- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07367880
De Monument Test : Een Nieuw Instrument voor het Beoordelen van het Vermogen om Unieke Entiteiten te Benoemen en te Identificeren. (TeDIMO) (TeDIMO)
22 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
De Monument Test: Een Nieuw Instrument voor het Beoordelen van het Vermogen om Unieke Entiteiten te Benoemen en Identificeren. (TeDIMO)
Het doel van deze studie is om een significant verschil in prestaties aan te tonen tussen 2 groepen deelnemers (gezonde ouderen versus mensen met de ziekte van Alzheimer) in een identificatie- en benoemingstaak waarbij bekende monumenten betrokken zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
220
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sabrina Iannuzzi, Neuropsychologist
- Telefoonnummer: +334.76.76.57.90
- E-mail: siannuzzi@chu-grenoble.fr
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk
- Werving
- CHU Grenoble Alpes
-
Contact:
- Aurélie TRUFFOT
- Telefoonnummer: 0786498337
- E-mail: atruffot@chu-grenoble.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Aurélie TRUFFOT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers in de MA-groep zullen worden geselecteerd uit patiënten die geheugenconsulten bij het CMRR in het CHU Grenoble-Alpes bijwonen (actief dossier binnen de afdeling) of uit patiënten die naar het CMRR worden verwezen door een arts die niet bij het CMRR praktiseert (huisartsen of specialisten zoals neurologen).
Gezonde oudere deelnemers zullen worden geworven onder degenen die patiënten begeleiden die bij het CMRR worden gevolgd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ziekte van Alzheimer:
- Leeftijd ≥ 50 jaar en ouder
- Mogelijke of waarschijnlijke diagnose van de ziekte van Alzheimer volgens de herziene criteria van Mac Khann et al., 2011.
- Score 18≤ MMSE ≤26
Controles:
- Leeftijd ≥ 50 jaar en ouder
- MMSE-score ≥ 26 Voor alle proefpersonen
- Geen bezwaar van de deelnemer
Exclusiecriteria
Ziekte van Alzheimer:
- Personen bedoeld in artikelen L1121-5 tot L1121-8 van de CSP
Controles:
- Geheugenklachten
- Personen bedoeld in artikelen L1121-5 tot L1121-8 van de CSP Voor alle proefpersonen
- Significante neurologische of psychiatrische voorgeschiedenis
- Gebruik van psychotrope medicatie (neuroleptica)
- Slechte beheersing van de Franse taal, begripsproblemen
- Significante gehoor- of visuele beperkingen (diplopie, nystagmus, scotoom, etc.)
- Onvoldoende blootstelling aan media en/of sociaal-culturele kennis (vragenlijst); Tekort in gezichtsherkenning (Benton Face Recognition Test)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mensen met de ziekte van Alzheimer
|
Taak van identificatie en benoeming van bezienswaardigheden en beroemdheden
|
|
Gezonde ouderen
|
Taak van identificatie en benoeming van bezienswaardigheden en beroemdheden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen de twee groepen in de identificatie- en benoemingstaak met betrekking tot bekende bezienswaardigheden
Tijdsspanne: 1 maand
|
toont een significant verschil in prestaties tussen de twee groepen in de identificatie- en benoemingstaak met betrekking tot beroemde bezienswaardigheden
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontwikkeling en standaardisatie van een nieuw instrument voor screening op naamstoornissen en visuele identificatie van unieke entiteiten.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2031
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC25.0190_TeDIMO
- 2025-A01292-47 (Andere identificatie: ID RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .