- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07373002
Fejlesztés és értékelése egy intelligens szülő-csecsemő kapcsolatalapú intervenciónak a családi reziliencia megerősítésére koraszülött csecsemők gondozásában
2026. július 8. frissítette: Hsiang-Yun Lan, National Defense Medical Center, Taiwan
Intelligens Szülő-Csecsemő Kapcsolaton Alapuló Családi Reziliencia Intervenció Fejlesztése, Optimalizálása és Hatékonyságának Értékelése: A Szülői Pszichoszociális Egészség Hosszú Távú Vizsgálata a Kórházi Kezeléstől a Táppályázat Utáni Időszakig Koraszülött Csecsemőknél
Ez a tanulmány célja egy családi reziliencia intervenció kidolgozása, optimalizálása és hatékonyságának értékelése, amely az intelligens szülő-csecsemő kapcsolatra fókuszál a koraszülött csecsemők szülei számára.
Longitudinális, randomizált, kontrollált vizsgálati tervezettel értékeli az intervenció hatását a szülők pszichoszociális egészségére, a szülői hatékonyságra, a családi rezilienciára és a szülő-csecsemő interakcióra a koraszülött osztályos kórházi kezeléstől a kórházból történő elbocsátást követő hat hónapig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a longitudinális randomizált kontrollált vizsgálat egy családi reziliencia intervenciót értékel, amely az intelligens szülő-csecsemő kapcsolatra fókuszál, és a koraszülött csecsemők NICU-ban kezelt szülei számára készült.
A tanulmány körülbelül 150 koraszülött csecsemő szülői párját toborozza három év alatt a Tajvani Tri-Service Általános Kórházban.
Az intervenciós csoport rutin ellátás mellett egy digitálisan szállított támogató programot kap a kórházi kezelés alatt és a kilépést követő első hónapban, míg a kontrollcsoport csak rutin klinikai ellátást kap.
Az intervenció alacsony terhelésű, könnyen hozzáférhető modulokból áll, amelyek a szülő-csecsemő interakcióra, a gondozói kompetenciára, az érzelmi támogatásra és az apai részvételre összpontosítanak.
Az adatokat öt időpontban gyűjtik össze: alapvonalon (a NICU-ba történő felvételtől számított 1 héten belül), a kilépés előtt, valamint a kilépést követő egy, három és hat hónapban.
Az eredményváltozók közé tartozik a családi reziliencia, a szülői hatékonyság, a szülő-csecsemő kötődés, a pszichológiai stressz, az alvásminőség és a biológiai stresszjelzők (nyálkortizol).
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy az intervenció hatékony-e a koraszülött csecsemők szüleinek pszichoszociális jólétének javításában és a család alkalmazkodásának támogatásában az ellátási átmenetek során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lan Hsiang-Yun, A.P.
- Telefonszám: +886287923100 Ext. 18781
- E-mail: shinnylan@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A csecsemő koraszülött, akinek a terhességi kora kevesebb, mint 37 hét.
- A koraszülött csecsemő legalább egyik szülője 18 éves vagy idősebb, és tud mandarinul vagy tajvani nyelven kommunikálni.
- A szülő(k) tájékozott beleegyezést adtak a vizsgálatban való részvételhez.
- A szülő(k) képesek betartani az adatgyűjtési eljárásokat (mindkét szülő részvételét bátorítjuk, de nem kötelező).
Kizárási kritériumok:
- A koraszülött csecsemőnek jelentős veleszületett rendellenességei vannak, vagy a klinikusok úgy ítélik meg, hogy valószínűleg nem fogja túlélni.
- A szülő(k) technikai, kognitív vagy egyéb korlátok miatt nem tudnak okostelefont vagy internetkapcsolattal rendelkező eszközt használni.
- A szülő(k)nek ismert súlyos pszichiátriai zavaraik, értelmi fogyatékosságuk vagy szerhasználati problémáik vannak, és a kutatási csapat úgy ítéli meg, hogy nem tudják betartani a vizsgálati eljárásokat vagy az intervenció követelményeit.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intelligens beavatkozás a szülő-csecsemő kapcsolat és a családi ellenállóképesség erősítésére
A résztvevők ebben a csoportban rutin ellátást kapnak, valamint egy intelligens szülő-csecsemő kapcsolaton alapuló intervenciót.
Az intervenció magában foglalja egy mobilos platformhoz való hozzáférést, amely strukturált oktatási tartalmakat szolgáltat a koraszülött csecsemők gondozására, az érzelmi szabályozásra, a szülő-csecsemő kötődésre és a stresszkezelésre összpontosítva.
A program a csecsemő NICU-os kórházi kezelése alatt kezdődik és egy hónapig folytatódik a kórházból történő távozás után.
A résztvevők interaktív üzeneteket, tippeket és útmutatást is kapnak, hogy támogassák gondozói szerepüket és pszichoszociális alkalmazkodásukat az otthoni ellátásra való átmenet során.
|
Viselkedési: Intelligens beavatkozás a szülő-csecsemő kapcsolat és a családi reziliencia erősítésére
Ez egy strukturált, mobilalapú viselkedési intervenció, amely a koraszülött csecsemőkkel rendelkező szülők pszichoszociális egészségének és gondozói kompetenciájának támogatására szolgál a neonatális intenzív osztályon (NICU) történő kórházi kezelés alatt és után.
Az intervenció oktatási modulokat, interaktív üzeneteket és önirányított tevékenységeket foglal magában, amelyeket digitális platformon keresztül nyújtanak.
A tartalom a szülő-csecsemő kötődés előmozdítására, a szülői magabiztosság fokozására, a családi reziliencia erősítésére és a szülői stressz csökkentésére van szabva.
Az intervenció a csecsemő NICU-ban történő tartózkodása alatt kezdődik és egy hónapig folytatódó a kórházból történő elbocsátás után.
A résztvevők emlékeztetőket, visszajelzéseket és támogató információkat kapnak válaszaik és igényeik alapján, amelyek célja, hogy megkönnyítsék az átmenetet a kórházból az otthonba és javítsák a korai szülői tapasztalatokat.
A résztvevők ebben a csoportban rutinellátást kapnak, ahogy az a NICU-ban és a kórházból való távozás után történik, beleértve a szülői oktatást és támogatást a digitális intervenciós program elérése nélkül.
Ugyanazokat az értékeléseket fogják elvégezni, mint a kísérleti csoport, öt időponton keresztül a kórházi kezeléstől a távozást követő hat hónapig.
|
|
Aktív összehasonlító: Rutinell ellátási csoport
A csoport résztvevői rutinellátásban részesülnek, ahogy azt a NICU-ban és a kórházból történő elbocsátás után nyújtják, beleértve a szokásos szülői oktatást és támogatást, anélkül, hogy hozzáférnének a digitális intervenciós programhoz.
Ugyanazokat az értékeléseket kell elvégezniük, mint a kísérleti csoportnak, öt időponton keresztül a kórházi kezeléstől a kórházból történő elbocsátást követő hat hónapig. |
A résztvevők ebben a csoportban rutinellátást kapnak, ahogy az a NICU-ban és a kórházból való távozás után történik, beleértve a szülői oktatást és támogatást a digitális intervenciós program elérése nélkül.
Ugyanazokat az értékeléseket fogják elvégezni, mint a kísérleti csoport, öt időponton keresztül a kórházi kezeléstől a távozást követő hat hónapig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A családi reziliencia változása
Időkeret: Az alapvonalon (intervenció előtt), 1 hónappal a születés után, valamint 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal a kórházi elbocsátás után.
|
A családi rezilienciát a Walsh Családi Reziliencia Kérdőív kínai változatával mérik.
Ez a skála három terület kulcsfontosságú folyamatait értékeli: családi hitrendszereket, szervezeti mintákat és kommunikációs/problémamegoldási készségeket.
Minden tétel egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelhető, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek).
Az összpontszámot a tételpontok összegzésével számítják ki, a magasabb pontszámok nagyobb családi rezilienciát jeleznek.
|
Az alapvonalon (intervenció előtt), 1 hónappal a születés után, valamint 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal a kórházi elbocsátás után.
|
|
Szülő-csecsemő kötődés változása
Időkeret: Alapvonalon (beavatkozás előtt), születés után 1 hónappal, valamint a kórházból történő elbocsátás után 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal.
|
A szülő-csecsemő kötődést a Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) kínai változatával értékeljük, amely a szülő érzelmi kapcsolatát méri a csecsemőjükkel, beleértve a szeretet, a magabiztosság és a lehetséges elutasítás vagy szorongás érzéseit.
A skála 25 tételt tartalmaz, amelyeket egy 6 pontos skálán értékelnek 0-tól (mindig) 5-ig (soha), néhány tétel fordítottan pontozódik.
A teljes pontszám 0 és 125 között mozog; az alacsonyabb pontszámok erősebb szülő-csecsemő kötődést jeleznek, míg a magasabb pontszámok kötődési nehézségekre utalnak.
|
Alapvonalon (beavatkozás előtt), születés után 1 hónappal, valamint a kórházból történő elbocsátás után 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal.
|
|
Az Észlelt Stressz Változása
Időkeret: A kiindulási időpontban (beavatkozás előtt), születést követő 1 hónapban, valamint a kórházi elbocsátást követő 1 hónapban, 3 hónapban és 6 hónapban.
|
Az észlelt stresszt a 14 tételből álló Észlelt Stressz Skála (PSS-14) kínai változatával mérik.
Ez a skála a résztvevők szubjektív értékelését méri az életükben az elmúlt hónapban tapasztalt stresszről. Minden tételt egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek 0 (soha) és 4 (nagyon gyakran) között. A teljes pontszám 0 és 56 között változik, a magasabb pontszámok magasabb szintű észlelt stresszt jeleznek. |
A kiindulási időpontban (beavatkozás előtt), születést követő 1 hónapban, valamint a kórházi elbocsátást követő 1 hónapban, 3 hónapban és 6 hónapban.
|
|
Változás a szülés utáni specifikus szorongásban
Időkeret: Az alapponton (beavatkozás előtt), születés után 1 hónappal, valamint a kórházi elbocsátást követő 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap után.
|
A szülés utáni szorongást a Szülés Utáni Specifikus Szorongás Skála - Rövid Kutatási Forma kínai változatával (PSAS-RSF-C) fogjuk mérni.
A skála 16 tételt tartalmaz, amelyek a csecsemőgondozással, az anyai kompetenciával, a pszichoszociális alkalmazkodással és a csecsemő biztonságával kapcsolatos szorongást értékelik.
A tételeket egy 4 pontos Likert-skálán értékeljük 1 (egyáltalán nem) és 4 (nagyon) között.
A teljes pontszám 16 és 64 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb mértékű szülés utáni specifikus szorongást jeleznek.
|
Az alapponton (beavatkozás előtt), születés után 1 hónappal, valamint a kórházi elbocsátást követő 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap után.
|
|
A nyálkortizol szintjének változása
Időkeret: A kiindulási értéknél (intervenció előtt), születés után 1 hónappal, valamint a kórházi elbocsátást követő 1, 3 és 6 hónapnál.
|
A kortizolszint (ng/mL-ben) fiziológiai biomarkerként szolgál a stressz számára; a magasabb szintek nagyobb stresszreakciót jeleznek.
A nyálkortizol-szinteket nem invazív nyálgyűjtési módszerrel gyűjtik majd, és a SOMA valós idejű kortizolelemző rendszerrel elemezzük.
A nyálmintákat konzisztens időpontokban gyűjtik majd, hogy a napi variációt kontrollálják.
|
A kiindulási értéknél (intervenció előtt), születés után 1 hónappal, valamint a kórházi elbocsátást követő 1, 3 és 6 hónapnál.
|
|
Családi ellenállóképesség változása
Időkeret: Alapvonalon (intervenció előtt), születés után 1 hónappal, valamint a kórházi elbocsátást követően 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal.
|
A Family Hardiness Index (FHI) a család rezilienciáját értékeli stressz és krízishelyzetekre adott válaszként.
20 tételből áll, amelyek három dimenziót mérnek: elkötelezettséget, kontrollt és kihívást.
Minden tételt egy 4 pontos Likert-skálán értékelnek, 1-től (erősen nem értek egyet) 4-ig (erősen egyetértek), az 1, 2, 3, 8, 10, 14, 16, 19 és 20. tételeket fordítottan pontozzák.
Az összpontszám 20 és 80 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb családi rezilienciát és erősebb megküzdési képességeket jeleznek.
|
Alapvonalon (intervenció előtt), születés után 1 hónappal, valamint a kórházi elbocsátást követően 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal.
|
|
Az anyai szülés utáni kötődés változása
Időkeret: Alapvonalon (beavatkozás előtt), születés után 1 hónappal, valamint a kórházból való elbocsátás után 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal.
|
Az Anyai Postnatális Kötődési Skála (MPAS) az anyai kötődés érzelmi minőségét értékeli a csecsemőhöz.
19 tételt foglal magában három dimenzióban: a kötődés minősége, az ellenségesség hiánya és az interakció öröme.
Minden tétel újrakódolásra kerül egy egységes 1-től 5-ig terjedő 5 pontos skálára, néhány tétel fordított pontozással.
Az összpontszám 19 és 95 között mozog, a magasabb pontszámok erősebb és pozitívabb anyai kötődést tükröznek.
|
Alapvonalon (beavatkozás előtt), születés után 1 hónappal, valamint a kórházból való elbocsátás után 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal.
|
|
Anyai önbizalom változása
Időkeret: Az alapszinten (beavatkozás előtt), születés után 1 hónappal, valamint a kórházi elbocsátást követő 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap után.
|
A Maternal Confidence Questionnaire (Anya Bizalom Kérdőív) az anya érzékelt bizalmát méri a gyermeknevelésben, különösen koraszülött csecsemők esetében.
A skála 14 tételekből áll, amelyeket 5-pontos Likert-skálán értékelnek 1-től (soha) 5-ig (mindig), a 12. és 14. tétel fordítottan pontozva.
Magasabb összpontszám nagyobb anyai bizalmat jelez.
|
Az alapszinten (beavatkozás előtt), születés után 1 hónappal, valamint a kórházi elbocsátást követő 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap után.
|
|
Szülői szerepadaptáció változása
Időkeret: Az alapponton (intervenció előtt), 1 hónappal a születés után, valamint a kórházi elbocsátást követően 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal.
|
A Szülői Szerepadaptációs Skála a Neonatális Intenzív Terápiás Osztályokon az anyák anyai szerephez való alkalmazkodását értékeli gyermekük NICU tartózkodása alatt.
32 tételekből áll, amelyeket 5-pontos Likert-skálán értékelnek 1 (erősen nem értek egyet) és 5 (erősen egyetértek) között, hat területet lefedve: gondozásban való részvétel (14 tétel), önhatékonyság (6), távoli anyaság (3), bizonytalanság (4), interakció (3) és növekedés és fejlődés (2).
Magasabb pontszám jobb anyai szerepadaptációt jelez.
|
Az alapponton (intervenció előtt), 1 hónappal a születés után, valamint a kórházi elbocsátást követően 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal.
|
|
A funkcionális társadalmi támogatás változása
Időkeret: Alapvizsgálatkor (beavatkozás előtt), születés után 1 hónappal, valamint a kórházi elbocsátást követően 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal.
|
A Funkcionális Társas Támogatás Skála a gondozók által érzékelt társas támogatást méri három dimenzióban: szükséges támogatás, kapott segítség és elégedettség.
A 16 tétel mindegyike érzelmi, tájékoztató és instrumentális támogatás aspektusait tartalmazza.
A válaszokat egy 5 pontos Likert-skálán adják meg, amely 0-tól (soha) 4-ig (mindig), vagy 0-tól (egyáltalán nem szükséges) 4-ig (nagyon szükséges) terjed.
Magasabb pontszám erősebb érzékelt támogatást és teljesítést jelez.
|
Alapvizsgálatkor (beavatkozás előtt), születés után 1 hónappal, valamint a kórházi elbocsátást követően 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség változása
Időkeret: A kiindulási állapotban (beavatkozás előtt), 1 hónappal a születés után, valamint 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal a kórházi elbocsátást követően.
|
A mérést a WHOQOL-BREF tajvani változatával végezték, amely 26 tételeket tartalmaz, amelyek a fizikai, pszichológiai, társadalmi és környezeti területeket fedik le.
Minden tételt egy 5 pontos skálán értékelnek.
Az összpontszámokat kiszámítják és egy 0-100-as skálára szabványosítják, ahol a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
A kiindulási állapotban (beavatkozás előtt), 1 hónappal a születés után, valamint 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal a kórházi elbocsátást követően.
|
|
Szülői önhatékonyság változása
Időkeret: Az alapterhelésen (a beavatkozás előtt), a születés után 1 hónappal, valamint a kórházból való elbocsátás után 1, 3 és 6 hónappal.
|
A szülői önhatékonyság felmérésére a Szülői Önhatékonyság Skálát (PSE) alkalmazzuk, amely egy 20 tételből álló eszköz, 5 fokozatú Likert-skálán pontozva 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek).
A pontszám 20 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám erősebb szülői magabiztosságot jelez a gondozói szerepekben.
|
Az alapterhelésen (a beavatkozás előtt), a születés után 1 hónappal, valamint a kórházból való elbocsátás után 1, 3 és 6 hónappal.
|
|
A szubjektív alvásminőség változása
Időkeret: A kiindulási állapotban (intervenció előtt), szülés után 1 hónappal, valamint a kórházi elbocsátást követően 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal.
|
A Pittsburgh-i Alvásminőségi Index (PSQI) segítségével értékelve, amely 19 tényezőt tartalmaz az alvás időtartamára, késleltetésére, minőségére és zavaraira vonatkozóan.
A pontszámok 0 és 21 között mozognak, a magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
5 pont feletti érték rossz alvásminőséget sugall.
|
A kiindulási állapotban (intervenció előtt), szülés után 1 hónappal, valamint a kórházi elbocsátást követően 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal.
|
|
Az Objektív Alvási Mutatók Változása
Időkeret: Alapvonalon (beavatkozás előtt), születés után 1 hónappal, valamint kórházi elbocsátást követően 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal.
|
Az alvás időtartamát és hatékonyságát az ActiGraph GT3X gyorsulásmérővel mérik, amelyet 72 órán keresztül folyamatosan a nem domináns csuklón viselnek.
Az adatokat letöltik és elemezik, hogy kiszámítsák a teljes alvási időt (percben) és az alvás hatékonyságát (ágyban töltött idő alatt alvásban eltöltött idő százalékos aránya).
|
Alapvonalon (beavatkozás előtt), születés után 1 hónappal, valamint kórházi elbocsátást követően 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal.
|
|
A szubjektív alvásminőség és paraméterek változása (Alvásnapló)
Időkeret: A kiindulási ponton (beavatkozás előtt), szülés után 1 hónappal, valamint a kórházi elbocsátást követően 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal.
|
Ez az önállóan kifejlesztett alvásnapló egy folyamatos 3 napos időszak alatt rögzíti az alvásminőséget, az alvásmintákat és az alvászavarokat.
Minden reggel ébredés után a résztvevők feljegyezték az előző éjszakai alvásukra vonatkozó emlékeiket, beleértve a teljes alvási időt (órákban), az éjszakai ébredések számát és időtartamát, valamint az észlelt alvási hatékonyságot.
Emellett feljegyezték azokat a környezeti tényezőket is, amelyek befolyásolhatták az alvásukat, például érzelmi distresszt, fizikai kényelmetlenséget, gyógyszerszedést vagy stimulánsok, illetve alkoholfogyasztást.
Ezen túlmenően a résztvevők egy 5 pontos Likert-skála segítségével értékelték az észlelt alvásminőségüket és az éberségüket ébredéskor, ahol az 1 a legrosszabb minőséget vagy éberséget, az 5 pedig a legmagasabbat jelentette.
A magasabb pontszámok jobb szubjektív alvási eredményeket tükröznek.
|
A kiindulási ponton (beavatkozás előtt), szülés után 1 hónappal, valamint a kórházi elbocsátást követően 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T-NDMU-67611
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .