Morfina dostoponowo vs blokada płaszczyzny powięzi poprzecznej po cięciu cesarskim

To prospektywne, jednocentrowe badanie analizuje postępowanie w ostrym bólu pooperacyjnym u rodzących w wieku 18-45 lat poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Uczestniczki będą obserwowane jako pojedyncza prospektywna kohorta, a wyniki pooperacyjne będą porównywane między grupami ekspozycji zdefiniowanymi przez rutynowe kliniczne podejście przeciwbólowe (morfina dotrzewnowa lub ultrasonograficznie kontrolowany obustronny blok płaszczyzny powięzi poprzecznej). Planuje się włączenie łącznie 60 pacjentek.
Kwalifikujące się uczestniczki to rodzące w terminie z wiekiem ciążowym większym niż 37 tygodni, sklasyfikowane jako stan fizyczny II według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) i zakwalifikowane do planowego cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Pacjentki zostaną wykluczone, jeśli odmówią udziału, będą poddane cięciu cesarskiemu w znieczuleniu ogólnym, mają stan fizyczny ASA większy niż III, ciążę mnogą, konwersję do znieczulenia ogólnego po znieczuleniu podpajęczynówkowym, przeciwwskazania do technik znieczulenia regionalnego ośrodkowego lub obwodowego, wskaźnik masy ciała większy niż 35 kg/m², znaną alergię lub nadwrażliwość na środki znieczulające miejscowo lub opioidy, lub istotną dysfunkcję narządową, taką jak ciężka choroba wątroby lub nerek.

W rutynowej praktyce klinicznej podejście do analgezji pooperacyjnej jest ustalane poprzez wspólne podejmowanie decyzji oparte na preferencjach pacjentki i ocenie klinicznej odpowiedzialnego anestezjologa.
W związku z tym porównane zostaną dwie strategie analgezji pooperacyjnej: dodanie morfiny dotrzewnowej do znieczulenia podpajęczynówkowego oraz ultrasonograficznie kontrolowany obustronny blok płaszczyzny powięzi poprzecznej.

Po standardowym monitorowaniu ASA znieczulenie podpajęczynówkowe jest wykonywane w pozycji siedzącej na poziomie przestrzeni L4-5 przy użyciu igły rdzeniowej 26G.
Po potwierdzeniu swobodnego przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego podpajęczynówkowo podaje się 12,5 mg 0,5% ciężkiego bupiwakainy w połączeniu z 20 mikrogramami fentanylu.
W grupie z morfiną dotrzewnową do roztworu znieczulającego podpajęczynówkowo dodaje się 120 mikrogramów morfiny.
Poziom bloku czuciowego ocenia się za pomocą testu ukłucia igłą, a operację rozpoczyna się po osiągnięciu poziomu czuciowego T6.

W grupie bloku płaszczyzny powięzi poprzecznej blok jest wykonywany w okresie pooperacyjnym z pacjentką w pozycji leżącej na wznak.
Głowica ultrasonograficzna jest umieszczana poprzecznie tuż dogłowowo od grzebienia kości biodrowej, a warstwy ściany brzucha, powięź poprzeczną, tłuszcz zaotrzewnowy i otrzewną są identyfikowane.
Przy użyciu podejścia igłą w płaszczyźnie, po hydrodyssekcji 3 mL soli fizjologicznej, 20 mL 0,25% bupiwakainy jest wstrzykiwane do przestrzeni głębokiej do powięzi poprzecznej.
Procedurę powtarza się po stronie przeciwnej.

W celu profilaktyki nudności i wymiotów pooperacyjnych podaje się 4 mg ondansetronu dożylnie w pobliżu zamknięcia skóry, a środki uterotoniczne są podawane zgodnie z protokołami instytucjonalnymi.
Analgezja pooperacyjna składa się z 1 g paracetamolu dożylnie co 8 godzin i diklofenaku domięśniowo co 12 godzin.
Gdy wynik Skali Numerycznej Oceny Bólu (NRS) przekracza 4, zapewnia się analgezję ratunkową 100 mg tramadolu dożylnego podawanego jako wlew 30-minutowy, z maksymalną dawką dobową 300 mg.

Głównym wynikiem badania jest liczba uczestniczek wymagających analgezji ratunkowej w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
Wyniki drugorzędne obejmują intensywność bólu pooperacyjnego ocenianą za pomocą NRS w spoczynku i podczas aktywności w 0, 3, 6, 12 i 24 godzinie; częstość występowania i nasilenie nudności i wymiotów pooperacyjnych ocenianych za pomocą werbalnej skali oceny 0-4; częstość występowania i nasilenie świądu ocenianych za pomocą skali 0-3 w tych samych punktach czasowych; oraz zadowolenie pacjentki i jakość powrotu do zdrowia oceniane za pomocą kwestionariusza Położniczej Jakości Powrotu do Zdrowia-11T (ObsQoR-11T) w 24 i 48 godzin po operacji.

Wszystkie dane będą zbierane przez rezydenta anestezjologii niezaangażowanego w procedury, anonimizowane i przetwarzane zgodnie z Deklaracją Helsińską.
Badanie będzie raportowane zgodnie z wytycznymi raportowania STROBE, a poufność uczestniczek będzie ściśle zachowana.