Rozwój i ocena inteligentnej interwencji opartej na więzi rodzic-dziecko w celu wzmocnienia odporności rodzinnej w opiece nad wcześniakami
22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hsiang-Yun Lan, National Defense Medical Center, Taiwan
Rozwój, optymalizacja i ocena skuteczności inteligentnej interwencji wzmacniającej odporność rodziny opartej na więzi rodzic-dziecko: długoterminowe badanie psychospołecznego zdrowia rodziców od hospitalizacji do okresu po wypisie w przypadku wcześniaków
To badanie ma na celu opracowanie, optymalizację i ocenę skuteczności interwencji wzmacniającej odporność rodziny, skupionej na inteligentnej więzi rodzic-dziecko, przeznaczonej dla rodziców wcześniaków.
Wykorzystując podłużny projekt randomizowanego badania kontrolowanego, analizuje wpływ interwencji na psychospołeczne zdrowie rodziców, skuteczność rodzicielską, odporność rodziny oraz interakcję rodzic-dziecko od hospitalizacji w oddziale intensywnej terapii noworodka do sześciu miesięcy po wypisie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
To randomizowane, kontrolowane badanie podłużne ocenia interwencję wzmacniającą odporność rodziny, skupioną na inteligentnej więzi rodzice-niemowlę, zaprojektowaną dla rodziców wcześniaków hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii noworodka (NICU).
Badanie rekrutuje około 150 par rodziców wcześniaków w ciągu trzech lat w Szpitalu Ogólnym Trzech Służb na Tajwanie.
Grupa interwencyjna otrzymuje standardową opiekę plus cyfrowo dostarczany program wsparcia podczas hospitalizacji i w pierwszym miesiącu po wypisie, podczas gdy grupa kontrolna otrzymuje wyłącznie standardową opiekę kliniczną.
Interwencja obejmuje łatwo dostępne moduły o niskim obciążeniu, skupiające się na interakcji rodzice-niemowlę, kompetencjach opiekuńczych, wsparciu emocjonalnym i zaangażowaniu ojca.
Dane są zbierane w pięciu punktach czasowych: na początku badania (w ciągu 1 tygodnia od przyjęcia do NICU), przed wypisem oraz jeden, trzy i sześć miesięcy po wypisie.
Wyniki obejmują odporność rodziny, skuteczność rodzicielską, więź rodzice-niemowlę, stres psychologiczny, jakość snu i biologiczne wskaźniki stresu (kortyzol ślinowy).
Badanie ma na celu ustalenie skuteczności interwencji w poprawie dobrostanu psychospołecznego rodziców wcześniaków oraz wspieraniu adaptacji rodziny podczas przejść w opiece.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lan Hsiang-Yun, A.P.
- Numer telefonu: +886287923100 Ext. 18781
- E-mail: shinnylan@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dziecko urodziło się przedwcześnie z wiekiem ciążowym poniżej 37 tygodni.
- Co najmniej jeden z rodziców wcześniaka ma 18 lat lub więcej i potrafi komunikować się w języku mandaryńskim lub tajwańskim.
- Rodzice wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu.
- Rodzice są w stanie przestrzegać procedur zbierania danych (zachęca się do udziału obojga rodziców, ale nie jest to wymagane).
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniak ma poważne wady wrodzone lub został oceniony przez klinicystów jako mało prawdopodobny do przeżycia.
- Rodzice nie są w stanie używać smartfona lub urządzenia podłączonego do internetu z powodu ograniczeń technicznych, poznawczych lub innych.
- Rodzice mają znaną historię ciężkich zaburzeń psychicznych, niepełnosprawności intelektualnej lub nadużywania substancji i zostali ocenieni przez zespół badawczy jako niezdolni do przestrzegania procedur badania lub wymagań interwencji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Inteligentna Interwencja w celu wzmocnienia Połączenia Rodzic-Dziecko i Odporności Rodziny
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową opiekę oraz inteligentną interwencję opartą na więzi rodzic-niemowlę.
Interwencja obejmuje dostęp do platformy mobilnej, która dostarcza ustrukturyzowane materiały edukacyjne skupiające się na opiece nad wcześniakiem, regulacji emocjonalnej, więzi rodzic-niemowlę oraz zarządzaniu stresem.
Program rozpoczyna się podczas hospitalizacji niemowlęcia na oddziale intensywnej terapii noworodka (NICU) i trwa przez miesiąc po wypisie.
Uczestnicy otrzymają również interaktywne wiadomości, porady i wskazówki wspierające ich rolę opiekuńczą oraz adaptację psychospołeczną podczas przejścia do opieki domowej.
|
To jest strukturalna, mobilna interwencja behawioralna zaprojektowana w celu wspierania zdrowia psychospołecznego i kompetencji opiekuńczych rodziców wcześniaków podczas i po hospitalizacji na OIOM-ie.
Interwencja obejmuje moduły edukacyjne, interaktywne wiadomości oraz samodzielne aktywności dostarczane za pośrednictwem platformy cyfrowej.
Treści są dostosowane do promowania więzi między rodzicem a dzieckiem, wzmacniania pewności siebie w rodzicielstwie, zwiększania odporności rodzinnej i redukcji stresu rodzicielskiego.
Interwencja rozpoczyna się podczas pobytu dziecka na OIOM-ie i trwa przez miesiąc po wypisie.
Uczestnicy otrzymują przypomnienia, informacje zwrotne i wspierające informacje na podstawie swoich odpowiedzi i potrzeb, mając na celu ułatwienie przejścia ze szpitala do domu i poprawę wczesnych doświadczeń rodzicielskich.
Uczestnicy tej grupy otrzymają rutynową opiekę zapewnianą w OITN i po wypisie, w tym standardową edukację i wsparcie dla rodziców, bez dostępu do cyfrowego programu interwencyjnego.
Wykonają te same oceny, co grupa eksperymentalna, w pięciu punktach czasowych od hospitalizacji do sześciu miesięcy po wypisie.
|
|
Aktywny komparator: Grupa otrzymująca rutynową opiekę
Uczestnicy w tej grupie otrzymają rutynową opiekę zapewnianą na OIOM-ie noworodkowym i po wypisie, w tym standardową edukację i wsparcie dla rodziców bez dostępu do cyfrowego programu interwencyjnego.
Wypełnią te same oceny co grupa eksperymentalna w pięciu punktach czasowych od hospitalizacji do sześciu miesięcy po wypisie.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają rutynową opiekę zapewnianą w OITN i po wypisie, w tym standardową edukację i wsparcie dla rodziców, bez dostępu do cyfrowego programu interwencyjnego.
Wykonają te same oceny, co grupa eksperymentalna, w pięciu punktach czasowych od hospitalizacji do sześciu miesięcy po wypisie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Odporności Rodziny
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (przed interwencją), 1 miesiąc po urodzeniu oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie.
|
Odporność rodziny będzie mierzona za pomocą chińskiej wersji Kwestionariusza Odporności Rodziny Walsha.
Ta skala ocenia kluczowe procesy w trzech obszarach: systemy przekonań rodzinnych, wzorce organizacyjne oraz komunikację/rozwiązywanie problemów.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 5 (zdecydowanie zgadzam się).
Łączny wynik oblicza się przez zsumowanie wyników pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność rodziny.
|
W punkcie wyjściowym (przed interwencją), 1 miesiąc po urodzeniu oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie.
|
|
Zmiana w więzi rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Na początku badania (przed interwencją), 1 miesiąc po urodzeniu oraz w 1., 3. i 6. miesiącu po wypisie.
|
Więź między rodzicem a niemowlęciem będzie oceniana za pomocą chińskiej wersji Kwestionariusza Więzi Poporodowej (PBQ), który mierzy emocjonalną więź rodzica z niemowlęciem, w tym uczucia przywiązania, pewności siebie oraz potencjalnego odrzucenia lub niepokoju.
Skala obejmuje 25 pozycji ocenianych w 6-stopniowej skali od 0 (zawsze) do 5 (nigdy), przy czym niektóre pozycje są punktowane odwrotnie.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 125; niższe wyniki wskazują na silniejszą więź między rodzicem a niemowlęciem, podczas gdy wyższe wyniki sugerują trudności w tworzeniu więzi.
|
Na początku badania (przed interwencją), 1 miesiąc po urodzeniu oraz w 1., 3. i 6. miesiącu po wypisie.
|
|
Zmiana w postrzeganym stresie
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (przed interwencją), 1 miesiąc po urodzeniu oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie.
|
Postrzegany stres będzie mierzony przy użyciu chińskiej wersji 14-punktowej Skali Postrzeganego Stresu (PSS-14).
Skala ta ocenia subiektywną ocenę uczestników dotyczącą stresu w ich życiu w ciągu ostatniego miesiąca.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu.
|
W punkcie wyjściowym (przed interwencją), 1 miesiąc po urodzeniu oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie.
|
|
Zmiana w zakresie lęku specyficznego dla okresu połogu
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (przed interwencją), 1 miesiąc po urodzeniu, a następnie w 1., 3. i 6. miesiącu po wypisie.
|
Lęk poporodowy będzie mierzony przy użyciu chińskiej wersji Skali Specyficznego Lęku Poporodowego - Krótkiej Formy Badawczej (PSAS-RSF-C).
Skala obejmuje 16 pozycji oceniających lęk związany z opieką nad niemowlęciem, kompetencjami macierzyńskimi, dostosowaniem psychospołecznym oraz bezpieczeństwem niemowlęcia.
Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta od 1 (wcale) do 4 (bardzo).
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 16 do 64 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy specyficzny lęk poporodowy.
|
W punkcie wyjściowym (przed interwencją), 1 miesiąc po urodzeniu, a następnie w 1., 3. i 6. miesiącu po wypisie.
|
|
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Na początku badania (przed interwencją), 1 miesiąc po porodzie oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie.
|
Poziomy kortyzolu (w ng/mL) służą jako fizjologiczny biomarker stresu; wyższe poziomy wskazują na większą reaktywność na stres.
Poziomy kortyzolu w ślinie będą zbierane przy użyciu nieinwazyjnej metody pobierania śliny i analizowane za pomocą systemu analizy kortyzolu w czasie rzeczywistym SOMA.
Próbki śliny będą pobierane o stałych porach, aby kontrolować zmiany dobowe.
|
Na początku badania (przed interwencją), 1 miesiąc po porodzie oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie.
|
|
Zmiana w Odporności Rodziny
Ramy czasowe: Na początku badania (przed interwencją), 1 miesiąc po porodzie oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie.
|
Indeks Odporności Rodziny (Family Hardiness Index - FHI) ocenia odporność rodziny w odpowiedzi na stres i kryzys.
Składa się z 20 pozycji mierzących trzy wymiary: zaangażowanie, kontrolę i wyzwanie.
Każda pozycja oceniana jest w 4-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 4 (zdecydowanie zgadzam się), przy czym pozycje 1, 2, 3, 8, 10, 14, 16, 19 i 20 są oceniane odwrotnie.
Łączny wynik waha się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność rodziny i silniejsze zdolności radzenia sobie.
|
Na początku badania (przed interwencją), 1 miesiąc po porodzie oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie.
|
|
Zmiana w przywiązaniu matki po porodzie
Ramy czasowe: Na początku badania (przed interwencją), 1 miesiąc po porodzie oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie.
|
Skala Przywiązania Poporodowego Matki (MPAS) ocenia emocjonalną jakość przywiązania matki do niemowlęcia.
Zawiera 19 pozycji w trzech wymiarach: jakość przywiązania, brak wrogości oraz przyjemność z interakcji.
Każda pozycja jest rekodowana na ujednoliconą 5-punktową skalę od 1 do 5, przy czym niektóre pozycje są oceniane odwrotnie.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 19 do 95, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają silniejsze i bardziej pozytywne przywiązanie matki.
|
Na początku badania (przed interwencją), 1 miesiąc po porodzie oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie.
|
|
Zmiana w pewności siebie matki
Ramy czasowe: Przed interwencją (linia bazowa), 1 miesiąc po urodzeniu oraz 1, 3 i 6 miesięcy po wypisie.
|
Kwestionariusz Pewności Macierzyńskiej ocenia postrzegane przez matkę zaufanie do rodzicielstwa, szczególnie w kontekście wcześniaków.
Skala składa się z 14 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), przy czym pozycje 12 i 14 są punktowane odwrotnie. Wyższe sumaryczne wyniki wskazują na większą pewność macierzyńską. |
Przed interwencją (linia bazowa), 1 miesiąc po urodzeniu oraz 1, 3 i 6 miesięcy po wypisie.
|
|
Zmiana w adaptacji do roli rodzica
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (przed interwencją), 1 miesiąc po urodzeniu oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie.
|
Skala Adaptacji do Roli Rodzicielskiej na Oddziałach Intensywnej Terapii Noworodka ocenia adaptację matek do roli matki podczas pobytu ich dziecka na OITN.
Składa się z 32 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), obejmując sześć domen: zaangażowanie w opiekę (14 pozycji), poczucie własnej skuteczności (6), macierzyństwo na odległość (3), niepewność (4), interakcja (3) oraz rozwój i dojrzewanie (2).
Wyższe wyniki wskazują na lepszą adaptację do roli matki.
|
W punkcie wyjściowym (przed interwencją), 1 miesiąc po urodzeniu oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie.
|
|
Zmiana w funkcjonalnym wsparciu społecznym
Ramy czasowe: Podczas badania wyjściowego (przed interwencją), 1 miesiąc po urodzeniu oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie.
|
Skala Funkcjonalnego Wsparcia Społecznego mierzy postrzegane wsparcie społeczne opiekunów w trzech wymiarach: potrzebne wsparcie, otrzymana pomoc i satysfakcja.
Każdy z 16 elementów obejmuje aspekty wsparcia emocjonalnego, informacyjnego i instrumentalnego.
Odpowiedzi są udzielane na 5-punktowej skali Likerta, od 0 (nigdy) do 4 (zawsze) lub od 0 (wcale niepotrzebne) do 4 (bardzo potrzebne).
Wyższe wyniki wskazują na silniejsze postrzegane wsparcie i spełnienie.
|
Podczas badania wyjściowego (przed interwencją), 1 miesiąc po urodzeniu oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Jakości Życia
Ramy czasowe: Na początku badania (przed interwencją), 1 miesiąc po urodzeniu oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie.
|
Mierzona za pomocą tajwańskiej wersji WHOQOL-BREF, która zawiera 26 pozycji obejmujących domeny fizyczne, psychologiczne, społeczne i środowiskowe.
Każda pozycja jest oceniana w skali 5-stopniowej.
Łączne wyniki są obliczane i standaryzowane w skali 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Na początku badania (przed interwencją), 1 miesiąc po urodzeniu oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie.
|
|
Zmiana w poczuciu skuteczności rodzicielskiej
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (przed interwencją), 1 miesiąc po urodzeniu oraz w 1, 3 i 6 miesięcy po wypisie.
|
Poczucie własnej skuteczności rodzicielskiej będzie oceniane za pomocą Skali Poczucia Własnej Skuteczności Rodzicielskiej (PSE), 20-punktowego narzędzia ocenianego w 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na większą pewność rodziców w rolach opiekuńczych.
|
W punkcie wyjściowym (przed interwencją), 1 miesiąc po urodzeniu oraz w 1, 3 i 6 miesięcy po wypisie.
|
|
Zmiana subiektywnej jakości snu
Ramy czasowe: Na początku badania (przed interwencją), 1 miesiąc po porodzie oraz po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach od wypisu.
|
Oceniano za pomocą Pittsburghskiego Indeksu Jakości Snu (PSQI), który zawiera 19 pozycji oceniających czas trwania snu, latencję, jakość i zaburzenia snu.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Wynik >5 sugeruje słabą jakość snu.
|
Na początku badania (przed interwencją), 1 miesiąc po porodzie oraz po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach od wypisu.
|
|
Zmiana wskaźników obiektywnego snu
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (przed interwencją), 1 miesiąc po urodzeniu oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie.
|
Czas trwania i efektywność snu będą mierzone za pomocą akcelerometru ActiGraph GT3X, noszonego nieprzerwanie na nadgarstku niedominującym przez 72 godziny.
Dane zostaną pobrane i przeanalizowane w celu obliczenia całkowitego czasu snu (w minutach) i efektywności snu (procent czasu snu podczas przebywania w łóżku). |
W punkcie wyjściowym (przed interwencją), 1 miesiąc po urodzeniu oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie.
|
|
Zmiana subiektywnej jakości i parametrów snu (dziennik snu)
Ramy czasowe: Na początku badania (przed interwencją), 1 miesiąc po urodzeniu oraz po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach po wypisie.
|
Ten opracowany przez siebie dziennik snu został zaprojektowany do rejestrowania jakości, wzorców i zaburzeń snu przez ciągły 3-dniowy okres.
Każdego ranka po przebudzeniu uczestnicy odnotowywali swoje wspomnienia z poprzedniej nocy, włączając całkowity czas snu (w godzinach), liczbę i czas trwania nocnych przebudzeń oraz postrzeganą efektywność snu.
Zanotowali również czynniki kontekstowe, które mogły wpłynąć na ich sen, takie jak stres emocjonalny, dyskomfort fizyczny, stosowanie leków lub spożycie środków pobudzających lub alkoholu.
Ponadto uczestnicy oceniali postrzeganą jakość snu i poziom czujności po przebudzeniu, używając 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznaczało najgorszą jakość lub czujność, a 5 najwyższą.
Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze subiektywne wyniki snu.
|
Na początku badania (przed interwencją), 1 miesiąc po urodzeniu oraz po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach po wypisie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T-NDMU-67611
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .