- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07367880
Monumenttesten: Et nytt verktøy for å vurdere evnen til å navngi og identifisere unike enheter. (TeDIMO) (TeDIMO)
22. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Monumenttesten : Et nytt verktøy for å vurdere evnen til å navngi og identifisere unike enheter. (TeDIMO)
Målet med denne studien er å vise en betydelig forskjell i ytelse mellom to grupper av deltakere (friske eldre personer mot personer med Alzheimers sykdom) i en identifiserings- og navngivingsoppgave som involverer berømte monumenter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
220
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sabrina Iannuzzi, Neuropsychologist
- Telefonnummer: +334.76.76.57.90
- E-post: siannuzzi@chu-grenoble.fr
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Grenoble Alpes
-
Ta kontakt med:
- Aurélie TRUFFOT
- Telefonnummer: 0786498337
- E-post: atruffot@chu-grenoble.fr
-
Hovedetterforsker:
- Aurélie TRUFFOT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere i MA-gruppen vil bli valgt blant pasienter som tar del i hukommelseskonsultasjoner ved CMRR ved CHU Grenoble-Alpes (aktivt register i avdelingen) eller blant pasienter henvist til CMRR av en lege som ikke jobber ved CMRR (allmennpraktiserende leger eller spesialister som nevrologer).
Friske eldre deltakere vil bli rekruttert blant de som følger med pasienter som overvåkes ved CMRR.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alzheimers sykdom:
- Alder ≥ 50 år og eldre
- Mulig eller sannsynlig diagnose av Alzheimers sykdom i henhold til de reviderte kriteriene til Mac Khann et al., 2011.
- Score 18≤ MMSE ≤26
Kontroller:
- Alder ≥ 50 år og eldre
- MMSE score ≥ 26 For alle deltakere
- Ingen innvending fra deltakeren
Eksklusjonskriterier
Alzheimers sykdom:
- Personer omhandlet i artiklene L1121-5 til L1121-8 i CSP
Kontroller:
- Hukommelsesplager
- Personer omhandlet i artiklene L1121-5 til L1121-8 i CSP For alle deltakere
- Betydelig nevrologisk eller psykiatrisk historikk
- Inntak av psykotrope legemidler (nevroleptika)
- Dårlig beherskelse av det franske språket, forståelsesvansker
- Betydelige hørsels- eller synshemninger (diplopi, nystagmus, skotom, etc.)
- Utilstrekkelig eksponering for media og/eller sosio-kulturell kunnskap (spørreskjema); Svikt i ansiktsgjenkjenning (Benton Face Recognition Test)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med Alzheimers sykdom
|
Oppgave med identifisering og navngiving av landemerker og kjendiser
|
|
Friske eldre mennesker
|
Oppgave med identifisering og navngiving av landemerker og kjendiser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell mellom de to gruppene i identifikasjons- og navngivingsoppgaven som involverer berømte landemerker
Tidsramme: 1 måned
|
viser en signifikant forskjell i ytelse mellom de to gruppene i identifiserings- og navngivingsoppgaven som involverer kjente landemerker
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utvikling og standardisering av et nytt verktøy for screening av navngivningsforstyrrelser og visuell identifikasjon av unike enheter.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2031
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 38RC25.0190_TeDIMO
- 2025-A01292-47 (Annen identifikator: ID RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .