Intratekaalinen morfiini vs transversaalisen faskian tasolohko keisarinleikkauksen jälkeen

Tämä prospektiivinen yksikeskuksinen tutkimus selvittää synnyttäneiden potilaiden, jotka ovat 18–45-vuotiaita ja joille tehdään sähköinen keisarileikkaus selkäydinpuudutuksessa, postoperatiivista akuuttia kivunhoitoa. Osallistujia seurataan yhtenä prospektiivisena kohorttina, ja postoperatiivisia lopputuloksia verrataan altistusryhmien välillä, jotka määritellään rutiininomaisen kliinisen analgeettisen lähestymistavan mukaan (intratekaalimorfiini tai ultraääniohjattu bilateralinen transversalis-fascia-tason lohko). Yhteensä 60 potilasta on tarkoitus ottaa mukaan tutkimukseen. Kelpoiset osallistujat ovat täysiaikaisia synnyttäneitä, joiden raskausikä on yli 37 viikkoa, jotka luokitellaan American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysiseen tilaan II ja joille on suunniteltu sähköinen keisarileikkaus selkäydinpuudutuksessa. Potilaita ei oteta mukaan, jos he kieltäytyvät osallistumisesta, heille tehdään keisarileikkaus yleisnukutuksessa, heillä on ASA-fyysinen tila yli III, monisikiöraskaus, siirtyminen yleisnukutukseen selkäydinpuudutuksen jälkeen, kontraindikaatioita keskus- tai perifeerisiin alueellisen puudutuksen tekniikoihin, kehon massaindeksi yli 35 kg/m², tunnettu allergia tai yliherkkyys paikallispuudutusaineisiin tai opioideihin tai merkittävä elinvaurio, kuten vakava maksa- tai munuaissairaus.

Rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä postoperatiivinen kivunhoidon lähestymistapa määritetään yhteisen päätöksenteon kautta perustuen potilaan mieltymykseen ja vastuullisen anestesiologin kliiniseen arviointiin. Vastaavasti verrataan kahta postoperatiivista kivunhoidon strategiaa: intratekaalimorfiinin lisääminen selkäydinpuudutukseen ja ultraääniohjattu bilateralinen transversalis-fascia-tason lohko.

Standardin ASA-seurannan jälkeen selkäydinpuudutus suoritetaan istuma-asennossa L4-5-väliin käyttäen 26-gauge selkäydinneulaa. Vapaan selkäydinnesteen virtauksen vahvistamisen jälkeen 12,5 mg 0,5 % hyperbaarista bupivakaiinia yhdistettynä 20 mikrogrammaan fentanyylia annostellaan intratekaalisesti. Intratekaalimorfiiniryhmässä 120 mikrogrammaa morfiinia lisätään intratekaaliseen puudutusliuokseen. Aistimellisen puudustason arvioidaan pistotestillä, ja leikkaus aloitetaan, kun T6-aistimellinen taso on saavutettu.

Transversalis-fascia-tason lohkoryhmässä lohko suoritetaan postoperatiivisella jaksolla potilaan ollessa selällään. Ultraääniluotain asetetaan poikittain juuri lonkkaluun harjanteen kranialiselle puolelle, ja tunnistetaan vatsaseinän kerrokset, transversalis-fascia, retroperitoneaalinen rasva ja peritoneumi. Käyttäen in-plane-neula-lähestymistapaa, hydrodissection jälkeen 3 ml normaalisuolaliuosta, 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan transversalis-fascian syvälle tasolle. Toimenpide toistetaan vastakkaisella puolella.

Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn annostellaan 4 mg intravenoosista ondansetronia lähellä ihopiirtoa, ja uterotonisia aineita annetaan laitoksen protokollien mukaisesti. Postoperatiivinen kivunhoito koostuu 1 g intravenoosista parasetamolia joka 8 tunti ja intramuskulaarisesta diklofenaakista joka 12 tunti. Kun Numeric Rating Scale (NRS) -pisteet ylittävät 4, pelastusanalgesia annetaan 100 mg intravenoosista tramadolia 30 minuutin infuusiona, enimmäispäiväannos on 300 mg.

Tutkimuksen ensisijainen lopputulos on osallistujien määrä, jotka tarvitsevat pelastusanalgesiaa ensimmäisen 24 tunnin aikana postoperatiivisesti. Toissijaiset lopputulokset sisältävät postoperatiivisen kivun voimakkuuden, arvioitu NRS:llä levossa ja liikkeessä kello 0, 3, 6, 12 ja 24; postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys ja vakavuus, arvioitu 0-4 sanallisella asteikolla; kutinan esiintyvyys ja vakavuus, arvioitu 0-3 asteikolla samoina aikoina; sekä potilastyytyväisyys ja toipumisen laatu, arvioitu Obstetric Quality of Recovery-11T (ObsQoR-11T) -kyselyllä 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Kaikki tiedot kerää anestesiaresidentsi, joka ei ole mukana toimenpiteissä, anonymisoidaan ja käsitellään Helsingin julistuksen mukaisesti. Tutkimus raportoidaan STROBE-raportointiohjeiden mukaisesti, ja osallistujien luottamuksellisuutta noudatetaan tiukasti.