Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus de-eskaloitujen leikkausten ja standardileikkausten tehokkuudesta neoadjuvantin immunoterapian jälkeen paikallisesti edenneessä pää- ja kaulan alueen litteäsolusyövässä

sunnuntai 18. tammikuuta 2026 päivittänyt: Qunxing Li,MD

De-eskaloitujen leikkausten ja standardileikkausten tehokkuuden vertailu neoadjuvanttisen immunoterapian jälkeen paikallisesti edenneessä pää- ja kaulan suun alueen laskimoiden solusyöpätyypissä: Satunnaistettu, yksikeskuksinen tutkiva kliininen tutkimus

Tämä on yksikeskeinen, avoimen merkinnän, satunnaistettu, kontrolloitu, tutkiva kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida de-eskaloitujen leikkausten tehoa ja turvallisuutta verrattuna standardileikkauksiin paikallisesti edenneen, resektiokelpoisen pää- ja kaulan litteäepiteelisyövän (LA-HNSCC) potilailla, jotka saavuttivat osittaisen vastauksen (PR) tai täydellisen vastauksen (CR) neoadjuvantin immunokemoterapian jälkeen. Kelpoiset potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko de-eskaloitujen leikkausten ryhmään (kokeellinen) tai standardileikkausten ryhmään (kontrolli). De-eskaloitujen leikkausten ryhmä suorittaa rajoitetun kasvaimen poiston ja valikoivan kaulan leikkauksen kliinisen ja kuvantamisen vastauksen perusteella, säilyttäen tärkeitä anatomisia rakenteita ja toimintoja kun mahdollista. Kontrolliryhmä saa standardileikkaushoidon NCCN-ohjeiden mukaisesti. Kaikkia potilaita arvioidaan RECIST 1.1 -kriteereillä radiologisen vastauksen määrittämiseksi, ja heille tehdään kontrastivahvistettu CT tai MRI alkuarvioinnissa, ennen toista neoadjuvanttiterapian kierrosta, viikkoa ennen leikkausta, 30 päivää leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen 3 kuukauden välein, kunnes 2 vuotta leikkauksen jälkeen, sairauden uusiutumiseen, kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko de-eskaloidut leikkaukset saavuttaa vastaavia onkologisia tuloksia samalla parantaen leikkauksen jälkeistä toimintakykyä ja elämänlaatua. Ensisijaiset päätepisteet ovat sairausvapaa elossaolo (DFS), terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) sekä 3- ja 5-vuotiset kokonaiselossaoloprosentit (OS). Yhteensä 60 potilasta otetaan mukaan 3 vuoden aikana, 30 kumpaankin ryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkiva satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus selvittää de-eskaloitujen leikkausten tehokkuutta verrattuna standardileikkauksiin paikallisesti edenneen, resektoitavan pää- ja kaulansyöpätyypin (LA-HNSCC) potilailla, jotka ovat saavuttaneet osittaisen vasteen (PR) tai täydellisen vasteen (CR) PD-1-estäjällä yhdistetyn neoadjuvantin immunokemoterapian jälkeen nab-paklitakselin ja karboplatiinin tai sisplatiinin kanssa.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko leikkauksen laajuutta vähentää kasvaimen vasteeseen perustuen pitämällä onkologinen kontrolli yllä samalla kun toiminnallista haittaa minimoidaan.

Sisällytyskriteerit täyttävät potilaat satunnaistetaan 1:1-suhteessa kahteen ryhmään.
Kokeellinen ryhmä saa de-eskaloidun leikkauksen, joka sisältää: (1) primaarikasvaimen resektion, jossa resektion marginaalin halkaisija on vähentynyt vähintään 30 % verrattuna ennen neoadjuvanttihoidon mittoihin, ja lisäksi 10–15 mm marginaali kutistuneen kasvaimen rajan yli; (2) elintärkeiden rakenteiden, kuten alaleuan rauhasen, alaleuan luun, kurkunkannen, suun kulman, korvakäytävän kanavan, silmämunan ja suurten hermojen säilyttäminen kun se on mahdollista; ja (3) de-eskaloidun kaulan leikkauksen, joka vapauttaa potilaat, joilla on cN0-tila ennen ja jälkeen hoidon, tai rajoittaa leikkausta valituille imusolmuketasolleille.
Vertailuryhmä saa standardileikkauksen NCCN-ohjeistuksen mukaisesti, mukaan lukien primaarikasvaimen laaja paikallinen poisto (10–15 mm marginaali) ja kattava kaulan leikkaus.

Radiologinen arviointi noudattaa RECIST 1.1 -kriteerejä käyttäen kontrastia vahvistettua CT:tä tai MRI:ta useina aikapisteinä: lähtötasolla, ennen toista neoadjuvanttikierrosta, viikon sisällä ennen leikkausta, 30 päivää leikkauksen jälkeen ja kolmen kuukauden välein jopa 2 vuoden ajan tai kunnes uusiutuma, kuolema tai tutkimuksen loppu tapahtuu.
Lähtökuvantamisen yhteydessä myös kaukokäännökset suljetaan pois.
Turvallisuus- ja leikkausjälkeinen seuranta suoritetaan saman aikataulun mukaisesti.

Tutkimuksen päätepisteet ovat sairaudettoman selviytymisen (DFS), terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) ja kokonaisselviytymisprosentit (OS rate) 3 ja 5 vuoden kohdalla.
Tutkimus suunnittelee rekrytoivansa 60 potilasta kolmen vuoden aikana, joista 30 kummallekin ryhmälle.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota kliinistä näyttöä tarkkuuteen perustuvan, vasteeseen sopeutetun de-eskaloidun leikkauksen toteutettavuudesta pää- ja kaulansyövän hoidossa, mahdollisesti parantaen leikkausjälkeistä toimintakykyä ja potilaan elämänlaatua vaarantamatta selviytymistuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jinsong Li, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu vaiheen III-IVa pää- ja kaulasolukarsinooma (HNSCC) AJCC 8. painoksen TNM-luokitusjärjestelmän mukaan ja jotka ovat saavuttaneet osittaisen (PR) tai täydellisen (CR) vastauksen saadessaan neoadjuvanttista immuunokemoterapiaa, joka koostuu PD-1-estäjästä yhdistettynä nab-paklitakseliin ja karboplatiiniin/sisplatiiniin.
  • Ei aiempaa muiden pahanlaatuisten kasvainten historiaa.
  • Ikä 18 ja 75 vuoden välillä.
  • Normaalit lähtötason (preoperaatiot) kliiniset ja laboratoriokokeiden tulokset:
  • 1. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/l ilman granulocyyttien kasvutekijän (G-CSF) käyttöä edellisten 14 päivän aikana
  • 2. Trombosyyttien määrä ≥ 100 × 10⁹/l ilman verensiirtoa edellisten 14 päivän aikana
  • 3. Hemoglobiini > 9 g/dl ilman verensiirtoa tai erytropoietiinin käyttöä edellisten 14 päivän aikana
  • 4. Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × yläraja (ULN)
  • 5. Aspartiaatti-aminotransferaasi (AST) ja alaniini-aminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 × ULN
  • 6. Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN ja kreatiniinin puhdistus (laskettu Cockcroft-Gault-kaavalla) ≥ 60 ml/min
  • 7. Riittävä hyytymistoiminta, määriteltynä kansainväliseksi normalisoiduksi suhteeksi (INR) tai protrombiiniajaksi (PT) ≤ 1,5 × ULN
  • 7. Normaali kilpirauhasen toiminta, määriteltynä tyreotropiinin (TSH) olevan normaaliarvon sisällä. Kohteet, joiden TSH on normaaliarvon ulkopuolella, voidaan sisällyttää, jos kokonais-T3 (tai FT3) ja FT4 ovat normaaliarvojen sisällä
  • 9. Normaali sydänentsyymiprofiili (pieniä laboratorioepänormaalisuuksia, joita tutkija pitää kliinisesti merkityksettöminä, voidaan hyväksyä)
  • Lastensynnyttämiskykyisillä naiskohteilla on oltava negatiivinen virtsa- tai seerumin raskauskoe 3 päivän kuluessa ensimmäisen tutkimushoidon annoksen (Kierros 1, Päivä 1) antamisesta. Jos virtsakoe on epämääräinen, on suoritettava seerumikoe. Ei-lastensynnyttämiskykyisiksi naisiksi määritellään ne, jotka ovat olleet menopaussin jälkeen vähintään vuoden tai ovat käyneet läpi kirurgisen sterilisaation tai hysterektomian.
  • Kaikkien lisääntymiskykyisten kohteiden (mies- tai naispuolisten) on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä (vuosittainen epäonnistumisprosentti <1 %) hoidon aikana ja vähintään 120 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen tai 180 päivää viimeisen kemoterapiaannoksen jälkeen.
  • Neoadjuvanttihoidon liittyvät haittatapahtumat (esim. luuydintukahdus, tyreoidiitti, kilpirauhasen vajaatoiminta, hepatiitti, nefriitti, myokardiitti, myosiitti jne.) on oltava riittävästi hallinnassa ja lievityneet asteelle 0-2 ennen leikkausta. Anestesiologian arvioimat potilaat, jotka sopivat yleisanestesiaan, voidaan sisällyttää.
  • Potilaat, joilla on ollut olemassa olevia sairauksia ennen neoadjuvanttihoidon alkamista, voidaan myös ottaa mukaan, jos anestesiologia arvioi heidät kykeneviksi sietämään yleisanestesiaa.
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi tai primaarinen leesio neoadjuvanttihoidon aikana ei ollut suusyöpä.
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa (esim. tautimuokkaavia lääkkeitä, kortikosteroideja tai immunosuppressantteja) 2 vuoden kuluessa ennen hoitoa. Korvaushoitoa (esim. tyroksiini, insuliini tai fysiologiset kortikosteroidit lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoiminnan vuoksi) ei pidetä systeemisenä hoidona.
  • Allogeenisen elinsiirron (paitsi sarveiskalvonsiirron) tai allogeenisen hematopoietisen kantasolun siirron historia.
  • Tunnettu ihmisen immunikatoviruksen (HIV) infektiohistoria (eli positiivinen HIV-1/2-vasta-aine).
  • Hoidettu aktiivinen hepatiitti B -infektio, määriteltynä HBsAg-positiivisuus HBV-DNA-tasojen ylittäessä ylärajan (ULN) tutkimuspaikan laboratoriossa. Kohteet, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, voidaan ottaa mukaan:
  • a. HBV-viruskuorma < 1000 kopiota/ml (200 IU/ml) ennen ensimmäistä annostelua, mikäli antiviralista hoitoa annetaan koko tutkimusjakson ajan viruksen reaktivaation estämiseksi
  • b. Kohteet, jotka ovat anti-HBc(+), HBsAg(-), anti-HBs(-) ja HBV-DNA(-), eivät vaadi ennaltaehkäisevää antiviralista hoitoa, mutta niiden on käytävä läpi tiukka seuranta viruksen reaktivaation varalta.
  • Aktiivinen hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, määriteltynä positiivinen HCV-vasta-aine havaittavissa olevalla HCV-RNA:lla havaitsemisrajan yläpuolella.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Vakavien tai hallitsemattomien systeemisten sairauksien läsnäolo, mukaan lukien mutta ei rajoittuen:
  • 1. Sydänsairaudet: vakavat rytmihäiriöt (esim. täydellinen vasemman haaran tukos, toisen tai korkeamman asteen eteis-kammiokatkos, kammiorytmihäiriö tai jatkuva eteisvärinä), epävakaa rintakipu tai sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka ≥ II)
  • 2. Verisuonisairaudet: epävakaan rintakivun, sydäninfarktin, ohimenevän iskeemian tai aivohalvauksen historia 6 kuukauden kuluessa ennen rekrytointia
  • 3. Huonosti hallittu verenpainetauti: systolinen verenpaine > 140 mmHg tai diastolinen verenpaine > 90 mmHg
  • 4. Keuhkosairaudet: ei-tarttuva keuhkokuume, joka vaatii kortikosteroidihoidon 1 vuoden kuluessa ennen ensimmäistä annostelua, tai aktiivinen interstitiaalinen keuhkosairaus
  • 5. Infektiosairaudet: aktiiviset infektiot, jotka vaativat systeemistä hoitoa, tai vakavat hallitsemattomat infektiot
  • 6. Aktiivinen keuhkotuberkuloosi
  • 7. Ruoansulatuskanavan sairaudet: kliinisesti aktiivinen divertikuliitti, vatsaontelon absessi tai suoliston tukos
  • 8. Maksasairaudet: maksakirroosi, dekompensoitu maksasairaus tai akuutti/krooninen aktiivinen hepatiitti
  • 9. Hallitsematon diabetes mellitus: paastoverensokeri (FBG) > 10 mmol/l
  • 10. Munuaisten vajaatoiminta: virtsan proteiini ≥ ++ rutiinivirtsatutkimuksessa ja 24 tunnin virtsan proteiini > 1,0 g
  • 11. Mielenterveyden häiriöt: vakavat mielenterveyden häiriöt, jotka voivat vaikuttaa hoidon noudattamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koehaara
Kirurginen riskien vähentäminen neoadjuvantin hoidon jälkeen
Menettely: Kirurginen de-eskalaatio neoadjuvantisen hoidon jälkeen

Kokeellinen ryhmä käy läpi vaimennettu kirurginen lähestymistapa, joka määritellään seuraavasti:

  1. Primäärikasvaimen resektio: Leikkausreunojen kokonaisläpimitta vähennetään ≥30 % verrattuna ennen neoadjuvanttista hoitoa tehtyyn mittaukseen. Resektio suoritetaan vähintään 10–15 mm marginaalilla kutistuneen kasvaimen rajan yli.
  2. Toiminnallinen säilyttäminen: Soveltuvissa tapauksissa tärkeitä anatomisia rakenteita ja toiminnallisia osia, kuten alaleuunkauhashauraketta, alaleuan luuta, kurkunkansilehteä, suun kulmaa, korvakauhashauraketta, silmämunaa ja suuria hermoja, voidaan säilyttää perusteellisen arvioinnin jälkeen.
  3. Vaimennettu kaulan dissectio:

(1) Potilaat, joiden kaulan tilanne on kliinisesti solmukohdaton (cN0) sekä ennen että jälkeen neoadjuvantin immunohoidon, vapautetaan kaulan dissectiosta.

(2) Keskiviivaa ylittävillä vaurioilla (esim. kieli, kovakitalaki tai pehmytkitalaki) potilaat, joiden vastakkaisen puolen kaulan tilanne on kliinisesti solmukohdaton (cN0) sekä ennen että jälkeen neoadjuvantin immunohoidon, vapautetaan
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Radikaali leikkaus yhdistettynä sädehoitoon tai kemoradioterapiaan
Menettely: Radikaali leikkaus yhdistettynä sädehoitoon tai kemoradioterapiaan
Primääritumori resektoidaan radikaalisti ja kaulan alueelle tehdään neck-dissectio NCCN-ohjeiden mukaisesti, minkä jälkeen annetaan adjuvanteja hoitoja postoperatiivisten patologisten löydösten perusteella: joko sädehoito tai kemoradioterapia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaudeton elossaolo
Aikaikkuna: 2 vuotta
Aika satunnaistamisesta (tai hoidon aloittamisesta yksihaaraisissa kokeissa) sairauden uusiutumiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tahansa tapahtuu ensin, analysoidaan. Kaplan-Meier-menetelmää käytetään selviytymiskäyrien arviointiin, ja ryhmien välisiä vertailuja suoritetaan log-rank-testillä.
2 vuotta
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) muutos EORTC QLQ-C30:n arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivinen), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja jokaisella seurantakäynnillä (3 kuukauden välein aina 60 kuukauteen saakka).
EORTC QLQ-C30 on eurooppalaisen syöpätutkimus- ja hoidon organisaation (EORTC) kehittämä validoitu, syöpäkohtainen työkalu syöpäpotilaiden elämänlaadun arviointiin. Se sisältää 30 kohdetta, jotka mittaavat kokonaisvaltaista terveydentilaa, toiminnallisia alueita (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen) sekä oireasteikkoja (väsymys, kipu, pahoinvointi/oksentelu jne.). Jokainen kohde pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = Ei lainkaan - 4 = Erittäin paljon), lukuun ottamatta kahta kokonaisvaltaista terveyttä koskevaa kohdetta, jotka pisteytetään asteikolla 1 (Erittäin huono) - 7 (Erinomainen). Korkeammat pisteet toiminnallisilla ja kokonaisvaltaisilla terveysasteikoilla osoittavat parempia tuloksia, kun taas korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat huonompia tuloksia.
Perustaso (preoperatiivinen), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja jokaisella seurantakäynnillä (3 kuukauden välein aina 60 kuukauteen saakka).
Pään ja kaulan syöpään liittyvän elämänlaadun muutos EORTC QLQ-H&N43 -kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Alkuperäinen (leikkausta edeltävä), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja jokaisella seurantakäynnillä (3 kuukauden välein aina 60 kuukauteen saakka).
EORTC QLQ-H&N43 on QLQ-C30:n täydentävä moduuli, joka on suunniteltu arvioimaan pää- ja kaulan syöpäkohtaisia oireita ja toimintoja. Se sisältää 43 kohdetta, jotka kattavat alueita kuten kipu, nieleminen, puhe, syöminen, sosiaalinen kontaktointi ja seksuaalisuus. Jokainen kohde arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla (1 = ei lainkaan - 4 = erittäin paljon). Korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat pahempia oireita tai ongelmia.
Alkuperäinen (leikkausta edeltävä), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja jokaisella seurantakäynnillä (3 kuukauden välein aina 60 kuukauteen saakka).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin patologinen vaste
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
MPR:ää arvioivat kaksi riippumatonta patologiaa leikkauksen jälkeisten resektio-näytteiden perusteella, ja erimielisyydet ratkaisi vanhempi patologi.
Perioperatiivinen
kokonaiselossaoloprosentti
Aikaikkuna: 3 vuotta ja 5 vuotta.
Määritelty osallistujien osuudeksi, jotka ovat elossa 36 kuukautta satunnaistamisesta tai hoidon aloittamisesta. Osallistujille, jotka katosivat seurannasta ennen kuolemaa, viimeisen yhteydenoton päivämäärää pidetään sensurointiaikana.
3 vuotta ja 5 vuotta.
Turvallisuuspäätepisteet
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Tutkimuksen ja seuranta-ajanjakson aikana lääkkeisiin liittyvien haittatapahtumien (DRAE) ja säteilyyn liittyvien haittatapahtumien vakavuus luokiteltiin National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events -luokituksen (NCI CTCAE, versio 5.0) mukaisesti. Leikkaukseen liittyvät haittatapahtumat luokiteltiin Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmän mukaisesti kirurgisten komplikaatioiden osalta.
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qunxing Li,MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Jinsong Li, MD, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYSKY-2025-990-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Raakadataa ei ole julkisesti saatavilla. Yhteenveto- ja anonymisoitua dataa voidaan jakaa julkaisun jälkeen kohtuullisesta pyynnöstä vastaavan kirjoittajan kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa