- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07367880
Test památníku : Nový nástroj pro hodnocení schopnosti pojmenovávat a identifikovat jedinečné entity. (TeDIMO) (TeDIMO)
22. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
The Monument Test: Nový nástroj pro hodnocení schopnosti pojmenovávat a identifikovat jedinečné entity. (TeDIMO)
Cílem této studie je ukázat významný rozdíl ve výkonu mezi dvěma skupinami účastníků (zdraví starší lidé vs. lidé s Alzheimerovou chorobou) v úloze identifikace a pojmenování slavných památek.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
220
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sabrina Iannuzzi, Neuropsychologist
- Telefonní číslo: +334.76.76.57.90
- E-mail: siannuzzi@chu-grenoble.fr
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie
- Nábor
- Chu Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Aurélie TRUFFOT
- Telefonní číslo: 0786498337
- E-mail: atruffot@chu-grenoble.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aurélie TRUFFOT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci ve skupině MA budou vybráni z pacientů navštěvujících konzultace paměti na CMRR v CHU Grenoble-Alpes (aktivní spis v rámci oddělení) nebo z pacientů odeslaných na CMRR lékařem, který na CMRR nepracuje (praktičtí lékaři nebo specialisté, jako jsou neurologové).
Zdraví starší účastníci budou rekrutováni z těch, kteří doprovázejí pacienty sledované na CMRR.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Alzheimerova choroba:
- Věk ≥ 50 let a starší
- Možná nebo pravděpodobná diagnóza Alzheimerovy choroby podle revidovaných kritérií Mac Khann et al., 2011.
- Skóre 18≤ MMSE ≤26
Kontrolní skupina:
- Věk ≥ 50 let a starší
- Skóre MMSE ≥ 26 pro všechny subjekty
- Žádný nesouhlas účastníka
Kritéria pro vyloučení
Alzheimerova choroba:
- Osoby uvedené v článcích L1121-5 až L1121-8 CSP
Kontrolní skupina:
- Stížnosti na paměť
- Osoby uvedené v článcích L1121-5 až L1121-8 CSP pro všechny subjekty
- Významná neurologická nebo psychiatrická anamnéza
- Užívání psychotropních léků (neuroleptik)
- Špatná znalost francouzského jazyka, potíže s porozuměním
- Významné sluchové nebo zrakové postižení (diplopie, nystagmus, skotom atd.)
- Nedostatečná expozice médiím a/nebo socio-kulturní znalosti (dotazník); deficit v rozpoznávání tváří (Bentonův test rozpoznávání tváří)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lidé s Alzheimerovou chorobou
|
Úkol identifikace a pojmenování památek a celebrit
|
|
Zdraví starší lidé
|
Úkol identifikace a pojmenování památek a celebrit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi oběma skupinami v úloze identifikace a pojmenování týkající se slavných památek
Časové okno: 1 měsíc
|
ukazují významný rozdíl ve výkonnosti mezi oběma skupinami v úloze identifikace a pojmenování známých památek
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vývoj a standardizace nového nástroje pro screening poruch pojmenování a vizuální identifikace unikátních entit.
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2031
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 38RC25.0190_TeDIMO
- 2025-A01292-47 (Jiný identifikátor: ID RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Identifikační a pojmenovací úkol
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilNáborDemence | Mírná kognitivní porucha | Demence, smíšená | Demence Alzheimerova typu | Subjektivní kognitivní porucha | Senilní demenceŠvédsko
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNábor
-
Kessler FoundationDokončenoPoruchou autistického spektra | Autismus | ASDSpojené státy
-
University of Rhode IslandBayCare Health SystemDokončenoKognitivní změna | Alzheimerova nemoc | Stárnutí | Mírná kognitivní porucha | Mírná demenceSpojené státy
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktivní, ne náborMrtvice | Rodinní pečovateléSpojené státy
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie