Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska resultat av extraktion av mandibulära primära molarer med fysikpincett hos barn

17 mars 2026 uppdaterad av: Damascus University

Utvärdering av tandvärk, ångest och extraktionseffektivitet vid extraktion av mandibulära primära molarer med fysikförsedda tång hos barn i åldern 6–9 år: En randomiserad klinisk prövning

Att dra ut tänder är en vanlig procedur som ofta förknippas med smärta, rädsla och obehag, särskilt hos barnpatienter, vilket kan leda till en negativ inställning till tandvård. Därför är det av klinisk betydelse att identifiera tekniker som minskar smärta och ångest samtidigt som de förbättrar procedureffektiviteten.

Denna randomiserade kliniska studie syftade till att utvärdera effektiviteten av Physics-tång på tandsmärta, ångest och extraktion hos barn i åldern 6-9 år som genomgår extraktion av mjölktänder.

Behöriga barn som behöver extraktion av nedre mjölktänder kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper baserat på vilken typ av extraktionstång som används (Physics eller konventionell).

Tandvårdsångest kommer att bedömas med både fysiologiska mått (pulsfrekvens) och subjektiva mått (Facial Image Scale).

Smärtupplevelse kommer att utvärderas med FLACC-smärtskalan under lokalbedövning och tandextraktion.

Varaktigheten av extraktionsproceduren kommer att registreras, och eventuella intraoperativa komplikationer kommer att dokumenteras.

Resultaten av denna studie ger kliniska bevis om effektiviteten av Physics-tång för att minska smärta och ångest samt förbättra extraktionseffektiviteten hos barnpatienter på en tandvårdsmottagning, vilket leder till bättre kliniska beslut och förbättrad vård för barnpatienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersöker användningen av fysiktång jämfört med konventionell tång vid extraktion av mandibulära primära molarer hos barn med tandvårdsbehov. Extraktion av primära molarer är en ofta utförd procedur inom pedodonti och är ofta förknippad med tandvårdsångest, smärtupplevelse och utmaningar i beteendehantering. Att förbättra extraktionstekniker kan positivt påverka barnets upplevelse såväl som klinikerns effektivitet.

Studien fokuserar på att utvärdera om användningen av fysiktång kan bidra till ett mer gynnsamt kliniskt och patientcentrerat utfall jämfört med traditionella extraktionsinstrument. Ingreppet introducerar inga ytterligare eller experimentella tandvårdsprocedurer, eftersom alla tandextraktioner som ingår i studien är kliniskt indikerade och utförs som en del av rutinmässig tandvård.

Jämförelsen mellan de två extraktionsmetoderna syftar till att bedöma deras inverkan på barnets komfort, känslomässiga respons under behandling och procedurmässig effektivitet. Särskild uppmärksamhet ägnas åt utfall relaterade till smärtupplevelse, ångestnivåer och den totala varaktigheten av extraktionsproceduren, eftersom dessa faktorer spelar en betydande roll i pedodontisk hantering.

Förutom patientcentrerade utfall beaktar studien även operatörsrelaterade och procedurmässiga aspekter, inklusive användarvänlighet och förekomst av intraoperativa svårigheter eller komplikationer. Alla kliniska procedurer utförs enligt standardprotokoll för pedodonti, vilket säkerställer att patientsäkerhet och etiska principer fullt ut respekteras.

Data som samlas in från denna studie är avsedda att ge kliniskt meningsfull insikt i huruvida fysiktång erbjuder fördelar jämfört med konventionell tång i rutinmässig pedodontisk praxis. Resultaten kan stödja evidensbaserat beslutsfattande vid val av extraktionsinstrument för barn och kan bidra till att förbättra den övergripande kvaliteten på vård vid extraktion av primära tänder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Damascus, Syrien
        • Department of Pediatric Dentistry - Prof. Shadi Azzawi.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För båda grupperna var inklusionskriterierna:

  1. Barn i åldern 6–9 år.
  2. Friska barn utan tidigare neurologiska störningar eller systemiska sjukdomar.
  3. Mandibulära mjölktänder indikerade för extraktion, med minst hälften av rotlängden kvar.
  4. Samarbetsvilligt beteende klassificerat som Frankl 3–4.
  5. Frånvaro av akut inflammation eller aktiv periapikal/periodontal infektion vid tidpunkten för extraktionen.

Exklusionskriterier:

- 1. Barn som tog mediciner som kan förändra smärtuppfattning eller blödningsbenägenhet.

2. Tänder med otillräcklig rotstruktur som gjorde extraktion tekniskt omöjlig.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Fysikpincett - 40 deltagare.
- Interventionsarm: Extraktion av mandibulära primära första och andra molarer med fysikpincetter. Efter ytanestesi med 20 % benzokaingel administrerades lokalbedövning med 4 % artikain med 1:100 000 adrenalin. Tandextraktion utfördes enligt tillverkarens instruktioner, utan konventionella rotationsrörelser.
Efter att ha inhämtat barnets medicinska historia bedömdes den nedre mjölktandens restaurerbarhet och behovet av extraktion genom kliniska och radiografiska undersökningar. Skriftligt informerat samtycke erhölls från föräldrar/vårdnadshavare. Deltagarna randomiserades med en datorgenererad sekvens (www.randomization.com). Baslinjeångest mättes via puls och Facial Image Scale. Proceduren förklarades med Tell-Show-Do-metoden. Topikal 20% bensokain applicerades före 4% artikain med 1:100.000 epinefrin. Smärta under bedövning bedömdes med FLACC. Post-bedövningsångest bedömdes på nytt och bedövningens adekvathet verifierades. Tandextraktion utfördes med fysik; smärta, ångest och procedurtid registrerades. Efter extraktion utvärderades tandfraktur, gingival rivning och postoperativa instruktioner gavs.
Aktiv komparator: Arm 2: Konventionella fångpincetter - 40 deltagare
- Kontrollarm: Extraktion av mandibulära primära första och andra molarer med konventionella instrument, inklusive periostalelevatorer, raka elevatorer och konventionella pediatriska tänger, enligt standard klinisk praxis.
Efter att ha inhämtat barnets medicinska historia bedömdes kliniska och radiologiska undersökningar av restaurerbarheten av nedre mjölktänder och behovet av extraktion. Skriftligt informerat samtycke erhölls från föräldrar/vårdnadshavare. Deltagarna randomiserades med hjälp av en datorgenererad sekvens (www.randomization.com). Baslinjeångest mättes via puls och Facial Image Scale. Proceduren förklarades med hjälp av Tell-Show-Do. Topikal 20% benzokain applicerades före 4% artikain med 1:100.000 epinefrin. Smärta under anestesi bedömdes med FLACC. Postanestesiångest bedömdes på nytt och anestesins tillräcklighet verifierades. Tandextraktion utfördes med konventionella tänger; smärta, ångest och procedurtid registrerades. Efter extraktion utvärderades tandfraktur, gingivalrivning och postoperativa instruktioner gavs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandvärk
Tidsram: Under lokalbedövning (från nålinfästning tills nålen dras ut). Under tandextraktion (från fästning av tandläkartång på tanden tills tanden avlägsnas).
Smärtintensitet bedömd med FLACC-skalan för beteendeobservation (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability), med en totalpoäng från 0 till 10 (0 = Avslappning, 1 - 3 = Lätt obehag, 4 - 6 = Måttligt obehag, 7 - 10 = Kraftigt obehag)
Under lokalbedövning (från nålinfästning tills nålen dras ut). Under tandextraktion (från fästning av tandläkartång på tanden tills tanden avlägsnas).
Extraktionstid
Tidsram: Periprocedurellt (under extraktion), från det ögonblick fången appliceras på tanden tills ögonblicket tanden är ute.
Varaktighet för extraktionsproceduren mätt från tångapplicering tills tanden är helt borttagen. - Måttenhet: Sekunder.
Periprocedurellt (under extraktion), från det ögonblick fången appliceras på tanden tills ögonblicket tanden är ute.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dentalångest - Pulsfrekvens
Tidsram: - Baslinje (vid sittning, före ingrepp). - Efter lokalbedövning. - Under extraktion.
Ångest bedöms objektivt med hjälp av pulsfrekvens mätt med en pulsximeter.
Mätenhet: Slag per minut (bpm)
- Baslinje (vid sittning, före ingrepp). - Efter lokalbedövning. - Under extraktion.
Dental Anxiety - Facial Image Scale (FIS)
Tidsram: - Baslinje (vid placering, före ingrepp). - Efter lokalbedövning. - Omedelbart efter extraktion.
Ångest bedöms subjektivt med Facial Image Scale (poäng 1-5), mycket glad (poäng=1) till mycket olycklig (poäng=5).
- Baslinje (vid placering, före ingrepp). - Efter lokalbedövning. - Omedelbart efter extraktion.
Intraoperativa komplikationer
Tidsram: Omedelbart efter extraktion.
Närvaro eller frånvaro av tandfraktur och/eller mjukvävnadsriva dokumenterad på strukturerat datainsamlingsformulär.
Omedelbart efter extraktion.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera