- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07367880
Test Monumentu : Nowe narzędzie do oceny zdolności nazywania i identyfikowania unikalnych jednostek. (TeDIMO) (TeDIMO)
22 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Test Pomnika: Nowe Narzędzie do Oceny Umiejętności Nazywania i Identyfikowania Unikalnych Podmiotów. (TeDIMO)
Celem tego badania jest wykazanie istotnej różnicy w wynikach pomiędzy 2 grupami uczestników (zdrowi seniorzy vs. osoby z chorobą Alzheimera) w zadaniu identyfikacji i nazywania słynnych zabytków.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
220
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sabrina Iannuzzi, Neuropsychologist
- Numer telefonu: +334.76.76.57.90
- E-mail: siannuzzi@chu-grenoble.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Aurélie TRUFFOT
- Numer telefonu: 0786498337
- E-mail: atruffot@chu-grenoble.fr
-
Główny śledczy:
- Aurélie TRUFFOT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy grupy MA będą wybierani spośród pacjentów uczestniczących w konsultacjach pamięci w CMRR przy CHU Grenoble-Alpes (aktywna dokumentacja w ramach oddziału) lub spośród pacjentów skierowanych do CMRR przez lekarza niepraktykującego w CMRR (lekarze rodzinni lub specjaliści tacy jak neurolodzy).
Zdrowi starsi uczestnicy będą rekrutowani spośród osób towarzyszących pacjentom monitorowanym w CMRR.
Opis
Kryteria włączenia:
Choroba Alzheimera:
- Wiek ≥ 50 lat i starsi
- Możliwe lub prawdopodobne rozpoznanie choroby Alzheimera według zmodyfikowanych kryteriów Mac Khanna i in., 2011.
- Wynik 18 ≤ MMSE ≤ 26
Kontrola:
- Wiek ≥ 50 lat i starsi
- Wynik MMSE ≥ 26 dla wszystkich uczestników
- Brak sprzeciwu uczestnika
Kryteria wykluczenia
Choroba Alzheimera:
- Osoby wymienione w artykułach L1121-5 do L1121-8 CSP
Kontrola:
- Skargi na pamięć
- Osoby wymienione w artykułach L1121-5 do L1121-8 CSP dla wszystkich uczestników
- Istotna historia neurologiczna lub psychiatryczna
- Przyjmowanie leków psychotropowych (neuroleptyków)
- Słaba znajomość języka francuskiego, trudności w rozumieniu
- Istotne zaburzenia słuchu lub wzroku (diplopia, oczopląs, mroczki itp.)
- Niewystarczająca ekspozycja na media i/lub wiedza socjokulturowa (kwestionariusz); Deficyt w rozpoznawaniu twarzy (Benton Face Recognition Test)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z chorobą Alzheimera
|
Zadanie identyfikacji i nazywania punktów orientacyjnych oraz celebrytów
|
|
Zdrowi starsi ludzie
|
Zadanie identyfikacji i nazywania punktów orientacyjnych oraz celebrytów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między dwiema grupami w zadaniu identyfikacji i nazywania słynnych zabytków
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
wykazują znaczącą różnicę w wydajności między dwiema grupami w zadaniu identyfikacji i nazywania słynnych zabytków
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opracowanie i standaryzacja nowego narzędzia do przesiewowego badania zaburzeń nazywania oraz wizualnej identyfikacji unikalnych jednostek.
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC25.0190_TeDIMO
- 2025-A01292-47 (Inny identyfikator: ID RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .