- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07367880
Le Test Monument : Un Nouvel Outil pour Évaluer la Capacité à Nommer et Identifier des Entités Uniques. (TeDIMO) (TeDIMO)
22 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Le Test Monument : Un nouvel outil pour évaluer la capacité à nommer et identifier des entités uniques. (TeDIMO)
Le but de cette étude est de montrer une différence significative de performance entre 2 groupes de participants (personnes âgées en bonne santé vs. personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer) dans une tâche d'identification et de dénomination impliquant des monuments célèbres.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
220
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sabrina Iannuzzi, Neuropsychologist
- Numéro de téléphone: +334.76.76.57.90
- E-mail: siannuzzi@chu-grenoble.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Grenoble, France
- Recrutement
- CHU Grenoble Alpes
-
Contact:
- Aurélie TRUFFOT
- Numéro de téléphone: 0786498337
- E-mail: atruffot@chu-grenoble.fr
-
Chercheur principal:
- Aurélie TRUFFOT
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les participants du groupe MA seront sélectionnés parmi les patients se présentant en consultation mémoire au CMRR du CHU Grenoble-Alpes (fichier actif au sein du service) ou parmi les patients adressés au CMRR par un médecin n'exerçant pas au CMRR (médecins généralistes ou spécialistes tels que les neurologues).
Les participants âgés en bonne santé seront recrutés parmi les accompagnants des patients suivis au CMRR.
La description
Critères d'inclusion :
Maladie d'Alzheimer :
- Âge ≥ 50 ans et plus
- Diagnostic possible ou probable de la maladie d'Alzheimer selon les critères révisés de Mac Khann et al., 2011.
- Score 18≤ MMSE ≤26
Témoins :
- Âge ≥ 50 ans et plus
- Score MMSE ≥ 26 Pour tous les sujets
- Aucune objection du participant
Critères d'exclusion
Maladie d'Alzheimer :
- Personnes visées aux articles L1121-5 à L1121-8 du CSP
Témoins :
- Plaintes mnésiques
- Personnes visées aux articles L1121-5 à L1121-8 du CSP Pour tous les sujets
- Antécédents neurologiques ou psychiatriques significatifs
- Prise de médicaments psychotropes (neuroleptiques)
- Maîtrise insuffisante de la langue française, difficultés de compréhension
- Troubles auditifs ou visuels significatifs (diplopie, nystagmus, scotome, etc.)
- Exposition insuffisante aux médias et/ou connaissances socioculturelles (questionnaire) ; Déficit de reconnaissance des visages (Test de reconnaissance des visages de Benton)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer
|
Tâche d'identification et de dénomination de points de repère et de célébrités
|
|
Personnes âgées en bonne santé
|
Tâche d'identification et de dénomination de points de repère et de célébrités
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence entre les deux groupes dans la tâche d'identification et de dénomination impliquant des monuments célèbres
Délai: 1 mois
|
montre une différence significative de performance entre les deux groupes dans la tâche d'identification et de dénomination impliquant des monuments célèbres
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Développement et standardisation d'un nouvel outil de dépistage des troubles de la dénomination et d'identification visuelle des entités uniques.
Délai: 5 ans
|
5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2026
Première publication (Réel)
26 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC25.0190_TeDIMO
- 2025-A01292-47 (Autre identifiant: ID RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .