Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn adduktorikanavan ja AFCN-blokaadin vaikutus leikkausjälkeiseen tulehdukseen

lauantai 4. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Selin Taşçı, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Adduktorikanavan blokadin ja etuisen reisiluun ihonhermon blokadin yhdistelmän vaikutus tulehdusmerkkiaineisiin polven kokonaisproteesileikkauksen jälkeen

Tämän opinnäytetyön tavoitteena on arvioida anterior femoral cutaneous -hermoblokin (AFCN) lisäämisen adduktorikanavan blokkiin vaikutuksia tulehdusvasteeseen leikkauksen jälkeen käyttäen tulehdusbiomarkkereita kuten NLR, PLR, AISI ja CAR, kun blokkia käytetään postoperatiiviseen kivunlievitykseen kokonaispolven tekonivelleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Total knee arthroplasty (TKA) on yleinen ja tehokas kirurginen toimenpide edistyneen polven nivelrikon hoidossa. Kuitenkin leikkauksen jälkeinen kipu on edelleen merkittävä ongelma, joka vaikuttaa toipumisprosessiin, opioiditarpeeseen ja potilastyytyväisyyteen.

Kirurgisen trauman aiheuttama kudosvamma laukaisee tulehduksellisen vasteen, joka johtaa kipuun. Tässä prosessissa vapautuvat välittäjäaineet aktivoivat hermopäätteitä, ja tulehduksen vakavuus korreloi yleensä kivun voimakkuuden kanssa.

Monimuotoisia analgesiastrategioita käytetään laajalti leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa. Perifeeriset hermoblokat vähentävät kipupisteitä ja opioidinkulutusta, mikä helpottaa varhaista mobilisaatiota.

Adduktorikanavan blokki on yleisesti käytetty tekniikka polvileikkausten jälkeen, joka tarjoaa analgesian polven etu- ja sisäosille säilyttäen samalla nelipäisen reisilihaksen voiman. Tämä blokki ei kuitenkaan välttämättä puuduta riittävästi etureisihauton ihon hermoa (AFCN), joka hermottaa reiden etuosaa. Siksi etureisihauton ihon hermon blokki lisätään rutiininomaisesti adduktorikanavan blokkiin parantaakseen etupolven kivun hallintaa.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että alueelliset anestesiatekniikat vähentävät tulehdusvasteita, mikä näkyy biomarkkereissa kuten neutrofiili-lymfosytti-suhde (NLR) ja verihiutale-lymfosytti-suhde (PLR). Tämä tulehdusmarkkerien väheneminen on osoitettu lieventävän kirurgista stressivastetta ja nopeuttavan haavan paranemista.

Tutkimusten määrä, jotka arvioivat perifeeristen hermoblokkien vaikutuksia biomarkkereihin kuten NLR, PLR, systeemisen tulehduksen aggregaatti-indeksi (AISI) ja C-reaktiivinen proteiini/albumi-suhde (CAR) polvileikkauksissa, on edelleen rajallinen.

Kliinissämme anestesiatekniikan valinta päivittäisessä käytännössä määräytyy leikkausalueen, toimenpiteen tyypin, potilaan asennon ja anestesiatiimin kokemuksen perusteella. Potilaille, joille tehdään kokonaispolven tekonivelleikkaus, ultraääniohjattu adduktorikanavan blokki yhdistettynä etureisihauton ihon hermon blokkiin suoritetaan rutiininomaisesti leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa. Molempien blokkien teho ja turvallisuus on osoitettu alueellisen anestesian ohjeissa ja aiemmissa tutkimuksissa.

Tämän havainnointitutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida etureisihauton ihon hermon blokin lisäämisen vaikutusta adduktorikanavan blokkiin tulehdusvasteeseen, mitattuna biomarkkereilla kuten NLR, PLR, AISI ja CAR, potilaille, joille tehdään kokonaispolven tekonivelleikkaus. Toissijaiset tavoitteet ovat tutkia tämän blokkien yhdistelmän vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen opioidinkulutukseen, pahoinvoinnin ja oksentamisen esiintyvyyteen, varhaiseen mobilisaatioon ja haavan paranemiseen.

Kliinissämme sekä yleisanestesia että alueelliset anestesiatekniikat sovelletaan polven tekonivelleikkauksiin potilaan soveltuvuuden mukaan. Alueellisten anestesiatekniikoiden joukossa selkäydinanestesia ja perifeeriset hermoblokat suositaan rutiininomaisesti sekä anestesia- että analgesiahoidossa kokeneen anestesialääkärin päätöksen perusteella.

Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi havainnointitutkimukseksi ja se toteutetaan Fatih Sultan Mehmetin koulutus- ja tutkimussairaalassa tammikuun 2026 ja tammikuun 2027 välillä paikallisen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Mukaan otetaan potilaita, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, joille on suunniteltu sähköinen yksipuolinen kokonaispolven tekonivelleikkaus selkäydinanestesian (SA) alaisena, luokiteltu American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysiseksi tilaksi I-III, ja jotka ovat antaneet kirjallisen informoidun suostumuksen saatuansa tiedot leikkauksesta päivää ennen leikkausta osastolla. Tehonanalyysin perusteella, joka suoritettiin käyttäen G*Power versiota 3.1.9.4 tehotasolla 80 % ja tyypin I virhetasolla 5 %, suunnitellaan sisällytettävän yhteensä 60 potilasta.

Tutkimuksesta jätetään pois potilaat, joille tehdään hätäleikkaus, uusintaleikkaus tai kaksipuolinen toimenpide; potilaat, jotka saavat yleisanestesian tai joille siirrytään yleisanestesiaan alueellisen blokin epäonnistumisen vuoksi; potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on ≥35 kg/m² tai ASA fyysinen tila >III; potilaat, joilla on paikallinen infektio, hematoma, aiempi leikkaus tai epämuodostuma blokkialueella; potilaat, joilla on hyytymishäiriö tai anamneesissä hematologinen, munuais- tai maksasairaus; potilaat, joilla on edistynyt hengitys- tai sydämen vajaatoiminta, syöpä; potilaat, jotka käyttävät antikoagulanttiterapiaa; potilaat, joilla on anamneesissä paikallisen anestetikumin allergia tai toksisuus; potilaat, joilla on heikentynyt yhteistyökyky, Alzheimerin tauti, dementia, psykiatriset tai neurologiset häiriöt, kieli- tai viestintäesteet; potilaat, jotka käyttävät kroonisesti kipulääkkeitä, kroonisesti alkoholia tai päihteitä; ja potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta.

Kaikille sisällytetyille potilaille tallennetaan demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, ASA-tila, BMI), komorbiditeetit ja rutiininomaisesti arvioidut preoperatiiviset laboratoriomittaukset, mukaan lukien hemoglobiini, hematokriitti, valkosolujen määrä (WBC), verihiutaleiden määrä, verihiutale-lymfosytti-suhde (PLR), neutrofiili-lymfosytti-suhde (NLR), C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja albuminitasot. Lisäksi CRP/albumi-suhde (CAR) ja systeemisen tulehduksen aggregaatti-indeksi (AISI = Verihiutaleet × Neutrofiilit × Monosyytit / Lymfosyytit) lasketaan ja dokumentoidaan.

Saavuttuaan leikkaussaliin potilaalle asennetaan standardimonitorointi, mukaan lukien elektrokardiografia (EKG), ei-invasiivinen verenpaine, perifeerinen happikyllästys (SpO₂) ja ruumiinlämpömittaus. Monitoroinnin ja premedikaation jälkeen intravenoosilla midatsolaamilla annoksella 0,02 mg/kg suoritetaan selkäydinanestesia. Steriileissä olosuhteissa istuvassa asennossa 25-gauge selkäydinneula asetetaan L3-L4 väliin. Selkeän aivo-selkäydinnesteen virtauksen varmistamisen jälkeen injisoidaan 15 mg 0,5 % hyperbaarista bupivakaiinia. Potilaat asetetaan sitten selällään, ja sensorisen blokin taso (pistokoe) ja motorinen blokki (Bromage-pisteet) arvioidaan. Leikkaus aloitetaan potilaille, jotka saavuttavat sensorisen blokin tasolla T12 tai ylempänä ja Bromage-pisteet 2. Hemodynaamiset parametrit (syketaajuus, systolinen, diastolinen ja keskiarteriaalinen paine), ruumiinlämpö ja SpO₂-arvot tallennetaan 20 minuutin välein leikkauksen aikana, mukaan lukien ennen ja jälkeen selkäydinanestesian.

Kliinissämme ei ole standardoitua anestesia- tai leikkauksen jälkeistä analgesiaprotokollaa; valinta perustuu leikkausalueeseen, leikkauksen tyyppiin (avoin tai laparoskooppinen) ja kliinikon kokemukseen. Kokonaispolven tekonivelleikkauksen jälkeen ultraääniohjattuja perifeerisiä hermoblokkeja voidaan käyttää leikkauksen jälkeiseen analgesiaan anestesialääkärin mieltymysten mukaan. Adduktorikanavan blokin ja etureisihauton ihon hermon (AFCN) blokin yhdistelmä suositaan yleisesti päivittäisessä käytännössä kokonaispolven tekonivelleikkauksen jälkeen. Leikkauksen lopussa, kun potilas on selällään, suoritetaan ultraääniohjattu adduktorikanavan ja AFCN-blokit. Adduktorikanavan blokkiin injisoidaan 15 ml 0,25 % bupivakaiinia reisivaltimon ympärille sartoriuksen lihaksen alla reiden keskikohdalla. Seuraavaksi AFCN-blokki suoritetaan injisoimalla 10 ml 0,25 % bupivakaiinia sartoriuksen lihaksen pinnalla samalla tasolla. Tämä rutiininomaisesti käytetty yhdistelmä tarjoaa tehokkaan analgesian polven etu- ja sisäosille säilyttäen samalla reisihhermon motoriset haarat, mikä ylläpitää nelipäisen reisilihaksen voimaa ja mahdollistaa varhaisen mobilisaation.

Kaikki potilaat saavat 1 g intravenoosista parasetamolia osana standardia leikkauksen jälkeistä analgesian ennaltaehkäisyä 20 minuuttia ennen leikkauksen loppua. Leikkauksen lopussa potilasohjattu analgesia (PCA) tramadolilla valmistetaan 15 mg bolusannoksella ja 20 minuutin lukitusväliä ja aloitetaan anestesian jälkeisessä hoidon yksikössä (PACU). Leikkauksen kesto, anestesian kesto ja kiristysvyön aika tallennetaan.

Leikkauksen jälkeen potilaat seurataan PACU:ssa. Sensorisen blokin taso, hemodynaamiset parametrit, SpO₂-tasot ja kipupisteet levossa ja liikkeessä tallennetaan PACU:ssa 0, 15 ja 30 minuutin kohdalla, sekä osastolla 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kohdalla. Myös pahoinvoinnin ja oksentamisen esiintyminen, sedaation taso ja nelipäisen reisilihaksen voima dokumentoidaan. Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen 10-pisteen numeerista arviointiasteikkoa (NRS; 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu). Pahoinvoinnin ja oksentamisen vakavuutta arvioidaan käyttäen 5-pisteen asteikkoa (0 = ei pahoinvointia, 1 = lievä pahoinvointi, 2 = kohtalainen pahoinvointi, 3 = oksentaminen alle kaksi kertaa tunnissa, 4 = oksentaminen yli kaksi kertaa tunnissa). Potilaat, joiden Aldrete-pisteet ovat ≥9 ja leikkauksen jälkeiset NRS-pisteet <4, siirretään osastolle.

Nelipäisen reisilihaksen voimaa arvioidaan seuraavasti: normaali voima - kyky ojentaa polvi painovoimaa ja vastusta vastaan (pisteet 0); lievä heikkous - kyky ojentaa polvi painovoimaa vastaan mutta ei vastusta vastaan (pisteet 1); vakava heikkous - kyvyttömyys ojentaa polvea (pisteet 2). Pisteitä 0 pidetään ilman nelipäisen reisilihaksen heikkoutta, kun taas pisteitä 1 ja 2 pidetään nelipäisen reisilihaksen heikkoutena.

Leikkauksen jälkeinen analgesia tramadol PCA:lla aloitetaan PACU:ssa. Potilaat, joiden NRS-pisteet ovat ≥4 ensimmäisen 20 minuutin sisällä, saavat 50 mg intravenoosista deksketoprofeenia pelastusanalgesiana, jota voidaan toistaa 12 tunnin välein tarvittaessa. Kaikki potilaat jatkavat intravenoosin parasetamolin 1 g saantia 6 tunnin välein osastolla. Jos lepotilassa NRS-pisteet ovat ≥4 osastoseurannan aikana, tramadolin boluksen lukitusväliä lyhennetään 15 minuuttiin. Pahoinvoinnin ja oksentamisen pisteitä arvioidaan leikkauksen jälkeisen seurannan aikana; jos pisteet ovat ≥1, annetaan 4 mg intravenoosista ondansetronia, ja jos oireet jatkuvat, annetaan 4 mg intravenoosista deksametasonia.

Kokonaistramadolin kulutus, PCA-pyyntöjen määrä, aika ensimmäiseen pelastusanalgesian tarpeeseen, lisäantiemeeettien käyttö ja blokkiin liittyvät komplikaatiot kuten injektioalueen hematoma tai kipu tallennetaan. Laboratoriomittaukset, mukaan lukien hemoglobiini, hematokriitti, WBC, verihiutaleiden määrä, PLR, NLR, CRP, albumiini, CAR ja AISI, tallennetaan leikkauksen jälkeisenä 12 ja 24 tunnin kohdalla osana rutiiniseurantaa.

Potilailta saatuja tietoja analysoidaan jakamalla ne kahteen alaryhmään: potilaat, jotka saivat perifeerisiä hermoblokkeja (adduktorikanavan blokki + AFCN-blokki) ja potilaat, jotka eivät saaneet perifeerisiä hermoblokkeja.

Potilaita arvioidaan leikkausalueen infektioiden varalta leikkauksen jälkeisinä päivinä 15 ja 30.

Tämä tutkimus tallentaa kliinisessä käytännössä rutiininomaisesti suoritettuja toimenpiteitä eikä aiheuta lisäkustannuksia potilaille tai laitokselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • ataşehir
      • Istanbul, ataşehir, Turkki (Türkiye), 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, joille on suunniteltu valikoiva yksipuolinen polven kokotekonivelleikkaus selkäydinkanavan alaisuudessa (SA), jotka on luokiteltu American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysiseen tilaan I-III ja jotka ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen saadettuaan tiedot leikkauksesta päivää ennen leikkausta osastolla, sisällytetään.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • • Potilaat, joille on suunniteltu valikoiva yksipuolinen kokonaispolven tekonivelleikkaus selkäydinpuudutuksessa

    • Ikä 18 vuotta tai enemmän
    • Painoindeksi (BMI) <40 kg/m²
    • ASA fyysinen tila I-III
    • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:• Hätäleikkaus

  • Uusintaleikkaus tai kaksipuolinen leikkaus
  • Yleispuudutus tai siirtyminen yleispuudutukseen epäonnistuneen lohkon vuoksi
  • BMI ≥40 kg/m²
  • ASA fyysinen tila >III
  • Paikallinen tulehdus, verenpurkauma, aiempi leikkaus tai epämuodostuma lohkopaikalla
  • Veren hyytymissäännöstelyn häiriö tai historia hematologisista, munuais- tai maksataudeista; edistynyt hengitys- tai sydämen vajaatoiminta; pahanlaatuinen kasvain
  • Antikoagulanttihoidon käyttö
  • Historia paikallispuudutteen allergiasta tai myrkytyksestä
  • Heikentynyt yhteistyökyky, Alzheimerin tauti, dementia, psykiatriset tai neurologiset häiriöt tai kielen/käyttäytymisen esteet
  • Krooninen kipulääkkeiden käyttö, krooninen alkoholinkulutus tai päihderiippuvuus
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
potilaat, joille on tehty hermoblokkausta
potilaat, joille on tehty adduktorikanavan lohko ja etupuolisen reisiluun ihonhermolohko
potilaat ilman perifeeristä hermoblokkaa
potilaat, jotka eivät saa aductor canal -salpausta ja anterior femoral cutaneous -hermosalpausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisten tulehdusmerkkiaineiden arviointi
Aikaikkuna: se tallennetaan 0, 15 ja 30 minuutin kohdalla herätyshuoneessa (PACU) sekä 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kohdalla osastolla.
Tämän havainnointitutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida anteriorisen femoraalisen ihohermoblokin lisäämisen vaikutusta adduktorikanavan blokkaukseen tulehduksellisessa vasteessa, jota arvioidaan NLR:n, PLR:n, AISI:n ja CAR:n kaltaisten biomarkkereiden avulla, potilailla, jotka saavat kokonaispolven tekonivelleikkausta.
se tallennetaan 0, 15 ja 30 minuutin kohdalla herätyshuoneessa (PACU) sekä 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kohdalla osastolla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen opioidin kulutus, haavan paraneminen
Aikaikkuna: se tallennetaan 0, 15 ja 30 minuutin kohdalla leikkaussalijälkihuollossa (PACU) sekä 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kohdalla osastolla.
Toissijaisina tuloksina on tutkia tämän lohkoyhdistelmän vaikutuksia postoperatiiviseen opioidin kulutukseen, pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyteen, varhaiseen mobilisaatioon sekä haavan paranemiseen
se tallennetaan 0, 15 ja 30 minuutin kohdalla leikkaussalijälkihuollossa (PACU) sekä 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kohdalla osastolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: oznur demiroluk, as prof, fatih sultan mehmet traing and research hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa