- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07367880
Il Monument Test : Un Nuovo Strumento per Valutare la Capacità di Nominare e Identificare Entità Uniche. (TeDIMO) (TeDIMO)
22 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Il Monument Test: Un Nuovo Strumento per Valutare la Capacità di Denominare e Identificare Entità Uniche. (TeDIMO)
L'obiettivo di questo studio è dimostrare una differenza significativa nelle prestazioni tra 2 gruppi di partecipanti (persone anziane sane vs. persone con malattia di Alzheimer) in un compito di identificazione e denominazione che coinvolge monumenti famosi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
220
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sabrina Iannuzzi, Neuropsychologist
- Numero di telefono: +334.76.76.57.90
- Email: siannuzzi@chu-grenoble.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Grenoble, Francia
- Reclutamento
- CHU Grenoble Alpes
-
Contatto:
- Aurélie TRUFFOT
- Numero di telefono: 0786498337
- Email: atruffot@chu-grenoble.fr
-
Investigatore principale:
- Aurélie TRUFFOT
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I partecipanti del gruppo MA verranno selezionati tra i pazienti che si recano alle consultazioni di memoria presso il CMRR del CHU Grenoble-Alpes (cartella attiva all'interno del dipartimento) o tra i pazienti indirizzati al CMRR da un medico non operante presso il CMRR (medici di medicina generale o specialisti come neurologi).
I partecipanti anziani sani verranno reclutati tra coloro che accompagnano i pazienti monitorati presso il CMRR.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Morbo di Alzheimer:
- Età ≥ 50 anni e oltre
- Diagnosi possibile o probabile di morbo di Alzheimer secondo i criteri rivisti di Mac Khann et al., 2011.
- Punteggio 18≤ MMSE ≤26
Controlli:
- Età ≥ 50 anni e oltre
- Punteggio MMSE ≥ 26 per tutti i soggetti
- Nessuna obiezione da parte del partecipante
Criteri di esclusione
Morbo di Alzheimer:
- Persone di cui agli articoli L1121-5 a L1121-8 del CSP
Controlli:
- Lamentele di memoria
- Persone di cui agli articoli L1121-5 a L1121-8 del CSP per tutti i soggetti
- Significativa anamnesi neurologica o psichiatrica
- Assunzione di farmaci psicotropi (neurolettici)
- Scarso dominio della lingua francese, difficoltà di comprensione
- Significativi deficit uditivi o visivi (diplopia, nistagmo, scotoma, ecc.)
- Insufficiente esposizione ai media e/o conoscenza socio-culturale (questionario); Deficit nel riconoscimento dei volti (Benton Face Recognition Test)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Persone con Malattia di Alzheimer
|
Compito di identificazione e denominazione di punti di riferimento e celebrità
|
|
Anziani in salute
|
Compito di identificazione e denominazione di punti di riferimento e celebrità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza tra i due gruppi nell'identificazione e denominazione di monumenti famosi
Lasso di tempo: 1 mese
|
mostra una differenza significativa nelle prestazioni tra i due gruppi nel compito di identificazione e denominazione di monumenti famosi
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sviluppo e standardizzazione di un nuovo strumento per lo screening dei disturbi della denominazione e dell'identificazione visiva di entità uniche.
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2031
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC25.0190_TeDIMO
- 2025-A01292-47 (Altro identificatore: ID RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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Prove cliniche su Identificazione e attività di denominazione
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