Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prognostisen menetelmän validointi etäisten metastasien riskin arvioimiseksi varhaisvaiheen rintasyövässä (PORTENT)

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS

miR-3916:n ja miR3613-5p:n roolin analysointi rintasyövässä ja PORTENT-algoritmin kehittäminen etäpesäkkeiden ennustamiseksi

Tämä on monikeskuksinen havainnointivalidaatiotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida PORTENT-algoritmin ennustavaa suorituskykyä varhaisvaiheen rintasyöpäpotilailla. Malli yhdistää kliinis-patologisia muuttujia ja kahden pienen ei-koodaavan RNA:n (miR-3916 ja miR-3613-5p) ilmentymistasoja arvioidakseen yksilöllistä kaukokäännösten kehittymisriskiä.

Päämääränä on arvioida PORTENT-algoritmin erottelukykyä kaukokäännösten ennustamisessa ennalta määritellyissä aikapisteissä diagnoosin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä monikeskuksellinen retrospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii kliinisesti validoimaan PORTENT-prognostisen algoritmin ennustettaessa etäpesäkkeiden riskiä varhaisen vaiheen rintasyöpänaisilla. Naispotilaat vaiheen I–III sairaudesta kolmesta riippumattomasta kohortista, joilla on saatavilla jäljellä olevaa kasvainkudosta ja seurantatietoja, sisällytetään.

Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on PORTENT-algoritmin erottelukyky, jota arvioidaan vastaanottavan toimintakäyrän (AUC) alla olevalla pinta-alalla etäpesäkkeiden ennustamisessa 5 ja 10 vuoden kuluttua diagnoosista.

Algoritmi yhdistää vakiintuneet kliiniset patologiset prognostiset tekijät (kasvaimen vaihe, histologinen aste ja Ki67-MIB1) miR-3916:n ja miR-3613-5p:n ilmentymistasojen kanssa. MicroRNA:n ilmentyminen ja kohdeproteiinin ilmentyminen arvioidaan käyttäen RT-qPCR:ää ja immunohistokemiaa.

Toissijaiset ja tutkivat analyysit sisältävät mallin kalibroinnin, jota arvioidaan kalibrointikäyrien ja integroidun kalibrointi-indeksin (ICI) avulla, sekä selviytymisanalyysit (kokonaisselviytyminen, etenevä tauti -vapaa selviytyminen ja etäpesäkkeet -vapaa selviytyminen), jotka suoritetaan käyttäen Coxin suhteellisten riskien malleja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • FG
      • San Giovanni Rotondo, FG, Italia, 71013
        • Fondazione Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen kuuluu kolme kohorttia: CSS-kohortti_2: 350 tapausta, joilla on ≥5 vuoden seuranta, prospektiivisesti rekrytoitu 2014–2019 TRANSCAN-BREMIR-tutkimuksen puitteissa (Viitteet: Prot 116/CE 30/09/2014; Prot 140/CE 28/10/2014; Prot 150/CE 24/10/2018). Ulkoinen kohortti: ≥450 potilasta, joilla on käytettävissä jäljellä olevaa kasvainkudosta, retrospektiivisesti valittu; kukin keskus rekrytoi ≥75 potilasta (60 tautivapaata ≥5 vuotta, 15 metastaattista etenevää tautia ≥3 vuotta). INT_Milan-kohortti: 300 Luminal A -tyypin rintasyöpätapausta, joita hoidettiin neoadjuvanttisella hoidolla ja joilla on käytettävissä esihoidon ja/tai leikkauksen jälkeistä jäljellä olevaa kasvainkudosta.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Vaiheen I-III rintasyöpä Jäljellä oleva kasvainkudos saatavilla Kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Ikä <18 Vaihe IV diagnoosivaiheessa Kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CSS-kohortti
350 vaiheen 1-3A potilasta valitaan BREMIR-tutkimuksen (ID NCT06555354) prospektiivisesta kohortista.
Diagnostinen testi: Ennusteen työkalun validointi

Kliinisen historian kerääminen: Kliinisiä tietoja, mukaan lukien sairaushistoria, kliiniset patologiset ominaisuudet (esim. ikä, histologia, reseptori- ja solmuasema) sekä seurantatiedot (metastaasin esiintyminen tai puuttuminen, potilaan elintoimintatila), kerätään ja syötetään erityiselle alustalle. Seurantapäivitykset on suunniteltu hankkeen 48. kuukauteen mennessä (31. joulukuuta 2025) varmistaakseen ajallaan ja tarkat potilaan tulostiedot.

Laboratorioanalyysi: Jokaisen osallistuvan keskuksen patologiaosaston valmistamat jäännöstumorileikkeet lähetetään CSS-IRCCS:n onkologialaboratorioon, jossa RNA eristetään standardoiduilla kokeellisilla menetelmillä. miR-3916:n, miR-3613-5p:n ja niiden kohdegeenien ilmentymistasoja analysoidaan kvantitatiivisella reaaliaikaisella PCR:llä (RT-qPCR). Kohdegeenien proteiinien ilmentymistä arvioidaan immunohistokemialla. Lisäksi eristettyä RNA:ta analysoidaan IRST IRCCS:n gerobiomiikan ja eksosomiikan laboratoriossa.
Ulkoinen kohortti
Ulkoinen_kohortti sisältää potilaat, jotka on rekisteröity retrospektiivisesti tutkimukseen osallistuvista keskuksista. Vähintään 450 potilasta valitaan, ja heillä on käytettävissä jäljellä olevaa kasvainkudosta vastaavien patologian osastojen kautta. Jokainen keskus rekisteröi vähintään 75 potilasta, joista 60 on sairastumattomia vähintään 5 vuoden seurannan jälkeen ja 15 on kokenut etäpesäkkeen etenemisen vähintään 3 vuoden seurannan jälkeen.
Diagnostinen testi: Ennusteen työkalun validointi

Kliinisen historian kerääminen: Kliinisiä tietoja, mukaan lukien sairaushistoria, kliiniset patologiset ominaisuudet (esim. ikä, histologia, reseptori- ja solmuasema) sekä seurantatiedot (metastaasin esiintyminen tai puuttuminen, potilaan elintoimintatila), kerätään ja syötetään erityiselle alustalle. Seurantapäivitykset on suunniteltu hankkeen 48. kuukauteen mennessä (31. joulukuuta 2025) varmistaakseen ajallaan ja tarkat potilaan tulostiedot.

Laboratorioanalyysi: Jokaisen osallistuvan keskuksen patologiaosaston valmistamat jäännöstumorileikkeet lähetetään CSS-IRCCS:n onkologialaboratorioon, jossa RNA eristetään standardoiduilla kokeellisilla menetelmillä. miR-3916:n, miR-3613-5p:n ja niiden kohdegeenien ilmentymistasoja analysoidaan kvantitatiivisella reaaliaikaisella PCR:llä (RT-qPCR). Kohdegeenien proteiinien ilmentymistä arvioidaan immunohistokemialla. Lisäksi eristettyä RNA:ta analysoidaan IRST IRCCS:n gerobiomiikan ja eksosomiikan laboratoriossa.
INT-Milan
INT_Milan-kohortti sisältää 300 Luminal A -rintasyöpätapausta, joita on hoidettu neoadjuvanttisella terapialla ja joilta on saatavilla esihoidon ja/tai leikkauksen jälkeistä jäännöstumori-kudosta.
Diagnostinen testi: Ennusteen työkalun validointi

Kliinisen historian kerääminen: Kliinisiä tietoja, mukaan lukien sairaushistoria, kliiniset patologiset ominaisuudet (esim. ikä, histologia, reseptori- ja solmuasema) sekä seurantatiedot (metastaasin esiintyminen tai puuttuminen, potilaan elintoimintatila), kerätään ja syötetään erityiselle alustalle. Seurantapäivitykset on suunniteltu hankkeen 48. kuukauteen mennessä (31. joulukuuta 2025) varmistaakseen ajallaan ja tarkat potilaan tulostiedot.

Laboratorioanalyysi: Jokaisen osallistuvan keskuksen patologiaosaston valmistamat jäännöstumorileikkeet lähetetään CSS-IRCCS:n onkologialaboratorioon, jossa RNA eristetään standardoiduilla kokeellisilla menetelmillä. miR-3916:n, miR-3613-5p:n ja niiden kohdegeenien ilmentymistasoja analysoidaan kvantitatiivisella reaaliaikaisella PCR:llä (RT-qPCR). Kohdegeenien proteiinien ilmentymistä arvioidaan immunohistokemialla. Lisäksi eristettyä RNA:ta analysoidaan IRST IRCCS:n gerobiomiikan ja eksosomiikan laboratoriossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennustavan algoritmin (AUC) syrjivä suorituskyky kaukaisten metastasien ennustamisessa 5 vuoden kuluessa diagnoosista
Aikaikkuna: 5 vuotta diagnoosista; väliraportointi maaliskuussa 2027.
Vastaanottajan toimintaluokituskäyrän (ROC) alla oleva alue (AUC) 95 % luottamusvälein potilastason riskitodennäköisyyksille, jotka ennustava algoritmi tuottaa ennustaakseen etäisten metastasien esiintymistä 5 vuoden kuluessa rintasyöpädiagnoosista. Erotuskykyä arvioidaan käyttämällä ROC-käyräanalyysiä ja DeLongin testiä.
5 vuotta diagnoosista; väliraportointi maaliskuussa 2027.
Ennustealgoritmin (AUC) erottelukyky kaukaisten etäpesäkkeiden ennustamiselle 10 vuoden sisällä diagnoosista
Aikaikkuna: 10 vuotta diagnoosista; lopullinen analyysi kaikkien osallistujien 10 vuoden seurannan päätyttyä (odotettavasti vuoteen 2029 mennessä).
Alue vastaanottajan toimintaluokan (ROC) käyrän alla (AUC) 95 % luottamusvälein potilastason riskitodennäköisyyksille, jotka ennustava algoritmi tuottaa ennustamaan etäisten metastasien esiintymistä 10 vuoden kuluessa rintasyövän diagnoosista. Erottelukykyä arvioidaan ROC-käyräanalyysillä ja DeLongin testillä.
10 vuotta diagnoosista; lopullinen analyysi kaikkien osallistujien 10 vuoden seurannan päätyttyä (odotettavasti vuoteen 2029 mennessä).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennustemallin kalibrointi 5 vuoden kohdalla (Integroitu kalibrointi-indeksi)
Aikaikkuna: 5 vuotta diagnoosista; väliraportointi maaliskuussa 2027.
Ennustavan algoritmin kalibrointia arvioidaan 5 vuoden kohdalla käyttäen integroitua kalibrointi-indeksiä (ICI) ja kalibrointikäyriä arvioimaan ennustetun ja havaittun etäisten metastasien riskin välistä sopivuutta.
5 vuotta diagnoosista; väliraportointi maaliskuussa 2027.
Prognostisen mallin kalibrointi 10 vuoden kohdalla (Integroitu kalibrointi-indeksi)
Aikaikkuna: 10 vuotta diagnoosista; lopullinen analyysi 10 vuoden seurannan jälkeen (odotettavissa vuoteen 2029 mennessä).
Prognostisen algoritmin kalibrointia arvioidaan 10 vuoden kohdalla käyttäen Integrated Calibration Index (ICI) -indeksiä ja kalibrointikäyriä arvioimaan ennustetun ja havaittun etämetastaasiriskin yhtäpitävyyttä.
10 vuotta diagnoosista; lopullinen analyysi 10 vuoden seurannan jälkeen (odotettavissa vuoteen 2029 mennessä).
Erotus ennustemallien erottelukyvyssä (ΔAUC) 5 vuoden aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta diagnoosista; väliraportointi maaliskuussa 2027.
Ero AUC-arvossa standardin kliinisen ennustemallin (vain kliinis-patologiset muuttujat) ja laajennetun mallin välillä, joka sisältää miR-3916:n ja miR-3613-5p:n ilmentymisen kaukaisten etäpesäkkeiden ennustamisessa 5 vuoden aikana. Tilastollinen vertailu suoritetaan DeLongin testillä.
5 vuotta diagnoosista; väliraportointi maaliskuussa 2027.
Erotus ennustemallien syrjivässä suorituskyvyssä (ΔAUC) 10 vuoden aikana
Aikaikkuna: 10 vuotta diagnoosista; lopullinen analyysi 10 vuoden seurannan jälkeen (odotettu vuoteen 2029 mennessä).
Ero AUC-arvossa standardikliinisen ennustemallin (vain kliinis-patologiset muuttujat) ja laajennetun mallin välillä, joka sisältää miR-3916- ja miR-3613-5p-ilmentymät kaukaisten etäpesäkkeiden ennustamisessa 10 vuoden aikana. Tilastollinen vertailu suoritetaan DeLongin testillä.
10 vuotta diagnoosista; lopullinen analyysi 10 vuoden seurannan jälkeen (odotettu vuoteen 2029 mennessä).
Ennusteen algoritmin luokituskyky 10 vuoden aikana (herkkyys, spesifisyys, PPV, NPV)
Aikaikkuna: 10 vuotta diagnoosista; lopullinen analyysi 10 vuoden seurannan päätyttyä (odotettavasti vuoteen 2029 mennessä).
Arvio herkkyydestä, spesifisyydestä, positiivisesta ennusteellisesta arvosta (PPV) ja negatiivisesta ennusteellisesta arvosta (NPV), 95 %:n luottamusväleillä, ennalta määritetyille todennäköisyysraja-arvoille, jotka vastaavat matalaa (<10 %), keskitasoista (10–30 %) ja korkeaa (>30 %) 10 vuoden etämetastaasiriski-luokkia.
10 vuotta diagnoosista; lopullinen analyysi 10 vuoden seurannan päätyttyä (odotettavasti vuoteen 2029 mennessä).
Association Between miR-3916 and miR-3613-5p Expression and Overall Survival
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta diagnoosista; lopullinen analyysi seurannan päätyttyä (odotettavasti vuoteen 2029 mennessä).
Yhteys miR-3916:n ja miR-3613-5p:n ilmentymistasojen sekä kokonaiseloonjäämisen välillä, arvioitu käyttäen riskisuhteita ja 95 %:n luottamusvälejä Coxin suhteellisten riskien malleista.
Enintään 10 vuotta diagnoosista; lopullinen analyysi seurannan päätyttyä (odotettavasti vuoteen 2029 mennessä).
Prognostisen algoritmin suorituskyky PAM50 molekyyliryhmien sisällä
Aikaikkuna: 5 ja 10 vuotta diagnoosista; lopullinen analyysi seurannan päättymisen jälkeen (odotettavasti vuoteen 2029 mennessä).
PAM50-molekyyliryhmien (Luminaali A, Luminaali B, HER2-rikastunut, Basaali-tyyppinen) ennustealgoritmin erottelukyky ja kalibrointi, arvioitu käyttäen AUC- ja kalibrointimittareita.
5 ja 10 vuotta diagnoosista; lopullinen analyysi seurannan päättymisen jälkeen (odotettavasti vuoteen 2029 mennessä).
miRNA-ekspressioarvioinnin analyyttinen pätevyys
Aikaikkuna: Data collection and analysis completed by March 2027.
miR-3916- ja miR-3613-5p-ekspressiomittaamisen analyyttisen validiteetin arviointi, mukaan lukien RNA-saanto, RT-qPCR-amplifikaation onnistumisprosentti ja testin toistettavuus. Tämä lopputulos arvioi vain teknistä suorituskykyä.
Data collection and analysis completed by March 2027.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
miRNA-kohdegeenien tunnistaminen ja analyyttinen validointi
Aikaikkuna: Tietojen keruu ja analyysit suoritettu maaliskuuhun 2027 mennessä.
miR-3916 ja/tai miR-3613-5p:n säätelemien molekyylitavoitegeenien tunnistaminen ja analyyttinen validointi käyttäen in silico -ennustusta, kokeellista vahvistusta, testimenetelmän kehittämistä ja RT-qPCR-analyysin validointia.
Tietojen keruu ja analyysit suoritettu maaliskuuhun 2027 mennessä.
miRNA-kohdegeenien ilmentymisen korrelaatio kliinisten lopputulosten ja kliinis-patologisten piirteiden kanssa
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta diagnoosista; lopullinen analyysi seurannan päätyttyä (odotettavissa vuoteen 2029 mennessä).
Validoitujen miRNA-kohdegeenien mRNA- ja proteiiniekspressiotasojen korrelaatio kliinisten lopputulosten (kokonaiselossaolo, etenevyysvapaa elossaolo, metastasivapaa elossaolo) ja kliinikopatologisten ominaisuuksien kanssa.
Enintään 10 vuotta diagnoosista; lopullinen analyysi seurannan päätyttyä (odotettavissa vuoteen 2029 mennessä).
Parannus ennusteellisen riskiluokituksessa (NRI ja IDI)
Aikaikkuna: 5 ja 10 vuotta diagnoosista; lopullinen analyysi seurannan päättymisen jälkeen (odotettavissa vuoteen 2029 mennessä).
Net Reclassification Improvement (NRI) ja Integrated Discrimination Improvement (IDI) arvioivat potilaan riskiluokittelun parantumista, joka saavutetaan laajentamalla ennustealgoritmia miRNA-kohdegeenien ilmentymisaineistolla.
5 ja 10 vuotta diagnoosista; lopullinen analyysi seurannan päättymisen jälkeen (odotettavissa vuoteen 2029 mennessä).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS

Yhteistyökumppanit

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Istituto Tumori Giovanni Paolo II, BARI
Istituto Nazionale Tumori IRCCS - Fondazione G. Pascale
IRCCS Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata
Fondazione Humanitas per la Ricerca
Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS

Tutkijat

  • Päätutkija: Paola Parrella, MD, Fondazione Casa Sollievo della Sofferenza, IRCCS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PORTENT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksilölliset osallistujatiedot (IPD), mukaan lukien raa’at kasvainilmaisutiedot, kliinikopatologiset ominaisuudet ja tutkimuksen aikana kerätty seurantatieto, voidaan jakaa osallistuvien keskuksien ja muiden pätevien tutkijoiden kanssa virallisesta pyynnöstä. Tietojen jakaminen toteutetaan tiukkojen tietojen käyttösopimusten alaisuudessa varmistaakseen luottamuksellisuuden, tietoturvan ja kaikkien sovellettavien eettisten ja oikeudellisten standardien noudattamisen. IPD-tietoihin pääsy myönnetään ainoastaan tieteellisesti pätevistä, yhteistyöhön perustuvista tutkimustarkoituksista tutkimuksen ohjauskomitean tai tietojen käyttövaliokunnan hyväksynnän jälkeen. Pyynnöissä on oltava yksityiskohtainen tutkimussuunnitelma, tietojen hallintasuunnitelma ja todiste eettisestä hyväksynnästä. Tämä käytäntö edistää läpinäkyvyyttä, helpottaa tieteellistä yhteistyötä ja pyrkii maksimoimaan kerättyjen tietojen hyödyntämisen samalla kun se suojelee osallistujien yksityisyyttä ja oikeuksia.

IPD-jaon aikakehys

Data will be available starting six months after primary study publication and will remain accessible for up to five years.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy yksittäisten osallistujien tietoihin (IPD) ja tukiasiakirjoihin – mukaan lukien tutkimussuunnitelma, tilastollinen analyysisuunnitelma ja analyyttinen koodi – myönnetään osallistuvien keskuksien tai ulkoisten laitosten hyväksytyille tutkijoille. Tutkijoiden on toimitettava virallinen pyyntö, joka sisältää yksityiskohtaisen tutkimusehdotuksen ja tiedonhallintasuunnitelman. Tutkimuksen ohjauskomitean tai tietojen käyttölautakunnan hyväksynnän jälkeen tiedot jaetaan tietojen käyttösopimusten alaisuudessa, jotka varmistavat luottamuksellisuuden ja eettisten standardien noudattamisen. Pääsy tarjotaan turvallisten tietonsiirtoympäristöjen kautta. Jaetut tiedot sisältävät anonymisoituja raaka-aikaisia kasvainilmaisutietoja, kliinis-patologisia muuttujia ja seurantatietoja, mikä mahdollistaa yhteistyötutkimuksen samalla kun osallistujien yksityisyys suojataan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa