- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07367880
The Monument Test : Uusi Työkalu Ainutlaatuisten Yksiköiden Nimeämisen ja Tunnistamisen Kyvyn Arvioimiseksi. (TeDIMO) (TeDIMO)
perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
The Monument Test : Uusi työkalu ainutlaatuisten entiteettien nimeämis- ja tunnistamiskyvyn arvioimiseen. (TeDIMO)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa merkittävä ero suorituksessa kahden osallistujaryhmän (terveet vanhukset vs. Alzheimerin tautia sairastavat henkilöt) välillä tunnistamis- ja nimeämistehtävässä, joka sisältää kuuluisia monumentteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
220
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sabrina Iannuzzi, Neuropsychologist
- Puhelinnumero: +334.76.76.57.90
- Sähköposti: siannuzzi@chu-grenoble.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Grenoble Alpes
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélie TRUFFOT
- Puhelinnumero: 0786498337
- Sähköposti: atruffot@chu-grenoble.fr
-
Päätutkija:
- Aurélie TRUFFOT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MA-ryhmän osallistujat valitaan potilaista, jotka osallistuvat muistioneuvontaan CHU Grenoble-Alpesin CMRR:ssä (aktiivinen rekisteri osastolla) tai potilaista, jotka on lähetetty CMRR:ään lääkärin toimesta, joka ei työskentele CMRR:ssä (yleislääkärit tai erikoislääkärit kuten neurologit).
Terveitä ikääntyneitä osallistujia rekrytoidaan CMRR:ssä seurattavien potilaiden saattajista.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Alzheimerin tauti:
- Ikä ≥ 50 vuotta tai vanhempi
- Mahdollinen tai todennäköinen Alzheimerin taudin diagnoosi Mac Khann ym., 2011 uudistettujen kriteerien mukaan.
- MMSE-pisteet 18≤ MMSE ≤26
Kontrollit:
- Ikä ≥ 50 vuotta tai vanhempi
- MMSE-pisteet ≥ 26 kaikille osallistujille
- Ei osallistujan vastustusta
Poissulkemiskriteerit
Alzheimerin tauti:
- Kansanterveyslain (CSP) artikloissa L1121-5–L1121-8 mainitut henkilöt
Kontrollit:
- Muistiongelmat
- Kansanterveyslain (CSP) artikloissa L1121-5–L1121-8 mainitut henkilöt kaikille osallistujille
- Merkittävä neurologinen tai psykiatrinen historia
- Psykotrooppisten lääkkeiden (neuroleptien) käyttö
- Heikko ranskan kielen taito, ymmärtämisvaikeudet
- Merkittävät kuulo- tai näkövammat (diplopia, nystagmus, skotooma jne.)
- Riittämätön media-altistus ja/tai sosiokulttuurinen tietämys (kysely); kasvojen tunnistamisen puute (Benton Face Recognition Test)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alzheimerin tautia sairastavat henkilöt
|
Maamerkkien ja kuuluisuuksien tunnistamisen ja nimeämisen tehtävä
|
|
Terveet iäkkäät ihmiset
|
Maamerkkien ja kuuluisuuksien tunnistamisen ja nimeämisen tehtävä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero kahden ryhmän välillä kuuluisien maamerkkien tunnistamis- ja nimeämistehtävässä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
osoittaa merkittävän eron suorituskyvyssä kahden ryhmän välillä maamerkkien tunnistamis- ja nimeämistehtävässä
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uuden työkalun kehittäminen ja standardisointi nimihäiriöiden seulontaan ja ainutlaatuisten entiteettien visuaaliseen tunnistamiseen.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC25.0190_TeDIMO
- 2025-A01292-47 (Muu tunniste: ID RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .