- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07367880
The Monument Test : Ein neues Instrument zur Bewertung der Fähigkeit, einzigartige Entitäten zu benennen und zu identifizieren. (TeDIMO) (TeDIMO)
22. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Der Monument-Test: Ein neues Werkzeug zur Bewertung der Fähigkeit, einzigartige Entitäten zu benennen und zu identifizieren. (TeDIMO)
Das Ziel dieser Studie ist es, einen signifikanten Leistungsunterschied zwischen 2 Teilnehmergruppen (gesunde ältere Menschen vs. Menschen mit Alzheimer-Krankheit) bei einer Identifizierungs- und Benennungsaufgabe mit berühmten Denkmälern zu zeigen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
220
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sabrina Iannuzzi, Neuropsychologist
- Telefonnummer: +334.76.76.57.90
- E-Mail: siannuzzi@chu-grenoble.fr
Studienorte
-
-
-
Grenoble, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Aurélie TRUFFOT
- Telefonnummer: 0786498337
- E-Mail: atruffot@chu-grenoble.fr
-
Hauptermittler:
- Aurélie TRUFFOT
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Teilnehmer der MA-Gruppe werden aus Patienten ausgewählt, die Gedächtniskonsultationen am CMRR des CHU Grenoble-Alpes besuchen (aktive Akten innerhalb der Abteilung) oder aus Patienten, die von einem Arzt, der nicht am CMRR praktiziert (Allgemeinmediziner oder Spezialisten wie Neurologen), an das CMRR überwiesen werden.
Gesunde ältere Teilnehmer werden aus Begleitpersonen von Patienten rekrutiert, die am CMRR überwacht werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alzheimer-Krankheit:
- Alter ≥ 50 Jahre und älter
- Mögliche oder wahrscheinliche Diagnose der Alzheimer-Krankheit gemäß den überarbeiteten Kriterien von Mac Khann et al., 2011.
- MMSE-Score 18≤ MMSE ≤26
Kontrollen:
- Alter ≥ 50 Jahre und älter
- MMSE-Score ≥ 26 für alle Teilnehmer
- Kein Einwand des Teilnehmers
Ausschlusskriterien
Alzheimer-Krankheit:
- Personen, auf die sich die Artikel L1121-5 bis L1121-8 des CSP beziehen
Kontrollen:
- Gedächtnisbeschwerden
- Personen, auf die sich die Artikel L1121-5 bis L1121-8 des CSP beziehen, für alle Teilnehmer
- Signifikante neurologische oder psychiatrische Vorgeschichte
- Einnahme von Psychopharmaka (Neuroleptika)
- Ungenügende Beherrschung der französischen Sprache, Verständnisschwierigkeiten
- Signifikante Hör- oder Sehbeeinträchtigungen (Doppeltsehen, Nystagmus, Skotom usw.)
- Ungenügende Medienexposition und/oder soziokulturelles Wissen (Fragebogen); Defizit in der Gesichtserkennung (Benton-Gesichtserkennungstest)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Menschen mit Alzheimer-Krankheit
|
Aufgabe der Identifizierung und Benennung von Sehenswürdigkeiten und Prominenten
|
|
Gesunde ältere Menschen
|
Aufgabe der Identifizierung und Benennung von Sehenswürdigkeiten und Prominenten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied zwischen den beiden Gruppen bei der Identifizierungs- und Benennungsaufgabe mit bekannten Sehenswürdigkeiten
Zeitfenster: 1 Monat
|
zeigt einen signifikanten Unterschied in der Leistung zwischen den beiden Gruppen in der Identifikations- und Benennungsaufgabe mit berühmten Sehenswürdigkeiten
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Entwicklung und Standardisierung eines neuen Instruments zur Screening von Benennungsstörungen und visuellen Identifizierung einzigartiger Entitäten.
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2031
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC25.0190_TeDIMO
- 2025-A01292-47 (Andere Kennung: ID RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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