Resultados Clínicos da Extração do Primeiro Molar Mandibular com Fórceps Físicos em Crianças
Avaliação da Dor Dentária, Ansiedade e Eficiência da Extração na Extração de Molares Decíduos Mandibulares Utilizando Physics Forceps em Crianças dos 6 aos 9 Anos: Um Ensaio Clínico Randomizado
A extração dentária é um procedimento comum e frequentemente associado a dor, medo e desconforto, especialmente em pacientes pediátricos, o que pode levar a uma atitude negativa em relação à odontologia. Portanto, identificar técnicas que reduzam a dor e a ansiedade, enquanto melhoram a eficiência do procedimento, tem importância clínica.
Este ensaio clínico aleatorizado teve como objetivo avaliar a eficiência dos fórceps Physics na dor dentária, ansiedade e extração em crianças de 6 a 9 anos submetidas à extração de molares decíduos.
Crianças elegíveis que necessitem de extração de molares decíduos inferiores serão aleatoriamente atribuídas a um de dois grupos, com base no tipo de fórceps de extração utilizado (Physics ou convencional).
A ansiedade dentária será avaliada utilizando tanto medidas fisiológicas (frequência cardíaca) como medidas subjetivas (Escala de Imagem Facial).
A perceção da dor será avaliada utilizando a escala de dor FLACC durante a administração da anestesia local e a extração dentária.
A duração do procedimento de extração será registada e quaisquer complicações intraoperatórias serão documentadas.
Os resultados deste estudo fornecem evidência clínica sobre a eficácia dos fórceps Physics na redução da dor e ansiedade e na melhoria da eficiência da extração entre pacientes pediátricos numa clínica dentária, o que leva a uma melhor tomada de decisão clínica e a um cuidado pediátrico aprimorado.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo investiga o uso de uma pinça física em comparação com uma pinça convencional durante a extração de molares primários mandibulares em pacientes pediátricos dentários. A extração de molares primários é um procedimento frequentemente realizado em odontopediatria e está frequentemente associado a ansiedade dentária, perceção de dor e desafios de gestão comportamental. Melhorar as técnicas de extração pode influenciar positivamente a experiência da criança, bem como a eficiência do clínico.
O estudo centra-se em avaliar se o uso de uma pinça física pode contribuir para um resultado clínico e centrado no paciente mais favorável em comparação com os instrumentos de extração tradicionais. A intervenção não introduz quaisquer procedimentos dentários adicionais ou experimentais, uma vez que todas as extrações dentárias incluídas no estudo são clinicamente indicadas e realizadas como parte dos cuidados dentários de rotina.
A comparação entre as duas abordagens de extração visa avaliar o seu impacto no conforto da criança, na resposta emocional durante o tratamento e na eficiência do procedimento. É dada particular atenção aos resultados relacionados com a perceção de dor, níveis de ansiedade e a duração geral do procedimento de extração, uma vez que estes fatores desempenham um papel significativo na gestão dentária pediátrica.
Além dos resultados centrados no paciente, o estudo também considera os aspetos relacionados com o operador e procedimentais, incluindo a facilidade de uso e a ocorrência de dificuldades ou complicações intraoperatórias. Todos os procedimentos clínicos são realizados de acordo com os protocolos odontopediátricos padrão, garantindo que a segurança do paciente e os princípios éticos são totalmente respeitados.
Os dados recolhidos neste estudo destinam-se a fornecer uma perspetiva clinicamente significativa sobre se as pinças físicas oferecem vantagens em relação às pinças convencionais na prática odontopediátrica de rotina. Os resultados podem apoiar a tomada de decisão baseada em evidências ao selecionar instrumentos de extração para crianças e podem contribuir para melhorar a qualidade geral dos cuidados durante a extração de dentes primários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damascus, Síria
- Department of Pediatric Dentistry - Prof. Shadi Azzawi.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Para ambos os grupos, os critérios de inclusão foram:
- Crianças com idades entre 6 e 9 anos.
- Crianças saudáveis sem histórico de distúrbios neurológicos ou doenças sistémicas.
- Molares decíduos mandibulares indicados para extração, com pelo menos metade do comprimento da raiz remanescente.
- Comportamento cooperativo classificado como Frankl 3 - 4.
- Ausência de inflamação aguda ou infeção periapical/periodontal ativa no momento da extração.
Critérios de Exclusão:
- 1. Crianças que estavam a tomar medicação que pode alterar a perceção da dor ou a tendência para hemorragia.
2. Dentes com estrutura radicular insuficiente que tornava a extração tecnicamente inviável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Arm 1: Fórceps de física - 40 participantes.
- Braço de Intervenção: Extração dos primeiros e segundos molares decíduos mandibulares utilizando fórceps Physics.
Após anestesia tópica com gel de benzocaína a 20%, foi administrada anestesia local utilizando articaína a 4% com epinefrina 1:100.000.
A extração dentária foi realizada de acordo com as instruções do fabricante, sem movimentos rotacionais convencionais.
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Após a obtenção do historial médico da criança, foram realizados exames clínicos e radiográficos para avaliar a restaurabilidade dos molares decíduos inferiores e a necessidade de extração.
Foi obtido consentimento informado por escrito dos pais/encarregados de educação.
Os participantes foram aleatorizados utilizando uma sequência gerada por computador (www.randomization.com).
A ansiedade inicial foi medida através da frequência cardíaca e da Escala de Imagem Facial.
O procedimento foi explicado utilizando a técnica Dizer-Mostrar-Fazer.
Foi aplicado anestésico tópico de 20% de benzocaína antes da administração de 4% de articaína com 1:100.000 de adrenalina.
A dor durante a anestesia foi avaliada com a escala FLACC.
A ansiedade pós-anestesia foi reavaliada e a adequação da anestesia foi verificada.
A extração dentária foi realizada com física; a dor, a ansiedade e a duração do procedimento foram registadas.
Após a extração, foram avaliadas a fratura do dente e o rasgamento gengival, e foram fornecidas instruções pós-operatórias.
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Comparador Ativo: Braço 2: Fórceps convencional - 40 participantes
- Braço de Controlo: Extração dos primeiros e segundos molares primários mandibulares utilizando instrumentos convencionais, incluindo elevadores periosteais, elevadores retos e fórceps pediátricos convencionais, seguindo a prática clínica padrão.
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Após a obtenção do historial médico da criança, foram realizados exames clínicos e radiográficos para avaliar a restaurabilidade dos molares decíduos inferiores e a necessidade de extração.
Foi obtido consentimento informado por escrito dos pais/encarregados de educação.
Os participantes foram aleatorizados através de uma sequência gerada por computador (www.randomization.com).
A ansiedade basal foi medida através da frequência cardíaca e da Escala de Imagem Facial.
O procedimento foi explicado utilizando a técnica Dizer-Mostrar-Fazer.
Foi aplicado anestésico tópico de 20% de benzocaína antes da administração de 4% de articaína com adrenalina 1:100.000.
A dor durante a anestesia foi avaliada com a escala FLACC.
A ansiedade pós-anestesia foi reavaliada e a adequação da anestesia foi verificada.
A extração dentária foi realizada com fórceps convencionais; a dor, a ansiedade e a duração do procedimento foram registadas.
Após a extração, foram avaliadas a fratura dentária e o rasgamento gengival, e foram fornecidas instruções pós-operatórias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor dentária
Prazo: Durante a administração de anestesia local (desde a inserção da agulha até à sua remoção). Durante a extração dentária (desde a aplicação do fórceps no dente até à sua remoção).
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Intensidade da dor avaliada utilizando a escala comportamental de observação FLACC (Face, Pernas, Atividade, Choro, Consolabilidade), com uma pontuação total de 0 a 10 (0 = Relaxamento, 1 - 3 = Desconforto ligeiro, 4 - 6 = Desconforto moderado, 7 - 10 = Desconforto severo)
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Durante a administração de anestesia local (desde a inserção da agulha até à sua remoção). Durante a extração dentária (desde a aplicação do fórceps no dente até à sua remoção).
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Tempo de Extração
Prazo: Periproceduralmente (durante a extração), desde o segundo em que a pinça é aplicada no dente até ao segundo em que o dente é extraído.
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Duração do procedimento de extração medida desde a aplicação do fórceps até à remoção completa do dente.
- Unidade de Medida: Segundos.
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Periproceduralmente (durante a extração), desde o segundo em que a pinça é aplicada no dente até ao segundo em que o dente é extraído.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade Dentária - Frequência Cardíaca
Prazo: - Linha de base (ao sentar, antes do procedimento). - Após administração de anestesia local. - Durante a extração.
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Ansiedade avaliada objetivamente pela frequência cardíaca utilizando um oxímetro de pulso.
Unidade de medida: Batimentos por minuto (bpm)
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- Linha de base (ao sentar, antes do procedimento). - Após administração de anestesia local. - Durante a extração.
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Ansiedade Dentária - Escala de Imagem Facial (FIS)
Prazo: - Baseline (ao sentar-se, antes do procedimento). - Após administração da anestesia local. - Imediatamente após a extração.
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Ansiedade avaliada subjetivamente usando a Escala de Imagem Facial (pontuação 1-5), muito feliz (pontuação =1) a muito infeliz (pontuação =5).
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- Baseline (ao sentar-se, antes do procedimento). - Após administração da anestesia local. - Imediatamente após a extração.
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Complicações Intraoperatórias
Prazo: Imediatamente após a extração.
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Presença ou ausência de fratura dentária e/ou rasgão de tecidos moles documentada no formulário estruturado de recolha de dados.
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Imediatamente após a extração.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Laskar S, Singh M, Suman A, Sahu S, Mishra BP, Sahoo A. Efficacy of the Atraumatic Physics Forceps Over Conventional Extraction Forceps in Extraction of Tooth-Does it Offer an Alternative in All Types of Extraction or Only can be Used in Few Selected Types of Extraction: A Comparative Study. J Pharm Bioallied Sci. 2022 Jul;14(Suppl 1):S859-S862. doi: 10.4103/jpbs.jpbs_27_22. Epub 2022 Jul 13.
- Mutashar HA, Abdulrazaq SS. Evaluation and Comparison of Physics Forceps and Conventional Forceps in Bilateral Dental Extraction: A Randomized, Split-Mouth, Clinical Study. Cureus. 2023 Apr 27;15(4):e38206. doi: 10.7759/cureus.38206. eCollection 2023 Apr.
- Kapila S, Kaur T, Bhullar RS, Sandhu A, Dhawan A, Kaur A. Use of Physics Forceps in Atraumatic Orthodontic Extractions of Bilateral Premolars: A Randomized Control Clinical Study. J Maxillofac Oral Surg. 2020 Sep;19(3):347-354. doi: 10.1007/s12663-020-01347-6. Epub 2020 May 5.
- Hariharan S, Narayanan V, Soh CL. Split-mouth comparison of physics forceps and extraction forceps in orthodontic extraction of upper premolars. Br J Oral Maxillofac Surg. 2014 Dec;52(10):e137-40. doi: 10.1016/j.bjoms.2014.06.013. Epub 2014 Jul 8.
- Elicherla SR, Bandi S, Nunna M, Saikiran KV, Sahithi V, Nuvvula S. Comparative evaluation of efficacy of Physics Forceps versus conventional forceps in pediatric dental extractions: a prospective randomized study. J Dent Anesth Pain Med. 2021 Dec;21(6):547-556. doi: 10.17245/jdapm.2021.21.6.547. Epub 2021 Nov 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Pedo-10-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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