaikuttaa positiivisesti lapsen kokemukseen sekä kliinikon tehokkuuteen.

Tutkimus keskittyy arvioimaan, voiko fysiikkapihdinten käyttö edistää suotuisampaa kliinistä ja potilaskeskeistä lopputulosta verrattuna perinteisiin poistovälineisiin. Interventio ei tuo mukanaan mitään ylimääräisiä tai kokeellisia hammashoitoimenettelyjä, sillä kaikki tutkimukseen sisältyvät hampaiden poistot ovat kliinisesti perusteltuja ja suoritetaan osana rutiinihammashoitoa.

Kahden poistomenetelmän vertailu pyrkii arvioimaan niiden vaikutusta lapsen mukavuuteen, tunnereaktioon hoidon aikana sekä toimenpiteen tehokkuuteen. Erityistä huomiota kiinnitetään kivun kokemukseen, ahdistustasoihin ja poistotoimenpiteen kokonaiskestoon liittyviin lopputuloksiin, sillä nämä tekijät ovat merkittävässä roolissa lastenhammashoidon hallinnassa.

Potilaskeskeisten lopputulosten lisäksi tutkimus huomioi myös hoitajaan ja toimenpiteeseen liittyviä näkökohtia, kuten käytön helppoutta sekä leikkauksen aikana esiintyviä vaikeuksia tai komplikaatioita. Kaikki kliiniset toimenpiteet suoritetaan lastenhammashoidon standardiprotokollien mukaisesti, varmistaen, että potilasturvallisuus ja eettiset periaatteet kunnioitetaan täysin.

Tästä tutkimuksesta kerättyjen tietojen tarkoituksena on tarjota kliinisesti merkityksellistä tietoa siitä, tarjoavatko fysiikkapihdit etuja perinteisiin pihdeihin verrattuna rutiinilastenhammashoidossa. Tulokset voivat tukea näyttöön perustuvaa päätöksentekoa lasten poistovälineiden valinnassa ja voivat edistää kokonaisvaltaisen hoidon laadun parantamista maitohampaiden poistossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria
        • Department of Pediatric Dentistry - Prof. Shadi Azzawi.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Molemmille ryhmille osallistumiskriteerit olivat:

  1. 6–9-vuotiaat lapset.
  2. Terveet lapset, joilla ei ole neurologisia sairauksia tai systeemisairauksia.
  3. Alaleuan maitopurulampaat, jotka on määrätty poistettaviksi, ja joissa on jäljellä vähintään puolet juuren pituudesta.
  4. Yhteistyöhaluinen käyttäytyminen Frankl-luokituksen 3–4 mukaan.
  5. Äkillisen tulehduksen tai aktiivisen hampaankärki-/iensisäisen infektion puuttuminen poiston yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

- 1. Lapset, jotka käyttivät lääkkeitä, jotka voivat muuttaa kivuntunnetta tai verenvuototaipumusta.

2. Hampaat, joissa oli riittämätön juurirakenne, mikä teki poistosta teknisesti mahdotonta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Haara 1: Physics forceps - 40 osallistujaa.
- Interventio-ryhmä: Alaleuan ensimmäisten ja toisten maitohampaiden poisto käyttäen Physics-pihdejä. Paikallispuudutus annettiin 4% artikaiinilla ja 1:100 000 epinefriinillä 20% bentsokaiinigeelin aiheuttaman pintapuudutuksen jälkeen. Hampaan poisto suoritettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti ilman perinteisiä pyörivää liikkeitä.
Laite: RYHMÄ 1 Physics forceps (40 osallistujaa)
Lapsen sairaushistorian hankkimisen jälkeen alaosan väliaikaisten poskihampaiden korjattavuutta ja poiston tarvetta arvioitiin kliinisillä ja radiologisilla tutkimuksilla. Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin vanhemmilta/huoltajilta. Osallistujat satunnaistettiin käyttämällä tietokoneella luotua sarjaa (www.randomization.com). Perustason ahdistusta mitattiin pulssinopeuden ja Facial Image Scale -mittarin avulla. Toimenpide selitettiin käyttäen Tell-Show-Do -tekniikkaa. Paikallinen 20% bentsokaiini levitettiin ennen 4% artikaiinia, jossa oli 1:100 000 epinefriinia. Kivun anestesian aikana arvioitiin FLACC-mittarilla. Anestesian jälkeistä ahdistusta arvioitiin uudelleen ja anestesian riittävyys varmistettiin. Hampaanpoisto suoritettiin fysiikan avulla; kipu, ahdistus ja toimenpiteen kesto kirjattiin. Poiston jälkeen hampaan murtuma, ienvuoto arvioitiin ja annettiin toimenpiteen jälkeiset ohjeet.
Active Comparator: Ryhmä 2: Perinteiset pihdit - 40 osallistujaa
- Kontrolliryhmä: Alaosan pysyvien ensimmäisten ja toisten poskihampaiden poisto perinteisillä instrumenteilla, kuten periosteanostimilla, suorilla nostimilla ja perinteisillä lastenpihdeillä, noudattaen vakiohoitokäytäntöjä.
Laite: ARM 2 tavanomaiset pihtileikkaukset (40 osallistujaa)
Lasten sairaskertomuksien saamisen jälkeen kliiniset ja radiografiset tutkimukset arvioivat alaosan väliaikaisten poskihampaiden korjattavuuden ja tarpeen poistolle. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatiin vanhemmilta/huoltajilta. Osallistujat satunnaistettiin tietokoneella luodulla sekvenssillä (www.randomization.com). Perustason ahdistusta mitattiin pulssinopeuden ja kasvokuvaskaalan avulla. Toimenpide selitettiin käyttäen Kerro-Näytä-Tee-menetelmää. Paikallista 20% bentsokaiinia käytettiin ennen 4% artikaiinia, joka sisälsi 1:100.00 epinefriiniä. Kipua anestesian aikana arvioitiin FLACC-menetelmällä. Anestesian jälkeistä ahdistusta arvioitiin uudelleen ja anestesian riittävyys varmistettiin. Hampaanpoisto suoritettiin perinteisillä pihdeillä; kipu, ahdistus ja toimenpiteen kesto kirjattiin. Poiston jälkeen hampaan murtuma, ikenien repeämät arvioitiin ja annettiin jälkiohjeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammassärky
Aikaikkuna: Paikallispuudutuksen aikana (neulan asettamisesta neulan poistamiseen asti). Hampaan poiston aikana (hampaan poistopihdeiden asettamisesta hampaan poistamiseen asti).
Kivun intensiteetti arvioidaan käyttäen FLACC-käyttäytymishavainnointiasteikkoa (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability), kokonaispistemäärällä 0–10 (0 = Rentoutuminen, 1–3 = Lievä epämukavuus, 4–6 = Kohtalainen epämukavuus, 7–10 = Vakava epämukavuus)
Paikallispuudutuksen aikana (neulan asettamisesta neulan poistamiseen asti). Hampaan poiston aikana (hampaan poistopihdeiden asettamisesta hampaan poistamiseen asti).
Uuttamisaika
Aikaikkuna: Periproceduraalisesti (poiston aikana), siitä hetkestä, kun puristimia sovelletaan hampaaseen, siihen asti kun hammas on ulkona.
Poistotoimenpiteen kesto mitattuna pihtien asettamisesta hampaankokonaisuuden täydelliseen poistamiseen saakka. - Mittayksikkö: Sekuntia.
Periproceduraalisesti (poiston aikana), siitä hetkestä, kun puristimia sovelletaan hampaaseen, siihen asti kun hammas on ulkona.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammaslääkärikammo - Pulssinopeus
Aikaikkuna: - Alkuperäinen tila (istuutuessa, ennen toimenpidettä). - Paikallispuudutuksen antamisen jälkeen. - Poiston aikana.
Ahdistusta arvioidaan objektiivisesti pulssinopeudella pulssioksymetrillä. Mittayksikkö: lyöntiä minuutissa (bpm)
- Alkuperäinen tila (istuutuessa, ennen toimenpidettä). - Paikallispuudutuksen antamisen jälkeen. - Poiston aikana.
Hampaidenhoitoon liittyvä ahdistus - Kasvokuvaskaala (FIS)
Aikaikkuna: - Lähtökohta (istuessa, ennen toimenpidettä). - Paikallispuudutuksen antamisen jälkeen. - Välittömästi poistamisen jälkeen.
Ahdistuneisuus arvioitiin subjektiivisesti käyttäen Facial Image Scale -asteikkoa (pisteet 1-5), hyvin iloinen (pisteet =1) hyvin onneton (pisteet =5).
- Lähtökohta (istuessa, ennen toimenpidettä). - Paikallispuudutuksen antamisen jälkeen. - Välittömästi poistamisen jälkeen.
Leikkauksen aikaiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Välittömästi uuttamisen jälkeen.
Hampaiden murtuman ja/tai pehmytkudosten repeytymisen esiintyminen tai puuttuminen dokumentoitu rakenneellisella tiedonkeruulomakkeella.
Välittömästi uuttamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Pedo-10-2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa