Älykkään vanhempi-vauva-yhteyteen perustuvan interventiokehitys ja arviointi perheen resilienssin vahvistamiseksi ennenaikaisen vauvan hoidossa
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hsiang-Yun Lan, National Defense Medical Center, Taiwan
Älykkään vanhempi-vauva-yhteysperheisen resilienssi-intervention kehittäminen, optimointi ja tehokkuuden arviointi: pitkittäistutkimus vanhempien psykososiaalisesta terveydestä sairaalahoidosta kotiutumisen jälkeiseen aikaan ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää, optimoida ja arvioida perheen resilienssiin keskittyvän interventiotehokkuutta, joka keskittyy älykkääseen vanhempi-vauva-yhteyteen ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen vanhemmille.
Longitudinaalista satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa käyttäen se tarkastelee intervention vaikutusta vanhempien psykososiaaliseen hyvinvointiin, vanhemmuuden tehokkuuteen, perheen resilienssiin sekä vanhempi-vauva-vuorovaikutukseen NICU:ssa sairaalahoidon aikana ja kuuteen kuukauteen sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pitkittäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi perheen resilienssiin keskittyvää interventiota, joka perustuu älykkääseen vanhemman-vauvan yhteyteen ja joka on suunniteltu ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen vanhemmille, jotka ovat sairaalahoidossa NICU:ssa.
Tutkimus rekrytoi noin 150 ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen vanhempien paria kolmen vuoden aikana Tri-Service General Hospitalissa, Taiwanissa.
Interventioryhmä saa rutiinihoidon lisäksi digitaalisesti toimitettua tukiohjelmaa sairaalahoidon aikana ja ensimmäisen kuukauden aikana kotiutumisen jälkeen, kun taas kontrolliryhmä saa vain rutiininomaista kliinistä hoitoa.
Interventio koostuu matalan kuormituksen, helposti saatavilla olevista moduuleista, jotka keskittyvät vanhemman ja vauvan vuorovaikutukseen, hoitokyvyn kehittämiseen, emotionaaliseen tukeen ja isän osallistumiseen.
Dataa kerätään viidessä ajankohdassa: lähtötaso (NICU:hon saapumisen jälkeen 1 viikon sisällä), ennen kotiutumista sekä yksi, kolme ja kuusi kuukautta kotiutumisen jälkeen.
Tuloksiin kuuluvat perheen resilienssi, vanhemmuuden tehokkuus, vanhemman ja vauvan sitoutuminen, psykologinen stressi, unen laatu ja biologiset stressitekijät (syljen kortisoli).
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa intervention tehokkuus ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen vanhempien psykososiaalisen hyvinvoinnin parantamisessa ja perheen sopeutumisen tukemisessa hoidon siirtymissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lan Hsiang-Yun, A.P.
- Puhelinnumero: +886287923100 Ext. 18781
- Sähköposti: shinnylan@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inkluusiokriteerit:
- Vauva on syntynyt ennenaikaisesti alle 37 viikon raskausiän jälkeen.
- Ainakin toinen ennenaikaisesti syntyneen vauvan vanhemmista on 18-vuotias tai vanhempi ja osaa kommunikoida mandariinikiinaksi tai taiwaniksi.
- Vanhemmat ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
- Vanhemmat pystyvät noudattamaan tietojenkeruumenettelyjä (molempien vanhempien osallistumista kannustetaan, mutta sitä ei vaadita).
Ekskluusiokriteerit:
- Ennenaikaisesti syntyneellä vauvalla on suuria synnynnäisiä epämuodostumia tai kliinikot arvioivat, että vauva ei todennäköisesti selviä.
- Vanhemmat eivät pysty käyttämään älypuhelinta tai internet-yhteydellä olevaa laitetta teknisistä, kognitiivisista tai muista rajoituksista johtuen.
- Vanhemmilla on tunnettu anamneesi vakavista psykiatrisista häiriöistä, älyllisistä vajaatoimista tai päihderiippuvuuksista, ja tutkimusryhmä arvioi, että he eivät pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä tai interventiovaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älykäs interventio vanhempi-vauva-yhteyden ja perheen resilienssin vahvistamiseksi
Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiininomaista hoitoa lisäksi älykkään vanhempi-vauva-yhteyteen perustuvan interventiohoidon.
Interventio sisältää pääsyn mobiilialustalle, joka tarjoaa rakenteellista opetusmateriaalia, joka keskittyy ennenaikaisen vauvan hoitoon, emotionaaliseen sääntelyyn, vanhempi-vauva-sitoutumiseen ja stressinhallintaan.
Ohjelma alkaa vauvan NICU-sairaalahoidon aikana ja jatkuu kuukauden ajan kotiutumisen jälkeen.
Osallistujat saavat myös interaktiivisia viestejä, vinkkejä ja ohjeita tukemaan hoitotehtäväänsä ja psykososiaalista sopeutumistaan siirtymäkaudella kotihoidossa.
|
Tämä on rakenteellinen, mobiililaitteisiin perustuva käyttäytymisinterventio, jonka tarkoituksena on tukea ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen vanhempien psykososiaalista terveyttä ja hoitokompetenssia NICU-sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen.
Interventio sisältää opetusmoduuleja, interaktiivisia viestejä ja itseohjautuvia toimintoja, jotka toimitetaan digitaalisen alustan kautta.
Sisältö on räätälöity edistämään vanhemman ja lapsen välistä sidettä, lisäämään vanhemmuuden luottamusta, vahvistamaan perheen resilienssiä ja vähentämään vanhemmuuden stressiä.
Interventio alkaa lapsen NICU-oleskelun aikana ja jatkuu kuukauden ajan kotiutumisen jälkeen.
Osallistujat saavat muistutuksia, palautetta ja tukevaa tietoa vastaustensa ja tarpeidensa perusteella, tavoitteena helpottaa siirtymistä sairaalasta kotiin ja parantaa varhaisia vanhemmuuskokemuksia.
Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiininomaista hoitoa NICU:ssa ja eron jälkeen, mukaan lukien vakio vanhempien koulutus ja tuki ilman pääsyä digitaaliseen interventio-ohjelmaan.
He suorittavat samat arvioinnit kuin kokeellinen ryhmä viidellä aikapisteellä sairaalahoidosta kuuteen kuukauteen eron jälkeen.
|
|
Active Comparator: Rutiinihoidon ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, kuten NICU:ssa tarjotaan ja eron jälkeen, mukaan lukien standardivanhempien koulutuksen ja tuen ilman pääsyä digitaaliseen interventio-ohjelmaan.
He suorittavat samat arvioinnit kuin kokeellinen ryhmä viidessä ajanhetkessä sairaalahoidosta kuuteen kuukauteen eron jälkeen.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiininomaista hoitoa NICU:ssa ja eron jälkeen, mukaan lukien vakio vanhempien koulutus ja tuki ilman pääsyä digitaaliseen interventio-ohjelmaan.
He suorittavat samat arvioinnit kuin kokeellinen ryhmä viidellä aikapisteellä sairaalahoidosta kuuteen kuukauteen eron jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen resilienssin muutos
Aikaikkuna: Alustavassa mittauksessa (ennen toimenpidettä), 1 kuukautta syntymän jälkeen sekä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua kotiutumisesta.
|
Perheen resilienssiä mitataan käyttäen kiinalaista versiota Walsh Family Resilience -kyselystä.
Tämä asteikko arvioi keskeisiä prosesseja kolmella alueella: perheen uskomusjärjestelmät, organisatoriset kaavat sekä kommunikaatio/ongelmanratkaisu.
Jokainen koelause arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla vaihteluvälillä 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla koelausepisteet, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa perheen resilienssiä.
|
Alustavassa mittauksessa (ennen toimenpidettä), 1 kuukautta syntymän jälkeen sekä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua kotiutumisesta.
|
|
Vanhemman ja vauvan välisen sidoksen muutos
Aikaikkuna: Peruslinjalla (ennen toimenpidettä), 1 kuukausi syntymän jälkeen sekä 1 kuukausi, 3 kuutautta ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
|
Vanhemman ja lapsen välistä sitoutumista arvioidaan käyttäen kiinalaista versiota synnytyksen jälkeisestä sitoutumiskyselystä (PBQ), joka mittaa vanhemman tunnesidosta lapseensa, mukaan lukien hellyyden, luottamuksen sekä mahdollisen torjunnan tai ahdistuksen tunteet.
Asteikko sisältää 25 kohdetta, jotka arvioidaan 6-portaisella asteikolla arvosta 0 (aina) arvoon 5 (ei koskaan), ja osa kohdista pisteytetään käänteisesti.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 125:een; matalammat pisteet osoittavat vahvempaa vanhemman ja lapsen välistä sitoutumista, kun taas korkeammat pisteet viittaavat sitoutumisvaikeuksiin.
|
Peruslinjalla (ennen toimenpidettä), 1 kuukausi syntymän jälkeen sekä 1 kuukausi, 3 kuutautta ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Alussa (ennen toimenpidettä), 1 kuukautta synnytyksen jälkeen sekä 1, 3 ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
|
Kokemusstressi mitataan käyttäen kiinalaista versiota 14-kohdastaiseen Kokemusstressin asteikosta (PSS-14).
Tämä asteikko arvioi osallistujien subjektiivista arviota heidän elämänsä stressistä viimeisen kuukauden aikana.
Jokainen kohta arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla arvoilla 0 (ei koskaan) - 4 (hyvin usein).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-56, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kokemusstressin tasoa.
|
Alussa (ennen toimenpidettä), 1 kuukautta synnytyksen jälkeen sekä 1, 3 ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
|
|
Muutos synnytyksen jälkeisessä spesifisessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustasolla (ennen interventiota), 1 kuukausi synnytyksen jälkeen sekä 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
|
Synnytyksen jälkeistä ahdistusta mitataan käyttäen kiinalaista versiota Postpartum Specific Anxiety Scale - Research Short Form -mittarista (PSAS-RSF-C).
Mittari sisältää 16 kohdetta, jotka arvioivat imettäjän ahdistusta vastasyntyneen hoitoon, äidin pätevyyteen, psykososiaaliseen sopeutumiseen ja vastasyntyneen turvallisuuteen liittyen.
Kohdat arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla arvoista 1 (ei lainkaan) 4 (erittäin paljon).
Kokonaispisteet vaihtelevat 16:sta 64:ään, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa synnytyksen jälkeistä ahdistusta.
|
Perustasolla (ennen interventiota), 1 kuukausi synnytyksen jälkeen sekä 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
|
|
Muutos syljen kortisolitasossa
Aikaikkuna: Alkupisteessä (ennen interventiota), 1 kuukautta syntymän jälkeen sekä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
|
Kortisolitasot (ng/mL) toimivat stressin fysiologisena biomarkkerina; korkeammat tasot osoittavat suurempaa stressireaktiivisuutta.
Syljen kortisolitasoja kerätään käyttämällä ei-invasiivista syljenkeruumenetelmää ja analysoidaan SOMA-reaaliaikaisella kortisolianalyysijärjestelmällä.
Syljenäytteet kerätään johdonmukaisina aikoina päivittäisen vaihtelun hallitsemiseksi.
|
Alkupisteessä (ennen interventiota), 1 kuukautta syntymän jälkeen sekä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
|
|
Perheen sopeutumiskyvyn muutos
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (ennen toimenpidettä), 1 kuukautta syntymän jälkeen sekä 1 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
|
The Family Hardiness Index (FHI) arvioi perheen resilienssiä stressin ja kriisin yhteydessä.
Se koostuu 20 kysymyksestä, jotka mittaavat kolmea ulottuvuutta: sitoutumista, hallintaa ja haastetta.
Jokainen kysymys arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 4 (täysin samaa mieltä), ja kysymykset 1, 2, 3, 8, 10, 14, 16, 19 ja 20 käännetään pisteytettäessä.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 20-80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa perheen sitkeyttä ja vahvempia selviytymiskykyjä.
|
Alkutilanteessa (ennen toimenpidettä), 1 kuukautta syntymän jälkeen sekä 1 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
|
|
Äidin ja lapsen välisen kiintymyssuhteen muutos synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (ennen toimenpidettä), 1 kuukausi syntymän jälkeen sekä 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta kotiuttamisen jälkeen.
|
Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS) arvioi äidin tunne-elämän laadun ja sitoutumisen vauvaan.
Se sisältää 19 kohdetta kolmella ulottuvuudella: sitoutumisen laatu, vihamielisyyden puuttuminen ja vuorovaikutuksen ilo.
Jokainen kohde koodataan uudelleen yhtenäiselle 5-pisteen asteikolle arvoilta 1–5, joissakin kohdissa käytetään käänteistä pisteytystä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 19:stä 95:een, korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa ja positiivisempaa äidillistä sitoutumista.
|
Alkutilanteessa (ennen toimenpidettä), 1 kuukausi syntymän jälkeen sekä 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta kotiuttamisen jälkeen.
|
|
Äidin luottamuksen muutos
Aikaikkuna: Alkuperäisessä (ennen interventiota), 1 kuukausi synnytyksen jälkeen sekä 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
|
Äidin luottamukseen liittyvä kyselylomake arvioi äidin koettua luottamusta vanhemmuuteen, erityisesti ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen yhteydessä.
Asteikko koostuu 14 kohdasta, jotka arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla arvoilla 1 (ei koskaan) - 5 (aina), kohdat 12 ja 14 käännetään.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa äidin luottamusta.
|
Alkuperäisessä (ennen interventiota), 1 kuukausi synnytyksen jälkeen sekä 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
|
|
Muutos vanhemman rooliin sopeutumisessa
Aikaikkuna: Alustavassa tutkimuksessa (ennen toimenpidettä), 1 kuukausi syntymän jälkeen sekä 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
|
Vastasyntyneiden tehohoito-osastojen vanhempien roolimukautumisen mittari arvioi äitien sopeutumista äitiysrooliin heidän lapsensa tehohoito-osastojakson aikana.
Se koostuu 32 kohdasta, jotka arvioidaan 5-asteisella Likert-asteikolla arvoilla 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä), kattuen kuuden alueen: hoitoon osallistuminen (14 kohdetta), itseuskollisuus (6), etä-äitiys (3), epävarmuus (4), vuorovaikutus (3) sekä kasvu ja kehitys (2).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sopeutumista äitiysrooliin.
|
Alustavassa tutkimuksessa (ennen toimenpidettä), 1 kuukausi syntymän jälkeen sekä 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
|
|
Toiminnallisen sosiaalisen tuen muutos
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa (ennen interventiota), 1 kuukausi syntymän jälkeen sekä 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
|
Toiminnallinen sosiaalisen tuen asteikko mittaa hoitajien koettua sosiaalista tukea kolmella ulottuvuudella: tarvittava tuki, saatu apu ja tyytyväisyys.
Jokainen 16 kysymyksestä sisältää emotionaalisen, informatiivisen ja instrumentaalisen tuen näkökulmia.
Vastaukset annetaan 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan) 4:ään (aina) tai 0:sta (ei lainkaan tarpeen) 4:ään (erittäin tarpeen).
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa koettua tukea ja tyydytystä.
|
Alkuvaiheessa (ennen interventiota), 1 kuukausi syntymän jälkeen sekä 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (ennen interventiota), 1 kuukautta synnytyksen jälkeen sekä 1 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
|
Mitattu käyttäen WHOQOL-BREF:n Taiwan-versiota, joka sisältää 26 kohdetta kattaen fyysisen, psykologisen, sosiaalisen ja ympäristöllisen alan.
Jokainen kohde arvioidaan 5-portaisella asteikolla. Kokonaispisteet lasketaan ja standardoidaan asteikolle 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. |
Alkutilanteessa (ennen interventiota), 1 kuukautta synnytyksen jälkeen sekä 1 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
|
|
Muutos vanhempien itseuskossa
Aikaikkuna: Alussa (ennen interventiota), 1 kuukautta syntymän jälkeen sekä 1, 3 ja 6 kuukautta kotiuttamisen jälkeen.
|
Vanhempien itsetehoa arvioidaan käyttämällä Vanhempien Itsetehon Mittaria (Parental Self-Efficacy Scale, PSE), joka on 20 kohdan mittari. Se arvostellaan 5-asteisella Likert-asteikolla arvoilla 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä).
Pisteet vaihtelevat 20:stä 100:aan. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa vanhempien luottamusta hoivatehtävissä. |
Alussa (ennen interventiota), 1 kuukautta syntymän jälkeen sekä 1, 3 ja 6 kuukautta kotiuttamisen jälkeen.
|
|
Subjektiivisen unen laadun muutos
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (ennen interventiota), 1 kuukausi syntymän jälkeen sekä 1, 3 ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
|
Arvioitu käyttäen Pittsburghin unenlaatuindeksiä (PSQI), joka sisältää 19 kohdetta unen keston, viiveen, laadun ja häiriöiden arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 21:een, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Pistemäärä >5 viittaa huonoon uneen.
|
Alkutilanteessa (ennen interventiota), 1 kuukausi syntymän jälkeen sekä 1, 3 ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
|
|
Muutos objektiivisissa unen indikaattoreissa
Aikaikkuna: Alussa (ennen interventiota), 1 kuukausi syntymän jälkeen sekä 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
|
Unen kestoa ja tehokkuutta mitataan käyttämällä ActiGraph GT3X-kiihtyvyysanturia, jota käytetään jatkuvasti hallitsemattoman käden ranteessa 72 tunnin ajan.
Tiedot ladataan ja analysoidaan laskemaan kokonaisunen aika (minuutteina) ja unen tehokkuus (prosenttiosuus nukkumisajasta sängyssä ollessa).
|
Alussa (ennen interventiota), 1 kuukausi syntymän jälkeen sekä 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
|
|
Subjektiivisen unenlaadun ja parametrin muutos (unenpäiväkirja)
Aikaikkuna: Alussa (ennen interventiota), 1 kuukausi syntymän jälkeen sekä 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Tämä itse kehitetty unipäiväkirja suunniteltiin tallentamaan unenlaatua, -malleja ja häiriöitä kolmen päivän ajanjakson aikana.
Joka aamu herättyään osallistujat kirjasivat muistiinsa edellisen yön unen, mukaan lukien kokonaisunen ajan (tunneissa), yöllisten heräämisten lukumäärän ja keston sekä koetun unen tehokkuuden.
He huomasivat myös kontekstuaalisia tekijöitä, jotka saattoivat vaikuttaa uneen, kuten tunnekuormitusta, fyysistä epämukavuutta, lääkkeiden käyttöä tai piristeiden tai alkoholin nauttimista.
Lisäksi osallistujat arvioivat koetun unenlaadun ja valppaustason herättyään 5-portaisella Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoitti heikointa laatua tai valppaustasoa ja 5 parasta.
Korkeammat pisteet heijastavat parempia subjektiivisia unentuloksia.
|
Alussa (ennen interventiota), 1 kuukausi syntymän jälkeen sekä 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. heinäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T-NDMU-67611
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .