- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07367880
El Test del Monumento: Una Nueva Herramienta para Evaluar la Capacidad de Nombrar e Identificar Entidades Únicas. (TeDIMO) (TeDIMO)
22 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Grenoble
The Monument Test: Una Nueva Herramienta para Evaluar la Capacidad de Nombrar e Identificar Entidades Únicas. (TeDIMO)
El objetivo de este estudio es demostrar una diferencia significativa en el rendimiento entre 2 grupos de participantes (personas mayores sanas vs. personas con enfermedad de Alzheimer) en una tarea de identificación y denominación que involucra monumentos famosos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sabrina Iannuzzi, Neuropsychologist
- Número de teléfono: +334.76.76.57.90
- Correo electrónico: siannuzzi@chu-grenoble.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Grenoble, Francia
- Reclutamiento
- CHU Grenoble Alpes
-
Contacto:
- Aurélie TRUFFOT
- Número de teléfono: 0786498337
- Correo electrónico: atruffot@chu-grenoble.fr
-
Investigador principal:
- Aurélie TRUFFOT
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes del grupo MA serán seleccionados entre los pacientes que acuden a consultas de memoria en el CMRR del CHU Grenoble-Alpes (archivo activo dentro del departamento) o entre los pacientes remitidos al CMRR por un médico que no ejerce en el CMRR (médicos de cabecera o especialistas como neurólogos).
Los participantes mayores sanos serán reclutados entre quienes acompañan a los pacientes en seguimiento en el CMRR.
Descripción
Criterios de inclusión :
Enfermedad de Alzheimer:
- Edad ≥ 50 años o mayor
- Diagnóstico posible o probable de enfermedad de Alzheimer según los criterios revisados de Mac Khann et al., 2011.
- Puntuación 18≤ MMSE ≤26
Controles:
- Edad ≥ 50 años o mayor
- Puntuación MMSE ≥ 26 Para todos los sujetos
- Sin objeción del participante
Criterios de exclusión
Enfermedad de Alzheimer:
- Personas mencionadas en los Artículos L1121-5 a L1121-8 del CSP
Controles:
- Quejas de memoria
- Personas mencionadas en los Artículos L1121-5 a L1121-8 del CSP Para todos los sujetos
- Antecedentes neurológicos o psiquiátricos significativos
- Toma de medicación psicotrópica (neurolépticos)
- Manejo insuficiente del idioma francés, dificultades de comprensión
- Deficiencias auditivas o visuales significativas (diplopía, nistagmo, escotoma, etc.)
- Exposición insuficiente a los medios y/o conocimientos socioculturales (cuestionario); Déficit en el reconocimiento facial (Test de Reconocimiento Facial de Benton)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Personas con enfermedad de Alzheimer
|
Tarea de identificación y denominación de hitos y celebridades
|
|
Personas mayores sanas
|
Tarea de identificación y denominación de hitos y celebridades
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia entre los dos grupos en la tarea de identificación y denominación de monumentos famosos
Periodo de tiempo: 1 mes
|
muestra una diferencia significativa en el rendimiento entre los dos grupos en la tarea de identificación y denominación que involucra monumentos famosos
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Desarrollo y estandarización de una nueva herramienta para el cribado de trastornos de denominación y la identificación visual de entidades únicas.
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 38RC25.0190_TeDIMO
- 2025-A01292-47 (Otro identificador: ID RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .