Résultats Cliniques de l'Extraction de Molaires Primaires Mandibulaires à l'Aide de Forceps Physiques chez les Enfants
Évaluation de la douleur dentaire, de l'anxiété et de l'efficacité de l'extraction dans l'extraction des molaires primaires mandibulaires à l'aide de pinces physiques chez les enfants âgés de 6 à 9 ans : un essai clinique randomisé
L'extraction dentaire est une procédure courante souvent associée à la douleur, à la peur et à l'inconfort, en particulier chez les patients pédiatriques, ce qui peut conduire à une attitude négative envers les soins dentaires. Par conséquent, l'identification de techniques réduisant la douleur et l'anxiété tout en améliorant l'efficacité procédurale revêt une importance clinique.
Cet essai clinique randomisé visait à évaluer l'efficacité des pinces Physics sur la douleur dentaire, l'anxiété et l'extraction chez les enfants âgés de 6 à 9 ans subissant l'extraction de molaires primaires.
Les enfants éligibles nécessitant l'extraction de molaires primaires inférieures seront répartis aléatoirement en deux groupes selon le type de pinces d'extraction utilisées (Physics ou conventionnelles).
L'anxiété dentaire sera évaluée à l'aide de mesures physiologiques (fréquence cardiaque) et de mesures subjectives (Échelle d'Image Faciale).
La perception de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle de douleur FLACC pendant l'administration de l'anesthésie locale et l'extraction dentaire.
La durée de la procédure d'extraction sera enregistrée, et toute complication peropératoire sera documentée.
Les résultats de cette étude fournissent des preuves cliniques concernant l'efficacité des pinces Physics pour réduire la douleur et l'anxiété et améliorer l'efficacité de l'extraction chez les patients pédiatriques en clinique dentaire, ce qui conduit à une meilleure prise de décision clinique et à une amélioration des soins aux patients pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude examine l'utilisation d'une pince physique comparée à une pince conventionnelle lors de l'extraction de molaires primaires mandibulaires chez des patients pédiatriques en dentisterie. L'extraction des molaires primaires est une procédure fréquemment réalisée en dentisterie pédiatrique et est souvent associée à l'anxiété dentaire, la perception de la douleur et des défis de gestion comportementale. L'amélioration des techniques d'extraction peut influencer positivement l'expérience de l'enfant ainsi que l'efficacité du clinicien.
L'étude se concentre sur l'évaluation de l'utilisation d'une pince physique peut contribuer à un résultat clinique et centré sur le patient plus favorable par rapport aux instruments d'extraction traditionnels. L'intervention n'introduit aucune procédure dentaire supplémentaire ou expérimentale, car toutes les extractions dentaires incluses dans l'étude sont cliniquement indiquées et réalisées dans le cadre des soins dentaires de routine.
La comparaison entre les deux approches d'extraction vise à évaluer leur impact sur le confort de l'enfant, la réponse émotionnelle pendant le traitement et l'efficacité procédurale. Une attention particulière est accordée aux résultats liés à la perception de la douleur, aux niveaux d'anxiété et à la durée globale de la procédure d'extraction, car ces facteurs jouent un rôle significatif dans la gestion dentaire pédiatrique.
En plus des résultats centrés sur le patient, l'étude prend également en compte les aspects liés à l'opérateur et procéduraux, y compris la facilité d'utilisation et la survenue de difficultés ou complications peropératoires. Toutes les procédures cliniques sont réalisées conformément aux protocoles dentaires pédiatriques standard, garantissant que la sécurité des patients et les principes éthiques sont pleinement respectés.
Les données recueillies dans cette étude visent à fournir un aperçu cliniquement significatif quant à savoir si les pinces Physiques offrent des avantages par rapport aux pinces conventionnelles dans la pratique dentaire pédiatrique de routine. Les résultats peuvent soutenir la prise de décision fondée sur des preuves lors de la sélection d'instruments d'extraction pour les enfants et peuvent contribuer à améliorer la qualité globale des soins lors de l'extraction des dents primaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damascus, Syrie
- Department of Pediatric Dentistry - Prof. Shadi Azzawi.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Pour les deux groupes, les critères d'inclusion étaient :
- Enfants âgés de 6 à 9 ans.
- Enfants en bonne santé sans antécédents de troubles neurologiques ou de maladies systémiques.
- Molaires primaires mandibulaires indiquées pour extraction, avec au moins la moitié de la longueur de la racine restante.
- Comportement coopératif classé Frankl 3 - 4.
- Absence d'inflammation aiguë ou d'infection périapicale/parodontale active au moment de l'extraction.
Critères d'exclusion :
- 1. Enfants prenant des médicaments susceptibles d'altérer la perception de la douleur ou la tendance aux saignements.
2. Dents avec une structure radiculaire insuffisante rendant l'extraction techniquement impossible.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1 : Pinces physiques - 40 participants.
- Groupe d'intervention : Extraction des premières et deuxièmes molaires mandibulaires primaires à l'aide de pinces Physics.
Après une anesthésie topique avec un gel de benzocaïne à 20 %, une anesthésie locale a été administrée avec de l'articaine à 4 % avec épinéphrine 1:100 000.
L'extraction dentaire a été réalisée conformément aux instructions du fabricant, sans mouvements rotatifs conventionnels.
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Après l'obtention des antécédents médicaux de l'enfant, des examens cliniques et radiographiques ont évalué la restaurativité des molaires primaires inférieures et la nécessité d'une extraction.
Un consentement éclairé écrit a été obtenu des parents/tuteurs.
Les participants ont été randomisés à l'aide d'une séquence générée par ordinateur (www.randomization.com).
L'anxiété de base a été mesurée via la fréquence cardiaque et l'échelle d'image faciale.
La procédure a été expliquée en utilisant la méthode Tell-Show-Do.
Un anesthésique topique à 20% de benzocaïne a été appliqué avant l'articaine à 4% avec 1:100 000 d'épinéphrine.
La douleur pendant l'anesthésie a été évaluée avec l'échelle FLACC.
L'anxiété post-anesthésie a été réévaluée et l'adéquation de l'anesthésie vérifiée.
L'extraction dentaire a été réalisée avec des forceps ; la douleur, l'anxiété et la durée de la procédure ont été enregistrées.
Après l'extraction, la fracture dentaire et la déchirure gingivale ont été évaluées, et des instructions postopératoires ont été données.
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Comparateur actif: Bras 2 : Forceps conventionnels - 40 participants
- Bras de contrôle : Extraction des premières et deuxièmes molaires primaires mandibulaires à l'aide d'instruments conventionnels, notamment des élévateurs périostés, des élévateurs droits et des forceps pédiatriques conventionnels, conformément à la pratique clinique standard.
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Après avoir obtenu les antécédents médicaux de l'enfant, des examens cliniques et radiographiques ont évalué la restauration des molaires primaires inférieures et la nécessité d'une extraction.
Un consentement éclairé écrit a été obtenu des parents/tuteurs. Les participants ont été randomisés à l'aide d'une séquence générée par ordinateur (www.randomization.com). L'anxiété de base a été mesurée via la fréquence cardiaque et l'Échelle d'Image Faciale. La procédure a été expliquée en utilisant la méthode Dire-Montrer-Faire. Un anesthésique topique à 20% de benzocaïne a été appliqué avant l'articaïne à 4% avec 1:100.000 d'épinéphrine. La douleur pendant l'anesthésie a été évaluée avec l'échelle FLACC. L'anxiété post-anesthésie a été réévaluée et l'adéquation de l'anesthésie vérifiée. L'extraction dentaire a été réalisée par des forceps conventionnels ; la douleur, l'anxiété et la durée de la procédure ont été enregistrées. Post-extraction, la fracture dentaire, la déchirure gingivale ont été évaluées et des instructions postopératoires ont été données. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur dentaire
Délai: Pendant l'administration de l'anesthésie locale (de l'insertion de l'aiguille jusqu'au retrait de l'aiguille). Pendant l'extraction dentaire (de l'application des forceps sur la dent jusqu'à l'extraction de la dent).
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Intensité de la douleur évaluée à l'aide de l'échelle d'observation comportementale FLACC (Face, Jambes, Activité, Pleurs, Consolabilité), avec un score total de 0 à 10 (0 = Relaxation, 1 - 3 = Inconfort léger, 4 - 6 = Inconfort modéré, 7 - 10 = Inconfort sévère)
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Pendant l'administration de l'anesthésie locale (de l'insertion de l'aiguille jusqu'au retrait de l'aiguille). Pendant l'extraction dentaire (de l'application des forceps sur la dent jusqu'à l'extraction de la dent).
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Temps d'extraction
Délai: Périprocéduralement (pendant l'extraction), de la seconde où la pince est appliquée sur la dent jusqu'à la seconde où la dent est extraite.
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Durée de la procédure d'extraction mesurée depuis l'application des pinces jusqu'à l'ablation complète de la dent.
- Unité de mesure : secondes.
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Périprocéduralement (pendant l'extraction), de la seconde où la pince est appliquée sur la dent jusqu'à la seconde où la dent est extraite.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété dentaire - Fréquence cardiaque
Délai: - Ligne de base (après l'installation, avant la procédure). - Après l'administration de l'anesthésie locale. - Pendant l'extraction.
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Anxiété évaluée objectivement par le rythme cardiaque à l'aide d'un oxymètre de pouls.
Unités de mesure : Battements par minute (bpm)
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- Ligne de base (après l'installation, avant la procédure). - Après l'administration de l'anesthésie locale. - Pendant l'extraction.
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Anxiété Dentaire - Échelle d'Image Faciale (FIS)
Délai: - Ligne de base (après installation, avant l'intervention). - Après administration de l'anesthésie locale. - Immédiatement après l'extraction.
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Anxiété évaluée subjectivement à l'aide de l'échelle d'images faciales (score 1-5), très heureux (score =1) à très malheureux (score =5).
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- Ligne de base (après installation, avant l'intervention). - Après administration de l'anesthésie locale. - Immédiatement après l'extraction.
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Complications peropératoires
Délai: Immédiatement après l'extraction.
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Présence ou absence de fracture dentaire et/ou de déchirure des tissus mous documentée sur le formulaire de collecte de données structuré.
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Immédiatement après l'extraction.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Laskar S, Singh M, Suman A, Sahu S, Mishra BP, Sahoo A. Efficacy of the Atraumatic Physics Forceps Over Conventional Extraction Forceps in Extraction of Tooth-Does it Offer an Alternative in All Types of Extraction or Only can be Used in Few Selected Types of Extraction: A Comparative Study. J Pharm Bioallied Sci. 2022 Jul;14(Suppl 1):S859-S862. doi: 10.4103/jpbs.jpbs_27_22. Epub 2022 Jul 13.
- Mutashar HA, Abdulrazaq SS. Evaluation and Comparison of Physics Forceps and Conventional Forceps in Bilateral Dental Extraction: A Randomized, Split-Mouth, Clinical Study. Cureus. 2023 Apr 27;15(4):e38206. doi: 10.7759/cureus.38206. eCollection 2023 Apr.
- Kapila S, Kaur T, Bhullar RS, Sandhu A, Dhawan A, Kaur A. Use of Physics Forceps in Atraumatic Orthodontic Extractions of Bilateral Premolars: A Randomized Control Clinical Study. J Maxillofac Oral Surg. 2020 Sep;19(3):347-354. doi: 10.1007/s12663-020-01347-6. Epub 2020 May 5.
- Hariharan S, Narayanan V, Soh CL. Split-mouth comparison of physics forceps and extraction forceps in orthodontic extraction of upper premolars. Br J Oral Maxillofac Surg. 2014 Dec;52(10):e137-40. doi: 10.1016/j.bjoms.2014.06.013. Epub 2014 Jul 8.
- Elicherla SR, Bandi S, Nunna M, Saikiran KV, Sahithi V, Nuvvula S. Comparative evaluation of efficacy of Physics Forceps versus conventional forceps in pediatric dental extractions: a prospective randomized study. J Dent Anesth Pain Med. 2021 Dec;21(6):547-556. doi: 10.17245/jdapm.2021.21.6.547. Epub 2021 Nov 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Pedo-10-2025
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