Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkävaikutteinen Cabotegravir ja Rilpivirini HIV-1 alatyyppi A6:lla elävillä henkilöillä: Todellisen elämän retrospektiivinen tutkimus (LACRIS)

tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Pomeranian Medical University Szczecin

Pitkävaikutteinen kabotegraviiri ja rili­piviriini HIV-1:n alatyyppiä A6 sairastavilla henkilöillä. Monikeskuksellinen retrospektiivinen vastaava tapaus­tutkimus

Tämä tutkimus arvioi pitkävaikutteisen pistoshoidon, joka koostuu kabotegraavirista ja rilpivirinistä, todellista maailmaa vastaavaa tehokkuutta ja turvallisuutta HIV-1:llä elävillä henkilöillä. Keskitytään HIV-1 alatyypin A6 omaaviin henkilöihin, joka on yleinen Itä-Euroopassa ja niiden keskuudessa, jotka ovat saaneet HIV:n kyseisellä alueella, sekä verrattuna alatyypin B ja tuntemattoman alatyypin omaaviin henkilöihin.

Vaikka pitkävaikutteinen kabotegraaviri ja rilpivirini ovat laajalti käytettyjä ja tehokkaita, saatavilla on vähän todellista maailmaa vastaavia tietoja siitä, kuinka hyvin tämä hoito toimii HIV-1 alatyypin A6 omaavilla henkilöillä. Tämä on tärkeää, koska alatyypin A6 on ehdotettu mahdolliseksi riskitekijäksi hoidon epäonnistumiselle, mutta nykyiset todisteet ovat epäselviä.

Tutkimus käyttää olemassa olevia sairauskertomuksia Puolan, Saksan ja Tšekin tasavallan hoitokeskuksista. Se sisältää aikuisia HIV-positiivisia henkilöitä, jotka ovat saaneet vähintään yhden pistoksen pitkävaikutteisesta kabotegraavirista ja rilpivirinistä, ja seuraa heidän kliinisiä tuloksia jopa 24 kuukauden ajan. Tutkijat arvioivat viruksen tukahduttamista, hoidon jatkuvuutta, pistosaikataulujen noudattamista ja syitä hoidon keskeyttämiseen.

Tämän tutkimuksen tulokset auttavat kliinikkoja ymmärtämään paremmin, vaikuttaako HIV-1 alatyyppi A6 hoitotuloksiin ja onko potilaan HIV-alatyypin tunteminen tärkeää päätettäessä siirtymisestä pitkävaikutteiseen pistoshoitoon. Tulokset voivat tukea tämän hoidon turvallisempaa ja tehokkaampaa käyttöä erilaisissa potilasväestöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskuksinen, kansainvälinen, todellisen maailman, retrospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida pitkävaikutteisen injektoitavan kabotegravirin ja rilpivirinin (CAB/RPV LA) kliinisiä tuloksia HIV-1:llä elävillä aikuisilla. Tutkimusta suoritetaan HIV-hoidon keskuksissa Puolassa, Saksassa ja Tšekin tasavallassa, ja se perustuu sähköisistä lääketieteellisistä rekistereistä ja paperikorteista kerättyihin rutiinikliinisiin tietoihin.

Tutkimuspopulaatioon kuuluu hoidon kokeneita yksilöitä, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja jotka ovat saaneet vähintään yhden CAB/RPV LA -annoksen rutiinikliinisessä käytännössä. Osallistujat ryhmitellään HIV-1-alatyyppien mukaan: alatyyppi A6, alatyyppi B ja tuntematon alatyyppi. Tunnetun alatyyppi A6:n omaavat yksilöt sovitetaan alatyyppi B:n omaaviin yksilöihin käyttäen taipumuspisteytystä sekoittavien tekijöiden vaikutuksen vähentämiseksi. Tuntemattoman alatyyppin omaavat osallistujat analysoidaan erillisenä ryhmänä.

Kliinisiä tietoja kerätään CAB/RPV LA:n aloitusajankohdasta (indeksipäivä) ja aloituksen jälkeen 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla lähimmiltä seurantakäynneiltä. Arvioituihin tuloksiin kuuluvat hoidon jatkuvuus, injektioaikataulujen noudattaminen, keskeyttämisprosentit ja keskeyttämisen syyt sekä virologisen tehokkuuden mittarit. Virologisiin tuloksiin kuuluvat virusmäärän alentuminen, virusmäärän nousu ja vahvistettu virologinen epäonnistuminen HIV RNA -kriteerien määrittelemänä.

Osallistujille, joiden HIV-1-alatyyppi on tuntematon, suoritetaan proviraalisen DNA:n genotypointi alkuperäisten kuvailevien analyysien jälkeen selvittääkseen, onko HIV-1-alatyypin tuntemisella ennusteellista merkitystä kliinisiin tuloksiin. Genotyyppisiä tietoja analysoidaan kuvailevasti, ja ne voivat tarjota lisätietoja tutkivia analyysejä varten.

Koska kyseessä on retrospektiivinen, ei-interventionaalinen tutkimus, joka hyödyntää olemassa olevia kliinisiä tietoja, tutkimukseen liittyviä hoitointerventioita ei suoriteta. Turvallisuustietojen keruu rajoittuu hoidon keskeyttämiseen johtaviin haittatapahtumiin, mikä heijastaa rutiinikliinistä käytäntöä. Tutkimuksen tavoitteena on tarjota kliinisesti merkityksellistä todellisen maailman näyttöä CAB/RPV LA:n käytöstä eri HIV-1-alatyyppeihin keskittyen erityisesti alatyyppiin A6.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Miłosz Parczewski, prof. dr hab. n. med.
  • Puhelinnumero: +48 91 813 94 41
  • Sähköposti: klinzak@pum.edu.pl

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Karolina Sorbian-Gajewska

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola
        • Rekrytointi
        • Wojewódzki Szpital Obserwacyjno-Zakaźny
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anita Olczak, dr hab. n. med.
      • Gdansk, Puola
        • Rekrytointi
        • Szpitale Pomorskie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Hlebowicz, Dr n.med.
        • Päätutkija:
          • Maria Hlebowicz, dr n. med.
      • Warsaw, Puola
        • Rekrytointi
        • Wojewódzki Szpital Zakaźny w Warszawie
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Iwona Cielniak, dr n. med.
      • Wroclaw, Puola
        • Rekrytointi
        • Wrocławskie Centrum Zdrowia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aleksandra Szymczak, dr n. med.
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Puola, 71-455
        • Ei vielä rekrytointia
        • Katedra Chorób Zakaźnych i Niedoborów Immunologicznych
        • Ottaa yhteyttä:
          • Miłosz Parczewski, prof. dr hab. n. med.
          • Puhelinnumero: +48 91 813 94 41
          • Sähköposti: klinzak@pum.edu.pl
  • Saksa
      • Frankfurt, Saksa
        • Rekrytointi
        • MainFachArzt
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pavel Khaykin, MD
  • Tšekki
      • Prague, Tšekki
        • Rekrytointi
        • Hospital Na Bulovce Praque HIV Centre, Department of Infectious Diseases
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Jilich
          • Puhelinnumero: +420 26608 2629
          • Sähköposti: hiv@bulovka.cz
        • Päätutkija:
          • David Jilich, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, joilla on HIV-1-tartunta ja jotka ovat saaneet pitkävaikutteista ruiskeena annettavaa kabotegraviria ja rilpiviriniä (CAB/RPV LA) osana rutiinikliinistä hoitoa. Osallistujilla on hoitokokemusta, ja heihin kuuluu sekä henkilöitä, joiden HIV-1-viruskuorma oli aloitushetkellä tukahdutettu, että henkilöitä, joiden viruskuorma ei ollut tukahdutettu.

Potilaat tunnistetaan takautuvasti osallistuvien HIV-hoidon keskuksien sähköisistä potilastietojärjestelmistä Puolassa, Saksassa ja Tšekissä. Osallistujat ryhmitellään dokumentoidun HIV-1-alatyypin (alatyyppi A6, alatyyppi B tai tuntematon alatyyppi) mukaan. Alatyyppi A6:ta kantavat henkilöt paritetaan alatyyppiä B kantavien henkilöiden kanssa valittujen kliinisten ominaisuuksien perusteella, kun taas tuntemattoman alatyyypin osallistujat analysoidaan parittamattomana kuvailevana kohorttina.

Tutkimus sisältää laajan, todellisen maailman potilasjoukon ilman yläikärajoja tai sukupuoleen perustuvia rajoituksia, mikä heijastaa osallistuvien keskuksien rutiinikliinistä käytäntöä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu HIV-1-tartunnan diagnoosi
  • Ikä ≥18 vuotta pitkävaikutteisen kabotegravirin ja rilpivirinin (CAB/RPV LA) aloitushetkellä
  • Vähintään yksi CAB/RPV LA -annos saatu osana rutiinikliinistä hoitoa
  • Asiasta kertovien kliinisten tietojen saatavuus lääketieteellisissä asiakirjoissa retrospektiivistä analyysiä varten
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus kliinistä tietoa koskevaan käyttöön
  • Sitoumus antaa lisäverinäyte proviraalisen DNA:n genotyypitystä varten, jos HIV-1:n alatyyppi oli hoitoa aloitettaessa tuntematon

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaan suostumuksen puuttuminen kliinisten tietojen käyttöön tutkimustarkoituksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HIV-1 alatyyppi A6
Tämä kohortti sisältää aikuiset, jotka elävät HIV-1:n kanssa ja joilla on varmennettu alatyyppi A6 -infektio, ja jotka saivat vähintään yhden annoksen pitkävaikutteista ruiskeista saatavaa kabotegraviiria plus rilpiviriiniä (CAB/RPV LA) osana rutiinikliinistä hoitoa. Osallistujat ovat kokeneet aiempaa hoitoa, ja heihin kuuluvat yksilöt, joilla on aloitushetkellä tukahdutettu tai tukahduttamaton viruskuorma. Kliinisiä tuloksia, mukaan lukien virologinen tehokkuus, hoidon jatkuvuus, sitoutuminen ja keskeyttäminen, arvioidaan retrospektiivisesti käyttämällä olemassa olevia lääketieteellisiä tietoja. Tämä kohortti on yhdistetty alatyyppi B -kohorttiin käyttämällä taipumuspistemenetelmiä.
Lääke: Cabotegravir ja Rilpivirine Pitkävaikutteinen Injektoitava Annos

Cabotegravir plus rilpivirine pitkävaikutteinen (CAB/RPV LA) on täydellinen antiretroviraalinen hoitosuunnitelma, joka annetaan lihakseen pistoksina ja joka on hyväksytty HIV-1-infektion ylläpitohoitoon aikuisilla. Tässä havainnoivassa, retrospektiivisessä tutkimuksessa CAB/RPV LA:ta käytetään osana rutiinikliinistä hoitoa, eikä sitä ole määrätty tutkimusprotokollan mukaisesti. Osallistujat saivat CAB/RPV LA:ta paikallisen määräämiskäytännön mukaisesti, mukaan lukien annosteluvälit ja pistosikkunat.

Tutkimus arvioi CAB/RPV LA:n todellisen käytön kliinisiä tuloksia eri HIV-1 alatyyppiryhmissä (alatyyppi A6, alatyyppi B ja tuntematon alatyyppi). Kiinnostuksen kohteena olevia tuloksia ovat virologinen tehokkuus, hoidon jatkuvuus, pistosaikataulujen noudattaminen ja hoidon keskeyttäminen. Tutkimukseen liittyviä muutoksia annosteluun, antamiseen tai kliiniseen hoitoon ei tehdä.

Muut nimet:
  • CAB/RPV LA
  • Pitkävaikutteinen Cabotegravir ja Rilpivirine
  • Cabotegravir + Rilpivirine
HIV-1 alatyyppi B -kohortti
Tämä kohortti koostuu HIV-1:llä elävistä aikuisista, joilla on vahvistettu alatyyppi B -tartunta ja jotka saivat pitkävaikutteista ruiskeena annettavaa kabotegraviiria ja rilpiviriiniä (CAB/RPV LA) rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä. Osallistujat valitaan ja sovitetaan alatyyppi A6 -kohorttiin ennalta määritettyjen sekoittavien muuttujien perusteella, mukaan lukien ikä, sukupuoli, painoindeksiluokka ja CD4-solujen alin taso. Tuloksia arvioidaan retrospektiivisesti tarjoamaan vertaileva todellisen maailman konteksti alatyyppi A6 -kohortille.
Lääke: Cabotegravir ja Rilpivirine Pitkävaikutteinen Injektoitava Annos

Cabotegravir plus rilpivirine pitkävaikutteinen (CAB/RPV LA) on täydellinen antiretroviraalinen hoitosuunnitelma, joka annetaan lihakseen pistoksina ja joka on hyväksytty HIV-1-infektion ylläpitohoitoon aikuisilla. Tässä havainnoivassa, retrospektiivisessä tutkimuksessa CAB/RPV LA:ta käytetään osana rutiinikliinistä hoitoa, eikä sitä ole määrätty tutkimusprotokollan mukaisesti. Osallistujat saivat CAB/RPV LA:ta paikallisen määräämiskäytännön mukaisesti, mukaan lukien annosteluvälit ja pistosikkunat.

Tutkimus arvioi CAB/RPV LA:n todellisen käytön kliinisiä tuloksia eri HIV-1 alatyyppiryhmissä (alatyyppi A6, alatyyppi B ja tuntematon alatyyppi). Kiinnostuksen kohteena olevia tuloksia ovat virologinen tehokkuus, hoidon jatkuvuus, pistosaikataulujen noudattaminen ja hoidon keskeyttäminen. Tutkimukseen liittyviä muutoksia annosteluun, antamiseen tai kliiniseen hoitoon ei tehdä.

Muut nimet:
  • CAB/RPV LA
  • Pitkävaikutteinen Cabotegravir ja Rilpivirine
  • Cabotegravir + Rilpivirine
HIV-1-alatyyppi tuntematon kohortti
Tähän kohorttiin kuuluvat HIV-1:llä elävät aikuiset, jotka saivat pitkävaikutteista ruiskeena annettavaa kabotegraviiriä ja rilpiviriiniä (CAB/RPV LA) ja joilla ei ollut dokumentoitua HIV-1-alatyyppiä hoidon aloitushetkellä. Osallistujat analysoidaan vertailemattomana kuvailevana ryhmänä. Retrospektiiviset kliiniset tulostiedot kerätään potilastiedoista. Valituille osallistujille suoritetaan proviraalisen DNA:n genotyyppaus verinäytteistä alustavien analyysien jälkeen tutkittaessa HIV-1-alatypin tiedon kliinistä merkitystä ennen siirtymistä pitkävaikutteiseen ruiskehoitoon.
Lääke: Cabotegravir ja Rilpivirine Pitkävaikutteinen Injektoitava Annos

Cabotegravir plus rilpivirine pitkävaikutteinen (CAB/RPV LA) on täydellinen antiretroviraalinen hoitosuunnitelma, joka annetaan lihakseen pistoksina ja joka on hyväksytty HIV-1-infektion ylläpitohoitoon aikuisilla. Tässä havainnoivassa, retrospektiivisessä tutkimuksessa CAB/RPV LA:ta käytetään osana rutiinikliinistä hoitoa, eikä sitä ole määrätty tutkimusprotokollan mukaisesti. Osallistujat saivat CAB/RPV LA:ta paikallisen määräämiskäytännön mukaisesti, mukaan lukien annosteluvälit ja pistosikkunat.

Tutkimus arvioi CAB/RPV LA:n todellisen käytön kliinisiä tuloksia eri HIV-1 alatyyppiryhmissä (alatyyppi A6, alatyyppi B ja tuntematon alatyyppi). Kiinnostuksen kohteena olevia tuloksia ovat virologinen tehokkuus, hoidon jatkuvuus, pistosaikataulujen noudattaminen ja hoidon keskeyttäminen. Tutkimukseen liittyviä muutoksia annosteluun, antamiseen tai kliiniseen hoitoon ei tehdä.

Muut nimet:
  • CAB/RPV LA
  • Pitkävaikutteinen Cabotegravir ja Rilpivirine
  • Cabotegravir + Rilpivirine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virologinen vaimentuminen seurantatutkimuksessa
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta CAB/RPV LA:n aloittamisen jälkeen
Osallistujien osuus, joilla HIV-1 RNA-viruskuorma <50 kopiota/mL seurantatutkimuksessa pitkävaikutteisen kabotegraviirin ja rilpivirinin (CAB/RPV LA) aloittamisen jälkeen, arvioitu käytettävissä olevien kliinisten laboratoriomittausten perusteella. Viruslääkityksen tehokkuutta arvioidaan noin 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, käyttäen viimeistä saatavilla olevaa havaintoa tarvittaessa.
Enintään 24 kuukautta CAB/RPV LA:n aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon jatkuvuus CAB/RPV LA:lla
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta CAB/RPV LA:n aloittamisen jälkeen
Osuus osallistujista, jotka pysyvät pitkävaikutteisessa kabotegraviiri plus rilpivirini (CAB/RPV LA) -hoidossa kussakin seuranta-ajankohdassa hoidon aloittamisen jälkeen, perustuen jatkuvien injektioiden dokumentointiin rutiinikliinisessä hoidossa.
Enintään 24 kuukautta CAB/RPV LA:n aloittamisen jälkeen
Hoitokäytön keskeytysprosentti
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta CAB/RPV LA:n aloittamisen jälkeen
Osallistujien osuus, jotka keskeyttävät CAB/RPV LA:n käytön aloittamisen jälkeen, mukaan lukien keskeyttämisen syyn dokumentointi, kuten haittatapahtumat, virologinen epäonnistuminen tai muut kliinisiin tai potilaskohtaisiin syihin liittyvät syyt.
Enintään 24 kuukautta CAB/RPV LA:n aloittamisen jälkeen
Aika hoidon keskeyttämiseen
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta CAB/RPV LA:n aloittamisen jälkeen
Keskimääräinen aika ensimmäisestä CAB/RPV LA -annoksesta re­giimin pysyvään keskeyttämiseen, laskettuna käytettävissä olevien kliinisten tietojen perusteella.
Enintään 24 kuukautta CAB/RPV LA:n aloittamisen jälkeen
Injektioaikataulun noudattaminen
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta CAB/RPV LA:n aloittamisen jälkeen
CAB/RPV LA-annosteluaikataulun noudattaminen, arvioituna osallistujien osuutena, jotka saavat ruiskutuksia sallitussa ±7 päivän annosteluaikataulussa suhteessa tavoiteannostelupäivään.
Enintään 24 kuukautta CAB/RPV LA:n aloittamisen jälkeen
Myöhästyneet tai ohitetut injektiot
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta CAB/RPV LA:n aloittamisen jälkeen
Osallistujien osuus, joilla on viivästyneitä ruiskutuksia (>7 päivää kohdepäivän jälkeen), ohitetut ruiskutukset, sekä viivästyneiden tai ohitettujen ruiskutusten lukumäärä ja kesto seurannan aikana.
Enintään 24 kuukautta CAB/RPV LA:n aloittamisen jälkeen
Vahvistettu virologinen epäonnistuminen (CVF)
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta CAB/RPV LA:n aloittamisen jälkeen
Osallistujien osuus, jotka täyttävät vahvistetun virologisen epäonnistumisen kriteerit, määriteltynä kahdella peräkkäisellä HIV-1-RNA-mittauksella, joiden tulos on ≥200 kopiota/ml, tai yhdellä HIV-1-RNA-mittauksella, jonka tulos on ≥200 kopiota/ml, jota seuraa hoidon keskeyttäminen neljän kuukauden kuluessa.
Enintään 24 kuukautta CAB/RPV LA:n aloittamisen jälkeen
Viruksen palautuminen
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta CAB/RPV LA:n aloittamisen jälkeen
Osallistujien osuus, joilla esiintyy viruksen paluuta, mukaan lukien viruksen pieniä piikkejä (yksi HIV-1 RNA 50-199 kopiota/mL, jota seuraa <50 kopiota/mL), matala-arvoista virustautia (kaksi peräkkäistä mittausta 50-199 kopiota/mL) tai virustautia >200 kopiota/mL, joka ei johda hoidon keskeyttämiseen.
Enintään 24 kuukautta CAB/RPV LA:n aloittamisen jälkeen
Virologinen vastauksen puute CVF:n jälkeen
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta CAB/RPV LA -hoidon aloittamisen jälkeen
Osuus osallistujista, jotka eivät saavuta uudelleen tukahdutusta (HIV-1 RNA <50 kopiota/mL) vahvistetun virologisen epäonnistumisen jälkeen seurantajakson aikana.
Enintään 24 kuukautta CAB/RPV LA -hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pomeranian Medical University Szczecin

Yhteistyökumppanit

ViiV Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LACRIS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta, koska kyseessä on retrospektiivinen, havainnointiin perustuva tutkimus, joka pohjautuu useiden keskuksien säännöllisesti kerättyihin kliinisiin tietoihin. Tiedot ovat pseudonymisoituja ja alisteisia paikallisille tietosuojamääräyksille ja eettisille hyväksynnöille, mikä rajoittaa yksittäisten tietojen jakamista tutkimusryhmän ulkopuolelle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa